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논문 초록주제에 대한 의학
바이소프 아우베키르 자우르베코비치
스타브로폴 지역의 제약 조직에서 근육 운동 기구의 퇴행성 과정에 사용되는 약물 범위의 최적화
논문
약학 후보자 학위
1 2 얀 2С|2
퍄티고르스크 2012
작업은 국가 예산으로 수행되었습니다. 교육 기관더 높은 직업 교육보건부의 "Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy"와 사회 발전 러시아 연방
과학 고문:
제약 과학 박사, Andreeva Irina Nikolaevna 교수
공식 상대: MD, 교수
튜렌코프 이반 니콜라예비치
리드 조직:
제약 과학 후보, 부교수 Kabakova Taisiya Ivanovna
러시아 보건 사회 개발부의 SBEE HPE "카잔 주립 의과 대학"
방어는 2012년 1월 20일 오전 9시에 러시아 보건사회개발부(357532, Stavropol Territory, Pyatigorsk, Kalinina Ave., 11).
논문은 러시아 보건사회개발부(357532, Stavropol Territory, Pyatigorsk, Kalinina Ave., 11)의 Pyatigorsk SFA 과학 도서관에서 찾을 수 있습니다.
학위논문위원회 과학비서관
E.V. 콤판체바
작업에 대한 일반 설명
주제의 관련성. 건강의 보전, 인구의 기대수명의 증가 및 창조적 활동, 의료의 질 향상은 가장 중요한 사회적, 생물의학 및 경제적 과제 중 하나입니다.
현재 많은 국가에서 경제적 및 약리학적 이점의 존재가 보다 효과적이고 안전하며 경제적인 치료 요법이 사용된.
더욱이 에서 최근현대 의학에서는 목표가 기간 동안뿐만 아니라 삶의 질을 위해 싸우는 것인 경우 우선 순위가 변경됩니다. 이와 관련하여 근골격계 및 결합 조직의 질병에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 이는 종종 사람을 오랫동안 활동적인 삶에서 제외시킵니다.
관절 손상의 가장 흔한 형태는 장애의 원인 중 하나인 골관절염으로, 인간의 삶의 질을 저하시키고 치료에 상당한 재정적 비용을 초래합니다. 문헌 데이터에 따르면 미국과 유럽의 조사 인구의 10.0-12.0%가 관절염을 앓고 있으며 전체 인구의 10.0-20.0%가 관절염을 앓고 있습니다. 지구, 여성은 남성보다 2배 더 자주 아프다. 관절 병리의 별도 사례는 이미 16-25 세에 발생합니다. 나이가 들수록 발병빈도가 높아지며 60세 이상에서는 97.0%에 이른다. 통계에 따르면 관절과 척추의 만성 질환은 선진국 인구의 약 1/3에게 일시적 또는 영구적 장애를 초래합니다.
오랫동안 골관절염의 치료는 진통제와 비스테로이드성 소염진통제의 사용에 국한되었습니다. 무엇보다도 질병의 발병기전에 영향을 미치는 다른 그룹의 약물 사용은 그 효과에 대한 설득력 있는 증거가 없기 때문에 여전히 제한적이었습니다.
현재 연골 조직의 대사 과정에 영향을 미치는 약물의 주요 그룹은 구조 수정 효과를 가질 수 있는 소위 느리게 작용하는 증상 약물인 연골 보호 약물입니다.
지금까지 북캅카스 지역에서는 근골격계 질환 및 결합조직 질환 치료제 시장에 대한 마케팅 및 약리경제적 연구가 수행되지 않았으나, 스타브로폴에서 지난 10년 동안 이 질환군의 전체 발병률은 영토가 40.0% 이상 증가했습니다.
이상을 종합하면, 우리는 방법론적 접근의 발전과 관련하여 보다 상세한 연구를 수행할 필요가 있다는 결론을 내릴 수 있다. 합리적인 사용 Stavropol Territory의 예에서 연골 보호 약물의 지역 제약 시장에 대한 마케팅 연구를 수행하지 않고는 불가능한 관절염 치료용 약물.
위의 모든 것은 우리의 과학적 연구의 목적과 목적을 공식화하는 것을 가능하게 했습니다.
연구의 목적과 목적. 이 연구의 목적은 Stavropol Territory의 예에서 연골 보호 약물로 근골격계의 병리를 가진 환자의 제공을 개선하기 위한 증거 기반 권장 사항을 개발하는 것입니다.
이 목표를 달성하려면 다음과 같은 과제를 해결하는 것이 필요합니다. 근골격계 질환에서 연골 보호제의 사용에 관한 국내외 문헌 연구; ^ Stavropol Territory에서 근골격계 질환의 유병률을 특징 짓는 주요 의료, 인구 통계 및 사회적 지표를 분석하여 식별 지역적 특징;
^ 탐색 최첨단근골격계의 병리학 치료에 사용되는 연골 보호 약물의 지역 제약 시장;
S 관절염 및 골연골증 치료에서 연골 보호 약물의 의사 및 최종 사용자의 선호도를 연구합니다.
S 근거 기반 의학의 관점에서 비싸지만 매우 효과적인 약물을 사용하는 경제적 이점을 정당화합니다.
V ABC 및 XYZ 분석 결과를 기반으로 증거 기반 개발 지침약국 조직 및 제약 도매업자의 최적 범위의 연골 보호제 형성에 관한 것입니다.
방법론적 근거와 연구 대상. 마케팅 및 제약 시장 연구의 체계적인 접근 원칙, 현대 마케팅 및 관리 분야의 국내외 과학자들의 연구는 논문 연구의 방법론적 기초로 사용되었습니다.
연구의 대상은 Stavropol Territory의 지역 제약 시장이었고 연구 주제는 러시아 연방과 Stavropol Territory에서 근골격계 및 결합 조직의 질병을 치료하는 데 사용되는 식품에 대한 의약품 및 건강 보조 식품의 범위였습니다. .
초기 정보는 2005-2010 년 Stavropol Territory 보건부 정보 및 분석 센터의 통계보고 데이터, 공급 업체의 가격 목록 및 INPRO-Pharmmarket 정보 프로그램의 데이터, 생산 규제에 대한 부서 자료였습니다. , 러시아 시장에서 의약품의 품질 관리 및 유통, 설문지, 설문지, 인구 및 전문가(의사 및 제약 노동자)가 작성한 전문가 시트.
논문 연구를 수행하는 과정에서 마케팅 및 사회학적(비교, 그룹화, 내용 분석, 순위 지정, 대화식 설문 조사, 질문 등) 방법뿐만 아니라 논리적, 체계적, 다큐멘터리 및 지역적 분석 방법이 사용되었습니다.
디. 연구 결과는 컴퓨터 프로그램 Access와 Excel을 사용하여 처리되었습니다.
과학적 참신함. 주요 의료 및 인구 통계 지표에 대한 포괄적 인 분석을 통해 Stavropol Territory의 근골격계 및 결합 조직 질병의 유병률을 평가할 수있었습니다. 발병률은 North Caucasus Federal District의 다른 주제보다 1.5 배 높습니다. 사회학적 연구 방법을 사용하여 의사, 제약 종사자 및 최종 사용자의 고정 관념과 선호도가 확립되었고 근골격계 질환의 예방 및 치료에 연골 보호제를 사용하는 합리성에 대한 평가가 이루어졌습니다. 역학 및 소비 연구, ABC, 판매량의 XYZ 분석, 전문가 의견 연구를 기반으로 스타브로폴 지역의 제약 시장에서 국내 및 수입 연골 보호제의 구색 및 가격 가용성에 대한 평가가 이루어졌습니다. 근거 기반 의학 데이터를 기반으로 확립된 약물 치료 효능을 고려하여 해당 지역의 연골 보호제, 주로 복합 연골 보호제의 소비 전망이 표시됩니다.
인구의 지급여력비율을 이용하여 고가의 현대식 연골보호제(Alflutop amp., Dona amp., Dona sachets, Chondrolon amp.) 및 복합제인 Artra, KONDRONOVA, Teraflex, Teraflex Advance, 약국 범위에 포함시키는 상업적 관점이 표시됩니다.
작품의 실질적인 의미. 수행된 연구를 통해 우리는 시장에서 사용할 수 있는 연골 보호 약물의 범위, 소비 구조, 수요 추세, 근거 기반 의학의 관점에서 효과 수준에 대한 아이디어를 얻고 최적의 구색을 형성할 수 있습니다. 약국 조직 및 제약 도매업자를 위한 연골 보호제 포트폴리오. 이를 통해 사회적 및 상업적 문제를 동시에 해결할 수 있습니다.
연구 결과를 실제에 구현합니다. 확보한 자료를 바탕으로 약학부 UEF학과의 교육과정에서 사용되는 "연골보호제 약물치료"라는 모노그래프 형태로 제약업계 종사자들의 인식을 제고하기 위한 자료를 준비하여 실용약학에 도입하였다. 대학원 교육(2011년 5월 10일 시행령), 약리학과(시행일자
2010년 1월 20일) Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy. 방법 론적 권장 사항 "도매 제약 조직을위한 연골 보호제의 최적 구색 포트폴리오 형성 방법"이 도매 제약 회사 ZAO NIK Katren, Mikhailovsk, Stavropol Territory의 활동에 도입되었습니다.
08/10/2011), State Unitary Enterprise "Pharmacy" North Ossetia-Alania(2010년 10월 10일 시행령). 연구 결과의 승인. 논문 작업의 주요 단편은 "신약 제품의 개발, 연구 및 마케팅"(Pyatigorsk, 2009); 지역 간 과학 회의 "약학 및 실습의 실제 문제"(Vladikavkaz, 2010); 국제 과학 실용 회의 "시급한 문제를 해결하는 젊은 과학자
과학”(Vladikavkaz, 2011).
제약 과학의 문제 계획과 연구 과제의 연결. 논문 작업은 러시아 연방 보건 사회 개발부의 Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy 대학원 교육 학부 약학 경영 및 경제 부서의 연구 계획에 따라 수행되었습니다 (국가 등록 번호 01.2.001455 ).
방어를 위한 기본 조항. 논문은 다음과 같은 방어 조항을 입증하고 공식화합니다.
Stavropol Territory의 제약 시장에 제시된 연골 보호 약물 범위 분석 결과;
연골 보호제를 처방할 때 의사의 선호도를 결정한 결과 및 최종 사용자 수요의 특성; ^ 연골 보호제 및 연골 보호 약물의 전략적으로 중요한 상업적 그룹의 시장 용량을 결정한 결과; 단기, 중기 및 장기 약국 조직 및 제약 도매 조직을 위한 최적의 연골 보호제 구색 포트폴리오 형성을 위한 방법론적 권장 사항; ^ 다음을 기반으로 한 연골 보호제의 소비를 최적화하기 위한 제안
증거 기반 의학 데이터. 논문의 양과 구조. 논문 작업은 서론, 세 개의 상호 관련된 장, 일반적인 결론, 참고 문헌 목록, 응용 프로그램으로 구성되며 148페이지의 텍스트로 제공됩니다. 컴퓨터 세트, 28개의 표, 19개의 그림, 5명의 외국 저자를 포함한 129개의 출처를 포함한 참고 문헌 목록이 포함되어 있습니다.
러시아 및 해외 근골격계 퇴행성 질환에 대한 약물 치료 현황 분석
에 최근 수십 년간선진국에서 유병률 4위를 차지하는 근골격계 질환(관절 및 척추 질환)이 크게 증가하고 있다. 그 중 퇴행성 영양 장애 (골관절증, 골다공증, 골 연골 증)의 병리학이 우세합니다. 이러한 질병은 환자의 삶의 질을 현저히 저하시키며 심각한 사회경제적 문제입니다.
과학자와 의사 다른 나라관절 질환의 발생 메커니즘과 진행 과정을 연구하고, 이를 퇴치하기 위한 신약을 제공하지만, 이를 예방할 수 있는 근본적인 치료법은 아직 발견되지 않았습니다.
또한 근골격계 질환(MBMS)은 전 세계적으로 가장 비싼 질환 중 하나입니다. 세 가지 구성 요소 모두 총 비용질병(진단, 치료, 재활)은 암환자에 버금가는 고비용이 특징이다. 선진국에서 BCCM으로 한 환자를 치료하는 평균 비용은 15,000 루블 이상입니다. 연간 유로. BCSM의 치료 원칙은 비 스테로이드 성 소염제를 사용한 항염증 요법을 기본으로하는 복잡한 단계별 요법을 기반으로합니다. 그러나 지난 몇 년관절과 척추의 기능을 장기간 유지하는 데 기여하는 질병의 경과를 바꾸는 약물에 대한 관심이 증가합니다. 1980년부터 2010년까지 40건 이상의 임상연구가 수행되었으며, 이는 충분한 신뢰도를 가지고 있습니다. 콘드로이틴 설페이트와 글루코사민이 가장 많이 연구되었습니다. 약물 명명법의 성장은 지불 능력 및 개별 기능모든 환자. 그러나 의료 종사자의 선호와 전문 지식에 의해 결정되는 약물 처방의 합리성은 다음의 영향을 받습니다. 지역적 여건건강 관리의 기능.
따라서 Stavropol Territory에서 연골 보호제 시장에 대한 마케팅 연구를 수행하고 합리적인 사용에 대한 방법 론적 접근 방식을 개발하는 문제가 무르익었습니다.
연골 보호제의 소비 역학 및 약물 역학 평가 분석
연구를 수행하기 위해 I.I. 세체노프. 주요 단계에는 연구 포함
이 지역의 근골격계 발병률의 확산, 연골 보호 약물의 범위 분석, 지역 시장 연구 및 제한된 조건에서 치료에 대한 현대적인 접근 방식의 요구 사항을 구현할 가능성 평가 재정적 기회인내심 있는.
연구 과정에서 단계적 구현이 수행되었습니다. 연구의 결과, 지역의 의료 및 인구 통계학적 상황의 불리한 추세가 밝혀졌으며, 이는 연간 평균 3.0%의 인구 감소(2011년 1월 1일 기준, 2707.3천명)로 나타납니다. 인구 고령화 (스타브로폴 지역 주민의 13.5%가 65세 이상이고 24.0%가 노동 연령 이상임). 건강 지표의 전반적인 악화를 배경으로 근골격계 질환이 증가하고 있습니다 (인구 100,000 명당 99.6 명). 5년(2005-2010) 동안 이 종양의 발생률은 40.0% 증가했습니다.
^관절 및 척추 질환 치료에서 약물 요법의 주요 약리학 그룹은 비스테로이드성 항염증제입니다. 약물및 연골보호제. 후자의 사용에 대한 비교 참신함과 지역 시장에 대한 불충분한 지식은 연골 보호제에 대한 자세한 연구의 기초가 되었습니다.
연골 보호 약물의 현대 분류가 개발 중이며 ATC 분류에 따라 직접 비 스테로이드 성 항염증제 및 항류마티스 약물 M01AX로 분류됩니다. 다음의 약리학적 분류가 가장 적합합니다(표 1).
