リゲビドンの使用説明書は副作用をレビューします。 リギビドンのレビュー

「リゲビドン」は、低用量のホルモンを含む避妊薬で、避妊薬と多くの婦人科疾患の治療の両方に使用されます。

この薬は、白いフィルムコーティングされた両凸の丸い錠剤の形で製造されます。 1 個には 30 mcg エチニルエストラジオール、150 mg のレボノルゲストレルが含まれています。

補助成分：コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、コーンスターチ、タルク。

シェルには、スクロース、炭酸カルシウム、タルク、二酸化チタン、マクロゴール、コポビドン、コロイド状二酸化ケイ素、カルメロースナトリウム、ポビドンが含まれます。

薬理的影響

経口避妊薬「リゲビドン」は、エストロゲンとプロゲストーゲンを組み合わせた単相性薬です。 経口摂取すると、下垂体からの性腺刺激ホルモンの分泌が抑制されます。 避妊効果はいくつかのメカニズムによるものです。 ゲスタゲン要素 (プロゲスチン) は、19-ノルテストステロンの誘導体であるレボノルゲストレルであり、黄体のホルモンであるプロゲステロン (およびその合成類似体であるプレグニン) よりも活性が高くなります。 受容体レベルで作用します。 エストロゲン様成分はエチニルエストラジオールです。

レボノルゲストレルの作用により、視床下部からのFSH、LH放出ホルモンの放出が阻害され、下垂体からの性腺刺激ホルモンの分泌が抑制され、受精（排卵）に備えた卵子の成熟と放出が阻害されます。 ）。 保護効果はエチニルエストラジオールによって強化されます。 粘度の高い頸管粘液が残るため、精子が子宮腔内に侵入することが困難になります。 避妊効果に加えて、定期的に使用すると月経周期が正常化され、腫瘍を含む多くの婦人科系の病状の出現が予防されます。

薬物動態

リゲビドン経口避妊薬の有効成分がどのように機能するかを詳しく見てみましょう。

エチニルエストラジオール。 この物質は腸からほぼ完全かつ迅速に除去されます。 肝臓を通過する一種の「初回通過」効果を受けます。 半減期は約26時間です。

エチニルエストラジオールを経口摂取すると、12 時間以内に血漿から除去されます。 半減期は5.8時間です。

エチニルエストラジオールの代謝は腸と肝臓で起こります。 この物質の代謝物は水溶性のグルクロニドまたは硫酸抱合体で、胆汁とともに腸に入り、腸内細菌によって分解されます。

代謝は肝臓で起こり、半減期は 2 ～ 7 時間の範囲です。

エチニルエストラジオールは腸と腎臓から排泄されます。

レボノルゲストレル。 この成分はすぐに吸収されます (4 時間以内)。 肝臓の初回通過効果を受けません。 レボノルゲストレルをエチニルエストラジオールと同時投与すると、最大血漿レベルと用量の関係が観察されます。 体内からのレボノルゲストレルの半減期は 8 ～ 30 時間 (平均 16 時間) です。 血中の大量のレボノルゲストレルは、SHBG (つまり、性ホルモンに結合するグロブリン) およびアルブミンに結合します。 代謝は肝臓で起こります。 この物質は腸と腎臓を通じて排泄されます。

適応症

避妊薬「リゲビドン」は次の場合に使用されます。

• 経口避妊薬。
• 月経前症候群;
• 月経周期の機能的逸脱（器質的原因のない月経困難症や二機能性子宮出血を含む）。

禁忌

Rigevidon 経口避妊薬の説明書によると、以下は禁忌です。

• 重度の肝臓病変;
• 胆嚢炎;
• 遺伝性高ビリルビン血症（ローター症候群、デュビン・ジョンソン症候群およびギルバート症候群を含む）。
• 重篤な脳血管疾患または心血管疾患の存在または病歴;
• 血栓塞栓症およびその素因。
• 悪性腫瘍（主に子宮内膜がんまたは乳がん）。
• 肝臓腫瘍;
• 重度の動脈性高血圧症。
• 家族性高脂血症。
• 鎌状赤血球貧血;
• 内分泌疾患（重度の糖尿病を含む）。
• 慢性溶血性貧血;
• 原因不明の膣からの出血。
• 片頭痛;
• 妊娠中の特発性黄疸の病歴;
• 妊婦の皮膚の重度のかゆみ。
• 年齢が40歳以上。
• 妊娠中のヘルペス。
• 妊娠そのもの。
• 授乳期（母乳育児）。
• 薬物の組成に対する体の感受性の増加。

