Протизаплідні таблетки "Діміа": відгуки лікарів, інструкція та аналоги. Діміа - офіційна інструкція із застосування На якій пігулці диміа повинні піти місячні

Торгова назва

Опис

Для таблеток дроспіренон + етинілестрадіол:
білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, діаметром близько 6 мм; на одній стороні таблетки є гравіювання "G73".
Для таблеток плацебо:
Зелені, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, діаметр 6 мм.

Фармокотерапевтична група

Контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген)

Код ATX:

Форма випуску, склад та упаковка

Діюча речовина	1 таблетка покрита плівковою оболонкою
Дроспіренон	3 мг
Етинілестрадіол	0,02 мг
Допоміжні речовини
Ядро: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, макрогола та полівінілового спирту кополімер, магнію стеарат; Плівкова оболонка: Опадрай II білий 85G18490 (полівініловий спирт, титану діоксид (E171), макрогол 3350, тальк, соєвий лецитин).
Допоміжні речовини (таблетка плацебо)
Ядро: целюлоза мікрокристалічна, безводна лактоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, безводний. Плівкова оболонка: Опадрай II 85F21389 зелений (полівініловий спирт, титану діоксид (E171), алюміній нієвий лак (E110)).
Форма випуску: По 24 таблетки препарату та 4 таблетки плацебо в контурній комірковій упаковці з ПВХ/ПЕ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1 або 3 контурні коміркові упаковки в картонний футляр, вкладений разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.

Структурна формула, брутто-формула та хімічне найменування

Фармакологічні властивості

Комбінований пероральний контрацептив (КПК), що містить етинілестрадіол та гестаген дроспіренон. У терапевтичній дозі, дроспіренон також має антиандрогенну і слабку антимінералокортикоїдну дію. Не має естрогенної, глюкокортикомдної та антиглюкокортикоїдної активності. Таким чином, дроспіренон має фармакологічний профіль, близький до природного гормону прогестерону.
У клінічних дослідженнях виявлено, що антимінералокортикоїдні властивості препарату Діміа® призводять до слабкого антимінералокортикоїдного ефекту.
Має антиандрогенну активність, що веде до зменшення утворення акне і зниження продукції сальних залоз, не впливає на викликане етинілестрадіолом підвищення освіти глобуліну, що зв'язує статеві гормони (інактивація ендогенних андрогенів).
: 0.31 (верхній 95% довірчий інтервал: 0.85). Контрацептивний ефект препарату ґрунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції та зміни ендометрію.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування
При пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Максимальна концентрація дроспіренону в сироватці, що дорівнює 37 нг/мл, досягається через 1-2 години після одноразового прийому внутрішньо. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Їда не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл
Після перорального прийому рівні дроспіренону в сироватці знижуються з кінцевим періодом напіввиведення 31 год. Спостерігається зв'язок дроспіренону з сироватковим альбуміном, але препарат не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїдзв'язуючим глобуліном. Тільки 3-5% загальних концентрацій активної речовини у сироватці представлено у вигляді вільного стероїду. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону сироватковими білками. Середній уявний V d Дроспіренону становить 3.7±1.2 л/кг.
Під час одного циклу лікування максимальна Сss дроспіренону у сироватці (приблизно 70 нг/мл) досягається після 8 днів лікування. Сироваткові концентрації дроспіренону збільшуються приблизно на 3 порядки, внаслідок співвідношення кінцевого Т 1/2 та інтервалу дозування.

Метаболізм
Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Головні метаболіти в плазмі крові це кислотна форма дроспіренону, що утворилася при розкритті лактонного кільця, і 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, обидва утворюються без участі системи Р450 (CYP). Дроспіренон малою мірою метаболізується CYP3A4 і здатний інгібувати цей ізофермент, а також CYP1A1, CYP2C9 та CYP2C19 in vitro.

Виведення
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону у сироватці становить 1.5±0.2 мл/хв/кг. Дроспіренон екскретується лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону екскретуються з фекаліями та сечею у співвідношенні приблизно 1.2:1.4. T 1/2 для екскреції метаболітів із сечею та фекаліями становить приблизно 40 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування
Етинілестрадіол після перорального прийому швидко і повністю всмоктується. Cmax у сироватці крові після одноразового прийому 33 пг/мл досягається через 1-2 год. Після пресистемної кон'югації та пресистемного метаболізму в тонкій кишці та печінці абсолютна біодоступність становить 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених людей, тоді як у інших людей не було виявлено таких змін.

Розподіл
Рівні етинілестрадіолу у сироватці знижуються у дві фази, кінцева фармакокінетична фаза характеризується Т 1/2 близько 24 год. Етинілестрадіол зв'язується з альбуміном близько 98.5% та індукує підвищення концентрації ГСПГ та КСГ у сироватці. Здається V d становить приблизно 5 л/кг.
Стан C ss досягається протягом другої половини циклу лікування, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу збільшується з кратністю приблизно 2.0-2.3.

Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемному кон'югування в слизовій оболонці тонкого кишечника і в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюються різноманітні гідроксильовані та метильовані метаболіти, представлені як у вигляді вільних метаболітів, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та сірчаною кислотами. Етинілестрадіол повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить 5 мл/хв/кг.

Виведення
Етинілестрадіол практично не екскретується у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу екскретуються із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Т 1/2 метаболітів становить приблизно 1 день. Елімінаційний Т 1/2 становить 20 год.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Пацієнти із порушенням функції нирок. C ss дроспіренону у сироватці у жінок зі слабким ступенем ниркової недостатності: (КК 50-80 мл/хв) був порівняний з таким у жінок з нормальною функцією нирок (КК>80 мл/хв). Рівень дроспіренону в сироватці в середньому був на 37% вище у жінок із середнім ступенем ниркової недостатності (КК=30-50 мл/хв) порівняно у жінок із нормальною функцією нирок. Терапія дроспіреноном добре переносилася жінками і зі слабким, і із середнім ступенем ниркової недостатності.
Лікування дроспіреноном не мало клінічно значущого впливу на контрацепцію калію в сироватці.

Пацієнти із порушенням функції печінки.
У дослідженні із застосуванням одноразової дози загальний кліренс у добровольців із помірною печінковою недостатністю був приблизно на 50% знижений порівняно з таким у осіб із нормальною функцією печінки.
Зазначене зниження кліренсу дроспіренону у добровольців з помірною печінковою недостатністю не призводить до будь-яких значних відмінностей щодо концентрації калію в сироватці. Навіть при діабеті та одночасному лікуванні спіронолактоном (два фактори, які можуть спровокувати гіперкаліємію у пацієнта) не відзначалося збільшення концентрації калію у сироватці вище ВГН. Можна зробити висновок, що комбінація дроспіренон/етинілестрадіол добре переноситься пацієнтами з помірною печінковою недостатністю (клас В за шкалою Чайлд-П'ю).

Етнічні групи.Не виявлено клінічно релевантних відмінностей фармакокінетики дроспіренону або етинілестрадіолу у японських жінок та жінок європеоїдної раси.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція.

Препарат має позитивний вплив на стмптоми, пов'язані із затримкою рідини в організмі, а також на акне та себорею, внаслідок своєї антимінералокортикоїдної та антиандрогенної дії.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, вказаній на упаковці. Необхідно приймати по 1 таб./сут протягом 28 днів поспіль. Кожна наступна упаковка повинна починатися після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча відміни зазвичай починається на 23 день після прийому плацебо-таблеток (останній ряд) і може не закінчитися до початку наступної упаковки.

Якщо раніше гормональні контрацептиви не використовувалися (в останній місяць)
Прийом препарату Діміа починається в перший день природного менструального циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі).

У разі заміни іншого КПК, вагінального кільця або трансдермального пластиру
Для жінки бажано розпочати прийом препарату Діміа наступного дня після звичайного безгормонального інтервалу у схемі попереднього комбінованого контрацептиву. При заміні вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа бажано починати в день видалення попереднього засобу; у таких випадках прийом препарату Діміа повинен розпочатися не пізніше дня наміченої процедури заміни.

У разі заміни методу із застосуванням тільки гестагенів (міні-пили, ін'єкційні форми, імплантати) або внутрішньоматкової системи (ВМС) із вивільненням гестагенів

Жінка може перейти з міні-пілі будь-якого дня (з імплантату або ВМС у день його видалення, з ін'єкційної форми — від дня, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція). Однак у всіх цих випадках бажано використовувати додатково протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після переривання вагітності у І триместрі

Жінка може розпочати прийом негайно. При дотриманні цієї умови немає потреби у додаткових заходах контрацепції.

Після пологів або переривання вагітності у ІІ триместрі

Жінці бажано розпочати прийом препарату Діміа на 21-28 день після пологів або переривання вагітності у II триместрі. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково протягом перших 7 днів прийому таблеток. У разі наявності статевого контакту до початку прийому препарату повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Пропуск плацебо-пігулки з останнього (4-го) ряду блістера можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються тільки активних пропущених таблеток:
Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінці необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, наступні таблетки приймаються у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Корекція пропущених таблеток має керуватися наступними двома простими правилами:

1. Прийом таблеток не можна припиняти на понад 7 днів.
2. Щоб досягти адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи, необхідно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно, у щоденній практиці можна давати наступні поради:

Тиждень 1
Необхідно прийняти останню пропушену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.

Тиждень 2
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у нормальний час. Якщо жінка протягом попередніх 7 днів приймала таблетки правильно, не потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції. Однак, якщо вона пропустила більш ніж 1 таблетку, необхідно використовувати додаткові запобіжні заходи в наступні 7 днів.

Тиждень 3
Імовірність зниження контрацептивного ефекту значна через наближення фази плацебо-таблеток. Однак, коригуючи розклад прийому таблеток, можна запобігти зниженню контрацептивного захисту. Якщо слідувати будь-якій з двох наступних порад, додаткових способів контрацепції не знадобиться, якщо протягом попередніх 7 днів перед пропуском таблетки жінка приймала всі таблетки правильно. Якщо це не так, вона повинна слідувати першому з двох способів і також використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо-пігулки з останнього ряду приймати не слід, потрібно відразу починати прийом таблеток з наступної упаковки. Найімовірніше, кровотечі «скасування» не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.
2. Жінці можна рекомендувати припинити прийом активних таблеток із розпочатої упаковки. Натомість вона повинна прийняти плацебо-таблетки з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.
   У разі пропуску прийому таблеток і відсутності кровотечі «скасування» у фазі плацебо-таблеток, необхідно виключити вагітність.

Розлади шлунково-кишкового тракту
У разі тяжких реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (таких як блювання або діарея), всмоктування може бути неповним, і необхідно застосовувати додаткові заходи контрацепції.
У разі блювання в межах 3-4 годин після прийому активної таблетки, необхідно якнайшвидше прийняти нову таблетку, що замінює. Наступну таблетку при можливості необхідно прийняти протягом 12 годин після звичайного прийому. Якщо пропущено більше 12 годин, по можливості необхідно дотримуватись правил прийому препарату, зазначених у розділі «Прийом пропущених таблеток». Якщо пацієнтка не хоче змінювати нормальний режим застосування препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку (або кілька таблеток) з іншої упаковки.