우리는 "Improfarmrynok" 소프트웨어 패키지를 사용하여 시장 규모의 70.0%를 제공하는 CJSC SIA International, NIK KATREN, CV PROTEK, CJSC Apteka Holding에 따라 Stavropol Territory의 제약 시장에서 연골 보호제의 범위를 분석했습니다. 2008-2010 "뼈 및 연골 조직 대사 교정제"그룹의 42 개 TN 약물 중 Stavropol Territory의 제약 시장에 36 개의 TN 약물이 있으며 그 중 2 개는 2011 년 1 월 1 일 현재 새로운 약물입니다. (유니움, 콘드로). 의 사이에
LP가 제시한 약물의 72.2%는 콘드로이틴 및 다른 연골 보호제와의 조합을 대표하며, 11.0%는 글루코사민 제제, 나머지는 히알루론산 제제 및 다당류-단백질 복합체입니다.
표 1 - 연골 보호제의 분류
그룹명 지식 정도에 따른 세대 관련 대표
유효성이 입증된 연골 11세대(class 1A) 콘드로이틴 설페이트 및 이의 다양한 제형에 주로 작용: Structum cape., Chondrolon apm., Chondroxide tab.
Alflutop, Rumalon, Arteparon, Mu-cartrin 효과의 증거가 낮은 subchond-I 세대에 작용
효능이 입증된 합성 자극제 II 세대(클래스 IA) 글루코사민 설페이트 및 그 제제: Dona. 유니움, 디아세틸라인
유효성에 대한 근거 기반이 약한 관절 구조 변형 약물 K 세대 히알루론산 및 그 제형
유효성이 입증된 3세대 복합제제(A급) 루코사민과 콘드로이틴의 조합 I 및 NSAIDs: ARTRA, KONDRONOVA, Teraflex, Teraflex Advance
생산라인별로 분석한 결과 국내 연골보호제의 비중은 28.0%에 불과하고 수입의약품의 비중은 각각 72.0%에 불과한 것으로 나타났다.
생산 국가의 지리는 매우 다양합니다 - 13개국; 미국이 21.0%, 스위스가 9.1%, 독일과 프랑스가 각각 7.1%로 선두를 달리고 있다. 의약품의 대부분은 OTC 의약품(61.0%)입니다.
방출 형태에 의한 체계화를 보면 연골 보호제의 범위는 경구, 주사 및 연성 제형을 포함하는 것으로 나타났으며 고형 제형의 점유율은 73.3%, 주사제 - 13.3%, 연질 제형이 13.4%였다.
비용 분석을 통해 연골 보호 약물의 비용이 50 루블의 가격대에서 다양하다는 것을 알 수있었습니다. 최대 1000 루블 이상(표 2).
표 2 - 연골 보호 약물의 가격대
약물 내성
51 문지름에서. 최대 200shb
201 문지름에서. 최대 500 루블
501 문지름에서. 최대 1000 루블
1001 문지름에서. 그리고 더 높은
세그먼트 점유율, 5
가격 세그먼트 분석에 따르면 연골 보호 약물의 절반 이상이 500 루블 이상의 높은 가격을 가지고 있습니다. - 가격. 값싼 약물 (50 루블에서 200 루블까지)은 19.4 %로 그 수가 적습니다.
이와 관련하여 2008-2010 기간 동안 Stavropol Territory에서이 약물 그룹의 판매량이 분석되었습니다. (그림 1). 122000
X 117000g 116000 115000 114000
2009년 2010년
그림 1 - 2008-2010년 스타브로폴 지역의 연골보호제 판매 역학
2008년부터 2010년까지라는 점에 유의해야 합니다. 연골 보호 활성이 있는 약물의 판매가 감소합니다. 이것은 분명히 시장 불안정과 경제 위기뿐만 아니라이 약물 그룹의 가격이 평균 10-12 % 상승했기 때문입니다.
이 기간 동안 영업 리더를 분석한 결과 분석 기간 동안 변경되지 않았으며 일부 직책의 경우 다음과 같이 표시됩니다.
균일한 매출 성장(표 3).
이 지역에서는 가격 인상에도 불구하고 황산 콘드로이틴의 오리지널 제제 판매량이 증가했다(Structum cape. +72.5%, Honda-rolon amp. +5.3%). 글루코사민 설페이트(돈 amp. + 2.0%, 돈 봉지 + 4.0%). 동시에 Piascle-
아보카도 오일을 기반으로 한 디나 케이프, 그리고 연구에 따르면 2010년에 생물학적 활성 식품 보조제(Ino-ltra, 콘드라민, 콘드로이틴 건강 관절)의 판매가 완전히 중단되었습니다. 또한 히알루론산 탭의 지역 판매. (일본), 콘드로이틴-아코스 연고 5% (러시아), 글루코사민 설페이트 탭. (러시아). 복합 제제 ARTRA, KONDRONOV의 판매가 감소했습니다. Stavropol Territory의 시장은 Teraflex 및 Teraflex Advance의 낮은 판매량이 특징입니다.
표 3 - 2008 - 2010년 연골 보호제 중 TOP-13 판매 리더
약 이름 팩 번호. 연간 판매
29 633 29 759 29 895
혼드로론 앰프. 번호 10 23 490 23 725 24 739
22 269 22 376 19 132
콘드로이틴-AKOS 케이프. 0.25g №50 8 119 8 155 8 053
6 942 6 996 7 210
Chnproitin-AKOS 연고 5% 30.0 4249 4271 4322
2 816 2 847 2 870
도나포어 1500mg 포 №20 2638 2686 2744
스트루에툼 망토. 500mg #60 1639 1678 2828
2 287 2 328 2 414
4 044 4 086 2 052
1 639 1 700 1 718
콘드록사이드 탭 250mg №60 1512 1558 1638
따라서 제약 시장 분석은 관절의 퇴행성 과정을 늦출 수있는 약물을 사용하여 근골격계 질환에 대한 합리적인 치료법을 구성 할 수있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 판매 리더에게 매우 효과적인 신약이 없기 때문에 중간 소비자와 최종 소비자 모두의 정보 요구와 소비자 선호도에 대한 연구가 필요했습니다.
응답자 수는 2010년 Stavropol Territory에서 BCM에 등록된 일반 인구를 기준으로 계산되었습니다. 설문지는 환자의 연령 및 성별 차이, 근로자의 비율, 장애인 연금 수급자, BCM에 대한 환자의 인식을 특성화하는 10개 질문을 포함했습니다. , 환자의 관점에서 효과적인 치료.
설문조사에서 지배적인 연령대는
60세 이상(68.0%)이 여성 54.8%, 남성 45.2%였다. 근골격계의 질병은 교육 및 사회적 지위에 관계없이 인구의 모든 부분에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 응답자 중 10년 이상 유병기간이 52.0%로 가장 많았다.
대상 환자 그룹에 대한 설문 조사에서 92.6%의 환자가 적어도 가끔 연골 보호제를 복용하는 것으로 나타났습니다. 환자의 약 20.0%는 한 치료 과정 후에 사용을 중단했습니다. 대부분 일반적인 원인치료에 대한 불충분한 순응도는 약물 사용의 높은 비용과 기간이었습니다.
환자의 치료 및 순응도에 대한 평가는 통증을 줄이고 관절 운동성을 증가시키는 증상 증후군을 제거하기 위해 수행되었습니다. 수행된 치료의 효과에 대한 환자의 자체 평가에 따르면 환자의 52.0%는 연골 보호제 치료가 효과적이라고 생각하고, 39.0%는 효과가 없으며, 9.0%는 적절하지 않다고 생각하는 것으로 나타났습니다. 즉, 절반 미만의 환자가 치료의 부적절성을 판단하기 위해 의사의 주의가 필요합니다.
환자의 재정 능력에 대한 분석은 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 농촌 거주자의 37.5%와 도시 거주자의 19.51%는 연골 보호 약물이 비싸고 일반적으로 최대 500루블 비용의 약물로만 치료할 수 있다고 생각합니다. 수입 및 국내 제네릭 의약품. 새로운 범위의 의약품은 500 ~ 1000 루블입니다. 대부분 시민이 획득합니다. 이들은 주로 오리지널 수입 의약품이다(표 4).
표 4 - Stavropol Territory 거주자의 연골 보호제 구매 비용 분석
거주지 의약품 구입 비용
최대 500 루블 501-1000 문지름. 1001-1500 문지름. 15 30 문지름 이상.
사람들 80% 19.51명 186% 45.36명 84% 20.48명 60% 14.65
농촌지역 총인구 154,234 37.5 28.53 173,359 42.19 43.78 62,146 15.17 17.8 21 81 5.14 9.89
얻은 결과는 연골 보호 약물의 높은 비용에도 불구하고 대부분의 경우 골관절염 및 골 연골 증 치료에서 환자가 자신의 비용으로 약물을 획득한다는 것을 나타냅니다.
연구의 다음 단계는 의료 종사자를 대상으로 한 설문 조사로, 그 중 일반 개업의가 52.0%, 류마티스 전문의가 27.0%, 신경병리의가 21.0%였습니다.
다양한 전문 분야의 의사들 사이에서 치료 처방을 분석한 결과 연골 보호제에 대한 선호도가 나타났습니다(표 5).
표 5 - 연골보호제와 관련된 다양한 전문의의 치료 처방 분석
약 이름 의사의 처방 빈도:
치료사 류마티스 전문의 신경병리학자
알플루탑 앰프. 3.4 22.4 45.2
돈암. 4.6 44.6 20.4
혼드로론 앰프. 10.2 45.4 19.6
도나주머니 10호 27.8 22.6 15.6
스트러텀 케이프. 60호 42.4호 25.6호 24.3호
Chondroxide 탭 № 100 45.6 10.4 5.6
콘드록사이드 겔 32.6 6.4 2.9
콘드록사이드 연고 16.2 10.2 .3.5
Stopartrose 향 주머니 번호 20 7.2 7.6 4.2
콘드로노바 앰프. 번호 60 5.3 18.4 12.6
아트라 케이프. 30호 8.6 22.4 3.5호
테라플렉스 탭. 번호 60 2.6 4.5 2.3
표 5에 표시된 데이터에서 볼 수 있듯이 의사는 LP에 대해 서로 다른 순응도를 가지고 있습니다. 일반 개업의는 오리지널 및 제네릭(글루코사민 및 콘드로이틴) 모두의 경구용 기본 약물에 더 많은 노력을 기울이고 있으며, 신경병리학자는 종종 앰플에 Alflutop을 처방합니다. 3세대 복합제는 류마티스 전문의가 처방합니다. 연질 제형 Chondroxide 젤 5.0% 및 Chondroxide 연고 5.0%는 일반 개업의가 선호합니다.
따라서 Stavropol Territory에서 연골 보호 약물에 대한 수요 구조는 준수로 정의됩니다.
의사와 환자의 행동 패턴. 앰플 준비는 이 지역에서 가장 수요가 많습니다: Alflutop, Dona, Hondrolon; 경구용 오리지널 약물: Dona, Structurm, KONDRANOVA, ARTRA 및 연질 약물 Chondroxide - 연고 및 젤.
근골격계 질환에 사용되는 연골 보호제로 지역 시장 제공 최적화
BCM 환자를 위한 약물 치료 조직을 개선하기 위해 Stavropol Territory에서 널리 퍼져 있는 경제적, 사회-인구학적 조건을 고려하여 환자를 위한 약물 치료 비용 추정을 수행했습니다. 이를 위해 연골 보호 활성이 있는 영업 리더가 TOP-13 약물로 BCMS를 치료하는 과정의 비용을 계산했습니다(표 b).
연구 결과에 따르면 연골 보호 약물로 BCSM을 치료하는 것은 비용과 시간이 많이 소요되는 과정입니다. 연골 보호 약물 치료 과정의 비교 비용을 연구 한 결과 코스 비용은 유형에 따라 다릅니다 제형. 연고 치료 비용은 400루블, 앰플은 2000-2500루블, 정제 및 캡슐은 2000루블입니다. (KONDRANOVA amp.) 최대 6432 루블. (돈 주머니). 나는 연골 보호제 중 어느 것도 생명 및 필수 약물에 포함되어 있지 않으며 이러한 약물은 의료 기관의 구매에서 사용할 수 없다는 점에 주목하고 싶습니다. 즉, BCM으로 고통받는 사람들은 자비로 연골 보호 활성이 있는 약물을 구매해야 합니다.
중심에서 현대 치료골관절염은 병리학 적 접근에 있습니다. 유럽 항류마티스 연맹(EuLAA)의 권고에서 황산 콘드로이틴과 염산 글루코사민은 환자 치료용 약물에 높은 수준의 근거와 권장 가치가 있습니다(1A). 알플루탑, 콘드록사이드 연고, 국내 제네릭의 경우 임상시험 근거 수준이 낮다(EuLA 기준).
표 6 - 연골 보호 활성을 가진 TOP-13 판매 리더의 약물로 근골격계 질환 치료 과정의 비교 비용
약물명 방출 형태 치료 과정 1일 투여 비용 치료 과정 비용 증거 등급
Alflutop 앰플 10 번 20 일, 6 개월 후 120.30 루블 반복. 2 406 문지름 11
콘드롤론 앰플 No. 10 30 주사; 6개월 후에 반복합니다. RUB 80.80 2 424 문지름. IA
콘드로이틴-AKOS 캡슐 0.25g No. 50, 3정. 6개월 동안 하루 2번 RUB 24.48 2 856 문지름. 그리고
Chondroxide 젤 5% 30.0 정 250 mg No. 60 연고 5% 50.0 21일 3정 1일 2회 6개월간. 14-21일 RUB 19.23 RUB 29.7 15 문지름. 404 문지름. 3 564 문지름. 316 문지름. 여
Dona는 기공 용제로 b를 앰플합니다. 1500 mg 향낭 №20 4-6주 동안 1일 1회 4개월 동안 1일 1회. RUB 130.50 RUB 35.33 2 349 문지름. 6432 문지름. IA 1A
Artra 정제 No. 60 1정 1일 2회 6개월 동안. RUB 37.25 4470 문지름. 1A
피아스클레딘 캡슐 300mg 15호 1포 1일 2회 6개월간. 24 문지름. 4 320 문지름. 1A
관절 중지 봉지 1200 mg №20 1 분말을 3 개월 동안 하루에. 29 문지름. 2 900 문지름. -
Structum 캡슐 500mg №60 1 캡. 6개월 동안 하루 2번 RUB 33.16 5 970 문지름. IA
KONDRONova 캡슐 500 mg No. 60, 2캡슐. 2개월 동안 하루 2번 RUB 16.66 2000 문지름. 1A
Teraflex 캡슐 № 100 2캡슐. 6개월 동안 하루 3번. 66 문지름. 4 400 문지름. IA
Ca.5.= ^-^--100% ¡V
어디 Ca. - 지급여력 적정성 비율
a - 첫 달 동안 치료에 필요한 특정 제형의 약물 패키지 수;
P - 특정 기간(월) 동안의 평균 약가 \Va.w. - 일정 기간(월)의 평균 급여.
추가 변수를 도입하면 특정 제형의 약물 치료가 월 평균 합계에서 차지하는 부분을보다 객관적으로 평가할 수 있습니다. 임금, 가용성 계수는 직접 표시 비례 의존약물 비용에서이 계수.
따라서 Sa.B의 계산. 2008-2010년 연골 보호제 중 TOP-13 판매 리더를 위한 것입니다. 계산할 때 9410 루블과 동일한 영국의 평균 급여 금액 (2010 년 주 통계 서비스의 영토 기관 데이터에 따라)을 사용했습니다. 계산 데이터는 표 7에 나와 있습니다.