胆嚢および肝臓の病気、うつ病、てんかん、子宮筋腫、潰瘍性大腸炎、結核、乳腺症、糖尿病、腎臓病、病状には、この薬を非常に慎重に使用する必要があります。 心血管系、腎機能障害、動脈性高血圧、静脈瘤、静脈炎、多発性硬化症、小舞踏病、潜伏性テタニー、間欠性ポルフィリン症、気管支喘息、また思春期（規則的な排卵周期がない場合）にも起こります。

経口避妊薬「リゲビドン」の服用方法は？

投与量

薬は経口摂取され、錠剤は噛む必要がなく、少量の水で洗い流されます。 前回の月経周期中にホルモン避妊薬を使用していない場合は、保護のためにリゲビドンを月経初日から毎日 1 錠ずつ 21 日間、同時に服用します。

この後は1週間ほどお休みする必要があり、その間に月経のような出血が起こります。 次の周期は21日です。 新しいパッケージから錠剤を服用する必要があります（これには21錠が含まれています）。1週間の休憩後の翌日、つまり出血が止まっていないときを含む周期の8日目から服用を開始する必要があります。 したがって、新しいパックからの薬の服用開始は同じ曜日になります。

リゲビドン経口避妊薬の服用方法を事前に調べておくことが重要です。 他の経口避妊薬からこの薬に切り替える場合も、スキームは同様です。 薬は保護が必要な限り服用されます。

中絶後は、中絶当日または翌日から薬の使用を開始する必要があります。

出産後、この薬は授乳していない女性にのみ処方できます。 生理の初日より早く避妊を開始する必要があります。 授乳期間中は、この薬を服用することは禁忌です。

多くの人は、リゲビドン経口避妊薬を服用中に妊娠する可能性があるかどうか疑問に思っていますか? それは可能ですが、それは間違って取られた場合に限ります。

飲み忘れた錠剤は 12 時間以内に服用する必要があります。 最後の錠剤を服用してからすでに 36 時間が経過している場合、避妊は信頼できないと考えられます。 血の混じった月経間分泌物を避けるために、飲み忘れた錠剤だけを除いて、すでに開始されているパックから薬の使用を継続する必要があります。

服用し忘れた場合は、ホルモンを使用しない別の避妊方法（バリアなど）を追加で使用することをお勧めします。 薬の投与量と医療目的での使用計画は、それぞれの場合において医師によって個別に決定されます。

レビューによると、リゲビドン経口避妊薬の価格は非常に手頃です。

副作用

通常、この薬は忍容性が良好です。

自然に解消する一時的な副作用の可能性: 嘔吐、乳房の張り、吐き気、 頭痛、性欲と体重、気分の変化、血の混じった非周期性分泌物。 場合によっては、結膜炎、腫れ、かすみ目、コンタクトレンズ装着時の不快感（これらの現象は一時的なもので、治療を処方せずに使用を中止すると消えます）。

長期間使用すると、非常にまれに、難聴、黄疸、かゆみ、脚の筋肉のけいれん、てんかん発作の頻度の増加（この病気に罹患している場合）が観察されることがあります。

まれに観察される例：高血糖、高トリグリセリド血症、耐糖能の低下、血栓症、血圧上昇、静脈血栓塞栓症、皮膚発疹、膣分泌物の性質の変化、下痢、膣カンジダ症、疲労。

リゲビドン経口避妊薬の価格は以下の通りです。

特別な指示

この薬の使用を開始する前に、子宮頸部の塗抹標本の細胞学的分析、乳腺の状態の評価、血糖、コレステロールおよびその他の指標の測定を含む婦人科および一般的な健康診断を受けることをお勧めします。肝活動、尿分析、血圧モニタリングの測定。

血栓塞栓性疾患の患者に対する薬「リゲビドン」の処方 若い頃また、血液凝固の増加歴があることは望ましくありません。

肝機能が正常に戻った場合、患者がウイルス性肝炎に罹患してから6か月以内であれば、経口避妊薬の使用が許可されます。

上腹部に鋭い痛みや肝腫大、腹腔内出血の症状が現れた場合には、肝腫瘍が疑われます。 必要に応じて、製品の使用を中止してください。 肝臓の活動が損なわれている場合は、「リゲビドン」という薬を使用している間、一般開業医に相談する必要があります。