Як відтермінувати кровотечу
Для відстрочення дня початку менструації необхідно пропустити прийом плацебо-таблеток з розпочатої упаковки та розпочати прийом активних таблеток Діміа з нової упаковки без перерви в прийомі. Відкладення можливе до закінчення таблеток у другій упаковці.
Під час подовження циклу можуть відзначатися мажуть кров'янисті виділення з піхви або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом Діміа закінчується після фази плацебо.
Для перенесення дня початку менструації на другий день тижня звичайного розкладу слід скоротити майбутню фазу плацебо-таблеток на стільки днів, скільки це необхідно. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик того, що кровотечі «скасування» не буде, а під час прийому другої упаковки будуть відмічатися кров'янисті виділення, що мажуть, і проривні кровотечі (так само як у разі відстрочення початку менструації).

Побічна дія

Протипоказання

• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• наявність тромбозів вен в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
• наявність тромбозів артерій в даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або попередніх станів (наприклад, стенокардія та ішемічна транзиторна атака);
• цереброваскулярні захворювання нині чи анамнезі; наявність важких або
• множинних факторів ризику артеріального тромбозу;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• виражена дисліпопротеїнемія;
• спадкова або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до АРС (активованого протеїну С), недостатність антитромбіну 3, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну);
• панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією, в т.ч. в анамнезі;
• тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб) в даний час або в анамнезі; виражена хронічна ниркова недостатність чи гостра ниркова недостатність;
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні), нині чи анамнезі;
• гормонозалежні злоякісні захворювання статевої системи (статевих органів, молочних залоз) або підозра на них;
• вагінальна кровотеча неясного генезу;
• мігрень із місцевою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
• непереносимість галактози, лактазна недостатність або синдром мальабсорбції глюкози та галактози;
• підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Вагітність та лактація

Якщо вагітність настала на фоні прийому Діміа®, препарат необхідно негайно відмінити. Проведені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику при пологах для дітей у жінок, які приймали КПК до вагітності, ні тератогенного ефекту, коли КПК ненавмисно приймалися під час вагітності. Таких досліджень із препаратом не проводилося.
КПК можуть впливати на лактацію, оскільки можуть зменшувати кількість і змінювати склад грудного молока. Таким чином, використання КПК не можна рекомендувати, поки жінка, що годує, повністю не припинить грудне вигодовування. Невелика кількість контрацептивних гормонів або їх метаболітів може виділятися з молоком під час застосування КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину.

особливі вказівки

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КПК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі погіршення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність скасування КПК.

Порушення системи кровообігу
Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ (венозна тромбоемболія) у жінок без факторів ризику ВТЕ, які приймають КПК з низькою дозою естрогенів (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Застосування будь-яких комбінованих оральних контрацептивів пов'язане зі збільшеним ризиком тромбоемболії вен, який можна порівняти з таким без використання. Додатковий ризик є максимальним протягом першого року використання комбінованого орального контрацептиву. Тромбоемболія вен призводить до смерті в 1-2% випадків.
Епідеміологічні дослідження пов'язують також прийом КПК з підвищеним ризиком артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні атаки).
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані дуже рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок.

Симптоми венозного або артеріального тромбозу тромбоемболії або цереброваскулярного захворювання можуть включати:

• незвичайний односторонній біль та/або набряк кінцівки;
• раптовий сильний біль у грудях, з або без іррадіації в ліву руку; раптову задишку;
• раптовий напад кашлю;
• будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль;
• раптову часткову чи повну втрату зору;
• диплопію;
• нечленороздільна мова або афазію;
• запаморочення;
• втрату свідомості з або без судомного нападу;
• слабкість або вкрай виражену втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла;
• рухові порушення;
• симптом «гострого живота».

Ризик ускладнень, пов'язаних із тромбоемболією вен при прийомі КПК, збільшується:

• з віком;
• за наявності сімейного анамнезу (венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці); якщо передбачається спадкова схильність, жінці потрібна консультація фахівця перед призначенням КПК;
• після тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планової операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Додатково можливе призначення антитромботичної терапії, якщо прийом таблеток не було припинено у рекомендований термін;
• ожиріння (індекс маси тіла понад 30 мг/м2);
• немає єдиної думки про можливу роль варикозного розширення вен і тромбофлебіту поверхневих вен на початку або прогресування венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбозмболічних ускладнень тромбозу цереброваскулярного порушення у жінок, які приймають КПК, підвищується:

• з віком;
• у курців (жінкам старше 35 років суворо не рекомендується курити, якщо вони хочуть застосовувати КПК);
• при дисліпопротеїнемії;
• при гіпертензії;
• при мігрені;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при фібриляції передсердь.

Наявність одним із серйозних факторів ризику або множинних факторів ризику захворювання артерій або вен, відповідно, може бути протипоказанням. Жінки, які застосовують КПК, повинні негайно звертатися до лікаря у разі виникнення симптомів можливого тромбозу. У випадках підозри на тромбоз або підтвердженого тромбозу прийом КПК слід припинити. Необхідно підібрати адекватний метод контрацепції внаслідок тератогенності антикоагулянтної терапії (кумарини).
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші захворювання

Інші захворювання, пов'язані з тяжкою судинною патологією, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинну анемію.
Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання КПК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів повідомлялося у деяких епідеміологічних дослідженнях. Його зв'язок із прийомом КПК не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці результати відносяться до особливостей статевої поведінки та інших факторів, типу вірусу папіломи людини (HPV).

Рак молочної залози

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень продемонстрував, що є кілька підвищений відносний рис (RR=1.24) розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які на момент дослідження використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок із прийомом КПК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні. Ракові пухлини молочних залоз у жінок, які будь-коли вживали комбіновані пероральні контрацептиви, були клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не вживали подібні препарати. У поодиноких випадках на фоні застосування КПК спостерігався розвиток доброякісних пухлин печінки, а в окремих випадках — розвиток злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводять до життєзагрозливої ​​внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі при проведенні диференціального діагнозу у жінки, яка приймає КПК, слід враховувати ймовірність розвитку пухлини печінки.

Інші стани

Прогестиновий компонент препарату Діміа ® є антагоністом альдостерону з калійзберігаючими властивостями. Найчастіше передбачається підвищення рівня калію. Але в клінічному дослідженні у деяких пацієнток з легким або помірним ступенем порушення функції нирок супутній прийом калійоберігаючих препаратів трохи підвищував сироваткові рівні калію при прийомі дроспіренону. Тому рекомендується перевіряти рівень сироваткового калію в ході першого циклу лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю, у яких сироварковий рівень калію до лікування був на верхній межі норми і які додатково використовують калійзберігаючі препарати.
У жінок з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом цього захворювання не можна виключити підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому КПК. Хоча невелике підвищення артеріального тиску повідомляюсь у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тільки в окремих випадках виправдано негайне скасування КПК. Якщо під час прийому КПК при існуючій артеріальній гіпертензії постійно або значно підвищений артеріальний тиск адекватно не відповідає на гіпотензивне лікування, варто припинити прийом КПК.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КПК, але їх зв'язок з прийомом КПК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі, порфірія, системна червона вовчак, гемолітичний уремічний синдром, хорея Сіденхема, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. У жінок зі схильністю до набряку Квінке екзогенні естрогени можуть індукувати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КПК доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, які розвинулися вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагають припинення прийому КПК. Хоча КПК можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують комбіновані оральні контрацептиви (що містять< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування КПК, проте зв'язок із прийомом препаратів не доведений.
При прийомі КПК повідомлялося про погіршення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.
У поодиноких випадках може розвиватися хлоазму, особливо у жінок з пігментацією шкіри під час вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КПК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. Препарат містить 48.53 мг лактози в одній таблетці та 37.26 мг безводної лактози в одній неактивній таблетці. Пацієнти з спадковою непереносимістю галактози, що рідко зустрічається, лактазною недостатністю або порушеннями всмоктування глюкози-галактози, що знаходяться на безлактозній дієті, повинні мати це на увазі.
У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникнути легкі алергічні реакції.

Медичні огляди/консультації

Перед початком застосування або поновленням прийому препарату Діміа жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне обстеження (включаючи анамнез), виключити вагітність. Повинно бути виміряно АТ та проведено фізикальний огляд. Лікар повинен керуватися протипоказаннями до прийому КПК та попередженнями. Жінку слід проінструктувати, щоб вона ретельно прочитала анотацію та слідувала отриманій консультації. Частота та суть обстежень повинна ґрунтуватися на певних практичних посібниках та адаптуватися під особливості кожної жінки.

КПК не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Знижена ефективність

Ефективність КПК може знижуватися при пропусканні прийому таблеток, при шлунково-кишкових розладах або при супутньому прийомі препаратів.

Знижений контроль циклу

На тлі прийому всіх КПК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуші кров'янисті виділення або кровотеча «скасування»), особливо протягом перших місяців використання. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значущою лише після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то слід розглянути негормональні причини та провести адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати вишкрібання.

У деяких жінок кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви у прийомі таблеток. Якщо КПК приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього КПК приймалися нерегулярно або якщо відсутні поспіль дві кровотечі «скасування», до продовження прийому КПК повинна бути виключена вагітність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень, які вивчають вплив препарату на здатність керування автомобілем і на роботу з механізмами з підвищеним ризиком травматизму, не проводилося.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, невелика вагінальна кровотеча у молодих дівчат.
Лікування: симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі препарати внаслідок індукції мікросомальних ферментів здатні збільшувати кліренс статевих гормонів (гідантоїн, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін і рифампіцин; також можливий такий же вплив оксикарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру на гризеофульвіну та расті. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки зазвичай не проявляється протягом 2-3 тижнів, але може потім зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після припинення лікарської терапії. Повідомлялося про можливу дію інгібіторів ВІЛ-протеаз (наприклад, ритонавіру) та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапіну) та їх поєднань на метаболізм у печінці.
Одночасне призначення з деякими антибіотиками, такими як пеніциліни та тетрацикліни, знижує кишково-печінкову рециркуляцію естрогенів, що може призводити до зниження концентрації етинілестрадіолу.
Жінки, які отримують будь-які з вищезгаданих класів лікарських препаратів або окремі активні речовини, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до препарату Діміа або перейти на будь-який інший метод контрацепції. Жінки, які отримують постійне лікування препаратами, що містять активні речовини, що впливають на печінкові ферменти, протягом 28 днів після їх відміни додатково повинні використовувати негормональний метод контрацепції.
Жінки, які отримують терапію рифампіцином, крім прийому КПК, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції та продовжувати його використання протягом 28 днів після припинення лікування рифампіцином. Якщо прийом супутніх препаратів триває довше за термін закінчення активних таблеток в упаковці, плацебо таблетки слід викинути і відразу розпочати прийом активних таблеток з наступної упаковки.
Основний метаболізм дроспіренону у плазмі людини генерується без залучення системи CYP. Інгібітори цієї ферментної системи таким чином не впливають на метаболізм дроспіренону.
Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм окремих інших активних сполук. Крім того, можуть змінюватися їх концентрації в плазмі та тканинах як підвищуватися (наприклад, циклоспорин), так і знижуватися (наприклад, ламотриджин).
У жінок-добровольців, які приймають омепразол, симвастатин та мідазолам як індикатори-субстрати, вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших активних речовин малоймовірний.
У пацієнтів з нирковою недостатністю, одночасне призначення дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не істотно впливає на рівень калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування препарату Діміа і антагоністів альдостерону або калійзберігаючих діуретиків не вивчалося. У цьому випадку необхідно дослідження рівня калію в сироватці протягом першого циклу прийому препарату.
Необхідно обговорювати одночасне призначення препаратів, щоб виявити можливу лікарську взаємодію.
Прийом гормонів для контрацепції може впливати на результати окремих лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також рівні транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін та ліпідно/ліпопротеїни. Зміни зазвичай відбуваються у межах лабораторних норм.
Внаслідок своєї невеликої антимінералокортикоїдної активності дроспіренон підвищує активність реніну та альдостерону плазми крові.