표 7 - 연골보호제 중 TOP-13 판매 리더의 지급여력 적정성 비율(2008~2010년)
약의 이름
업플루탑 앰프. 10번
혼드로론 앰프. 10번
콘드록사이드 연고 5% 50.0
콘드로이틴-AKOS 케이프. 0.25g
콘드록사이드 겔 5% 30.0
콘드록사이드 탭. 250mg 60호
도나 앰프. 솔루션이 있는 6번. ^1 그녀는 지금입니다. 1500 mg 향낭 №20 Structum 케이프. 500mg #60
아트라 탭. 60호
콘드론 케이프. 60호
테라플렉스 케이프. 100호
평균 소매
약에 대한 감사
치료 과정의 기간
6 개월
6 개월
6 개월
코스당 팩 수
6 개월
6 개월
지급여력비율, %
국내 의약품의 낮은 지급여력 비율 콘드록사이드 탭. 250 mg No. 60, Chondroxide 연고 5% 50.0 g 및 Honda-rolon amp. 10 번은 인구의 저소득 계층에 대한 경제성을 나타냅니다. 계산 된 계수의 비율은 구강 연골 보호제와 비교하여 주사제 치료의 경제적 이점을 2-2.5 배 식별 할 수있게했습니다. 복합제아트라 탭. 60호, 테라플렉스 케이프. 60은 Don sachet No. 20 및 Structum cape와 비교하여 1.5배입니다. 500 mg No. 60 및 인도 약물 KONDRONova 케이프. 60번은 주로 6번 줍니다.
연구의 다음 단계는 ABC 및 XYZ 분석의 결합 기술을 사용하여 연골 보호제의 전략적 그룹을 식별하는 것이었습니다. 이를 위해 통합 ABC-XYZ 분석 매트릭스가 작성되었으며 연골 보호제는 제약 제품 그룹에 속하며 소비 예측은 어렵습니다. 높은 온도소비 지표의 신뢰성 - AX 및 VC 그룹에 속하는 약물은 4개뿐입니다. 콘드로이틴 AKOS 탭, 콘드로이틴 연고, 젤, 콘드로이틴 연고, 젤과 같은 저렴한 복합 약물입니다.
표 8 - 연골 보호제의 범위에 대한 ABC 및 XYZ 분석의 매트릭스
아르트라 망토.
i 콘드로이틴 AKOS Alflutop 앰프. 아트라 탭.
및 탭. 도나 앰프. 콘드로이틴 황산염
■0 a Dona sachet liof.
이놀트라(식이 보조제)
X 히알루론산
* 콘드록사이드 연고 콘드롤론 앰프. 탭.
es 3 h 콘드로이트 겔 Stopartrosis sachet Artra 콘드로이틴 케이프.
ㅏ. 와 함께. 연고로 Piascledin 케이프. 스트러텀 케이프. 3 CX SU C b 콘드로이틴 건강 관절(BAA) o¡ 연골산화물 탭. 콘드로이틴 포도당- ut 콘드로이틴 겔 콘드로 뉴 콤플렉스(BAA) 콘드로이틴 연고 Sustanorm Teraflex 케이프. 유니움 콘드라민(BAA) 글루코사민 황산염 콘드로이틴 베르테 케이프. 높음 중간 낮음 소비안정성 VU군은 고가의 약품(Chondrolon amp., Stopartroz sachets, Artra tab.)을 포함하고, AC군은 매출 점유율은 높지만 높은 가격으로 인해 평균적인 소비안정성을 갖는 약품을 포함하였다. Cb 그룹에는 식이 보조제인 약물이 포함되었습니다. AX, AU, K1 범주에 속하는 약물은 수익성이 높고 안정적으로 판매되는 것으로 특징지을 수 있습니다. 제약 조직은 선적 또는 선불 지불 조건에 따라이 그룹의 약물을 자체 비용으로 구매하는 것이 좋습니다. 대형 약국은 조직에서 채택한 마케팅 정책에 따라 자신의 비용으로 또는 소액 후불 조건으로 고가의 의약품(Alflugop, Dona, Chondrolon, Stopartrosis)을 구입하는 것이 좋습니다. 소규모 약국 - 주문 판매 보장 또는 45일 이상의 장기 후불 기준. 모든 범주의 약국에 대한 구색. CX, SU, SG의 다른 범주의 의약품 인수는 장기 지불 지연 측면에서 대형 및 중형 약국에만 합리적입니다. (30일 이상). 근거 기반 의학(CONDRONova cape, Artra cape., Teraflex cape., Teraflex-Advance cape)의 기본을 고려하여 복합 연골 보호제를 구색에 도입하는 것이 합리적입니다. 따라서 수행된 연구는 최대의 경제적 효율성과 합리적인 약물 선택을 허용하는 최적의 구색을 결정하기 위해 연골 보호제의 구색 특성을 고려할 필요가 있음을 보여주었습니다. BMS 치료에 응용. 얻은 결과는 연골 보호 약물에 대한 구색 정책 개선에 대한 약국 및 도매 제약 조직의 지침뿐만 아니라 대학원 교육 교수 및 약학 아카데미 학생들의 교육 과정의 기초를 형성했습니다. 일반 결론 1. 관절 병리학 치료에 사용되는 약물 시장 연구에 대한 국내외 문헌 분석에 따르면 최근 몇 년 동안 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 연골 보호 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 2. 연골 보호제 시장에 대한 마케팅 연구 원칙, 수요에 영향을 미치는 요인, 구색 및 가격 가용성, 증거의 관점에서 유효성에 기반한 근골격계 질환 치료의 약물 역학 분석에 대한 과학적으로 입증된 방법론적 접근 - 기반 의학. 3. Stavropol Territory의 의료, 사회 및 인구 통계 지표를 분석 할 때 근골격계 질환의 비율이 증가하는 추세가 확립되었습니다. 10 년 동안 성장률은 40.0 %, 발병률은 9.9 명입니다. 1000명당 북 코카서스 지역의 평균보다 높은 인구입니다. 4. Stavropol Territory의 제약 시장에서 연골 보호 약물의 범위가 포화 상태인 것으로 확인되었습니다. 시장 완전성 계수는 0.85입니다. 깊이 계수 0.87, 업데이트 지수 0.1%. 5. 연골 보호제는 상업적 잠재력이 높은 약물인 것으로 밝혀졌지만 경제 위기가 이 그룹의 판매 수준에 영향을 미쳤습니다. 판매는 2008년에서 2010년 사이에 10.2% 감소했습니다. 연골 보호제의 가격 세분화는 73.4 %의 약물 비용이 250 루블 이상인 것으로 나타났습니다. 6. 연골 보호제에 대한 소비자 선호 구조가 확립되었습니다. 응답자의 71.47%는 수입 고가 의약품을 선호하고 28.53%는 0 국내 생산의 저가 의약품을 선호합니다. 인구 중 가장 수요가 많고 의사가 자주 처방하는 주사제: Alflutop amp., Chondrolon amp., Dona amp.; 외용 LP: Chondroxide 연고, Chondroxide 젤; 경구용 오리지널 의약품: 스트럭텀캡슐, 도나파우더, 동종의약품이 전문의로부터 경쟁력에서 최고등급을 받았다. 7. 지급여력비율로 계산한 경제적 우위는 알플루탑, 콘드롤론, 도나앰프, 콘드로노바케이프, 테라플렉스, 테라플렉스어드밴스에 속하며, 국내 유사체의 근거중심의약 관점에서 더 효과적임 Chondroxide 탭의. 8. ABC - 및 XYZ - 방법을 사용한 구색 분석 연구 결과에 따르면 도매 제약 및 약국 조직의 구색 포트폴리오에 연골 보호제를 포함하는 원칙이 형성되었습니다. 단기적으로 AX-AY 그룹: 10 약제; 중장기적으로는 Don amp., Chondrolon amp에서 높은 치료 효과의 증거 수준에 의존해야 합니다. 및 3세대 복합제제: Artra cape., KONDRONova cape., Teraflex cape. 1. 바이소프, A.Z. Stavropol Territory / A.Z. 인구의 근골격계 발병률 바이소프, S.A. 파르페이니코프, T.M. 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Dudko, T.V. 카디로프 복합 제형 분석 파트 1. 의약품 생산 제형: Uch. 용돈. - 톰스크: 에드. 20012년 . – 169쪽 매뉴얼에는 의약품 생산의 제형 분석 방법이 포함되어 있습니다. 용어, 제형 분류, 약국 생산에서 의약품의 품질을 관리하는 규제 문서 제공, 약국 내 신속 분석의 특징을 나타냅니다. 제형 분석의 주요 단계가 자세히 설명되어 있으며 화학적 관리에 특별한 주의를 기울입니다. 설명서의 주요 부분은 액체(혼합물, 멸균) 및 고체(분말)와 같은 제형 분석에 대한 자료의 표시에 전념하며 수많은 예가 제공됩니다. 부록에는 주문, 굴절계 테이블, 지표에 대한 정보, 보고 저널 형식에서 발췌한 내용이 포함되어 있습니다. 고등 교육 기관의 약학 학부 학생. 탭. 21. 그림. 27. 참고 문헌: 18개 제목. 머리말. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 네 나. 용량 분석 소개 1.1. 약국에서 사용하는 용어. . . . . . . . . . . . . . . . ...... 5 1.1.1. 의약품을 특징짓는 용어.. ..5 1.1.2. 제형을 특징짓는 용어. . . ….5 1.2. 투여 형태의 분류. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 1.3. 의약품 생산 의약품의 품질에 대한 규범 문서 및 요구 사항. . . . . . . . . . . . . .....7 1.4. 의약품 생산의 의약품에 대한 표현 분석의 특징. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………여덟 1.4.1. 표현 방법의 진위 여부를 결정하는 기능. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...........9 1.4.2. 정량적 표현 분석의 특징. . . . . . . . …9 2.1. 관능 및 물리적 제어. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. 관능 조절. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. 물리적 통제. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 화학물질 관리. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 진위 여부 테스트. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. 정량적 분석. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . 십사 2.2.2.1. 농도를 표현하는 방법. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. 적정 분석 방법. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. 투여 형태의 질량(부피) 및 분석을 위한 적정제의 부피 계산. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 2.2.2.4. 측정 결과 처리. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. 분석 결과의 공식화. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 III. 제형 분석 액체 제형. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.1. 혼합물 분석. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. 무균 투여 형태의 분석. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59 고형 제형 3.3. 분말. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89 자기 훈련 통제의 질문. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 테스트 제어. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125 제어 응답을 테스트합니다. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130 응용 프로그램 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131 서지. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168 머리말 교과서 집필의 근간은 약학대학(학부) 재학생을 대상으로 한 약화학 전공 프로그램 M.: 2003년 GOU VUNMTS 제약 분석의 구성 요소 중 하나는 다양한 지침의 요구 사항에 따라 약전 분석 방법으로 수행되는 약국 및 공장 생산 의약품의 분석입니다. 설명서, 설명서 등 매뉴얼은 제형 연구 방법에 전념합니다. (물약, 무균, 분말) 약국에서 제조하는 모든 종류의 약국 내 관리가 이루어지지만 가장 효과적인 것은 제조된 제형의 처방에 대한 준수 여부를 확인할 수 있는 화학적 관리입니다. 진정성과 양적 내용의 조건. 진위 및 정량 절차는 최상의 조사 방법을 사용하는 방식으로 제시되며, 분석에 최소한의 약물이 사용되었습니다. 이 방법은 약국 실무에서 널리 사용되기 때문에 주요 부분에는 약물의 정량 분석에서 굴절계 사용에 대한 수많은 예가 포함되어 있습니다. 제안된 교과서는 학생들의 화학적 분석적 사고력 개발에 기여합니다. I. 용량 분석 소개 1.1.
약국에서 사용하는 용어 1.1.1.
의약품을 특징짓는 용어 약 -예방에 사용되는 물질 진단, 질병의 치료, 임신 예방, 유래 생물학적 기술. 약재- 개별적인 화합물 또는 생물학적 물질인 의약품. 의약품- 특정 형태의 의약품 제형. 투여 형태- 원하는 치료 효과를 얻을 수 있는 사용이 편리한 상태가 의약품 또는 약용 식물 재료에 부착된 상태. 1.1.2. 제형을 특징짓는 용어 분말은 하나 이상의 분쇄 물질로 구성되고 유동성의 특성을 갖는 내부 및 외부 사용을 위한 고체 제형입니다. 정제 - 약물 또는 약물과 부형제의 혼합물을 압축하여 얻은 제형으로 내부, 외부, 설하, 이식 또는 비경구 사용. 캡슐 - 껍질에 들어있는 약물로 구성된 제형. 연고는 피부, 상처 또는 점막에 적용하기 위한 연질 제형으로 의약 물질과 기제로 구성됩니다. 페이스트 - 분말 물질 함량이 20-25% 이상인 연고. 좌약은 실온에서 고체이고 체온에서 녹는 제형입니다. 주사용, 내용 또는 외용으로 의도된 하나 이상의 의약 물질을 용해하여 얻은 용액 액체 제형. 내부 또는 외부 사용을 위한 액체 제형을 방울로 투여합니다. 현탁액은 분산상으로 액체 분산 매질에 분포된 하나 이상의 분말 의약 물질을 포함하는 액체 투여 형태입니다. 제형이 균일한 에멀젼, 상호 불용성 미세하게 분산된 액체로 구성된, 내부, 외부 또는 비경구 사용을 위한 것입니다. 추출물 - 약용 식물 재료의 농축 추출물. 액체 추출물 (Extracta fluida)이 있습니다. 두꺼운 추출물 (Extracta spissa) - 수분 함량이 25 % 이하인 점성 덩어리; 건조 추출물 (Extracta sicca) - 수분 함량이 2 이하인 자유롭게 흐르는 덩어리 약용 식물 재료의 수성 추출물 또는 건조 또는 액체 추출물(농축액)의 수용액인 주입 제형. 추출 모드가 다른 달인 주입. 약물 및 부형제가 추진제 가스의 압력 하에 있는 에어로졸 제형 (추진제) 에어로졸 캔에 들어 있으며 밸브로 밀봉되어 있습니다. 1.2. 제형의 분류 투여 형태의 분류는 다음에 따라 수행됩니다. 1.2.1. 집계 상태 고체 : 분말, 정제, 당의정, 과립 등 액체: 실제 및 콜로이드 용액, 방울, 현탁액, 에멀젼, 도포제 등 연질: 연고, 좌약, 환제, 캡슐제 등 기체: 에어로졸, 기체. 1.2.2. 의약 물질의 양 일액형 다성분 1.2.3. 제조 장소 공장 약국 1.2.4. 제조 방법 주사용 솔루션 의약품 점안액 달임액 주입 에어로졸 주입 동종요법 등 1.3. 규제 문서 및 품질 요구 사항 의약품 생산 의약품 약국의 모든 생산 활동은 의약품의 고품질 제조를 보장하는 것을 목표로 해야 합니다. 약국에서 제조되는 의약품의 품질을 결정하는 가장 중요한 요소 중 하나는 약국 내 관리 조직입니다. 약국 내 통제는 의약품의 제조, 가공 및 조제 과정에서 발생하는 오류를 적시에 감지하고 예방하기 위한 일련의 조치입니다. 의약품 생산 의약품은 제형의 특성에 따라 여러 유형의 관리가 필요합니다. 의약품의 약국 내 품질 관리 시스템은 예방 조치, 수용, 관능, 서면, 설문지, 물리적, 화학적 및 조제 관리를 제공합니다. 러시아 연방 보건부의 "약국에서 제조된 의약품의 품질 관리"(1997년 7월 16일자 주문 번호 214) 지침에 따르면 모든 의약품은 관능제, 서면 및 조제와 같은 약국 내 관리 대상입니다. 통제 - 필수, 설문지 및 물리적 - 선택 및 화학적 - 이 명령의 단락 8에 따라(부록 참조). 1.4. 의약품의 신속한 분석의 특징 약국 생산 약국 내 관리의 필요성은 약국에서 제조된 의약품에 대한 해당 높은 품질 요구 사항 때문입니다. 약국에서 의약품의 제조 및 유통은 단기간에 한정되기 때문에 명시적 방법으로 품질을 평가한다. 빠른 분석을 위한 주요 요구 사항은 충분한 정확성과 감도, 가능한 경우 단순성과 실행 속도, 성분 분리 없이, 준비된 의약품을 제거하지 않고 분석을 수행할 수 있는 최소량의 약물 소비입니다. 구성 요소를 분리하지 않고 분석을 수행할 수 없는 경우 거시 분석에서와 동일한 분리 원칙이 사용됩니다. 1.4.1. 표현 방법의 진위 여부를 판단하는 특징 거시적 분석에서 표현 방법의 진위 여부를 결정하는 것의 주요 차이점은 연구 혼합물을 분리하지 않고 소량을 사용하는 것입니다. 분석은 초소형 시험관, 자기컵, 시계잔에 적하법으로 가루 0.001~0.01g 또는 시험액 15방울을 소비한다. 분석을 단순화하기 위해 물질에 대해 하나의 반응을 수행하는 것으로 충분하며 가장 간단한 예를 들어 아트로핀 황산염의 경우 황산염 이온의 존재를 확인하는 것으로 충분합니다. 파파베린 염산염 - 고전적인 방법에 의한 염화물 이온 . 1.4.2. 정량적 표현 분석의 특징 정량 분석은 적정 또는 물리 화학적 방법으로 수행할 수 있습니다. Titrimetric express analysis는 적은 양의 분석된 제제를 소비한다는 점에서 거시적 방법과 다릅니다: 0.05 0.1 g의 분말 또는 0.5 2 ml의 용액이며, 분말의 정확한 질량은 휴대용 저울로 칭량될 수 있습니다. 정확도를 향상시키기 위해 적정제의 희석 용액을 사용할 수 있습니다: 0.01 0.02 mol/l. 1-3ml의 적정제 용액이 측정에 사용되는 방식으로 분말 또는 액체 제형의 무게를 잰 부분을 취합니다. 약국에서 사용하는 물리화학적 방법 중 경제적인 굴절률 측정법은 농축액 분석에 널리 사용되며, 반제품 및 기타 제형. Ⅱ. 의약품 분석의 주요 단계 2.1.