月経間（非周期性）出血が発生した場合は、ほとんどの場合、これらの出血は危険ではなく、自然に止まるため、リゲビドンの服用を継続する必要があります。 月経間（非周期性）出血が再発する場合、または消えない場合は、生殖器系の病気を除外するために健康診断を行う必要があります。

下痢や嘔吐の場合は薬の服用を継続する必要があります。 これは、リゲビドン避妊薬の使用説明書によって確認されています。

ホルモン避妊薬を服用している喫煙患者では、 ハイリスク重大な結果をもたらす心血管疾患（脳卒中、心筋梗塞）の発生。 リスクは年齢とともに増加し、1 日あたりの喫煙本数によって異なります (特に 35 歳以上の女性)。

以下の状況では、薬物の使用を中止する必要があります。

• 頭痛が初めて現れた場合、または悪化した場合。
• 静脈血栓症または静脈炎の初期症状が発生した場合（下肢の静脈の腫れまたは異常な痛み）。
• 肝炎が黄疸や黄疸を伴わずに現れた場合。
• 脳血管障害がある場合。
• 咳や呼吸時に原因不明の刺すような痛み、胸部の圧迫感や痛みがある場合 胸;
• 心臓発作または血栓症の疑いがある場合。
• 視力の急激な低下を伴う。
• 圧力が急激に上昇した場合。
• かゆみが生じたとき。
• てんかん発作が頻繁になる場合。
• 提案された手術の約6週間前。
• 妊娠予定の3か月前。
• 妊娠時。

避妊薬を服用しても、怪我のリスクが高まる車の運転や機械の操作にはまったく影響しません。

リゲビドンを避妊薬として使用する場合は、服用を開始する前に、それが避妊方法として個人的に適しているかどうかを確認する必要がありますか? この薬の長所と短所をすべて分析し、それが健康にどのような影響を与えるのか、どのような病気に効果があるのか​​、リゲビドンを服用している場合はアルコールを飲んでもよいのか、リゲビドンを次世代の避妊薬に置き換えるのは意味があるのか​​、その後はどうなるのかを調べてください。リゲビドンの服用をやめたほうがよいでしょうか?

リゲビドンは、単相経口避妊薬のグループに属します。 これは、各錠剤に、ホルモン療法の全日間にわたって同量のホルモン (エストロゲンとプロゲストゲン) が含まれていることを意味します。 しかし、これに加えて、リゲビドンには二価の鉄が含まれており、重い月経時のヘモグロビンの低下を防ぐのに役立ちます。

薬の特徴

「リゲビドン」には以下のホルモンが含まれています。

• エストロゲン成分- 30 mcgの用量のエチニルエストラジオール;
• プロゲステロン成分- 150 mcgの用量のレボノルゲストレル。

「21+7」パッケージの赤い錠剤には2価の鉄が含まれています。 それらを摂取すると、失血を補充することができます。 これは、子宮内膜増殖症や子宮内膜症、子宮筋腫など、月経量が多い女性に特に当てはまります。 パッケージに 21 錠しか含まれていない場合、組成物には鉄が含まれていません。

動作原理

「リゲビドン」は、一連のホルモン避妊薬の他のすべての薬剤と同様に、中枢神経系と女性生殖器に影響を与えます。 つまり:

• レボノルゲストレル - 新しい卵胞の成長と成熟を抑制し、その結果排卵が起こらなくなります。
• エチニルエストラジオール- 頸管粘液に影響を与え、粘液を濃くし、それによって精子の前進に機械的障害を引き起こします。

このようなホルモンの変化を背景に、子宮腔内の子宮内膜は薄くなります。 これにより、受精の場合（たとえば、錠剤の服用スケジュールに違反した場合）、受精卵が壁に着床（付着）することが防止されます。 また、生理痛の負担も軽減されます。 場合によっては、3 ～ 5 日間斑点としてのみ現れることもあります。

利点

リゲビドンの主な目的は避妊です。 しかし同時に、治療効果がある可能性があるため、外科的介入後、妊娠中絶後の安定化のために処方されることがよくあります。 ホルモンレベル。 「リゲビドン」には以下の特性があります。