Умови зберігання та терміни придатності

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці, недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15° до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Аналоги

Рішення про заміну препарату приймає лікар, не приймайте його самостійно.

Виробник

ВАТ "Гедеон Ріхтер". 1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Пігулки двох видів:

• Активні таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "G73" на одній стороні таблетки, нанесеної методом тиснення; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору. Діюча речовина: 1 таблетка містить етинілестрадіол 20 мкг та дроспіренон 3 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, сополімер макроголу та полівінілового спирту, магнію стеарат.
• Таблетки плацебо, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Фармакологічна дія

Препарат Діміа є комбінованим монофазним пероральним контрацептивним засобом, що містить дроспіренон та етинілестрадіол. За своїм фармакологічним профілем дроспіренон близький до натурального прогестерону: не має естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженою антиандрогенною та помірною антимінералокортикоїдною дією.

Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки та зміна ендометрію. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, не перевищує 1.

Показання до застосування

• Оральна контрацепція (запобігання небажаній вагітності

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таблетці на добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Як розпочати прийом препарату Діміа

Якщо гормональні контрацептиви в останній місяць не використовувалися,Прийом препарату Діміа починають у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Початок прийому можливий і на 2-5 день менструального циклу, у цьому випадку необхідне додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

Перехід з інших комбінованих контрацептивів (пероральні комбіновані контрацептиви у вигляді таблеток, вагінальне кільце або трансдермальний пластир)

Розпочати прийом препарату Діміа слід наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і наступного дня після закінчення звичайної 7-денної перерви) — для препаратів , що містять 21 таблетки в упаковці. У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа переважно починати в день їх видалення або - найпізніше - у день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.

Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени.

Жінка може перейти від прийому міні-пілі на прийом препарату Діміа в будь-який день (з імплантату або з ВМС у день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів - у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому пігулок.

Після аборту у І триместрі вагітності

Прийом препарату Діміа може бути розпочато за призначенням лікаря у день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.

Жінці рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за умови, що вона не годує груддю) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа. З поновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа) має бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток

Пропуск таблетки плацебо із останнього (4-го) ряду блістера можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються лише пропущених таблеток, що містять діючі речовини.

Якщо запізнення у прийомі активної таблетки становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку – у звичайний час. Якщо запізнення перевищує 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

1. Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів;
2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цих жінок можна дати такі рекомендації:

Дні 1-7

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Крім того, бар'єрний метод, наприклад, презерватив, слід використовувати протягом наступних 7 днів. Якщо попередні 7 днів стався статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.

Дні 8-14

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, жінка приймала таблетки як належить, необхідності додаткових заходів контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила понад 1 таблетку, необхідний додатковий метод контрацепції (бар'єрний – наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Дні 15-24

Надійність методу неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти у запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо попередні 7 днів перед пропуском таблетки жінка дотримувалася режиму прийому препарату, необхідність у використанні додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, вона повинна виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо таблетки з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися "мажучі" кров'янисті виділення або кровотеча "скасування" у дні прийому препарату з другої упаковки.
2. Жінка може також перервати прийом активних таблеток із розпочатої упаковки. Натомість вона повинна прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і згодом у неї не виникла кровотеча відміни у фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі

У разі тяжких шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювання або діареї) всмоктування препарату буде неповним, і будуть потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову (заміщувальну) таблетку. Якщо можливо, наступну таблетку слід приймати протягом 12 годин з моменту звичайного прийому таблеток. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до вказівок при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче міняти звичайну схему прийому таблеток, вона має прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Відстрочка менструальноподібної кровотечі "скасування"

Для відстрочення кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з розпочатої упаковки та розпочати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати доти, доки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви. Регулярне застосування препарату Діміа відновлюється після фази плацебо.

Для зсуву кровотечі на другий день тижня рекомендується скоротити майбутню фазу прийому таблеток плацебо на бажану кількість днів. При укороченні циклу більш ймовірно, що у жінки не буде менструальноподібної кровотечі "скасування", а будуть ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви при прийомі наступної упаковки (так само, як при подовженні циклу).

Побічна дія

Під час прийому препарату Діміа зареєстровані такі небажані явища:

У жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви (КПК), спостерігалися такі серйозні небажані явища:

• венозні тромбоемболічні захворювання;
• артеріальні тромбоемболічні захворювання;
• пухлини печінки;
• виникнення або загострення станів, для яких зв'язок з прийомом КПК не доведена: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес під час попередньої вагітності, ревматична хорея, гемолітико- жовтяниця;
• хлоазму;
• гострі або хронічні захворювання печінки можуть спричинити необхідність припинення прийому КПК до нормалізації показників функціональних проб печінки;
• у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Протипоказання до застосування Діміа

Препарат Діміа, як і інші комбіновані пероральні контрацептивні засоби, протипоказаний при будь-якому стані з наведених нижче:

• тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння віком від 35 років, ожиріння з індексом маси тіла > 30 кг/м 2 ;
• спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочної залози нині чи анамнезі;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція, недостатність лактази;
• вагітність та підозра на неї;
• період лактації;
• підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю

• фактори ризику тромбозу будь-кого з найближчих родичів);
• захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки);
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, мала хорея (Хвороба Сиденхема), хлоазму;
• післяпологовий період.

Застосування Діміа при вагітності та годуванні груддю

Препарат Дімі протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, які народилися від жінок, які приймали КПК перед вагітністю, ні тератогенної дії КПК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності. Згідно з даними доклінічних досліджень не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду через гормональну дію активних компонентів.

Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока та змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Препарат Діміа протипоказаний у таких випадках:

• існуюче тяжке захворювання печінки (або в анамнезі) за умови, що функція печінки і нині не нормалізована;
• пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі;
• тяжка хронічна чи гостра ниркова недостатність.

особливі вказівки

Якщо є будь-які стани/чинники ризику з числа згаданих нижче, користь від прийому КПК слід оцінювати індивідуально для кожної жінки та обговорювати з нею перед початком застосування. При загостренні небажаного явища або у разі появи будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна зв'язатися з лікарем. Лікар повинен вирішити, чи слід перервати прийом КПК.

Порушення кровообігу

Прийом будь-якого комбінованого перорального контрацептиву збільшує ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ). Підвищення ризику ВТЕ найбільше виражено на першому році застосування жінкою комбінованого перорального контрацептиву.

Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок із відсутністю факторів ризику, які приймали низькі дози естрогенів (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Дані великого, проспективного, з 3-напрямками дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику венозної тромбоемболії або без них, що застосовували комбінацію етинілестрадіолу і дроспіренону, 0.03 мг + 3 мг, збігається з частотою ВТЕ у жінок, що застосовували левон та інші КПК. Ступінь ризику венозної тромбоемболії при прийомі препарату Діміа нині не встановлено.

Епідеміологічні дослідження також виявили зв'язок прийому КПК із збільшенням ризику артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні порушення).

Дуже рідко у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, відбувався тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, вен і артерій печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку цих явищ із прийомом гормональних контрацептивів немає.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або гострих порушень мозкового кровообігу:

• незвичайний однобічний біль та/або набряклість нижніх кінцівок;
• раптовий сильний біль у грудях, незалежно від того, віддає вона в ліву руку чи ні;
• раптова задишка;
• раптова поява кашлю;
• будь-який незвичайний важкий тривалий головний біль;
• раптова часткова чи повна втрата зору;
• диплопія;
• порушена мова чи афазія;
• вертиго;
• колапс з парціальними епілептичними нападами або без них;
• слабкість або дуже помітне оніміння, що раптово вразило одну сторону або одну частину тіла;
• рухові розлади;
• "гострий" живіт.

Перед початком прийому КПК жінка повинна проконсультуватися з фахівцем.

Ризик венозних тромбоемболічних порушень прийому КПК зростає при:

• збільшення віку;
• спадкової схильності (венозна тромбоемболія траплялася колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці);
• тривалої іммобілізації, розширеному оперативному втручанні, будь-якому хірургічному втручанні на нижніх кінцівках чи великій травмі. У таких ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планового хірургічного втручання щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухливості. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антикоагулянтного лікування;
• ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• відсутність єдиної думки про можливу роль варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту при появі або загостренні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або гострого порушення мозкового кровообігу при прийомі КПК зростає при:

• збільшення віку;
• куріння (жінкам старше 35 років настійно рекомендується кинути палити, якщо вони хочуть приймати КПК);
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальної гіпертензії;
• мігрені без осередкової неврологічної симптоматики; ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• спадкової схильності (артеріальна тромбоемболія колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо спадкова схильність можлива, жінці слід проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому КПК;
• ураження клапанів серця;
• фібриляції передсердь.

Наявність одного серйозного фактора ризику захворювання вен або кількох факторів ризику захворювання артерій також може бути протипоказанням. Також слід розглянути можливість антикоагулянтної терапії. Жінки, які приймають КПК, повинні бути належним чином інструктовані про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі виникнення підозр на симптоми тромбозу. Якщо тромбоз запідозрений або підтверджений, прийом КПК слід припинити. Потрібно розпочати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (непрямими антикоагулянтами - похідними кумарину).

Слід враховувати збільшений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші медичні стани, пов'язані з небажаними судинними явищами, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинну анемію.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені на фоні прийому КПК може бути показанням до негайного скасування комбінованих пероральних контрацептивів.

Пухлини

Найзначнішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини. У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, проте зберігаються суперечливі думки щодо того, як ці знахідки відносяться до супутніх факторів, наприклад, дослідження на наявність раку шийки матки або застосування бар'єрних методів контрацепції.

Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (RR = 1.24) раку молочної залози у жінок, які нині приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Так як рак молочної залози рідко розвивається у жінок до 40 років, збільшення числа діагностованих випадків раку молочної залози у тих, що застосовують КПК, мало впливає на загальну ймовірність виникнення раку молочної залози. У цих дослідженнях був виявлено достатніх доказів причинно-наслідкового зв'язку. Підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у КПК, біологічної дії КПК або комбінації обох факторів. Діагностований рак молочної залози у жінок, які будь-коли приймали КПК, клінічно був менш важким, що зумовлено ранньою діагностикою захворювання.