관능 및 물리적 제어 2.1.1.
관능 조절 관능 제어는 다음 지표에 대한 투여 형태를 확인하는 것으로 구성됩니다. 외관("설명"), 냄새, 균질성, 기계적 불순물의 부재. 맛은 선택적으로 확인되고 어린이를 위해 준비된 제형 - 모든 것. 분말, 동종 요법 분쇄, 연고, 알약의 균일성, 좌약은 현재 주 약전의 요구 사항에 따라 질량을 복용량으로 나누기 전에 확인됩니다. 확인은 제형의 유형을 고려하여 근무일 동안 각 약사에서 선택적으로 수행됩니다. 관능 조절의 결과는 저널에 기록됩니다. 2.1.2. 물리적 통제 물리적 관리는 제형의 총 질량 또는 부피, 개별 투여 횟수 및 질량(최소 3회 투여)을 확인하는 것으로 구성됩니다. 이 제형에 포함되어 있습니다. 다음을 확인합니다. 각 시리즈의 포장 또는 약품 내 블랭크(3개 이상의 포장) 모든 유형의 제형을 고려하여 개별 처방(요구사항)에 따라 작업일 동안 선택적으로 제조된 제형, 그러나 1일 제조되는 제형 수의 3% 이상; 소개 1. 병원 약국의 임무와 기능. 특징 결론 약국의 역사는 약국 사업으로서 병원 약국의 활동과 떼려야 뗄 수 없는 관계입니다. 최초의 병원 약국은 니콘 총대주교가 설립하고 수도원 수입으로 유지되는 병원의 약국이었습니다. 병원 (병원) 약국의 존재에 대한 신뢰할 수있는 정보는 Peter Great가 서유럽을 여행 한 후 인구를 위해 러시아에서 첫 번째 병원을 열기로 결정한 18 세기 초에만 나타납니다. 모스크바 종합병원은 1707년 11월 21일 개원했다. 거의 즉시 병원에 약국 정원이 생겼고, 여름에 약사는 학생들과 함께 모스크바 주변의 도시를 벗어나 약용 식물을 수집하고 분해해야 했습니다. 의료 행위에서는 생약 제제가 주로 사용되었습니다. 팅크, 스피릿, 엘릭서 및 고도로 복잡한 달인이 단순한 의약품보다 선호되었습니다. 레시피는 20-30개의 재료로 구성되었습니다. 러시아에서 작성되고 1735년 12월 24일 Anna 황후가 승인한 최초의 러시아 병원 헌장에는 약국 사업 조직 및 병원 약국에서 의약품 제조 과정에 대한 요구 사항이 포함되어 있습니다. 이 연구실에서는 와인을 두 배로 만들고 그에게 주어진 특정 허브를 주입합니다. 큐브와 보일러는 모두 병원 금액에서 구입합니다. 더욱이 그는 병원에서 병자들을 위해 병을 끓이는 사람들을 살펴서 그것들을 적절하게 삶아 깨끗하게 유지해야 하며, 또한 모든 약국 기구를 깨끗하고 잘 보관하여 헛되이 잃는 것이 없도록 해야 합니다. 병원 헌장에 명시된 요구 사항은 현재 관련성을 잃지 않았습니다. 오늘날 약국과 같은 단위가없는 현대 의료 기관의 업무는 상상하기 어렵습니다. 병원 약국과 병원의 근접성은 치료 과정의 약물 제공을 위한 최적의 조건을 만듭니다. 그러나 병원 제약 활동 분야의 입법 프레임 워크는 아직 만들어지지 않았습니다. 1998년 6월 22일자 러시아 연방 No. 86-FZ 연방법 "의약품"은 제약 활동에 대한 명확한 정의를 제공합니다. 동시에, 병원에 의약품을 제공하는 것과 관련된 병원 약국의 주요 기능은 의약 활동의 입법 정의에 포함되지 않습니다. 오늘날 병원 약국에 대한 정의된 표준은 없습니다. 의료 시설의 약국에 관한 규정은 1972 년 8 월 18 일 No. 689의 러시아 보건부의 명령에 의해 승인되었습니다. 약국의 기술 및 경제 장비에 대한 대략적인 규범은 보건부의 명령에 의해 승인되었습니다. 1971 년 12 월 31 일 러시아 연방 No. 949. 자립 병원 간 (병원) 약국의 국가는 1983 년 6 월 23 일 No. 758 러시아 연방 보건부의 명령에 따라 계산됩니다. 의료 시설의 약국에서 의약품 및 의료 기기의 이동은 1987 년 6 월 2 일 러시아 연방 보건부의 명령 No. 747에 따라 수행됩니다. 이러한 모든 규제 문서는 업데이트되어야 하며 약물 유통 분야의 새로운 입법 행위와 일치해야 합니다. 주목할만한 것은 약국 조직 중 "병원 약국"과 유형을 규제하는 2005 년 5 월 3 일자 러시아 보건 사회 개발부 No. 319 명령입니다. 이 명령은 병원 (병원 간) 약국 활동에 대한 현대 국가 규정의 기초를 마련했습니다. 주제의 관련성.
오늘날 병원 약국의 문제는 다른 모든 부문보다 더 심각합니다. 이 부문은 이제 업계의 다른 부문에 비해 후진적인 수준에 있기 때문입니다. 병원 및 병원 간 약국의 업무를 관장하는 규제 프레임워크는 경제가 다른 국가에서 70-80년대에 만들어졌습니다. 현재 병원약국 운영에 대한 기준이 없고, 병원약국에 대한 인허가 제도가 아직 확립되지 않았다. 큰 문제는 제한된 인력입니다. 300개 병상마다 약사 또는 약사의 1자리가 있습니다. 성공적인 업무를 위해서는 의료기관 약국의 기능에 대한 확실성이 필요하고 전문적인 "병원 약국"이 없으며 병원 약국 전체의 역할이 과소 평가됩니다. 병원 약국의 역할은 품질 관리의 전반적인 맥락에서 고려되어야 합니다. 병원 약국 약용 주사제 약국에는 두 가지 유형이 있습니다. 개인과 의료기관 모두에게 서비스를 제공하는 개방형 폐쇄형 - 의료기관의 약국("병원" 약국)은 생산 기능만 수행하며 병원에서 치료를 받고 있는 환자만을 위한 의약품을 제조합니다. 병원 약국의 주요 업무는 다음과 같습니다. 약국 범위의 의약품 및 의료 제품에 대한 요구 사항에 따라 의료 기관 제공; 의료 기관 업무의 프로필 및 세부 사항에 따라 약국 범위의 의약품 및 의료 제품에 대한 필요성 식별; 약국 범위의 의약품 및 의약품에 대한 부속 기관 의사의 체계적인 정보 구성; 계획된 목표의 이행 및 국가 규율의 엄격한 준수 보장. 이러한 필요한 작업을 수행하기 위해 약국은 다음과 같은 특정 기능을 수행해야 합니다. 설정된 목표의 이행을 보장합니다. 약국 구색의 의약품 및 기타 의료 제품을 의료 기관에 적시에 공급합니다. 약국 구색의 의약품 및 의료 제품에 대한 의료 기관의 요구를 분석하고 약국 구색의 의약품 및 기타 의료 제품에 대한 현재 및 미래의 요구에 대한 요구 사항 및 신청서를 작성 및 제출합니다. 부속 기관의 요청에 따라 의약품을 제조하고 품질을 관리합니다. 부속 기관의 세분화에서 약국 구색의 의약품 및 의약품의 올바른 저장 및 소비에 대한 체계적인 통제를 수행합니다. 제약 주문 및 위생 체제의 모든 요구 사항을 준수합니다. 의사에게 의약품, 약리학적 효과, 부작용, 복용량 등에 대한 모든 필요한 정보를 제공합니다. 현재 국가 약전 및 확립된 규칙의 요구 사항에 따라 약국 범위의 의약품 및 기타 의료 제품의 보관을 보장합니다. 정해진 절차와 조건에 따라 회계, 운영 및 통계 회계를 수행하고 보고서를 작성하고 제출합니다. 직원 작업에서 고급 방법과 과학적 노동 조직의 도입을 보장합니다. 병원 약국은 주로 제조 약국, 미니어처 제약 공장입니다. 현재 병원 약국의 생산 기능은 다음과 같은 사실 때문에 특히 사회적으로 중요합니다. 제약 산업은 단일 의료 기관(HCI)의 요구에 집중할 수 없으며 제한된 수의 주입 솔루션을 생산합니다. 병원 약국은 의료 시설의 프로필 및 요청에 따라 의약품 범위를 유연하게 변경할 수 있습니다. 환자의 상태, 수반되는 질병 (즉, 통일 된 처방에 따라 제조)의 특성을 고려하여 의약품의 개별 구성 및 용량을 선택하고 어린이 용 제형을 생산하는 것이 가능합니다. 병원 약국에서 약을 준비하고 의료 시설에서 사용하는 시간이 단축됩니다. 일부 준비는 긴 유통 기한을 견디지 못하고 특수 방부제의 도입이 필요하기 때문에 이것은 매우 중요합니다. 장기 보관은 주요 구성 요소의 활동을 감소시킬 수 있습니다. 제조 의약품은 산업용 의약품 및 수입 의약품에 비해 비용이 저렴하여 인구의 저소득 계층이 이용할 수 있습니다. 경제적 및 재정적 활동의 경제적 효율성을 보장하면서 병원 약국의 생산 기능을 유지하려면 다음을 포함하는 의약품 제조와 관련된 일련의 문제를 고려해야 합니다. 증가된 유통 비용으로 인한 병원 약국의 수익성 감소; 의약품 제조에 대한 낮은 관세; 병원 약국의 약한 기술 장비; 더 높은 보수 수준의 조직으로 이동하는 전문가의 손실; 약국에서 받은 약품에 대한 의료기관의 연체 이와 관련하여 재정 및 경제 활동의 경제적 효율성 향상을 위한 권장 사항을 개발함에 있어 이러한 유형의 의약품 지원을 제공하는 바로 그 과정에서 근본적으로 질적 변화가 필요합니다. 법인인 병원 및 병원 간 약국은 직원 수준 구성 및 의약품 조달 조직에서 훨씬 더 자유롭습니다. 그러나 완전히 합법화된 소매 거래에 대한 표준도 UZ 약국의 업무 특성으로 인해 적용하기 어렵기 때문에 이들의 활동도 산업 표준에 의해 규제되어야 합니다. 전 세계적으로 병원 약국 혁신은 의료 서비스의 일반적인 추세를 따릅니다. 기본적으로 다음과 같습니다. 치료가 더욱 복잡해짐에 따라 약물 정보 제공의 혁신 점점 더 임상 시험의 데이터를 기반으로 하는 치료 품질 및 비용 관리에 참여합니다. 환자에 대한 더 큰 관심과 개별 환자 관리에 약사가 참여하려는 열망. 다른 국가에서는 이러한 변화가 다른 방식으로 발생합니다. 다른 국가의 특정 단계에 대한 명확한 정보는 거의 없지만 이에 영향을 미치는 특정 추세를 확인할 수 있습니다. 병원 약국은 필수적이며 모든 진료소에 있어야 합니다. 오늘날 그들은 모든 병원에 있습니다. 모든 고정 기관에는 자체 기성 의약품 약국, 의약품 보관실 및 전문가가 있어야합니다. 이를 통해 완성된 제형의 보관 조건을 엄격하게 준수하고 약물 작업에 대한 전문적인 접근 방식을 유지할 수 있습니다. 필수 의약품 목록은 각 병리학에 대한 표준 치료법입니다. 이에 따라 각 의료 및 예방 조직은 우발적인 환자의 질병 치료에 대한 표준을 반드시 가지고 있어야 합니다. 병원 약국은 기능과 활동의 성격 모두에서 기존의 녹십자 시설과 크게 다릅니다. HCI 약국의 임무는 의약품 및 서비스의 의료 프로세스 요구 사항을 충족하는 것입니다. 따라서 병원의 약국에 대한 특정 작업이 설정됩니다. 무료 의료 및 유료 서비스 제공 모두에서 치료 과정을 위한 의약품을 제공합니다. 의료진에게 의약품에 대한 전문적인 정보를 제공합니다. 병원에서 약품 감독을 조직하십시오. 병원 약국은 의료 기관의 의약품 공급에 중요한 역할을 합니다. 일부 병원 약국의 명명법 분석에 따르면 약국 제형의 상당 부분은 다음과 같습니다. 멸균 제형: 주사용액, 점안액, 멸균 외용제. 이러한 제형은 약국에서 대량으로 제조됩니다. 따라서 등장성 염화나트륨 용액은 교대 당 200 리터 이상의 양으로 생산됩니다. 약제학적 제형의 저렴한 비용에 주목해야 합니다. 예를 들어, 병원 약국에서 등장성 염화나트륨 용액의 비용은 상업용 제품보다 거의 6배 저렴합니다. 약국에서 대량으로 준비 등장성 염화나트륨 용액 및 그것 없이 푸라실리나 용액.제약 산업의 이러한 푸라실린 용액은 생산되지 않습니다. 