• 子宮外妊娠を繰り返す可能性を減らします。
• 機能形成の頻度を減らす。
• 骨盤内の静脈血の停滞を防ぎます。
• この薬にはダミー錠剤に鉄が含まれています。

薬物の作用原理に基づいて、リゲビドンの使用適応症が確立されています。 つまり:

• 子宮外妊娠の手術後。
• 卵巣嚢腫の外科的除去を伴う。
• 機能性卵巣嚢腫の保存的治療が成功した後。
• 主な治療法としての子宮内膜症。
• 避妊のため。
• 中絶、流産、出産後。
• 過多月経傾向のある貧血の予防に。
• 特に10代の女の子の出血を止めるために使用できます。

リゲビドンの服用後、月経はすぐに回復し、卵巣機能の過度の抑制はありません。 これは、錠剤の服用を中断することで起こり、その間に卵巣と脳の下垂体からホルモンが放出されます。

「リゲビドン」の使い方

避妊薬「リゲビドン」は、一般的に受け入れられている経口避妊薬の指示に従って服用する必要があります。 薬物の過剰摂取の記録はありません。 入場ルールは以下の通りです。

• 月経の初日から。
• 同時に厳密に決まった時間。
• 7 日間の休憩を含む 21 日間（または「21+7」パッケージでは休憩なしの 28 日間）。

臨床状況に応じて、リゲビドンの投与計画は若干異なる場合があります。

• 同様の投薬後。 少女が他の経口避妊薬からこの薬に切り替えることにした場合は、古い錠剤を飲み終えたらすぐにリゲビドンの服用を開始する必要があります。
• パッチ、リング後。 以前に経皮パッチまたは膣リングを避妊に使用していた場合は、以前の避妊方法が解除された日にリゲビドンを服用する必要があります。
• 妊娠後。 妊娠中に中断（中絶や流産後など）が発生した場合、 早い、薬の服用開始は同日または翌日にする必要があります。 女性が出産後にリゲビドンを服用することに決めた場合、薬は積極的に体内に浸透するため、授乳がサポートされていないという事実を考慮して、これはすでに28日目に行うことができます。 母乳。 長期流産後（16 週間後）、最初のピルの服用は 28 日目か、必要に応じてそれより早く開始する必要があります。

この薬は妊娠を中絶するために使用されるものではなく、受胎と受精卵の着床を阻害するだけであるため、生理周期の日を考慮せずに、避妊をしない性行為の直後に服用を開始しても意味がありません。

制度に違反した場合

1 錠忘れた場合、どのくらいの時間が経過したかを判断する必要があります。 これ以降のアクションは次のようになります。

• 最大 36 時間 - この場合、飲み忘れた錠剤を服用し、通常の時間に次の錠剤を飲む必要があります。
• 36 時間以上 - この場合、飲み忘れた錠剤を服用しても意味がありません。スケジュールに従って次の錠剤を服用するだけで済みます。 ただし、次の週には、コンドームなどの追加の避妊方法を使用する必要があります。

月経周期を短縮して月経を遅らせるには、ダミーの錠剤を服用せずに次のパックを開始できます。 ただし、これを連続して 2 ～ 3 サイクルまでにすることをお勧めします。そうしないと、不正出血のリスクが高まります。

どのような結果が生じる可能性がありますか?

副作用リゲビドンでは薄暗く、通常は 2 番目か 3 番目のパッケージで消えます。 主なものには次のようなものがあります。

• 頭痛;
• 過度の疲労;
• イライラ;
• 吐き気;
• 体重は1〜2kg増加します。
• パートナーに対する性的欲求の減少。
• 肝酵素は検査で増加する可能性があります。
• 時々、生殖器の乾燥、カンジダ症の傾向があります。

女性が数年間中断せずにリゲビドンを服用することに決めた場合、重篤な合併症を防ぐために一般的および生化学的血液検査の指標を定期的に監視する必要があります。

受け取りを禁止されている方

リゲビドンは絶対に安全な薬ではありません。 彼は禁忌のリストを持っています。 主なものには次のようなものがあります。

• 肝臓と胆管の破壊。
• 重度の動脈性高血圧症。
• これまでに記録された片頭痛発作。
• 女性に黄疸または妊娠中のかゆみの病歴がある。
• てんかんと精神疾患の場合。
• 女性およびその近親者における血栓症および血栓静脈炎の治療に使用されます。

また、40歳以降、特に閉経期、喫煙中、または膣からの不特定の出血がある場合の摂取はお勧めできません。 それはまだ確立されていない青少年には選択される薬ではありません 月経周期.