Рідко у жінок, які приймали КПК, виникали доброякісні пухлини печінки і, ще рідкіше, злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини були загрозливими для життя через внутрішньочеревну кровотечу. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

Прогестагеновий компонент препарату Діміа – це антагоніст альдостерону, який утримує калій в організмі. У більшості випадків збільшення вмісту калію не очікується. Однак у клінічному дослідженні у деяких пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями нирок, які приймали калійзберігаючі препарати, вміст калію у сироватці незначно зростає під час прийому дроспіренону. Отже, рекомендується контролювати вміст калію у сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю, у яких концентрація калію у сироватці до лікування перебувала на рівні верхньої межі норми та, особливо, при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів.

У жінок із гіпертригліцеридемією або спадковою схильністю до такої може бути збільшений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску відзначалося у багатьох жінок, які приймали КПК, клінічно значуще підвищення траплялося рідко. Тільки в цих окремих випадках обґрунтовано негайне припинення прийому КПК. Якщо при прийомі КПК у пацієнток із супутньою артеріальною гіпертензією постійно збільшується артеріальний тиск або значно підвищений тиск не можна скоригувати антигіпертензивними препаратами, прийом КПК слід припинити. Після нормалізації артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів прийом КПК можна відновити.

Нижченаведені захворювання з'являлися або загострювалися і при вагітності, і при прийомі КПК, проте докази їх взаємозв'язку з прийомом КПК непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, каміння в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; ревматична хорея (хорея Сіденхема); герпес при вагітності; отосклероз із втратою слуху.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми набряку.

Гострі чи хронічні захворювання печінки може бути показанням до припинення прийому КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або пов'язаний з холестазом свербіж, які розвивалися при попередній вагітності або при більш ранньому застосуванні статевих гормонів, є показанням до припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, зміна схеми лікування у пацієнток з цукровим діабетом на фоні прийому КПК з низьким вмістом гормонів< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Під час прийому КПК спостерігалося збільшення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.

Хлоазма може виникати час від часу, особливо у жінок, у яких вже відзначали хлоазму вагітних в анамнезі. Жінки з тенденцією до хлоазми повинні уникати дії сонця або ультрафіолету при прийомі КПК.

Таблетки дроспіренон + етинілестрадіол в оболонці містять 48.53 мг моногідрату лактози, таблетки плацебо містять 37.26 мг безводної лактози на таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, які дотримуються безлактозної дієти, не повинні приймати цей препарат.

У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникати алергічні реакції.

Ефективність та безпека препарату Діміа як контрацептивний засіб досліджено у жінок репродуктивного віку. Передбачається, що в постпубертатному періоді до 18 років ефективність та безпека препарату аналогічні таким у жінок після 18 років. Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

Медичні огляди

Перед початком прийому або повторним застосуванням препарату Діміа слід зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) та виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ, провести лікарський огляд, керуючись протипоказаннями та запобіжними засобами. Жінці потрібно нагадати про необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій. Періодичність та зміст обстеження повинні ґрунтуватися на існуючих практичних посібниках. Частота проведення медичних оглядів є індивідуальною для кожної жінки, але повинна проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінці слід нагадати, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитися, наприклад, при пропуску прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол, шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол або одночасному прийомі інших лікарських препаратів.

Недостатній контроль циклу

Як при застосуванні інших КПК, у жінки можуть трапитися ациклічні кровотечі (мажучі або кровотеча "скасування"), особливо в перші місяці прийому. Отже, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після тримісячного адаптаційного періоду.

Якщо ациклічні кровотечі повторюються або починаються після декількох регулярних циклів, слід врахувати можливість розвитку розладів негормональної природи та вжити заходів для виключення вагітності або раку, включаючи лікувально-діагностичне вишкрібання порожнини матки.

У деяких жінок кровотеча "скасування" не настає під час плацебо-фази. Якщо КПК приймали відповідно до інструкції із застосування, то малоймовірно, що жінка вагітна. Однак якщо правила прийому були порушені перед першою пропущеною менструальноподібною кровотечею "скасування", або якщо дві кровотечі пропущені, перед продовженням прийому КПК слід виключити вагітність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Передозування

Випадків передозування препарату Діміа наразі не було. На підставі загального досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів потенційними симптомамиПередозування можуть бути: нудота, блювання, незначна кровотеча з піхви.

Лікування:антидотів немає. Лікування має бути симптоматичним.

Лікарська взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа

Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може спричинити ациклічну кровотечу та/або неефективність контрацепції. Нижчеописані взаємодії відбито у науковій літературі.

Механізм взаємодії з гідантоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) ґрунтується на здатності цих активних речовин індукувати мікросомальні ферменти печінки. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки не досягається протягом 2-3 тижнів, проте після цього зберігається щонайменше 4 тижні після припинення лікарської терапії.

Неефективність контрацепції також спостерігалася при прийомі антибіотиків, наприклад, ампіциліну та тетрацикліну. Механізм цього явища не зрозумілий.

Жінки при короткочасному лікуванні (до одного тижня) будь-якими з вищезгаданих груп лікарських засобів або монопрепаратами повинні тимчасово використовувати (у період одночасного прийому інших лікарських засобів та протягом ще 7 днів після його закінчення), крім КПК, бар'єрні методи контрацепції.

Жінки, які отримують терапію рифампіцином, крім прийому КПК, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції та продовжувати його застосування протягом 28 днів після припинення лікування рифампіцином. Якщо прийом супутніх препаратів триває довше за термін закінчення активних таблеток в упаковці, прийом неактивних таблеток слід припинити і відразу почати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з наступної упаковки.

Якщо жінка постійно приймає препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, вона має використовувати інші надійні негормональні методи контрацепції.

Основні метаболіти дроспіренону у людській плазмі утворюються без участі системи цитохрому Р450. Інгібітори цитохрому Р450, отже, навряд чи впливатимуть на метаболізм дроспіренону.

Вплив препарату Діміа на інші лікарські засоби

Пероральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших діючих речовин. Відповідно, концентрації цих речовин у плазмі крові або тканинах можуть або збільшуватись (наприклад, циклоспорину), або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

На підставі досліджень інгібування in vitro та взаємодій in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрат, вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших діючих речовин малоймовірний.

Інші взаємодії

У пацієнтів без ниркової недостатності одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не має значного впливу на вміст калію в сироватці крові. Але все ж таки одночасне застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не досліджувалося. У цьому випадку в ході першого циклу лікування слід проконтролювати концентрацію сироваткового калію.

Лабораторні тести

Прийом контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи визначення біохімічних показників функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрації білків плазми (переносників), наприклад, кортикостероїд-зв'язувальних білків та фракцій лип та фібринолізу. Загалом зміни залишаються в межах діапазону нормальних значень. Дроспіренон є причиною збільшення активності реніну в плазмі крові та – за рахунок невеликої атимінералокортикоїдної активності – знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Препарат Діміа ® є комбінованим монофазним пероральним контрацептивним засобом, що містить дроспіренон та етинілестрадіол. За своїм фармакологічним профілем дроспіренон близький до натурального прогестерону: не має естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженою антиандрогенною та помірною антимінералокортикоїдною дією. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки та зміна ендометрію. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, не перевищує 1.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування

При пероральному прийомі дроспіренон швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. C max дроспіренону в сироватці становить близько 38 нг/мл і досягається приблизно через 1-2 години після одноразового прийому.

Біодоступність – 76-85%. Одночасний прийом з їжею не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл

Після прийому внутрішньо концентрації дроспіренону у плазмі крові зменшувалися з кінцевим T 1/2 31 год. Усього 3-5% загальної сироваткової концентрації дроспіренону існує у вигляді вільних стероїдів. Індуковане етинілестрадіолом збільшення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону із сироватковими білками. Середній здається V d дроспіренону становить 3.7±1.2 л/кг.

В ході циклу лікування C ss max дроспіренону в плазмі становить близько 70 нг/мл, вона досягається після 8 днів лікування. Сироваткові концентрації дроспіренону збільшуються приблизно в 3 рази внаслідок співвідношення кінцевого T 1/2 та інтервалу дозування.

Метаболізм

Дроспіренон активно метаболізується після прийому внутрішньо. Головні метаболіти в плазмі крові - це кислотні форми дроспіренону, що утворилися при розкритті лактонного кільця, і 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, обидва утворюються без участі системи Р450. Дроспіренон малою мірою метаболізується CYP3А4 і здатний інгібувати цей фермент, а також CYP1А1, CYP2С9 та CYP2С19 in vitro.

Виведення

Нирковий кліренс метаболітів дроспіренону в сироватці становить 1.5±0.2 мл/хв/кг. Дроспіренон екскретується лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться нирками та через кишечник із співвідношенням екскреції близько 1.2:1.4. T 1/2 метаболітів нирками та через кишечник становить близько 40 год.

Етинілестрадіол

Всмоктування

При пероральному прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко та повністю. C max у сироватці крові становить близько 33 пкг/мл і досягається протягом 1-2 годин після одноразового прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації та пресистемного метаболізму становить приблизно 60%. Одночасний прийом їжі зменшував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток; інші зміни не мали.

Розподіл

Сироваткові концентрації етинілестрадіолу зменшувалися двофазно, у фазі кінцевого розподілу T 1/2 становить приблизно 24 години. Здається V d - близько 5 л/кг.

C ss досягається у другій половині циклу лікування, а сироваткова концентрація етинілестрадіолу збільшується у 2-2.3 рази.

Метаболізм

Етинілестрадіол є субстратом пресистемної кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та в печінці. Етинілестрадіол первинно метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється широкий ряд гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вільній формі, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою кислотою. Нирковий кліренс метаболітів етинілестрадіолу становить приблизно 5 мл/хв/кг.

Виведення

Незмінений етинілестрадіол практично не виводиться з організму. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. T 1/2 метаболітів становить близько 24 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При порушенні функції нирок

C ss дроспіренону в плазмі крові у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК 50-80 мл/хв) була порівнянна з відповідними показниками у жінок з нормальною функцією нирок (КК > 80 мл/хв). У жінок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 30 мл/хв до 50 мл/хв) концентрація дроспіренону в плазмі була в середньому на 37% вищою, ніж у жінок з нормальною функцією нирок. Дроспіренон добре переносився у всіх групах. Прийом дроспіренону не впливав на клінічно значний вплив на вміст калію в сироватці крові. Фармакокінетика при нирковій недостатності тяжкого ступеня не вивчалася.

При порушенні функції печінки

Дроспіренон добре переноситься пацієнтами з легким та помірним ступенем печінкової недостатності (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Фармакокінетика при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "G73" на одній стороні таблетки, нанесеної методом тиснення; на поперечному розрізі ядро ​​білого або майже білого кольору (24 шт. у блістері).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48.53 мг, крохмаль кукурудзяний – 16.6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, сополімер макроголу та полівінілового спирту – 1.45 мг, магнію стеарат – 0.8 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай II білий 85G18490 – 2 мг (полівініловий спирт – 0.88 мг, титану діоксид – 0.403 мг, макрогол 3350 – 0.247 мг, тальк – 0.4 мг, лецитин соєвий – 0.07 мг).