내부 사용을위한 복용 형태는 일반적입니다 물약다양한 조성의 익모초, Pavlov의 혼합물, 다양한 조성의 보온병 및 마시멜로가있는 기침 혼합물, 염화칼슘 5 및 10 %, 요오드화 칼륨 0, 25 및 3 %, 황산 마그네슘 33 % 등의 1 액형 용액. 약국 처방에는 다음이 포함됩니다. 물 추출물, 특히 흡입을 위해 내부 및 외부 사용 모두에 사용할 수 있습니다. 첫 번째의 예는 유방 수집이고 두 번째는 카모마일, 박하, 야생 로즈마리의 달인, 소나무 새싹의 주입입니다. 외부 투여 형태다양한 농도의 단순 황산 연고, Lassar 페이스트, 아연 및 포장된 분말 의약 물질 - 분말과 같은 수많은 연고로 대표됩니다. 특별한 그룹은 전기 영동을 위한 일액형 솔루션.그들의 범위는 파파베린 염산염 2%, 니코틴산 2%, 노보카인 2%, 요오드화 칼륨 1 및 3% 등의 용액으로 매우 다양합니다. 좌약은 약국 제제에서 거의 발견되지 않습니다. 병원 약국의 제형과 작업을 분석한 결과 범위와 생산량이 줄어들 뿐만 아니라 증가하는 것으로 나타났다. 응급 상황이 발생하면 병원 약국의 업무량이 극적으로 증가할 수 있습니다. 특히 멸균 의약품 그룹의 경우 더욱 그렇습니다. 앞으로 병원 약국은 GMP 규칙에 따라 의약품 제조로 전환해야하므로 이제 필요합니다. 생산 시설을 적절한 상태로 만듭니다. 역삼투압법을 사용하여 정제수 및 주사용수를 얻기 위한 단지를 구현합니다. 멤브레인 기술을 보다 폭넓게 활용하십시오. 고품질의 생산적인 살균기를 구입하십시오. 지정된 규칙에 따라 직원 교육을 실시합니다. 병원 (병원) 약국의 생산 기능 수행을 활동의 중요한 구성 요소로 고려하면 가장 합리적인 방법은 다음과 같습니다. 소규모 자동 라인 및 GMP 요구 사항을 충족하는 기타 유형의 장비를 사용하여 소규모 생산 조직; 국방부 및 비상 사태부의 의료 부서와 관련된 현장에서 무균 솔루션 생산을위한 모바일 자율 단지 만들기. 병원(병원) 약국의 상황에서 전체 즉석 제제의 수만 바이알로 연간 측정하면 무균 용액의 비율이 약 70%를 차지합니다. 멸균 제형은 특별한 제조 조건뿐만 아니라 상당한 노동력과 시간 비용이 필요합니다. 주사용 용액은 GF X 또는 기타 과학 및 기술 문서의 개인 물품 요구 사항을 완전히 충족하는 의약 물질로 준비해야 합니다. 어떤 경우에는 주사를위한 의약 물질의 특별한 정제가 제공됩니다. 포도당, 글루콘산칼슘, 카페인-벤조산나트륨, 시트르산나트륨, 퀴나크린, 염화칼슘, 황산마그네슘 및 기타 일부는 순도가 높아야 합니다. 보조 물질(안정제, 가용화제, 방부제 등)은 또한 GF X의 사설 조항(이 물질이 공식인 경우) 또는 품질 면에서 기타 과학 및 기술 문서를 준수해야 합니다. 병원 약국의 주사액 중 특별한 그룹은 혈장, 혈액, 누액, 림프 등의 삼투압이 체액의 삼투압과 동일한 용액인 등장성 용액입니다. 삼투압이 낮은 용액을 저장성 용액이라고 합니다. , 큰 하나 - 고장력. 주사액의 등장성은 매우 중요합니다. 혈장의 삼투압에서 벗어난 용액은 뚜렷한 통증을 유발하며 강할수록 삼투압 차이가 더 큽니다. 마취제(치과 및 외과 진료)의 도입으로 삼투성 외상은 마취 후 몇 시간 동안 지속되는 날카로운 통증을 유발합니다. 안구의 민감한 조직은 또한 적용된 용액의 등장화를 필요로 합니다. 척추관으로의 도입도 삼투압 점프를 일으키지 않아야 합니다. 혈액 및 누액의 삼투압은 일반적으로 72.52-104 N/m2(7.4 atm) 수준으로 유지됩니다. 주입 용액 제조 기술.
주사 용액 제조 용 용매로 주사 용수, 복숭아 및 아몬드 오일이 사용됩니다. 주입 용액은 투명해야 합니다. 그들은 질량 부피 방법으로 준비됩니다. 의약 물질은 질량 (중량), 용매-필요한 부피로 취합니다. 용액의 의약 물질의 정량적 결정은 관련 기사의 지침에 따라 수행됩니다. 소스 약물은 GF X의 요구 사항을 충족해야 합니다. 염화칼슘, 카페인-안식향산나트륨, 헥사메틸렌테트라민, 시트르산나트륨, 황산마그네슘, 포도당, 글루콘산칼슘 및 기타 일부는 "주사용" 등급의 형태로 사용해야 합니다. 높은 순도. 먼지와 미생물로 인한 오염을 피하기 위해 주사 용액 및 무균 약물 준비에 사용되는 제제는 작은 항아리에 별도의 캐비닛에 보관하고 유리 마개로 닫혀 있고 유리 캡으로 먼지로부터 보호됩니다. 엄격한 기술 준수가 필요합니다. 주사제 제조에 필요한 독성 물질은 조수가 있는 상태에서 검사관-관제사가 칭량하고 후자가 약물 준비를 위해 즉시 사용합니다. 유독 물질을 받으면 조수는 바벨의 이름이 레시피의 목적과 일치하고 무게와 무게 세트가 올바른지 확인해야 합니다. 예외없이 조수가 준비한 주사제, 후자는 복용 한 약의 성분 이름, 수량 및 개인 서명이 정확하게 표시된 통제 여권 (쿠폰)을 즉시 작성해야합니다. 모든 주사용 의약품은 멸균 전에 진위 여부를 확인하기 위해 화학적 관리를 거쳐야 하며, 약국에 분석 화학자가 있는 경우 정량 분석을 거쳐야 합니다. 어떠한 상황에서도 노보카인, 황산트로핀, 염화칼슘, 포도당 및 등장성 염화나트륨 용액의 용액은 정성(식별) 및 정량 분석을 받아야 합니다. 모든 경우에 주사 가능한 약물은 미생물에 의한 약물 오염이 가장 적은 조건(무균 조건)에서 준비해야 합니다. 이 조건의 준수는 최종 멸균을 받는 약물을 포함하여 모든 주사 가능한 약물에 대해 의무적입니다. Rp.: 솔. 염화칼슘 10% 50.0 디에스 정맥 주사 주입 용액을 준비하려면 마개가 있는 분배 병, 부피 플라스크, 필터가 있는 깔때기, 시계 유리 또는 깔때기의 지붕으로 사용할 살균된 양피지 조각과 같은 멸균 기구가 필요합니다. 주사용 염화칼슘 용액을 준비하려면 염화칼슘 농축 용액(50%)을 측정하기 위해 배와 함께 눈금이 매겨진 멸균 피펫도 필요합니다. 용액을 준비하기 전에 필터를 멸균수로 반복적으로 세척하고, 분주병과 마개를 세척하고 여과수로 헹굽니다. 약효 성분의 필요한 양을 측정(또는 무게를 달아), 메스플라스크에 씻고 소량의 멸균수를 첨가한 다음 용액의 부피를 표시선까지 가져옵니다. 준비된 용액을 템퍼링 플라스크로 여과합니다. 여과하는 동안 용액과 깔때기가있는 용기는 시계 유리 또는 멸균 양피지로 닫힙니다. 기계적 불순물이 없는지 용액을 검사하십시오. 바이알에 주사액을 씌운 후 젖은 양피지로 코르크를 단단히 묶고 배관에 용액의 조성과 농도를 적고 친필 서명을 하고 용액을 120°C에서 20분간 살균한다. 약국에서는 적절한 용량의 병을 사용하여 멸균 용액을 분배합니다. 침출, 침전 및 기타 용액의 바람직하지 않은 변화를 피하기 위해 중성 등급 유리를 사용하는 것이 중요합니다. 경우에 따라 유리 AB-1(약알칼리성)로 만든 용기가 허용됩니다. 주입 용액을 분배하는 데 사용되는 바이알은 특정 방법에 따라 화학적 안정성을 확인해야 합니다. 멸균 용액용 바이알은 잘 접지된 마개가 있어야 합니다. 먼지를 형성하고 착색 및 추출 물질을 용액으로 옮기는 일반 코르크 마개는 허용되지 않습니다. 물에서 장기간 끓여서 이전에 멸균 된 고무 마개를 사용할 수 있습니다. 병원 약국에서 즉시 사용하기 위해 멸균 용액을 준비할 때 멸균 양피지로 묶인 무지방 멸균 면봉으로 병을 밀봉할 수 있습니다. 멸균 거즈 조각을 면봉 아래에 놓아야 합니다. M.I. Mamaychuk 및 V.A. Brailovskaya는 고무 및 폴리에틸렌 캡으로 멸균 용액으로 병을 덮을 수 있음을 입증했으며, 이는 용액의 멸균을 위반하지 않고 바늘로 캡을 뚫어 주사기로 용액을 복용할 수 있게 해줍니다. 의료 기관의 약국에서 병원 부서로 멸균 솔루션을 분배하는보다 완벽한 형태는 항생제 바이알과 유사한 주름진 알루미늄 캡으로 고정 된 표준 고무 마개를 사용하여 다양한 용량의 표준 입이 넓은 병에 분배하는 것입니다. 물약.
Pavlova의 혼합물은 카페인 - 벤조산 나트륨 - 0.2g, 브롬화 나트륨 - 0.2g, 증류수 - 200ml를 포함하는 복합 제제입니다. Pavlov 혼합물 성분의 복용량은 환자의 더 높은 신경 활동의 특성에 따라 다를 수 있으며 의사가 결정합니다. 약은 200ml의 유리 병에서 생산됩니다. 이 약물은 더 높은 신경 활동을 조절합니다. 진정 효과가 있습니다. RP
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정보 초본Thermopsidis0,1 - 200 ml 탄산나트륨 리크. 암모니아 아니사티 aa 1.0 시루피 알테애 20ml M.D.S 1테이블스푼 하루 3번. 혼합물의 총 부피는 221 ml입니다. 제조시 열전사 (1 : 1)의 건조 추출물이 사용되며, 이는 0.1g의 양으로 스탠드에 놓고 170ml의 물에 용해됩니다. 생성된 용액을 분주병에 여과하고 5% 중탄산나트륨 용액(1:20) 20ml와 안식향산나트륨(1:10)의 10% 용액 10ml를 미리 넣는다. 미리 섞은 마시멜로 시럽 20ml와 암모니아 아니스 방울 1ml를 혼합물에 첨가합니다. 병원용 의약품의 약국 제조는 오늘날 특히 병원과 관련이 있습니다. 결국 기존의 산업용 의약품 범위는 환자가 필요로 하는 전체 의약품 범위를 채울 수 없습니다. 여러가지 이유. 이것은 우선, 어린이와 신생아에게 필요한 약
. 병원 약국에서 제조되는 첫 번째 약물 그룹은 신생아의 내부 사용을 위한 멸균 용액입니다. 이 용액은 무균 조건에서 제조하고 정제수를 용매로 사용한 다음 용액을 멸균합니다. 신생아에게 먹이를주기위한 주사 및 주입 용액에서 안정제의 존재는 용납되지 않습니다. 유일한 예외는 0.25% 노보카인 용액입니다. 안정제가없는 신생아를 위해 포도당 용액 5, 10, 25 %가 준비됩니다. 후자는 Weibel 안정제 (HCl 및 NaCl 용액)를 포함하고 pH가 3-4이기 때문에 동일한 농도의 주입 용액으로 대체 할 수 없습니다. 신생아를 마시는 포도당 용액의 유통 기한은 단 1 개월입니다. 예를 들어, 신생아를 위한 일반적인 처방: 포도당 용액 10% 또는 20% - 100.0, 글루탐산 - 공장 산업에서 1.0g, 그러한 약은 사용할 수 없습니다. Dibazol 용액은 공장 준비에 염산이 포함되어 있기 때문에 신생아 치료의 내부 사용에도 적용되지 않습니다. 약국에서만 만들 수 있는 또 다른 물질 그룹이 있습니다. 의약 전기 영동 솔루션,
그 본질은 전류의 환자의 신체에 대한 치료 효과와 환자의 의약 물질의 조직에 이러한 효과의 도입으로 축소됩니다. 전기 영동은 요양소, 진료소, 여성 진료소 및 모든 병원과 같은 대부분의 의료 및 치료 및 예방 기관에서 건강 관리의 다양한 영역에서 널리 사용됩니다. 전기 영동에는 analgin, dibazol, diphenhydramine, papaverine, ichthyol, 황산 아연, 염화 칼륨 및 기타 많은 의약 물질의 수용액이 필요합니다. 이 경우 방부제는 전기적 무관심으로 인해 사용할 수 없습니다. 현재까지 전기영동을 위한 산업용 제형은 존재하지 않습니다. 병원 약국에서도 생산 연고.