生理予定日はいつですか?

リゲビドンを服用した後は、生理が予定通りに来るとは限らず、失敗もありません。 体が外部から一定量の性ホルモンを供給されることに慣れるまでには時間が必要です。 結局のところ、それらは通常パルスモードで放出され、測定値は日中でも大きく異なります。

通常、定期的な月経のような分泌物は、有効な錠剤の服用を中止した後、またはおしゃぶりを服用したときに現れるはずです。 しかし、これは常に起こるわけではなく、これは許容されます。 ほとんどの場合、経口避妊薬を服用して最初の 2 ～ 3 か月以内にさまざまな障害が発生します。 以下のような逸脱が考えられます。

• 有効な錠剤を服用中に月経が始まる。 この場合、パッケージが終わるまで服用を続けるか、スポッティングが始まったら、おしゃぶりを使用して7日間休憩を取る必要があります。
• パッケージ全体の後の遅延。 おしゃぶりを服用している最初の 2 ～ 3 か月間は、出血がなく、病的なものは何もない場合がありますが、コントロールのために医師の診察を受け、必ず妊娠を除外する必要があります（特に吐き気や腹部膨満がある場合）乳腺の）。
• サイクル全体にわたるスポッティング。 体が新しい体制に慣れるまでは、定期的に薄茶色の分泌物が現れることがあります。
• 月経の代わりに分泌物が少ない。 ホルモン剤を服用している間、月経が非常に少なくなり、場合によっては斑点だけが現れることがよくありますが、これは正常です。
• 周期のどの日にでも出血がある。 この場合、すぐに医師に相談して治療を処方するか、薬を中止することをお勧めします。同時に、止血薬（「エタムジラット」、「ディシノン」、「アスコルチン」、「トラネサム」）を服用することもできます。

単相経口避妊薬

有効成分

エチニルエストラジオール
- レボノルゲストレル

放出形態、組成および包装

フィルムコーティング錠 白、丸、両凸。

賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素 - 0.275 mg、ステアリン酸マグネシウム - 0.55 mg、タルク - 1.1 mg、コーンスターチ - 19.895 mg、乳糖一水和物 - 33 mg。

シェル構成:スクロース - 22.459 mg、タルク - 6.826 mg、炭酸カルシウム - 3.006 mg、二酸化チタン - 1.706 mg、コポビドン - 0.592 mg、マクロゴール 6000 - 0.148 mg、コロイド状二酸化ケイ素 - 0.146 mg、- 0.088 mg、カルメロースナトリウム - 0.029 mg。

21個 - ブリスター (1) - 段ボールパック。
21個 - ブリスター (3) - 段ボールパック。

薬理作用

エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた単相経口避妊薬。

経口摂取すると、性腺刺激ホルモンの下垂体分泌を阻害します。 避妊効果にはいくつかのメカニズムが関係しています。 ゲスタゲン様成分（プロゲスチン）として、19-ノルテストステロンの誘導体であるレボノルゲストレルが含まれており、これは黄体ホルモン（および後者の合成類似体であるプレグニン）よりも活性が高く、予備代謝を行わずに受容体レベルで作用します。変化。 エストロゲン様成分はエチニルエストラジオールです。

レボノルゲストレルの影響下で、視床下部からの放出ホルモン（LHおよびFSH）の放出がブロックされ、下垂体による性腺刺激ホルモンの分泌が阻害され、その結果、受精の準備が整った卵子の成熟および放出が阻害されます（排卵）。 エチニルエストラジオールにより避妊効果が高まります。 頸管粘液の粘度を高く保ちます（精子が子宮腔内に入りにくくします）。 避妊効果に加えて、定期的に摂取すると月経周期が正常化され、さまざまな婦人科疾患の発症を防ぐのに役立ちます。 腫瘍の性質。

薬物動態

エチニルエストラジオール

エチニルエストラジオールは腸から急速かつほぼ完全に吸収されます。 エチニルエストラジオールは肝臓を通過する「初回通過」効果を受け、T max は 1.5 時間、T 1/2 は約 26 時間です。