Таблетки плацебо

Пігулки, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого або майже білого кольору (4 шт. у блістері).

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 42.39 мг, лактоза – 37.26 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9 мг, магнію стеарат – 0.9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.45 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай II зелений 85F21389 - 3 мг (полівініловий спирт - 1.2 мг, титану діоксид - 0.7086 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, індигокармін - 0.017 а оксид чорний - 0.003 мг, барвник сонячний захід сонця жовтий - 0.003 мг).

28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Таблетки слід приймати щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, вказаному на упаковці блістерної. Таблетки приймають у безперервному режимі протягом 28 днів по 1 таб./добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Кровотеча "скасування" зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Як розпочати прийом препарату Діміа ®

Якщо гормональні контрацептиви в останній місяць не використовувалися, прийом препарату Діміа починають у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Початок прийому можливий і на 2-5 день менструального циклу, у цьому випадку необхідне додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток із першої упаковки.

Перехід з інших комбінованих контрацептивів (пероральні комбіновані контрацептиви у вигляді таблеток, вагінальне кільце або трансдермальний пластир)

Починати прийом препарату Діміа слід наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток) або наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і наступного дня після закінчення звичайної 7-денної перерви) - для препаратів, що містять 21 таблетку в упаковці У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа переважно починати в день їх видалення або - найпізніше - у день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.

Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени.

Жінка може перейти від прийому міні-пілі на прийом препарату Діміа ® у будь-який день (з імплантату або з ВМС у день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів – у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у І триместрі вагітності

Прийом препарату Діміа може бути розпочато за призначенням лікаря в день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.

Жінці рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за умови, що вона не годує груддю) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа. З поновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа) повинна бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток

Пропуск таблетки плацебо із останнього (4-го) ряду блістера можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються лише пропущених таблеток, що містять діючі речовини.

Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якнайшвидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку – у звичайний час.

Якщо запізнення перевищує 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами:

1. Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів;

2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.

Відповідно до цих жінок можна дати такі рекомендації:

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Крім того, бар'єрний метод, наприклад, презерватив, слід використовувати протягом наступних 7 днів. Якщо попередні 7 днів стався статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця перепустка до 7-денної перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.

Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, жінка приймала таблетки як належить, необхідності додаткових заходів контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила понад 1 таблетку, необхідний додатковий метод контрацепції (бар'єрний – наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Надійність методу неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти у запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо попередні 7 днів перед пропуском таблетки жінка дотримувалася режиму прийому препарату, необхідність у використанні додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, вона повинна виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час, доки активні таблетки не закінчаться. 4 плацебо таблетки з останнього ряду не слід приймати, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі "скасування" не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча "скасування" в дні прийому препарату з другої упаковки.

2. Жінка може також перервати прийом активних таблеток із розпочатої упаковки. Натомість вона повинна прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і згодом у неї не виникла кровотеча відміни у фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі

У разі тяжких шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювання або діареї) всмоктування препарату буде неповним, і будуть потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову (заміщувальну) таблетку. Якщо можливо, наступну таблетку слід приймати протягом 12 годин з моменту звичайного прийому таблеток. Якщо минуло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до вказівок при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче міняти звичайну схему прийому таблеток, вона має прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Відстрочка менструальноподібної кровотечі "скасування"

Для відстрочення кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з розпочатої упаковки та розпочати прийом таблеток дроспіренон+етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати доти, доки не закінчаться активні таблетки у другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви. Регулярний прийом препарату Діміа відновлюється після фази плацебо.

Для зсуву кровотечі на другий день тижня рекомендується скоротити майбутню фазу прийому таблеток плацебо на бажану кількість днів. При укороченні циклу більш ймовірно, що у жінки не буде менструальноподібної кровотечі "скасування", а будуть ациклічні рясні або маже кров'янисті виділення з піхви при прийомі наступної упаковки (так само, як при подовженні циклу).

Передозування

Випадків передозування препарату Діміа поки не було. На підставі загального досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів потенційними симптомами передозування можуть бути: нудота, блювання, незначна кровотеча з піхви.

Лікування: антидотів немає. Лікування має бути симптоматичним.

Взаємодія

Вплив інших лікарських засобів на препарат Діміа ®

Взаємодія між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами може спричинити ациклічну кровотечу та/або неефективність контрацепції. Нижчеописані взаємодії відбито у науковій літературі.

Механізм взаємодії з гідантоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) ґрунтується на здатності цих активних речовин індукувати мікросомальні ферменти печінки. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки не досягається протягом 2-3 тижнів, проте після цього зберігається щонайменше 4 тижні після припинення лікарської терапії.

Неефективність контрацепції також спостерігалася при прийомі антибіотиків, наприклад, ампіциліну та тетрацикліну. Механізм цього явища не зрозумілий.

Жінки при короткочасному лікуванні (до одного тижня) будь-якими з вищезгаданих груп лікарських засобів або монопрепаратами повинні тимчасово використовувати (у період одночасного прийому інших лікарських засобів та протягом ще 7 днів після його закінчення), крім КПК, бар'єрні методи контрацепції.

Жінки, які отримують терапію рифампіцином, крім прийому КПК, повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції та продовжувати його застосування протягом 28 днів після припинення лікування рифампіцином. Якщо прийом супутніх препаратів триває довше за термін закінчення активних таблеток в упаковці, прийом неактивних таблеток слід припинити і відразу почати прийом таблеток дроспіренон + етинілестрадіол з наступної упаковки.

Якщо жінка постійно приймає препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, вона має використовувати інші надійні негормональні методи контрацепції.

Основні метаболіти дроспіренону у людській плазмі утворюються без участі системи цитохрому Р450. Інгібітори цитохрому Р450, отже, навряд чи впливатимуть на метаболізм дроспіренону.

Вплив препарату Діміа на інші лікарські засоби.

Пероральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших діючих речовин. Відповідно, концентрації цих речовин у плазмі крові або тканинах можуть або збільшуватись (наприклад, циклоспорину), або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

На підставі досліджень інгібування in vitro та взаємодій in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрат, вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших діючих речовин малоймовірний.

Інші взаємодії

У пацієнтів без ниркової недостатності одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не має значного впливу на вміст калію в сироватці крові. Але все ж таки одночасне застосування препарату Діміа з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не досліджувалося. У цьому випадку в ході першого циклу лікування слід проконтролювати концентрацію сироваткового калію.

Лабораторні тести

Прийом контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи визначення біохімічних показників функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрації білків плазми (переносників), наприклад, кортикостероїд-зв'язувальних білків та фракцій лип та фібринолізу. Загалом зміни залишаються у межах діапазону нормальних значень. Дроспіренон є причиною збільшення активності реніну в плазмі крові та – за рахунок невеликої антимінералокортикоїдної активності – знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Побічна дія

Під час прийому препарату Діміа ® зареєстровані такі небажані явища:

У жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви (КПК), спостерігалися такі серйозні небажані явища:

• венозні тромбоемболічні захворювання;
• артеріальні тромбоемболічні захворювання;
• пухлини печінки;
• виникнення або загострення станів, для яких зв'язок з прийомом КПК не доведена: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес під час попередньої вагітності, ревматична хорея, гемолітико- жовтяниця;
• хлоазму;
• гострі або хронічні захворювання печінки можуть спричинити необхідність припинення прийому КПК до нормалізації показників функціональних проб печінки;
• у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Показання

• пероральна контрацепція.

Протипоказання

Препарат Діміа, як і інші комбіновані пероральні контрацептивні засоби, протипоказаний при будь-якому стані з наведених нижче:

• тромбози (артеріальні та венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння віком від 35 років, ожиріння з ІМТ >30 кг/м 2 ;
• спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад, резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність;
• пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочної залози нині чи анамнезі;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, недостатність лактази lapp (лактазна недостатність у деяких народностей Півночі);
• вагітність та підозра на неї;
• період лактації;
• підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю

• фактори ризику тромбозу будь-кого з найближчих родичів);
• захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки);
• захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес при вагітності в анамнезі, мала хорея (хвороба) Сіденхема), хлоазму);
• післяпологовий період.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Діміа протипоказаний при вагітності.

Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, які народилися від жінок, які приймали КПК перед вагітністю, ні тератогенної дії КПК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності.

Згідно з даними доклінічних досліджень, не можна виключити небажані ефекти, що впливають протягом вагітності та розвиток плоду через гормональну дію активних компонентів.

Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока і змінювати його склад. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з молоком під час прийому КПК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа під час грудного вигодовування протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний:

• існуюче тяжке захворювання печінки (або в анамнезі) за умови, що функція печінки і нині не нормалізована;
• пухлина печінки (доброякісна чи злоякісна) нині чи анамнезі.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний:

• тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність

Застосування у дітей

Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

особливі вказівки

Якщо є будь-які стани/чинники ризику з числа згаданих нижче, користь від прийому КПК слід оцінювати індивідуально для кожної жінки та обговорювати з нею перед початком застосування. При загостренні небажаного явища або у разі появи будь-якого з цих станів або факторів ризику жінка повинна зв'язатися з лікарем. Лікар повинен вирішити, чи слід перервати прийом КПК.

Порушення кровообігу

Прийом будь-якого комбінованого перорального контрацептиву збільшує ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ). Підвищення ризику ВТЕ найбільше виражено на першому році застосування жінкою комбінованого перорального контрацептиву.

Епідеміологічні дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок із відсутністю факторів ризику, які приймали низькі дози естрогенів (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Дані великого, проспективного, з 3-напрямками дослідження показали, що частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику венозної тромбоемболії або без них, що застосовували комбінацію етинілестрадіолу і дроспіренону, 0.03 мг+3 мг, збігається з частотою ВТЕ у жінок, які застосовували левонор та інші КПК. Ступінь ризику венозної тромбоемболії при прийомі препарату Діміа в даний час не встановлено.

Епідеміологічні дослідження також виявили зв'язок прийому КПК із збільшенням ризику артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні порушення).

Дуже рідко у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, відбувався тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, вен і артерій печінки, брижі, нирок, головного мозку або сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку цих явищ із прийомом гормональних контрацептивів немає.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або гострих порушень мозкового кровообігу:

• незвичайний однобічний біль та/або набряклість нижніх кінцівок;
• раптовий сильний біль у грудях, незалежно від того, віддає вона в ліву руку чи ні;
• раптова задишка;
• раптова поява кашлю;
• будь-який незвичайний важкий тривалий головний біль;
• раптова часткова чи повна втрата зору;
• диплопія;
• порушена мова чи афазія;
• вертиго;
• колапс з парціальними епілептичними нападами або без них;
• слабкість або дуже помітне оніміння, що раптово вразило одну сторону або одну частину тіла;
• рухові розлади;
• симптомокомплекс "гострий" живіт.