파스타 라사라는 수요가 많습니다. 이것은 황색을 띠고 두꺼운 일관성의 균질 한 연고입니다. 종이에 문지른 페이스트의 얇은 층은 육안으로 볼 때 알갱이가 감지되지 않아야 합니다. 지출 요율. Lassara 파스타 1kg을 준비하려면 다음이 필요합니다. 바세린 480.5g 살리실산 19.9 밀 전분 251.2 산화아연 251.2 기술 과정. 살리실산, 전분, 산화아연은 2호체로 각각 체에 쳐서 분쇄한다. 바셀린을 스팀자켓이 달린 소화조에 넣고 50~55℃의 온도에서 녹인 후 캔버스를 통과시킨다. 필요한 양의 바셀린의 약 절반을 혼합 케틀에 넣고 산화아연 및 살리실산과 완전히 혼합합니다. 그런 다음 체질 된 전분과 나머지 바셀린을 부분적으로 보일러에 넣고 덩어리가 완전히 균질해질 때까지 모든 것을 완전히 혼합합니다. 혼합 보일러의 연고는 가장 작은 입자가 사라질 때까지 마제터를 통과합니다(OTK 컨트롤러는 분석을 위해 샘플을 취함). 회색 수은 연고는 액체 금속 수은이 베이스에 분산된 유제입니다. 이 연고를 얻으려면 수은의 표면 장력이 매우 높기 때문에 상당한 양의 기계적 에너지를 소비해야 합니다. 연고는 30% 금속 수은을 포함하는 완전히 균질한 덩어리여야 합니다. 광택지에 얇은 층으로 문지른 연고를 검사할 때 돋보기를 통해 개별 수은 방울이 보이지 않아야 합니다. 기술 과정. 전체 제조 공정은 다음과 같은 주요 단계로 나뉩니다. 농축 수은 연고 만들기; 지방 기반의 준비; 수은 농축액을 지방 기제와 혼합하는 단계; 포장 및 보관. 농축 수은 연고 만들기. 농축액을 만들려면 수은 85부와 무수 라놀린 15부를 섭취하십시오. 생산 된 연고의 양에 따라 특수 장치가있는 다양한 크기의 모르타르가 사용됩니다. 작은 모르타르는 원칙적으로 주철이고 큰 모르타르는 돌(마노)입니다. 작동 중 유봉은 이중 행성 운동을 수행합니다. 자체 축과 박격포 중심을 중심으로 회전합니다. 무수 라놀린 15부를 절구에 넣은 다음 수은 85부를 조금씩 첨가합니다. 분쇄는 14-18시간 동안 계속되며, 그 후 평균 샘플을 채취하여 수은 함량의 균질성과 백분율을 결정합니다. 약국에서는 장기간 보관하는 동안 지방산이 지방에서 방출되어 수은과 함께 독성 화합물을 형성하기 때문에 필요에 따라 지방 기제가 농축액에 첨가됩니다. 라놀린이 부족하여 농축액은 때때로 산화아연, 식물성 기름 및 물에서 얻은 특수 에멀젼 기반으로 만들어집니다. HCI 약국의 미래 운명은 의료 기관에서 제약 활동을 허가하는 정확한 절차인 산업 표준 "의료 기관의 약국"의 신속한 개발을 요구한다는 것이 분명합니다. 병원 약국의 약사에 대한 규정 및 규정에 따라 제약 활동을 준수하기위한 기준을 개발할 필요가 있습니다. 또한 병원 약국 제약 직원의 인력을 계산하기 위한 규제 프레임워크를 변경하고 HCI 약국에 대한 새로운 요구 사항을 충족하는 규제 문서를 개발해야 합니다. 러시아에는 약 70,000개의 제약 회사가 있습니다. 이들은 활동의 성격상 약물 치료의 품질과 인구에 대한 접근성을 보장해야 하는 특수 조직입니다. 약품 공급 기능을 수행하는 약국 기업은 경제 활동을 수행합니다. 매우 중요한 것은 약국 기업, 특히 병원 약국 활동의 일반적인 경제 및 제약 측면에 대한 입법 규정입니다. 규제 프레임워크는 매우 광범위하지만 오늘날 "기술 규제에 관한" 법률이 점점 더 중요해지고 있으며, 이는 미래에 큰 역할을 할 것입니다. 오늘날 병원 약국의 문제는 다른 모든 부문보다 더 심각합니다. 이 부문은 이제 업계의 다른 부문에 비해 후진적인 수준에 있기 때문입니다. 현재 병원 약국의 활동에 대한 기준이 없어 병원 약국에 대한 면허 제도가 없습니다(법인이 아니며 법인만 면허 대상임). 면허를 취득하려면 약국이 의료 기관의 헌장에 등록되어 있어야 합니다. 항상 그런 것은 아니며 현재 많은 병원 약국이 면허 없이 운영되고 있습니다. 전통적으로 HCI 약국에는 네 가지 기능이 있습니다. 의약품에 대한 요구 사항 수락; 의약품 준비; 품질 관리; 의료 시설 부서에서의 휴가. 그러나 이러한 기능은 분명히 충분하지 않습니다. 특히 약국에서 구할 수 있는 약품 등을 의료진에게 알리는 등 부서별 약품 보관을 통제할 필요가 있다. 의약품 조제 과정을 최적화하기 위해서는 약국 내 포장을 도입하고 이미 포장된 의약품을 부서에 조제하는 것이 필요하다. 의료기관에 개인화된 기록을 보관하는 것이 필요합니다. 약국 규정은 제품 자체의 품질, 시설, 장비 및 구현 프로세스의 품질을 포함하는 의약품 관리의 품질을 보장하는 것을 목표로 합니다. 약국 활동의 상업화 및 위조 및 위조 제품의 약국 진열대에 나타나는 것과 관련하여 약국 활동을 규제하는 시스템의 개발은 특히 관련이 있습니다. 제약 주문은 건물, 직원, 위생 체제, 보관 조건, 서비스 형태, 조제 규칙, 의약품 입력 제어 및 특정 약국 기업에서 제공되는 의약품 관리의 품질을 보장하는 기타 지표에 대한 일련의 요구 사항이며 규제됩니다. 러시아 연방의 규제 법적 행위에 의해. 약품 관리를 제공하는 과정에 대한 분석을 통해 우리는 약국 기업이 이러한 관리를 제공하기 위한 삼중 품질 보증을 제안할 수 있습니다. 건물의 품질 (건물 세트, 거래소 설계, 장비, 위생 체제 규칙 준수); 의약품의 초기 품질(품질을 확인하는 문서의 가용성, 보관 규칙 준수, 만료 날짜 관리 등) 구현 품질(필요한 직원 자격, 고품질 구색, 휴일 규칙 준수, 정보 서비스, 가격 책정, 문서화). 이 세 가지 주요 사항은 현재 준비 중인 의약품 소매 거래에 관한 기술 규정의 기초가 될 것입니다. 제약 주문의 요소는 인력, 건물, 의약품 수락, 조제, 의약품 자체, 위생 체제, 근무 시간, 정보 시스템 등입니다. 1. 주간 "Apteka" No. 42, 2004. 2. 주간 "Apteka" No. 22, 2005. 3.인터넷: www. 메디컬컴유아 4. 약국 게시판, 2005. 5. 잡지 "Pharmacist" No. 16,2004. 6.인터넷: www. 제공자. 하르코프. 어. 7. 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Klimova L.D., Ber O.V. 약 만들기. 교육적-방법론적 권고. - 사마라 GOUVPO SamGMU Roszdrav, 2006. - 70 p. 16. 1971년 12월 31일 러시아 연방 보건부 명령. 949호 17. 1972년 8월 18일 러시아 연방 보건부 명령 689호 18. 1983년 6월 23일 러시아 연방 보건부 명령. 758호 19. 1983 년 6 월 23 일자 소련 보건부 명령 No. 758 "자립 병원 간 (병원) 약국의 입장과 상태" 액체 제형은 약물(고체, 액체 및 기체)이 액체 분산 매질에 분포되는 분산 시스템입니다. 분산상(DP)의 분쇄 정도와 분산 매질과의 연결 특성에 따라 액체 제형은 다음과 같을 수 있습니다. 고분자 화합물의 용액; 콜로이드 용액; 정학; 에멀젼; 이러한 유형의 분산 시스템(결합 시스템)의 조합. 액체 투여 형태에는 다음이 포함됩니다. 용액(방울, 주사 용액 등) - 액체, 고체 또는 기체 물질을 적절한 용매에 용해시켜 얻은 제형; 현탁액(현탁액) - 적절한 액체(입자 크기 범위 0.1~10미크론)에 현탁된 하나 이상의 고체 약물을 포함하는 분산 시스템인 투여 형태; 현탁액은 주입뿐만 아니라 내부 및 외부 사용을 위해 사용됩니다. 에멀젼(Emulsions) - 둘 이상의 상호 불용성 또는 비혼화성 액체를 함유하는 분산 시스템인 제형으로, 그 중 하나는 다른 하나에 유화됩니다. 에멀젼은 내부 및 외부 사용과 주사용으로 사용됩니다. 주입 및 달인 - 약용 식물 재료의 물 추출물 또는 추출물의 수용액; 점액 - 식물 재료의 수성 추출물에서 전분을 사용하여 제조된 것뿐만 아니라 점도가 높은 투여 형태; 약용 시럽 - 다양한 설탕의 농축 용액 및 약물과의 혼합물인 내부 사용을 위한 제형; 팅크 - 가열 및 추출제 제거 없이 얻은 약용 식물 재료의 알코올 및 물-알코올 추출물인 투여 형태; 추출물 - 이동성, 점성 액체 또는 건조 덩어리인 약용 식물 재료 또는 동물성 원료의 농축 추출물 액체 추출물 (이동 액체), 두꺼운 추출물 (수분 함량이 25 % 이하인 점성 덩어리), 건조 추출물 (수분 함량이 5 % 이하인 느슨한 덩어리)을 구별하십시오. 액체 제형은 약국에서 제조되는 의약품 수의 60% 이상을 차지합니다. 액체 제형의 준비는 1997년 10월 21일자 러시아 연방 보건부의 명령에 의해 규제되며, 이에 따라 용액 및 기타 액체 제형은 질량-부피, 중량 , 볼륨으로. 현재의 GF는 액체 제형의 제조를 위한 주요 대량 생산 방법으로 채택됩니다. 대량 농도- 액체 제형의 총 부피(ml)에서 약물 또는 개별 물질(g)의 질량. 질량 농도- 액체 제형의 총 질량(g)에서 약물 또는 개별 물질의 질량(g). 부피 농도- 액체 제형의 총 부피(ml)에서 액체 약물 또는 개별 물질(ml)의 부피. 예 처방전: Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200ml (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50.0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200ml (c). 예에서 알 수 있듯이 질량-체적 농도(a), 질량 농도(b) 및 부피 농도(c)는 백분율(%)로 표시할 수 있습니다. 또한 약물(물질)과 분산매(용매)의 질량과 부피를 별도로 계산할 수 있습니다. Rp.: Natrii 브로미디 4.0 Aquae purificatae 200ml (a) Rp.: Camphorae 1.0 올레이 헬리안티 49.0 (b)
Aquae purificatae 196 ml (c);주어진 부피 또는 질량에 대한 용매 표시: Rp.: Natrii 브로미디 4.0 Aquae purificatae ad 200ml (a) Rp.: Camphorae 1.0 Olei Helianthi 광고 50.0 (b) Rp.: 산성 염산 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml (c);용해된 약물(물질)의 질량 또는 부피와 용액의 부피 또는 질량의 비율을 나타내는 것: Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200ml (스 1:50 - 200ml) (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1.0 - 50.0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (s 1:50 - 200 ml) (c).질량 부피 농도는 다음 용도로 사용됩니다. 고형 약물의 수성 및 물-알코올 용액 생산; 고체 함량이 3% 미만인 수성 및 물-알코올 현탁액; 약품의 농도를 나타내는 화학명으로 처방전에 기재된 표준용액의 희석액. 중량 기준으로 고체 및 액체 약물의 용액은 현탁액 및 유제 및 동종 요법 액체 약물뿐만 아니라 중량으로 투여되는 점성 및 휘발성 용매에서 제조됩니다. 다음은 중량에 따라 투여됩니다: 지방 및 광유, 글리세린, 디멕시드, 폴리에틸렌 글리콜(폴리에틸렌 옥사이드), 실리콘 유체, 에테르, 클로로포름 및 벤질 벤조에이트, 발리돌, 비닐린(Shostakovsky의 밤), 자작나무 타르, 이티올, 젖산 산, 에센셜 오일, 테레빈유, 메틸 살리실레이트, 니트로글리세린, 퍼히드롤. 체적 농도는 다음 제품의 제조에 사용됩니다. 다양한 농도의 알코올 용액; 염산 용액; 조건부 이름으로 처방전에 작성된 표준 솔루션; 정제수 및 주사용수; 약물의 수용액; 생약 및 노보갈렌 약물(팅크, 액체 추출물 등). 레시피에 용매가 지정되어 있지 않으면 수용액이 만들어집니다. 특별한 지시가 없으면 "물"이라는 이름으로 정제수를 이해합니다. "알코올"이라는 용어는 에틸 알코올을 나타냅니다. 알코올 농도에 대한 지침이 없는 경우(레시피 또는 해당 ND에) 90% 알코올을 사용해야 합니다. "ether"라는 이름은 의료용 에테르를 의미합니다. "글리세롤"이라는 용어는 10-16%의 수분을 함유하는 글리세린을 의미하며 밀도는 1.223-3.233g/cm 3 입니다. 결정화수를 분자의 일부로 포함하는 물질의 수용액을 제조할 때 결정화수의 함량을 고려한 약물 양의 재계산은 현재 글로벌 펀드 또는 기타 ND에 따라 수행됩니다. 여기서 이것은 레시피의 구성과 정량적 측정 방법에 의해 규제됩니다. 강한 흡습성 물질은 농축 용액 (예 : 염화칼슘) 형태의 액체 제형 제조에 사용됩니다. 액체 제형은 구성 및 목적에 따라 화학적 제어(정성 또는 완전한 화학 물질)를 받습니다. 1997 년 7 월 16 일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 214에 따르면 뷰렛 설치 및 조수 방의 피펫이있는 바벨의 농축 물, 반제품 및 액체 약물과 같은 정성 분석이 필수입니다. 채울 때. 정성 분석은 다음과 같은 약물 그룹에 선택적으로 적용됩니다. 개별 처방 또는 의료기관의 요구사항에 따라 선별적으로 제조하되, 전체 처방수의 10% 이상인 제형. 특별한 주의를 기울인다 어린이, 특히 신생아를 위한 제형과 안과 진료에 사용되며 유독성 및 마약성 물질이 포함된 제형에 사용됩니다. 필수 전체 화학 분석이 수행됩니다. pH 값, 등장화 및 안정화 물질 결정을 포함하여 멸균 전 주입 및 주입을 위한 모든 솔루션; 멸균 후 주사 및 주입 용액은 활성 물질의 pH 값, 진위성 및 정량적 함량을 확인합니다. 외부 사용을 위한 멸균 용액; 마약 및 유독 물질을 함유한 안약 및 연고; 신생아용 제형; 내부용 염산 용액, 황산 아트로핀, 질산은; 농축액, 반제품, 분쇄, 의약품 내 제제, 안정제 및 완충 용액; 약국에서 희석했을 때의 에틸 알코올 농도. 완전한 화학 물질 관리는 선택적 대상입니다. 개별 처방 또는 의료 기관의 요구 사항에 따라 약국에서 제조 된 제형 (1 교대 근무시 최소 3 개); 어린이용 제형; 눈 연습에 사용됨; 마약 및 유독 물질 함유; 치료 관장 솔루션. 정성적이고 완전한 화학물질 관리의 결과는 저널에 기록됩니다(부록 2 참조). 저널은 또한 약품 품질 관리 센터의 약사 분석가에 의해 약국에서 제조 품질 관리 중에 발견 된 약품의 불만족스러운 제조 사례를 기록합니다. 