経口摂取すると、エチニルエストラジオールは 12 時間以内に血液から除去され、T1/2 は 5.8 時間です。

エチニルエストラジオールは肝臓と腸で代謝されます。 エチニルエストラジオール代謝物は水溶性の硫酸塩またはグルクロニド結合体で、胆汁とともに腸に入り、腸内細菌の助けで分解されます。

肝臓で代謝される T1/2 は 2 ～ 7 時間です。

エチニルエストラジオールは腎臓 (40%) および腸 (60%) から排泄されます。

母乳中に排泄されます。

レボノルゲストレル

レボノルゲストレルは急速に吸収されます (4 時間未満)。 肝臓を通過する「初回通過」効果の影響を受けません。 レボノルゲストレルをエチニルエストラジオールと同時投与すると、用量と最大血漿濃度の間に相関関係があります。 レボノルゲストレルのT max は2時間、T 1/2 は8～30時間（平均16時間）です。 レボノルゲストレルの大部分は血液中でSHBG（性ホルモン結合グロブリン）に結合します。 肝臓で代謝される。

レボノルゲストレルは腎臓 (60%) から、腸 (40%) から排泄されます。

母乳中に排泄されます。

適応症

- 経口避妊薬;

- 月経周期の機能障害（器質的原因のない月経困難症、機能不全性子宮出血を含む）。

- 月経前緊張症候群。

禁忌

- 重度の肝疾患;

- 先天性高ビリルビン血症（ギルバート症候群、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群）;

- 胆嚢炎;

- 重度の心血管疾患および脳血管疾患の既往歴における存在または兆候。

- 血栓塞栓症とその素因;

- 悪性腫瘍（主に乳がんまたは子宮内膜がん）。

- 肝臓腫瘍;

- 家族性高脂血症。

- 重度の動脈性高血圧症;

— 内分泌疾患（重度の糖尿病を含む）。

- 鎌状赤血球貧血;

— 慢性溶血性貧血;

- 原因不明の性器出血;

- 胞状奇胎;

- 片頭痛;

- 耳硬化症;

- 妊娠中の特発性黄疸の病歴;

- 妊娠中の重度の皮膚のかゆみ。

- 妊娠中のヘルペス。

- 年齢が40歳以上。

- 妊娠。

- 授乳期（ 母乳育児);

- 薬物の成分に対する過敏症。

と 注意この薬は、肝臓および胆嚢の病気、てんかん、うつ病、潰瘍性大腸炎、子宮筋腫、乳腺症、結核、腎臓病、糖尿病、心血管系の病気、動脈性高血圧症、腎機能障害、静脈瘤、静脈炎に使用する必要があります。 、耳硬化症、多発性硬化症、てんかん、小舞踏病、間欠性ポルフィリン症、潜伏性テタニー、気管支喘息、青年期（規則的な排卵周期を持たない）。

投与量

この薬は、噛まずに少量の液体で経口摂取されます。

前回の月経周期中にホルモン避妊薬が使用されなかった場合、その後、避妊目的のリゲビドンを月経初日から1日1錠、21日間、同じ時間帯に服用します。 その後 7 日間の休止期間が続き、その間に月経のような出血が起こります。 21 錠入りの新しいパッケージから錠剤を服用する次の 21 日間のサイクルは、7 日間の休憩の翌日から開始する必要があります。 8日目、たとえ出血が止まっていなくても。 したがって、各新しいパッケージからの薬の服用の開始は、同じ曜日に行われます。

他の経口避妊薬からリゲビドンの服用に切り替える場合同様のスキームが使用されます。 この薬は、避妊の必要性が続く限り服用されます。

出産後この薬は授乳していない女性にのみ処方できます。 月経初日より早く避妊薬の服用を開始する必要があります。 授乳中は、この薬の使用は禁忌です。

飲み忘れた錠剤最後の錠剤を服用してから 36 時間が経過している場合は、避妊は信頼できません。 月経間の出血を避けるために、飲み忘れた錠剤を除き、すでに開始されているパッケージから薬を継続する必要があります。 錠剤を飲み忘れた場合は、ホルモン以外の別の避妊方法（バリアなど）をさらに使用することをお勧めします。