Перед початком прийому КПК жінка повинна проконсультуватися з фахівцем.

Ризик венозних тромбоемболічних порушень прийому КПК зростає при:

• збільшення віку;
• спадкової схильності (венозна тромбоемболія траплялася колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці);
• тривалої іммобілізації, розширеному оперативному втручанні, будь-якому хірургічному втручанні на нижніх кінцівках чи великій травмі. У таких ситуаціях рекомендується припинити прийом препарату (у разі планового хірургічного втручання щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухливості. Якщо прийом препарату не було припинено заздалегідь, слід розглянути можливість антикоагулянтного лікування;
• відсутність єдиної думки про можливу роль варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту при появі або загостренні венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або гострого порушення мозкового кровообігу при прийомі КПК зростає при:

• збільшення віку;
• куріння (жінкам старше 35 років настійно рекомендується кинути палити, якщо вони хочуть приймати КПК);
• дисліпопротеїнемія;
• артеріальної гіпертензії;
• мігрені без осередкової неврологічної симптоматики;
• ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
• спадкової схильності (артеріальна тромбоемболія колись у братів-сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо спадкова схильність можлива, жінці слід проконсультуватися з фахівцем перед початком прийому КПК;
• ураження клапанів серця;
• фібриляції передсердь.

Наявність одного серйозного фактора ризику захворювання вен або кількох факторів ризику захворювання артерій також може бути протипоказанням. Також слід розглянути можливість антикоагулянтної терапії. Жінки, які приймають КПК, повинні бути належним чином інструктовані про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі виникнення підозр на симптоми тромбозу. Якщо тромбоз запідозрений або підтверджений, прийом КПК слід припинити. Потрібно розпочати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (непрямими антикоагулянтами - похідними кумарину).

Слід враховувати збільшений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Інші медичні стани, пов'язані з небажаними судинними явищами, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинну анемію.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені на фоні прийому КПК може бути показанням до негайного скасування комбінованих пероральних контрацептивів.

Найзначнішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини. У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, проте зберігаються суперечливі думки щодо того, як ці знахідки відносяться до супутніх факторів, наприклад, дослідження на наявність раку шийки матки або застосування бар'єрних методів контрацепції.

Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (RR = 1.24) раку молочної залози у жінок, які нині приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КПК. Т.к. рак молочної залози рідко розвивається у жінок до 40 років, збільшення числа діагностованих випадків раку молочної залози у тих, що застосовують КПК, мало впливає на загальну ймовірність виникнення раку молочної залози. У цих дослідженнях був виявлено достатніх доказів причинно-наслідкового зв'язку. Підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у КПК, біологічної дії КПК або комбінації обох факторів. Діагностований рак молочної залози у жінок, які будь-коли приймали КПК, клінічно був менш важким, що зумовлено ранньою діагностикою захворювання.

Рідко у жінок, які приймали КПК, виникали доброякісні пухлини печінки і, ще рідкіше, злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини були загрозливими для життя через внутрішньочеревну кровотечу. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

Прогестагеновий компонент препарату Діміа - це антагоніст альдостерону, який утримує калій в організмі. У більшості випадків збільшення вмісту калію не очікується. Однак у клінічному дослідженні у деяких пацієнтів з легкими або помірними захворюваннями нирок, які приймали калійзберігаючі препарати, вміст калію у сироватці незначно зростає під час прийому дроспіренону. Отже, рекомендується контролювати вміст калію у сироватці під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю, у яких концентрація калію у сироватці до лікування перебувала на рівні верхньої межі норми та, особливо, при одночасному прийомі калійзберігаючих препаратів.

У жінок із гіпертригліцеридемією або спадковою схильністю до такої може бути збільшений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КПК.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску відзначалося у багатьох жінок, які приймали КПК, клінічно значуще підвищення траплялося рідко. Тільки в цих окремих випадках обґрунтовано негайне припинення прийому КПК. Якщо при прийомі КПК у пацієнток із супутньою артеріальною гіпертензією постійно збільшується артеріальний тиск або значно підвищений тиск не можна скоригувати антигіпертензивними препаратами, прийом КПК слід припинити. Після нормалізації артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів прийом КПК можна відновити.

Нижченаведені захворювання з'являлися або загострювалися і при вагітності, і при прийомі КПК, проте докази їх взаємозв'язку з прийомом КПК непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, каміння в жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; ревматична хорея (хорея Сіденхема); герпес при вагітності; отосклероз із втратою слуху.

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми набряку.

Гострі чи хронічні захворювання печінки може бути показанням до припинення прийому КПК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або пов'язаний з холестазом свербіж, які розвивалися при попередній вагітності або при більш ранньому застосуванні статевих гормонів, є показанням до припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, зміна схеми лікування у пацієнток з цукровим діабетом на фоні прийому КПК з низьким вмістом гормонів< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Під час прийому КПК спостерігалося збільшення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту.

Хлоазма може виникати час від часу, особливо у жінок, у яких вже відзначали хлоазму вагітних в анамнезі. Жінки з тенденцією до хлоазми повинні уникати дії сонця або ультрафіолету при прийомі КПК.

Таблетки дроспіренон+етинілестрадіол в оболонці містять 48.53 мг моногідрату лактози, таблетки плацебо містять 37.26 мг безводної лактози на таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, які дотримуються безлактозної дієти, не повинні приймати цей препарат.

У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникати алергічні реакції.

Ефективність та безпека препарату Діміа як контрацептивний засіб досліджено у жінок репродуктивного віку. Передбачається, що в постпубертатному періоді до 18 років ефективність та безпека препарату аналогічні таким у жінок після 18 років. Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

Медичні огляди

Перед початком прийому або повторним застосуванням препарату Діміа слід зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) та виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ, провести лікарський огляд, керуючись протипоказаннями та запобіжними засобами. Жінці потрібно нагадати про необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій. Періодичність та зміст обстеження повинні ґрунтуватися на існуючих практичних посібниках. Частота проведення медичних оглядів є індивідуальною для кожної жінки, але повинна проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінці слід нагадати, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитися, наприклад, при пропусканні прийому таблеток дроспіренон+етинілестрадіол, шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток дроспіренон+етинілестрадіол або одночасному прийомі інших лікарських препаратів.

Недостатній контроль циклу

Як при застосуванні інших КПК, у жінки можуть трапитися ациклічні кровотечі (мажучі або кровотеча "скасування"), особливо в перші місяці прийому. Отже, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після тримісячного адаптаційного періоду.

Якщо ациклічні кровотечі повторюються або починаються після декількох регулярних циклів, слід врахувати можливість розвитку розладів негормональної природи та вжити заходів для виключення вагітності або раку, включаючи лікувально-діагностичне вишкрібання порожнини матки.

У деяких жінок кровотеча "скасування" не настає під час плацебо-фази. Якщо КПК приймали відповідно до інструкції із застосування, то малоймовірно, що жінка вагітна. Однак якщо правила прийому були порушені перед першою пропущеною менструальноподібною кровотечею "скасування", або якщо дві кровотечі пропущені, перед продовженням прийому КПК слід виключити вагітність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Діміа – монофазний гормональний контрацептив. У складі цього протизаплідного засобу присутні: етинілестрадіол та дроспіренон. Перший компонент є синтетичним аналогом естрадіолу. Друга речовина споріднена з прогестероном. Воно має помірну антиандрогенну та антимінералкортикоїдну дію. Здатність цих ліків перешкоджати вагітності базується в основному на його здатності гальмувати овуляцію, змінювати проникність слизової пробки та стан ендометрію. В цілому, використання Діміа (як і інших подібних засобів) запобігає дозріванню яйцеклітини, проникненню сперматозоїдів та імплантації яйцеклітини в слизову оболонку матки. Цей препарат є аналогом відомого засобу Джеса.

Застосовується Діміа для:

• Пероральна контрацепція;

В упаковці Діміа є таблетки з різним вмістом активних речовин, у тому числі порожні таблетки, які заповнюють паузу, між використанням низьких доз гормонів. Тому кожну наступну упаковку препарату слід розпочинати одразу після закінчення попередньої.

Можна сказати і так. Кількість пігулок в упаковках однакова. Діючі речовини теж. Так само, як і Джес, Діміамає активні пігулкиі «пустушки» ( плацебо). Джесвиробляється в Німеччині компанією « Баєр-Шерінг», а Діміа - в Угорщині не менш відомою компанією « Гедеон-Ріхтер». Вартість Джес - 550-800 рублів, а Діміа - 420-550 рублів.

Вітаю. П'ю Дімі рік, не пропускаючи і ось уже два місяці немає місячних?

Значить, мені треба припинити приймати почату пачку?

Щоб уникнути небажаної вагітностіпри виникненні останньої з описаних ситуацій пропуску прийому препарату, жінка повинна якнайшвидше прийняти таблетку замість пропущеної. Далі варто дотримуватися свого звичайного графіка прийому препарату, поки не закінчаться активні таблетки. В результаті змішування графіка прийому протизаплідного засобу, розрахованого на 28 днів, у блістері залишаться таблетки плацебоякі приймати не потрібно.

Швидше за все, при такому варіанті нормальних кровотеч «скасування»не буде до закінчення наступної упаковки контрацептив, щоправда, можу з'явитися мажучі виділення. При пропусканні прийому препарату в період від 15 до 24 днів початку його використання жінка може не повертатися до звичайного графіку використання. протизаплідних засобівта приймати 4 дні (включаючи пропущені дні) таблетки плацебо, а потім приступити до нової упаковки.

Якщо за такого варіанта не наступили кровотечі «скасування», слід враховувати можливість вагітності. При наявності шлунково-кишкового розладуефективність препарату знижується, оскільки активні сполуки не будуть до кінця всмоктуватися шлунком. У випадку, якщо через 4 години після прийому протизаплідної таблетки жінку вирвало, варто негайно прийняти другу, тобто. заміщувальну таблетку.

Якщо ні місячнихпри прийомі Діміа, це може сигналізувати про наступ вагітності. Варто зазначити, що кров'янисті виділення «скасування» жінка може коригувати, наприклад, відстрочити самостійно за допомогою зміни графіка прийому препарату.

Для цього можна пропустити таблетки плацебоі відразу приступити до прийому таблеток, що містять активну сполуку з нової упаковки. Примітно, що при відстроченні чи зрушенні кровотеч «скасування»можуть з'являтися ациклічні мажучіабо рясні кров'янисті виділення.

Передозування

На даний момент про випадки передозування Дімі інформації немає. Однак, ґрунтуючись на досвіді використання комплексних контрацептив, подібних до цього препарату при передозуванні можуть виникнути такі симптоми як нудота, вагінальні кровотечі,а також блювота. У разі виникнення цих симптомів слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря за консультацією.

Взаємодія

Щоб уникнути послаблення ефективності контрацептивів, не варто використовувати Діміа спільно з препаратами, які впливають на ферменти печінкинаприклад, Топірамат, Гризеофульвін, Примідон, Фенітоїн, Окскарбазепін, Ріфампіцин, фелбамат, барбітурати та інші, а також лікарські засоби, що містять у своєму хімічному складі звіробій.