적발된 혼인신고서는 압수수색 준비 및 소명서와 함께 재분석을 위해 압수됐다. 약을 새로 만들고 품질을 다시 관리합니다. 비슷한 정보입니다. 작품의 텍스트는 이미지와 수식 없이 배치됩니다. 약은 선사 시대부터 인간에 의해 사용되었습니다. 그리고 초기 사람들이 민간 요법, 동종 요법, 침술, 자연 요법 및 기타 방법을 포함하는 대체 의학에 더 자주 의지했다면 우리 시대에는 많은 사람들이 임상적으로 입증된 의약품을 사용하는 약리학으로 눈을 돌립니다. 따라서 수천 년에 걸쳐 "할머니의"요리법에서 전체 과학, 즉 제약 기술로 일종의 진화가 일어나 많은 수의 약물이 만들어졌습니다. 약국 창구는 점점 더 많은 신약으로 채워지고 있으며, 이에 따라 위조 의약품도 증가함에 따라 현행법에 따라 의약품의 품질에 대한 보다 철저한 점검이 필요합니다. 저품질 약물의 약리학적 특성이 원래의 특성과 다르기 때문에 저품질 약물의 사용은 인간의 건강과 생명, 심지어 사망까지 해칠 수 있습니다. 약국에서 생산되는 의약품의 약 90%는 병원, 병원, 약국 등 의료기관용 의약품입니다. 의료기관용으로 제조되는 대부분의 의약품은 액상 제형(LDF)이다. 생산의 품질은 많은 사람들의 생명과 건강에 달려 있습니다. 따라서 액체 제형의 품질 문제는 항상 관련이 있습니다. 그렇기 때문에 이 작업의 목적 Kompressorny microdistrict의 유일한 생산 약국인 No. 418 약국에서 생산하는 액체 제형의 품질에 대한 분석입니다. 이 목표를 달성하려면 다음을 해결해야 합니다. 작업: 이론적 관점에서 액체 제형을 연구하기 위해; 약국 내 관리(VAK) 방법을 고려하십시오. 418 약국 생산 부서에서 제조 한 제품 범위를 분석하십시오. 물리적, 완전한 화학적 및 관능적 분석을 위해 액체 제형을 선택하십시오(나에게 제공되는 약국 내 관리 유형). 선택된 액체 제형의 물리적, 완전한 화학적 및 관능적 분석을 수행합니다. 현재 법률에 따라 연구된 액체 제형의 품질 준수에 대한 결론을 도출합니다. 연구 주제:약국 번호 418에서 생산한 액체 제형. 연구 대상:푸라실린 용액 1/5000(살균, 상처 치료용), 염화칼슘 용액 5%(경구 투여용), 프로타르골 용액 2%(비강 점안액). 연구 방법:통계 분석, 문헌 분석, 수성 매질의 적정, 관찰 방법, 굴절률 방법. 이론적인 부분 액체 제형 액체 제형- 액상분산매질에 의약물질을 분산시키는 완전자유분산시스템이다. 2.1. 액체 제형의 분류 액체 투여 형태는 여러 그룹으로 나눌 수 있습니다. 신청 방법으로 구성 분산 시스템의 유형에 따라 환경에 따라 a) 내부 사용(방울, 용액, 혼합물) b) 외용(로션, 린스, 질세정제, 관장제, 점비액, 귀, 치과, 질, 요도) c) 주사용 a) 단순 (일액형 용액 - 하나의 의약 물질 및 용매에서) b) 복합물 (다성분 - 여러 의약 물질 및 용매) a) 진정한 솔루션(1 mmc 미만의 분자 및 이온 분산 시스템) b) IUD 솔루션 c) 콜로이드 IUD d) 정학 e) 에멀젼 f) 복합 분산 시스템 g) 물 추출물(주입, 달인, 점액) a) 수용액 b) 비수용액 액체 제형은 장점과 단점을 모두 가지고 있습니다. 어쨌든 의약품의 효과적인 사용을 위해서는 의약품 제조 기준을 엄격히 준수해야 합니다. 2.2 대량 또는 부피 농도의 용액 준비를 위한 일반적인 기술 계획 솔루션 준비를 위한 기술 계획에는 여러 단계가 포함됩니다. 1단계 - 용량이 있는 물질의 용량 계산, 확인; 물질 및 용매 계산; 2단계 - 작업 준비; 3단계 - 용해; 4단계 - 정제(용액 여과); 5단계 - 포장 및 캡핑; 6단계 - 등록; 7단계 - 품질 관리. 액체 제형 준비의 각 단계에서 약국 내 관리 요구 사항을 준수해야 합니다. 2.3. 약국 관리 의약품의 약국 내 품질 관리는 2015년 러시아 연방 보건부 No. 751n에서 승인한 명령에 의해 규제됩니다. 이 명령은 소유권 및 부서 소속에 관계없이 러시아 연방 영토의 모든 약국에 적용됩니다. 의약품의 품질 관리 작업은 모든 유형의 약국 내 관리를 소유해야 하는 약사 및 약사-기술자에게 할당됩니다. 약국 내 관리에는 약물 준비 과정의 모든 단계가 포함됩니다. 약국 내 관리 실시 방향 1. 의약품 제조에 사용되는 의약품(PM) 및 기타 품목의 품질 관리: A) 약국에서 의약 물질의 수령 및 보관에 대한 규칙 준수 B) 약국 기구 및 보조 재료의 적절한 처리; C) 위생 및 제약 규정 준수, 정제수, 농축액 및 반제품의 적절한 수령 및 보관. 2. 제조 의약품의 품질 관리: 가) 처방 및 의약품 제조기술에 관한 규정 준수 나. 나) 모든 종류의 약국 내 관리 수행 약국 내 관리의 필수 유형: 쓰기, 관능 및 휴가 제어. 서면 통제제형 제조시 서면 통제 여권 작성을 제공합니다. 여권에는 일자, 처방번호, 라틴어로 의약품명, 수량, 개별용량의 질량과 수량, 계산식, 계산에 필요한 계수, 의약품을 제조한 자의 서명이 기재되어 있다. , 포장, 확인했습니다. 모든 계산은 생산 전에 수행되며 서면 통제 여권의 뒷면에 기록됩니다. 의약품의 이름과 수량은 메모리에서 제조 직후 제조 기술에 따라 서면 관리 여권에 나열됩니다. 서면 통제 여권은 2 개월 동안 약국에 보관됩니다. 농축액, 반제품, 의약품 내 제제 및 의약품 포장의 제조에서 항목은 여권이 아니라 실험실 및 포장 작업 등록부에 작성됩니다. 관능 조절제형의 외관, 색상, 냄새, 혼합의 균일성, 기계적 불순물의 부재를 확인하는 것으로 구성됩니다. 통제 결과는 해당 저널에 기록됩니다. 휴가 통제준수 확인 포함: 구성 의약 물질의 특성을 가진 의약품 포장; 의약품 등록 - 규제 문서의 요구 사항; 정규화 된 복용량의 약물 복용량 - 환자의 나이; 라벨의 처방전 번호에 있는 번호; 영수증의 성 및 처방전의 라벨 성; 처방전 사본; 올바른 라벨링. 처방전 뒷면에 약을 조제하는 사람이 표시되어 있습니다. 약국 내 통제의 선택적 유형: 심문, 물리 및 화학. 투표 제어약사가 5개 이하의 제형을 만든 후 선택적으로 사용합니다. 이러한 유형의 관리를 수행할 때 약사-기술자는 처방전에 포함된 첫 번째 성분의 이름(복합 제형)과 그 양의 이름을 지정한 후 기억에서 약사가 복용하는 모든 약과 그 양(사용할 때 반제품, 그는 구성과 농도의 이름을 지정합니다). 물리적 통제의약품의 총 질량 또는 부피, 개별 투여 횟수 및 질량(최소 3회 투여) 및 모든 제형의 마개 품질을 확인하기 위해 수행됩니다. 의무적인 물리적 통제는 다음을 따릅니다. 주사액, 점안액, 신생아 및 생후 1세 어린이용 의약품, 외용 무균 제형의 각 포장 및 약국 내 제제(최소 3포); 멸균 제형의 각 시리즈(최소 5병, 포장 후 멸균 전): 주사액, 점안액, 신생아 및 생후 1년의 어린이용 제형, 외용 멸균 제형; 마약, 향정신성 및 유력한 물질이 포함된 투여 형태; 좌약(실온에서 고체이고 체온에서 녹는(용해 또는 붕해) 제형). 의약품은 제형의 조성, 목적 및 유형에 따라 화학적 관리를 받습니다. 화학물질 관리제조된 의약품의 품질을 다음 지표에 따라 평가하는 것으로 구성됩니다. 그 구성. 정성 분석은 필수 사항입니다. 염화물, 황산염, 칼슘 및 마그네슘 염이 없는 정제수, 주사용수(매일). 환원 물질, 이산화탄소 및 암모늄염 함량이 없는 경우 추가로 주사용수. 분기별 정제수는 완전한 화학 분석을 위해 통제 및 테스트 실험실로 보내집니다. 보관실에서 조수에게 오는 모든 의약품, 그리고 의심스러운 경우: 약국, 창고에서; 정광 및 반제품; 약국에서 포장한 산업 생산의 의약품(각 시리즈) 약국에서 수령한 의약품 - 품질이 의심되는 경우 약국 내 공백 형태의 동종 요법 의약품 및 선택 : 개별 처방 및 의료기관의 요구에 따라 제조된 제형(전체 제조 의약품 수의 10% 이상). 독성 및 마약 물질이 포함 된 의약품뿐만 아니라 어린이, 안구 용 제형에 특히주의를 기울입니다. 정성 및 정량 분석(완전한 화학 분석)은 반드시 품질 관리에 사용됩니다. pH 값 결정, 등장화(즉, 용액의 삼투압이 혈장의 삼투압과 동일한 물질) 및 안정화 물질을 포함하여 멸균 전의 모든 주사 용액. 멸균 후 주사용 용액은 활성 물질의 pH 값, 진위성 및 정량적 함량을 확인합니다. 외용 멸균 용액(예: 열린 상처 치료용 용액) 유독성 및 마약성 물질이 함유된 점안액 및 연고; 신생아용 제형; 염산 용액(내부용); 아트로핀 설페이트 및 질산은 용액; 농축물, 반제품, 분쇄물(특정(1/10, 1/100) 비율로 독성 및 유력한 물질과 무관한 물질의 건조 혼합물), 의약품 내 제제(각 시리즈); 주사액 제조에 사용되는 안정제 및 점안액 제조에 필요한 완충액 약국에서 희석했을 때의 에틸 알코올 농도; 에틸 알코올, 약국 입원 시 농도가 의심되는 경우 붕해용 동종요법 과립; 주사 가능한 동종 요법 솔루션. 개별 처방에 따라 제조된 의약품은 선택적으로 화학물질 관리 대상이 되지만 교대조당 최소 3회 이상입니다. 어린이용 제형, 안과용 제형, 마약성 및 유독성, 치료 관장용 용액에 특히 주의를 기울입니다. 완전한 화학물질 관리의 결과는 해당 저널에 기록됩니다. 주사용 용액을 만드는 과정에서 1차 및 2차 관리를 받습니다. 1차 제어는 용액을 여과하고 포장한 후 완전한 화학적 제어(pH 및 )의 결정을 포함하여 수행하는 것으로 구성됩니다. 멸균 후 포장 전 2차 관리를 합니다. 이것은 바이알 캡핑의 품질 및 충전량을 검사할 때 완전한 화학적 제어, 기계적 불순물 부재에 대한 제어, 무균 및 발열성 물질(미생물의 생명 활동 및 부패 생성물)에 대한 제어로 구성됩니다. 제조 의약품의 품질 평가는 "만족"(적합한 제품) 및 "만족하지 않음"(결혼)의 두 가지 지표에 따라 수행됩니다. 의약품의 완전한 화학적 품질 관리를 수행한 후 약사 분석가(의약품 생산 분야에서 근무하는 고등 약학 교육 전문가)가 서면 관리 여권과 처방전 뒷면에 분석 번호와 서명을 기입합니다. . 위의 모든 것에서 우리는 내가 사용할 수있는 약국 내 제어 방법이 물리적, 관능적 및 완전한 화학적 분석이라는 결론을 내릴 수 있습니다. 3. 연구부분 연구의 실용적인 부분을 위해 Kompressorny microdistrict의 거주 및 교육 장소에서 도보 거리에 있는 약국을 선택했습니다. 생산된 구색 분석 약국장 대행자가 제공한 정보를 바탕으로 해당 월(2017년 8월 20일 ~ 2017년 9월 20일) 418번 약국 생산부서의 제조 구색을 분석하였습니다. 2017 년 8 월 20 일부터 2017 년 9 월 20 일까지 418 약국 생산 부서의 제조 구색 분석 : 액체 제형 6571(90.4%) 멸균 4934(67.9%)비멸균 1637(22.5%) 1. 주사제 1903(26.2%) 1. 외용제 1568(21.6%) (주사용수 720(9.9%) 포함) 2. 외부 멸균 1784(24.6%) 2. 내부 69(0.9%) 3. 멸균포장 852(11.7%) 4. 안약 395(5.4%) 연고 501(6.9%) (포장 173(2.4%) 포함) 분말 194(2.7%) (포장152(2.0%) 포함) 위의 통계에서 우리는 액체 제형이 제조된 제품의 범위에서 우세하다는 결론을 내릴 수 있습니다. 분석을 위한 액체 제형 선택 처방전 없이 구입할 수 있는 다음 액체 제형을 선택했습니다. 후라실린 용액 1/5000(멸균, 상처 치료용) 제조 기능: 푸라실린은 물에 잘 녹지 않는 물질이기 때문에 끓는 0.9% 염화나트륨 용액에 푸라실린 용액을 만듭니다. 또한이 솔루션은 상처 치료를위한 의료 기관에서 대량으로 생산됩니다. 염화칼슘 용액 5%(경구 투여용) 제조 기능:염화칼슘 물질은 흡습성이 매우 강합니다. 즉, 공기 중 수분을 쉽게 흡수하고 매우 빨리 녹습니다. 따라서 약국에서는이 물질, 더 자주 1/50로 농축 용액을 준비합니다. 그리고 제형은 이미 이 농축 용액으로 만들어졌습니다. 이 솔루션은 의료 기관과 인구에서 널리 사용됩니다. 프로타르골 용액 2%(콧물) 제조 기능: Protargol을 물 표면에 붓고 완전히 용해될 때까지 그대로 둡니다(약 30-45분). 흔들면 거품이 형성되어 protargol 입자를 감싸고 용해 과정이 크게 느려지기 때문에 용액을 흔드는 것은 불가능합니다. 코 점막의 염증 치료를 위해 소아과에서 널리 사용됩니다. 이러한 각 약물은 제조 및 의학 분야의 광범위한 적용에 특이성이 있습니다. 이러한 요인을 바탕으로 나는 분석을 위해 위의 약을 선택했습니다. 액체 제형 No. 1의 분석 푸라실리나 용액 0.02%(1/5000) - 400ml 관능 조절 색인 요구 사항 제조된 LF의 지표 LF의 모습 투명한 황색을 띠는 용액 대응 냄새 없이 대응 기계적 내포물 없음 대응 물리적 통제 그리고 약. (편차 간격) = ±1%(부록 1 참조) AI = 400ml (±1%) / 100% = ±4 ml 디오 (허용 편차 간격) =396 ÷ 404 ml V 측정 = 401ml(허용 범위에 포함됨) 완전한 화학 분석 퓨라실린의 분석용액은 염화나트륨의 등장액에서 준비되기 때문에 완전한 화학분석은 퓨라실린의 존재와 함량뿐만 아니라 염화나트륨의 존재와 함량도 확인합니다. 정성적 분석 후라실린: 관찰 방법. 이 방법은 푸라실린이 자외선에서 녹색을 띠는 특성을 기반으로 합니다. 염화나트륨: 염화물 이온의 경우: 이 용액 3방울에 1ml를 가한다. 정제수, HNO 3 (razb.) 5-6 방울 및 AgNO 3 2-3 방울은 흰색 치즈 침전물을 형성합니다. NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (백색 응유 침전물) + NaNO 3 나트륨 양이온으로: 미정질 반응 사용. 나트륨 양이온은 2,4,6-티니트로페놀(피크르산)과 반응하여 피크르산나트륨의 노란색 바늘 모양 결정을 형성하여 한 지점에서 나옵니다. O 2 N 아니오 2 O 2 N 아니오 2 염화나트륨 + → HCl + 정량 분석. 후라실린: 푸라실린 공식: O 2 NO CH \u003d N - NH - C - NH 2 5-니트로푸르푸랄 세미카바존 요오드 측정법 이 방법은 히드라지드 그룹으로 인한 약물의 환원 특성을 기반으로 합니다. 방법론: 2ml까지. 푸라실리나 용액에 0.01m 요오드 용액(2ml) 과량과 수산화나트륨 용액 10%를 변색될 때까지 적가한다. 그런 다음 묽은 황산(산성 매질의 경우 2ml)을 가하고 어두운 곳에 잠시(약 2~5분) 방치한다. 