医療目的のため医師は、リゲビドンという薬の用量と使用計画をそれぞれの場合に個別に決定します。

副作用

この薬は通常、忍容性が良好です。

可能 副作用自然に経過する一時的なもの：吐き気、嘔吐、頭痛、乳腺の充血、体重と性欲の変化、気分の変化、非周期性出血。 場合によっては、まぶたの腫れ、結膜炎、かすみ目、コンタクトレンズ装着時の不快感（これらの現象は一時的なもので、治療を処方せずに中止すると消えます）。

で 長期使用はほとんどありません肝斑、難聴、全身のかゆみ、黄疸、けいれんが起こることがある ふくらはぎの筋肉、てんかん発作の頻度が増加します。

めったに高トリグリセリド血症、高血糖、耐性の低下、血圧上昇、血栓症および静脈血栓塞栓症、黄疸、皮膚発疹、膣分泌物の性質の変化、膣カンジダ症、疲労、下痢が認められます。

過剰摂取

過剰摂取による毒性の事例は不明です。

薬物相互作用

バルビツレート系薬剤、一部の薬剤（カルバマゼピン、フェニトイン）、スルホンアミド系薬剤、ピラゾロン誘導体は、薬剤に含まれるステロイドホルモンの代謝を高める可能性があります。

腸内細菌叢の変化に関連する特定の薬剤（アンピシリン、リファンピシン、クロラムフェニコール、ネオマイシン、ポリミキシンB、スルホンアミド、テトラサイクリンなど）と同時に投与した場合にも避妊効果の低下が観察されることがあります。

抗凝固剤、クマリンまたはインダンジオン誘導体と同時に使用する場合、プロトロンビン指数の追加の測定と抗凝固剤の用量の変更が必要になる場合があります。

三環系抗うつ薬、マプロチリン、ベータ遮断薬を使用すると、それらの生物学的利用能と毒性が増加する可能性があります。

経口血糖降下薬やインスリンを使用している場合は、投与量の変更が必要になる場合があります。

ブロモクリプチンと組み合わせると、その効果が低下します。

肝毒性作用の可能性のある薬剤、たとえばダントロレンと組み合わせると、特に 35 歳以上の女性で肝毒性の増加が観察されます。

特別な指示

ホルモン避妊薬の使用を開始する前、その後は 6 か月ごとに、子宮頸部の塗抹標本の細胞学的分析、乳腺の状態の評価、血糖値、コレステロールなどの測定を含む一般的な内科的および婦人科的検査を受けることが推奨されます。肝機能の指標、血圧モニタリング、尿分析。

若い年齢で血栓塞栓症を患い、血液凝固増加の家族歴がある女性にリゲビドンを処方することは推奨されません。

肝機能が正常化している限り、ウイルス性肝炎後 6 か月以内であれば経口避妊薬の使用が許可されます。

上腹部に鋭い痛みが現れ、肝腫大や腹腔内出血の兆候がある場合は、肝腫瘍が疑われることがあります。 必要に応じて、薬を中止する必要があります。

リゲビドンの服用中に肝機能が低下した場合は、医師に相談する必要があります。

非周期性（月経間）出血が発生した場合は、リゲビドンという薬剤を継続する必要があります。 ほとんどの場合、これらの出血は自然に止まります。 非周期性（月経間）出血が消えない場合、または再発する場合は、生殖器系の器質的病状を除外するために健康診断を行う必要があります。

嘔吐または下痢の場合は、ホルモン以外の別の避妊方法を使用して薬の投与を継続する必要があります。

U 喫煙する女性ホルモン避妊薬を服用している人は、重篤な結果を伴う心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中）を発症するリスクが高くなります。 リスクは年齢とともに、また喫煙本数に応じて増加します（特に 35 歳以上の女性）。

次の場合には薬の投与を中止する必要があります。

- 片頭痛のような頭痛が初めて現れたとき、または悪化したとき。

- 異常に激しい頭痛が現れたとき。

- 出現時 初期の兆候静脈炎または静脈血栓症（脚の静脈の異常な痛みまたは腫れ）。

- 黄疸または黄疸を伴わない肝炎が発生した場合。

- 脳血管障害の場合;