Постинор використовують як «швидку допомогу» при незапланованому статевому акті, якщо не були застосовані інші засоби запобігання вагітності. Дія препарату проявляється у двох напрямках. Він пригнічує овуляцію (важливо першої половини місячного циклу жінки) і цим попереджає запліднення. Також препарат викликає зміни у шарі ендометрію (слизової оболонки матки), унеможливлюючи імплантацію яйцеклітини. Така дія важлива для другої половини жіночого циклу, коли овуляція вже, як правило, відбулася.

Ефективність дії препарату визначається часом його вживання. Максимальна ефективність досягається у разі вживання двох таблеток одразу після статевого акту та ще однієї – через 12 годин. Якщо проміжок між статевим актом та прийомом контрацептиву не перевищив 1 годину, ефективність досягає 95%. При використанні екстреної контрацепції через три доби ефективність знижується до 58%.

Постійне використання протизаплідних засобівможе збільшувати ризик розвитку тромбоемболії. Причому такий ризик найвищий у перший рік використання контрацептивів. Якщо при прийомі Діміа виникли нижче перелічені симптоми, слід одразу припинити використання препарату:

• набряк нижніх кінцівокі сильний біль;
• задишка;
• раптова втрата зору;
• кашель;
• така сильна біль голови;
• диплопія;
• вертиго;
• афазія;
• порушення мови;
• гострий живіт;
• колапс;
• оніміння;
• слабкість;
• рухові розлади.

Під час застосування Діміа ризик появи небезпечних тромбоемболічних порушеньістотно виникає при:

• спадкової схильності;
• у віці після 30-ти;
• ожирінні;
• іммобілізаціїта після екстреного хірургічного втручання;
• куріння;
• гіпертензії;
• фібриляції передсердь;
• мігрені;
• дисліпопротеїнемії;
• захворювань серцевих клапанів.

При використанні контрацептиву обов'язково варто враховувати ризик виникнення тромбоемболіїособливо після пологів, а також розвитку інших несприятливих наслідків при цукровому діабеті, хвороби Крона, коліті, анемії.і так далі. Жінкам не варто без рекомендацій лікаря, а також попереднього медичного огляду розпочинати прийом препарату.

Важливо обов'язково виключити вагітність. Під час використання контрацептивів можуть з'являтися кровотечі «скасування», тому оцінку нормальності таких виділеньможна проводити після трьох місяців (адаптаційний період) з початку використання протизаплідних таблеток.

Аналоги Діміа

Мабуть, найпоширенішими структурними аналогами Діміа можна вважати такі схожі за хімічним складом та механізмом дії препарати:

Діміа чи Джес?

Хлоазма може виникати час від часу, особливо у жінок, у яких вже відзначали хлоазму вагітних в анамнезі. Жінки з тенденцією до хлоазми повинні уникати дії сонця або ультрафіолету при прийомі КПК.

Таблетки дроспіренон + етинілестрадіол в оболонці містять 48.53 мг моногідрату лактози, таблетки плацебо містять 37.26 мг безводної лактози на таблетку. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, які дотримуються безлактозної дієти, не повинні приймати цей препарат.

У жінок із алергією на соєвий лецитин можуть виникати алергічні реакції.

Ефективність та безпека препарату Діміа як контрацептивний засіб досліджено у жінок репродуктивного віку. Передбачається, що в постпубертатному періоді до 18 років ефективність та безпека препарату аналогічні таким у жінок після 18 років. Застосування препарату до встановлення менархе не показано.

Медичні огляди

Перед початком прийому або повторним застосуванням препарату Діміа слід зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез) та виключити вагітність. Потрібно виміряти АТ, провести лікарський огляд, керуючись протипоказаннями та запобіжними засобами. Жінці потрібно нагадати про необхідність уважно прочитати інструкцію із застосування та дотримуватися вказаних у ній рекомендацій. Періодичність та зміст обстеження повинні ґрунтуватися на існуючих практичних посібниках. Частота проведення медичних оглядів є індивідуальною для кожної жінки, але повинна проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінці слід нагадати, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КПК може знизитися, наприклад, при пропуску прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол, шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток дроспіренон + етинілестрадіол або одночасному прийомі інших лікарських препаратів.

Недостатній контроль циклу

Як при застосуванні інших КПК, у жінки можуть трапитися ациклічні кровотечі (мажучі або кровотеча «скасування»), особливо в перші місяці прийому. Отже, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після тримісячного адаптаційного періоду.

Якщо ациклічні кровотечі повторюються або починаються після декількох регулярних циклів, слід врахувати можливість розвитку розладів негормональної природи та вжити заходів для виключення вагітності або раку, включаючи лікувально-діагностичне вишкрібання порожнини матки.

Вміст

Комбіновані оральні контрацептиви є одним із найпопулярніших та затребуваних видів захисту від небажаної вагітності. Застосування таких таблеток призначається виключно гінекологом, при цьому ведеться спостереження за пацієнткою. Хорошим варіантом контрацептивів стає «Діміа» – інструкція із застосування препарату докладно розповість про нюанси його впливу, протипоказання та інші особливості прийому.

Виробник Діміа

Гормональний препарат виробляється відомою у всьому світі компанією Gedeon Richter. Дана фірма працює у сфері фармацевтики з 1901 року, в тому ж році вона була заснована. Компанія базується в Угорщині, у місті Будапешт. Фірма займається виготовленням як гормональної контрацепції, а й іншими препаратами. Особлива увага приділяється таким сферам медицини:

• жіноче здоров'я;
• неврологія;
• серцево-судинні проблеми;
• безрецептурні препарати.

Протизаплідні пігулки «Діміа» відрізняються високою якістю виконання, проте приймати їх необхідно відповідно до показань та інструкції щодо застосування. "Гедеон Ріхтер" - це вибір людей, які довіряють професійній фармацевтиці, перевіреній часом.

Фармакотерапевтична група та властивості

Ліки належать до групи комбінованих контрацептивних засобів, спрямованих на захист від небажаної вагітності. Дана фармакотерапевтична група включає препарати, що ґрунтуються на двох діючих речовинах – гестагені та естрогені. Фармакодинамічні та фармакокінетичні властивості препарату такі:

1. Антимінералокортикоїдна дія – попереджає набір ваги та запобігає затримці рідини в організмі.
2. Антиандрогенна дія – пригнічення дії андрогенів на організм.
3. Пригнічення овуляції.
4. Зміна властивостей секрету шийки матки.
5. Поліпшення регулярності менструального циклу.

Препарат «Діміа» швидко всмоктується, незалежно від їди. Виведення речовини відбувається за допомогою нирок та кишечника через 40 годин. При правильному застосуванні за інструкцією таблетки допомагають полегшити хворобливий стан жінки перед місячними.

Склад Діміа

Ефективні КОК «Діміа» випускають у таблетковій формі. У пачці знаходиться 28 таблеток, 24 з яких містять активні речовини, а решта 4 зелених таблеток є допоміжними. Нерідко можна зустріти назву Діміа 24 + 4, що говорить про кількість активних і неактивних таблеток.

Важливо! Неактивні таблетки у контрацептивних препаратах призначені для регулювання менструального циклу.

В інструкції із застосування можна знайти таку інформацію про склад:

• дроспіренон – діюча речовина, що чинить антиандрогенну дію;
• етинілестрадіол – синтетичний аналог естрадіолу, що сприяє потовщенню ендометрію;
• моногідрат лактози – використовується для заповнення таблетки;
• кукурудзяний крохмаль – скріплює компоненти препарату;
• макроголу та полівінілового спирту кополімер – допомагають таблетці розчинитися у воді;
• магнію стеарат – надає таблеткам форму.

У кожній таблетці міститься по 3 мг дроспіренону та по 0,02 мг етинілестрадіолу. Неактивні таблетки складаються з целюлози, крохмалю, магнію стеарату і діоксиду кремнію.

Показання до застосування

Призначає застосування таблеток тільки гінеколог, незалежно від того, чому була прописана «Діміа». Самостійно починати пити таблетки можна лише після повного ознайомлення з інструкцією із застосування.

Основним показанням прийому контрацептиву буде можливість захиститися від небажаної вагітності. Препарат використовується як пероральна контрацепція – його необхідно приймати внутрішньо, запиваючи водою. Нерідко лікарі призначають засіб з лікувальною метою – для корекції гормонального фону, усунення хворобливості перед місячними. Докладніше про показання можна дізнатися з відеоролика

Протипоказання до Діміа

Більшість гормональних контрацептивів мають протипоказання. Всі заборони вказані в інструкції, якщо у пацієнтки виявляються негативні симптоми або розвиваються зазначені стани після прийому, таблетки скасовують.

Протипоказання до контрацептивів «Діміа»:

• венозна тромбоемболія;
• артеріальна тромбоемболія;
• тяжкі захворювання печінки;
• гостра чи хронічна ниркова недостатність;
• кровотечі з піхви з невстановлених причин;
• наявність злоякісних пухлин печінки;
• наявність гормонозалежних пухлин;
• вагітність.

Зазначені стани повинні бути присутніми в анамнезі, тоді вживати «Діміа» забороняється.

Увага! Якщо на старті прийому спостерігаються побічні ефекти, гінеколог скасовує контрацепцію.

Як приймати Діміа

Починають приймати засіб згідно з інструкцією із застосування, запиваючи водою. Препарат необхідно пити щодня в той самий час, слідуючи стрілкам на блістері. Препарат розрахований на менструальний цикл 28 днів, тому містить саме 28 таблеток.

Як приймати Діміа вперше

Якщо минулого місяця ніякі оральні контрацептиви не використовувалися, то ліки приймаються з першої таблетки з першого дня менструального циклу. Жінка вибирає зручний для неї час, коли краще приймати препарат. Тепер це буде потрібно робити щодня.

Необхідно постійно стежити за прийомом згідно з інструкцією та не пропускати активні таблетки, інакше доведеться вживати додаткових засобів контрацепції. Гормональні пігулки «Діміа» починають діяти вже з першого прийому, тому можна забути про презервативи та інші способи захисту від небажаної вагітності.

Як пити зелені пігулки Діміа

Таблетки, пофарбовані в зелений колір, не містять активних речовин дроспіренон та етинілестрадіол. На блістері вони розташовуються за стрілками, починаючи з 25 таблетки і закінчуючи 28 таблеткою. Після 24 дня циклу надійність активних таблеток знижується, тому виробник використовує плацебо.

Зауваження! Пігулки плацебо необхідні для того, щоб не пропускати щоденний прийом препарату.

Перепустка 1 зеленої пігулки «Діміа» нічого за собою не тягне. Якщо все-таки було пропущено одну неактивну пігулку, рекомендується її не вживати, а просто викинути. Такий перебіг допоможе не заплутатися при подальшому прийомі препарату. Найчастіше після прийому плацебо настають місячні.