방출된 요오드는 무색이 될 때까지 0.01m 티오황산나트륨 용액으로 적정한다. 지시약 - 전분(적정 종료 시 3방울 추가). 여러 반응이 동시에 발생합니다. 1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (알칼리성 매질의 요오드 용액은 차아 요오드화물 (NaIO)을 형성함). O + 2I 2 + 6NaOH → O + O 2 NO CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N 원자. (I)) N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O(니트로푸랄에서 5-니트로푸르푸랄로 산화) 3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (용액 산성화) 4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (적정이 끝날 때 첨가되는 전분을 지시약을 사용하여 티오황산나트륨으로 방출된 과잉 요오드의 적정) 푸라실린에 따른 티오황산나트륨의 역가는 다음과 같습니다. M 1/z(적정제 등가물의 몰 질량) M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14g / mol (표 값, 부록 2 참조) M 1 / z \u003d \u003d 49.54g / mol C 1 / z = 0.01 mol / l (적정제 당량의 몰 농도) T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.0004954g / ml ω(C 6 H 6N4 O 4) = V 0.01 (I 2) \u003d 2 ml (총 과잉 요오드) V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 ml (적정에 소요된 적정제의 부피) ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0.079264g 그리고 약. (편차 간격) = ±15%(부록 1 참조) MA = 0.08g(±15%) / 100% = ±0.012g 디오 (허용 편차 간격) = 0.068 ÷ 0.092g ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264g (허용 편차 간격에 포함) 염화나트륨:모어의 argentometry 방법 이 방법은 은 양이온에 의한 염화물 이온의 침전을 기반으로 합니다. 방법론:이 액 0.5ml에 물 2ml, 크롬산칼륨 2방울을 가하고 질산은시액 0.1mol/l로 침전물이 등황색이 될 때까지 적정한다. NaCl + AgNO3 → AgCl↓+ NaNO3 n(C6H6N4O4) = 1 mol z(I2) = 1 * 1 = 1 (z(AgCl) = 원자가(Ag) * N 원자.(Ag)) 2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3 질산은에 대한 염화나트륨의 역가는 다음과 같습니다. M(NaCl) = 58.44g/mol(표 값, 부록 2 참조) M 1 / z \u003d \u003d 58.44g / mol T(NaCl) = = 0.005844g/ml V 0.1(AgNO 3) \u003d 0.8 ml(적정에 소요된 적정제의 부피) V lf. = 400ml(총 제형 부피) K p. \u003d 1 (적정제의 포장에 표시됨) a = 0.5 ml(적정을 위해 취한 작업 용액의 부피) ω(NaCl) = = 3.74016g MA = 3.6g(±4%) / 100% = ±0.144g 디오 (허용 편차 간격) = 3.456 ÷ 3.744g ω(NaCl) = 3.74016g(허용편차 구간에 포함) 액체 제형 No. 2의 분석 염화칼슘 용액 5% - 100ml 관능 조절 색인 요구 사항 제조된 LF의 지표 LF의 모습 투명한 무색 용액 대응 냄새 없이 대응 기계적 내포물 없음 기계적 내포물이 없습니다 대응 물리적 통제 그리고 약. (편차 간격) = ±3%(부록 1 참조) AI = 100ml (±3%) / 100% = ±3ml 디오 (허용 편차 간격) =97 ÷ 103 ml V 측정 = 102ml(허용 범위에 포함됨) 또한 물리적 통제의 일환으로 의약품 캡핑 품질. 완전한 화학 분석 정성적 분석 염화물 이온의 경우: 은 양이온에 의한 염화물 이온의 침전. 분석용액 0.5ml에 HCl(razb.) 5~6방울을 첨가하고(배지를 산성화하기 위해) AgNO 3 2~3방울을 가하면 백색 치즈 침전물이 형성된다. CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (백색 응유 침전물) + Ca(NO 3) 2 칼슘 양이온의 경우: 시험용액 0.5ml에 옥살산암모늄 3방울을 가한다. 백색 침전물이 형성됩니다. CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (백색 침전물) + 2NH 4 Cl 정량 분석. 염화칼슘: 굴절법(염화칼슘 농도 ≥5% 이후) 분석 용액의 굴절률(n)은 20˚C에서 결정됩니다. CaCl 2 의 농도(X, 그램)는 다음 공식으로 계산됩니다. X= (20˚C에서) n 0 \u003d 1.333 (물에서 빛의 굴절률, 굴절계에서 가져옴) n \u003d 1.339 (CaCl 2 매질에서 빛의 굴절률, 굴절계에서 가져옴) V lf. = 100ml(총 제형 부피) F = 0.0012(굴절률 CaCl 2 5%, 표 값, 부록 3 참조) 그리고 약. (편차 간격) = ±4%(부록 1 참조) MA = 5g(±4%) / 100% = ±0.2g 디오 (허용 편차 간격) = 4.8 ÷ 5.2 g X = 5.0g(공차 범위에 포함) 결론 -이 액체 제형은 10.26.15 일자 러시아 연방 보건부 명령의 요구 사항을 충족합니다. 번호 751n. 액체 제형 No. 3의 분석 프로타르골 용액 2% - 10ml 관능 조절 색인 요구 사항 제조된 LF의 지표 LF의 모습 맑은 암갈색 용액 대응 냄새 없이 대응 기계적 내포물 없음 기계적 내포물이 없습니다 대응 물리적 통제 AI = 10ml. (±10%) / 100% = ±1 ml 디오 (허용 편차 간격) = 9 ÷ 11 ml V 측정 = 10ml(허용 범위에 포함됨) 또한 물리적 통제의 일환으로 의약품 캡핑 품질. 완전한 화학 분석 정성적 분석 은 양이온 당 염화물 이온에 의한 은 양이온의 침전. 시험용액 0.5ml에 질산 3방울을 넣고 가열한다. 액체가 노랗게 변하고 탁함이 나타납니다. 다음에 염산 2방울을 가하면 황백색의 치즈모양의 침전이 생긴다. LS HNO3, t0 Ag + HCl + Ag + → AgCl↓ + H + 단백질: 가열하면 분석 용액의 단백질이 탄화됩니다. 뿔 타는 냄새가 납니다. 분석된 용액을 가열하여 단백질을 탄화시키면 뿔이 타는 냄새가 느껴진다. 정량 분석 은의 경우: rhodanometry 방법(Folhard argentometry), 직접 적정 방법. 순수한 프로타르골에서 은은 8%에 불과하고 나머지는 단백질입니다. 따라서 프로타르골의 역가는 은의 조건부 역가를 통해 고려된다. 단백질은 정량화되지 않습니다. 이 방법은 로다나이드 이온에 의한 은 양이온의 침전을 기반으로 합니다. 이 약 2ml에 질산(배지를 산성화한다) 3방울 및 제2철암모늄 명반 3방울을 가하여 가열하여 변색시키고 변색된 용액을 0.1m 티오시안산암모늄용액으로 분홍빛이 도는 적색이 될 때까지 적정한다. Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 + n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d 원자가 (NH 4) * N 기 (NH 4)) 3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 + 암모늄 티오시아네이트에 대한 은 역가는 다음과 같습니다. M 1/z(몰 질량 당량) M(Ag) = 107.9g/mol(표 값, 부록 2 참조) M 1 / z \u003d \u003d 107.9g / mol C 1 / z \u003d 0.1 mol / l (몰 당량 농도) T(Ag) = 0.01079g/ml T 프로타르골 조건부 = = = 0.134875g/ml 분석된 용액에서 은의 질량 분율(g)은 다음과 같습니다. V 0.1(NH 4 SCN) \u003d 0.3 ml(적정에 소요된 적정제의 부피) V lf. = 10 ml(총 제형 부피) K p. \u003d 1 (적정제의 포장에 표시됨) a = 2 ml(적정을 위해 취한 작업 용액의 부피) ω(Ag) = = 0.2023125g 그리고 약. (편차 간격) = ±10%(부록 1 참조) AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ±0.02g 디오 (허용 편차 간격) = 0.18 ÷ 0.22g ω(Ag) = 0.2023125g(허용편차 구간에 포함) 결론 -이 액체 제형은 10.26.15 일자 러시아 연방 보건부 명령의 요구 사항을 충족합니다. 번호 751n. 4. 결론 1. 액상 제형의 분류와 그 제조의 일반적인 기술, 약국 내 관리 방법을 연구하고 그 중 내가 수행할 수 있는 것을 찾았습니다. 2. 실험 부분에서는 418번 약국 생산부서에서 생산하는 제품의 범위를 분석해 보았다. 분석에서 우리는 대부분의 액체 제형이 생산된다는 결론을 내릴 수 있습니다(90% 이상). 따라서 제가 액체 제형만을 고려하는 연구 작업의 주제는 매우 관련이 있습니다. 그녀는 또한 액체 제형을 선택 및 분석하고 현재 법률에 대한 품질 준수에 대한 결론을 내렸습니다. 나는 내가 설정한 임무를 완수했다고 믿는다. 3. 약국 번호 418에서 액체 의약품에 대한 품질 관리 시스템은 현행법에 따라 구성됩니다. 5. 참고문헌 목록 2015년 10월 26일 러시아 연방 보건부 명령 N 751n “규칙 승인 시 의료용 의약품 제조 및 조제 약국 조직의 신청, 제약 활동을 허가받은 개인 기업가 " E.V. 에르밀로바, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova "복잡한 제형 분석" 튜토리얼. 교육부. 시베리아 주립 의과 대학. 톰스크, 2012 Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. 의약품의 품질 관리. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p. Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. 제약 기술. 제형 기술. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p. 인터넷 - 리소스, 전자 자습서 및 교과서: 보증 URL: http://www.garant.ru 러시아 연방 보건부 URL : http://www.rosminzdrav.ru/ http://xumuk.ru/ 6.응용 프로그램 첨부 1 질량 부피 방법의 제조에서 LLF의 총 부피의 허용 편차. 처방된 양, ml 편차, % 10세 이상 20세 이상 20~50세 이상 50~150 이상 150~200 이상 질량 부피 방법의 제조에서 LDF의 개별 의약 물질 샘플 중량의 허용 편차. 등록된 무게, g 편차, % 0.02 이상 ~ 0.1 0.1 이상 ~ 0.2 0.2 이상 ~ 0.5 0.5 이상 ~ 0.8 0.8 ~ 1.0 이상 1.0 이상 ~ 2.0 2.0 이상 ~ 5.0 약국의 제형. 부록 2 표 "약물의 몰 질량" 약재 몰 질량 아세틸 살리실산 비타민 C 아드레날린 히드로타르트레이트 아네스테진 아날진 안티피린 아포모르핀염산염 아트로핀 황산염 벤조산 붕산 바르비탈 바르비탈 나트륨 부타디온 글루탐산 헥사메틸렌테트라민 디펜히드라민 염화칼슘 글루콘산칼슘 젖산칼슘 코데인 인산염 카페인 무수 염화칼륨 브롬화칼륨 요오드화 칼륨 과망간산 칼륨 레보메시틴 황산마그네슘 모르핀염산염 벤조산 나트륨 브롬화나트륨 염화나트륨 요오드화나트륨 탄산 수소 나트륨 아질산나트륨 살리실산나트륨 사붕산나트륨 티오황산나트륨 니코틴산 노르설파졸 노르설파졸 나트륨 노보카인 파파비린 염산염 필로카르핀 염산염 프로메돌 피리독신 염산염 과산화수소 레조르시놀 리보플라빈 질산은 스트렙토시드 가용성 설파실나트륨 설파디메진 살리실산 테오브로민 테오필린 티아민 브로마이드 염화티아민 산화수은 황색 페노바르비탈 페닐 살리실레이트 프탈라졸 후라실린 염산 퀴닌 이염산염 퀴닌염산염 퀴닌 설페이트 클로랄 수화물 황산아연 에타미날나트륨 에틸모르핀염산염 에페드린 염산염 유필리나: 테오필린 에틸렌디아민 부록 3 약용 굴절률 표 아미도피린 4% 아날진 암모늄 브로마이드 5% 아날진 20% 암모늄 브로마이드 20% 안티피린 1% 염화암모늄 10% 안티피린 5% 염화암모늄 20% 아트로핀 황산염 바르바밀 3% 바르비탈 바르바밀 5% 나트륨 바르비탈 요로트로핀 10% 포도당(수분 함량 10%) 요로트로핀 20% 포도당 흑백 요로트로핀 40% 브롬화칼륨 5% 디펜히드라민 브롬화칼륨 10% K-타 아미노카프로산 5% 브롬화칼륨 20% K-타 아스코르브 요오드화 칼륨 붕산 3% 염화칼륨 10% K-타 글루타민 염화칼륨 5% K-타 니코틴 글루콘산칼슘 아세트산 젖산칼슘 코데인 인산염 염화칼슘 5% 카디아민 염화칼슘 20% 염화칼슘 50% 카페인-안식향산나트륨 황산마그네슘 최대 50% 염화마그네슘 황산마그네슘 최대 30% 황산구리 발레리안 팅크 살리실산나트륨 20% 브롬화나트륨 5% 염화나트륨 5% 브롬화나트륨 10% 염화나트륨 10% 브롬화나트륨 20% 사붕산나트륨 벤조산 나트륨 티오황산나트륨 10% 탄산 수소 나트륨 티오황산나트륨 20% 구연산나트륨 티오황산나트륨 40% 요오드화나트륨 5% 티오황산나트륨 50% 요오드화나트륨 10% 티오황산나트륨 60% 요오드화나트륨 30% 구연산나트륨 황산나트륨 나트륨 에타민 황산나트륨 흑백 노바카인아마이드 10% 살리실산나트륨 10% 노보카인 필로카르핀 염산염 파키카르핀 하이드로요오다이드 피리독신 g/h 파파베린 염산염 프로메돌 알코올 암모니아 황산나트륨 연쇄상 구균 용액 레조르시놀 퀴니네 g/x 황산아연 클로랄 수화물 유필린 10% 에페드린 g/h
2. 병원 약국의 의약품 구색
3. 병원 약국에서 약물 기술의 특징
서지
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액체 제조에서 허용되는 편차