Що робити, якщо пропустила таблетку Діміа

Існує кілька правил, які допоможуть жінці діяти грамотно, якщо було допущено перепустку таблетки «Діміа». Пропущену таблетку необхідно випити відразу ж, як тільки жінка згадала про неї, проте не варто забувати, що максимальне дозування препарату згідно з інструкцією – не більше двох одиниць на день.

Залежно від дня пропуску діятимуть такі рекомендації:

1. 1-7 день: таблетка приймається одразу, як про неї згадали. Далі препарат п'ють за встановленою схемою. Крім того, протягом 7 наступних днів необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції.
2. 8-14 день: таблетка приймається відразу, навіть якщо необхідно випити 2 одиниці одночасно. Якщо за тиждень до пропуску ліки приймалися за схемою, додатково не варто охоронятися.
3. 15-24 дні: таблетка приймається відразу, навіть якщо необхідно прийняти 2 таблетки. Якщо за 7 днів до пропуску схема прийому дотримувалася – додаткової контрацепції не буде потрібно. Якщо раніше були такі самі пропуски, то рекомендується не приймати неактивні таблетки з останнього ряду, а приступати до нової пачки.

Порада! Дотримуючись інструкції щодо застосування таблеток «Діміа», дотримуючись рекомендованої схеми під час пропуску, можна не допустити небажаної вагітності.

Скільки можна пити Дімі без перерви

У численних джерелах можна натрапити на інформацію, що прийом гормональних контрацептивів шкодить здоров'ю жінки при тривалому застосуванні. Інструкція до препарату говорить про інше: їх допускається приймати тривалий проміжок часу.

Приймати засіб можна безперервно, як і інші комбіновані гормональні препарати протягом тривалого часу. Деякі жінки приймають ліки протягом 5 років і почуваються чудово: менструальний цикл налагоджується, хворобливість йде, немає необхідності замислюватися про додаткову контрацепцію. Іншим жінкам не підходить препарат, виникають побічні ефекти, лікар скасовує засіб.

Коли можна не оберігатися з Діміа

Гормональний препарат «Діміа» створений для того, щоб статеві партнери не охоронялися під час сексу. Але таблетки будуть ефективними лише у таких випадках:

• при повному дотриманні інструкції щодо застосування;
• за відсутності протипоказань;
• за відсутності перепусток.

Якщо дівчина починає пропускати прийом препарату, виникає високий шанс вагітності: не уникнути використання додаткових засобів контрацепції бар'єрного типу. Якщо ж пацієнтка суворо дотримується схеми прийому – про презервативи можна забути.

Вагітність після Діміа

Зачаття після прийому настає у період відміни препарату. Як правило, відсутність запобігання дається взнаки: незахищений статевий акт загрожує швидкою вагітністю. Проте, лікарі не рекомендують поспішати із заплідненням, адже організм перебуває у стадії гормонального стресу після відміни оральної контрацепції.

Згідно з відгуками дівчат, вагітність після відміни наступала на 2-й місяць, хоча лікарі рекомендують почекати хоча б 3-4 місяці. Це необхідно для того, щоб жіночий організм відпочив та відновився після прийому гормонів. Даючи можливість організму перебудуватися на колишнє гормональне тло, жінка сприяє природній підготовці до зачаття.

Побічні ефекти Діміа

Виробник в інструкції вказує на те, що під час застосування можуть виникати побічні ефекти. Імовірність їх прояву невелика, але все ж таки малий відсоток існує:

1. Шлунково-кишковий тракт: збільшення маси тіла, анорексія, нудота, діарея, підвищення апетиту.
2. Алергічні реакціїіз боку імунної системи.
3. Нервова система:мінливий настрій, головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння, рідко – відсутність оргазму.
4. Судини: мігрень, варикоз, рідко - непритомність.
5. Репродуктивна система:біль у грудях, відсутність менструації після відміни, біль у тазі, болючість менструацій.

Згідно зі статистикою, у деяких жінок спостерігалися венозні та артеріальні тромбоемболічні захворювання.

Чи можна погладшати від Діміа

Придбавати, використовувати гормональні контрацептиви необхідно лише за призначенням лікаря та згідно з інструкцією із застосування. Це допомагає уникнути небажаних побічних ефектів, наприклад набору ваги. За статистикою гормональні таблетки «Діміа» в окремих випадках можуть викликати набір маси тіла.

Жінки відзначають невелике підвищення апетиту, що сприяє збільшенню ваги на 2-3 кг. Однак такий побічний ефект спостерігається не у кожної дівчини. Частина пацієнток не помічають, що набір маси відбувся з іншої причини, однак, це явище пов'язують із прийомом препарату. Згідно з відгуками, набраний першого місяця після прийому вага, надалі успішно ліквідувався.

Болить груди від Діміа

Ще один найпоширеніший побічний ефект – біль у молочних залозах. Це явище відбувається з наступних причин:

• збільшення грудей;
• наближення менструації;
• наявність хвороб молочних залоз.

Якщо всі проведені аналізи показали, що перелічені стани відсутні і груди болить саме від протизаплідних таблеток, лікар має зробити скасування та прописати пацієнтці інший препарат. Болі у грудях можуть бути пов'язані з перебудовою гормонального фону та адаптацією, тоді вони проходять наступного місяця і жінка продовжує лікування.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Приймати контрацепцію необхідно лише за інструкцією, в якій також зазначені особливі випадки, коли слід виявляти обережність застосування:

• жінки, що палять до 35 років;
• схильність до ожиріння;
• артеріальна гіпертензія;
• мігрені;
• вади серця;
• схильність до тромбоз.

Всі ці умови можуть призводити до появи тромбоемболії, яка значно погіршує стан пацієнтки при прийомі ліків. Крім того, з обережністю необхідно приймати засіб тим жінкам, які мають різні захворювання після прийому інших КОК.

Лікарські взаємодії

Багатьох дівчат цікавить питання взаємодії з іншими лікарськими засобами. Виробник в інструкції із застосування вказує такі відомості:

1. Примідон, барбітурати та фенітоїн надають послаблення ефекту контрацепції. Сюди також відносять препарати, що містять звіробій продірявлений.
2. Речовини, що підвищують або знижують концентрацію естрогенів, – інгібітори протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С.
3. Препарати, що містять ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, грейпфрутовий сік, здатні підвищувати концентрацію естрогенів у плазмі крові.

Важливо! Під час прийому ліків, що зменшують ефект, слід порадитись з лікарем для можливого додаткового призначення інших засобів контрацепції.

Діміа та алкоголь

Сумісність «Діміа» та алкоголю не повинна викликати сумнівів, адже обидві речовини всмоктуються та переробляються окремо. Однак при одночасному вживанні відбувається сильне навантаження на печінку, де відбувається переробка. Приймати «Діміа» та алкоголь не варто з таких причин:

• може відбутися посилення побічних ефектів;
• може знизити ефективність препарату.

Якщо відмовитись від алкоголю у певних ситуаціях не можна, то рекомендується приймати спиртне через 3 години після таблетки.

Діміа та куріння

Як було зазначено вище, куріння не бажано жінкам до 35 років при одночасному прийомі контрацептивів. Таке поєднання не тільки шкодить загальному стану здоров'я жінки, а й підвищує ризик утворення тромбозів. Гранично обережними необхідно бути жінкам, які мають в анамнезі проблеми з судинами, адже куріння ускладнює рух крові по венах. Усі перелічені ризики можна прочитати в інструкції із застосування.

Терміни та умови зберігання

Таблетки "Діміа", фото яких можна побачити в даному матеріалі, відпускаються в аптеках за рецептом. Рекомендації щодо зберігання будуть такими:

• зберігання здійснюється трохи більше 2-х років;
• зберігати препарат необхідно у темному місці;
• не допускається зберігати контрацептив у доступному для дітей місці.

Після закінчення терміну зберігання ліки не можна, що і зазначено в інструкції із застосування. Термін придатності можна побачити на пачці препарату, а також на блістері з таблетками.

Ціна Діміа в аптеках

Вартість «Діміа» варіюватиметься згідно з місцями продажу: купити препарат можна в міських аптеках та онлайн. Гормональні таблетки продаються в маленьких і великих пачках, розрахованих кілька місяців прийому:

1. 28 штук у пачці – від 640 до 720 рублів.
2. 84 штуки в пачці - від 1600 до 1800 рублів.

Придбати велику пачку рекомендується, якщо жінка пройшла адаптаційний період без побічних ефектів. Лікар з лікувальною метою може призначати прийом препарату на півроку, тому велика пачка якраз розрахована на половину такого періоду.

Аналоги Діміа

Замінники препарату мають бути засновані на подібній діючій речовині – етинілестрадіолі. До таких препаратів відносять:

• "Ярину";
• "Бєлару";
• "Силует";
• "Ліндінет 20".

Діміа чи Белара: що краще

У складі препарату «Белара» знаходяться етинілестрадіол та хлормадинон. Якщо перший компонент є синтетичним аналогом жіночого гормону, то хлормадинон у препараті відповідає за антиандрогенну дію. Протипоказання до препарату такі ж, як у «Діміа» – вони вказані в інструкції із застосування.

Гінекологи можуть переводити пацієнтку з Діміа на Белару при виникненні індивідуальних побічних ефектів. "Белара" має таку ж вартість, що і "Діміа".

Діміа або Силует: що краще

У складі препарату «Силует» знаходиться комбінація речовин етинілестрадіолу та дієногесту – гестагену, близького за походженням до прогестерону. «Силует» призначають не тільки для пероральної контрацепції, але і для лікування висипу вугрів, пов'язаних з гормонами.

"Силует" буде аналогом "Діміа", тільки дешевше за вартістю. Його можна придбати від 600 рублів за пачку в 21 штуку. Тут є трохи інший спосіб прийому: коли всі таблетки прийняті, робиться семиденна перерва, після чого починають приймати наступну пачку. Відповідно до інструкції із застосування під час цієї перерви приходять місячні.

Діміа або Ліндинет 20: що краще

«Ліндинет 20» крім етинілестрадіолу, у складі містить гестоден – прогестаген. Тут відсутні допоміжні неактивні таблетки, кожна таблетка містить діючу речовину: докладніше можна дізнатися з інструкції із застосування. Ліндінет 20, як і Діміа, призначають для пероральної контрацепції.

«Ліндинет 20» має вартість нижчу, ніж «Діміа», тому найчастіше гінекологи призначають його жінкам, які вперше зважилися на оральну контрацепцію. Згодом лікар може порекомендувати перейти на «Діміа».

Діміа чи Ярина: що краще

КОК «Ярина» є одним із найпоширеніших препаратів, що використовуються не тільки для контрацепції, а й у лікувальних цілях. «Ярину» призначають для:

• нормалізації менструального циклу;
• лікування ендометріозу;
• лікування кіст;
• усунення хворобливості у перші дні місячних.

У складі «Ярини» також присутні дроспіренон та етинілестрадіол. Препарати однаково добре переносяться пацієнтками, тому їх призначають як взаємозамінні один одного.

Висновок

Гормональний препарат «Діміа», інструкція із застосування якого розповість, як правильно приймати таблетки, призначається молодим дівчатам та жінкам для контрацепції. Дотримання всіх правил та схеми прийому гарантують відсутність небажаної вагітності.