- 原因不明の刺すような痛みが呼吸や咳の際に現れ、胸の痛みや圧迫感が現れます。

- 視力の急激な低下を伴う。

- 血栓症または心臓発作が疑われる場合。

- 血圧の急激な上昇を伴う。

- 全身的なかゆみが発生した場合。

- てんかん発作の頻度が増加する。

- 妊娠予定の3か月前。

— 予定されている外科的介入の約 6 週間前。

- 長期間の固定化を伴う。

- 妊娠中。

車両や機械の運転能力への影響

薬を服用しても運転能力には影響しない 車両そして、他のメカニズムを制御するために、その作業は怪我のリスクの増加に関連しています。

妊娠と授乳

この薬は妊娠中および授乳中（授乳中）には禁忌です。

保管条件と期間

薬剤は子供の手の届かない場所、25℃を超えない温度で保管する必要があります。 賞味期限 - 3年。 パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

リゲビドンは錠剤として製造され、21 個のブリスターに包装されており、1 パッケージあたり 3 つまたは 1 つのブリスターが入っています。

薬理作用

リゲビドン錠の展示 避妊薬 アクション。

薬力学と薬物動態学

この経口単相性のエストロゲンとプロゲストゲンを組み合わせた避妊薬は、下垂体でのゴナドトロピンの産生を阻害する効果があります。

この場合、避妊効果にはいくつかのメカニズムが関係しています。 プロゲスチン成分 プロゲスチン として知られる19-ノルテストステロンの誘導体が含まれています。 レボノルゲストレル 。 この物質は黄体ホルモンよりも活性が高い またはその合成類似体 プレグニン 、影響を受けずに受容体レベルで効果を発揮します。

エストロゲン様成分エチニルエストラジオールは、視床下部による放出ホルモンの放出の遮断と、下垂体による性腺刺激ホルモンの産生の阻害をもたらします。 同時に、受精の準備が整った卵子の成熟と放出が抑制されます。

エチニルエストラジオールがこの薬の避妊効果を高めることが確立されています。 粘度の高い頸管粘液が残ったままとなり、精子の侵入が困難になります。

また、この薬を定期的に使用すると、月経周期が正常化され、腫瘍などの特定の婦人科疾患の発症が予防されます。

体内では、薬物は急速に吸収されます。 リゲビドンの濃度は、薬物の投与量と使用期間によって異なります。 この場合、最大濃度は通常 2 時間後に検出され、平均して 16 時間以内に除去されます。 薬はそのまま腸や腎臓から排泄されます。

使用上の適応

• 経口避妊薬。
• 月経周期の機能障害、たとえば未確認 、機能不全性子宮出血、。

禁忌

経口避妊薬リゲビドンは以下には処方されません。

• 薬物に対する過敏症。
• , ;
• 重度の肝疾患。
• 先天性高ビリルビン血症。
• 血栓塞栓症。
• 腫瘍疾患;
• 重篤な形態 動脈性高血圧;
• および内分泌腺の他の疾患。
• 鎌状赤血球 貧血 ;
• 慢性溶血性貧血;
• 胞状奇胎;
• 40歳以上。
• 耳硬化症。

また、この薬はさまざまな原因による出血の場合の使用は禁忌です。 特発性黄疸、 そして妊婦の場合。

リゲビドンは、肝臓、腎臓、胆嚢の疾患を持つ患者には慎重に処方されます。 、潰瘍性、乳腺症、 、心血管系の病気、動脈性高血圧、腎機能障害、 、静脈炎 、耳硬化症、および ぼんやりした 。 思春期の患者に錠剤を処方する場合にも注意が必要です。

妊娠中および授乳中のリゲビドン

妊娠中および授乳中のこの薬の使用は禁忌であることが確立されています。

リゲビドンの副作用

通常、この薬は患者によく耐えられますが、リゲビドンの副作用が一時的に発生して自然に消失することがあります。 例えば、 吐き気、嘔吐、体重増加 そして 性欲の変化 、気分、非周期性の発現 出血、結膜炎 、視力の問題など。

まれに、長期使用により肝斑、難聴、黄疸、全身性けいれん、てんかん発作の頻度、 高トリグリセリド血症 , 高血糖 、血圧の上昇、血栓症または静脈血栓塞栓症、皮膚の発疹、膣分泌物の変化、極度の疲労など。

リゲビドン錠、使用説明書（方法と用量）

前回の月経周期中にホルモン避妊薬を使用しなかった場合は、月経初日からホルモン避妊薬を開始する必要があります。 その後、21 日間毎日 1 錠を、できれば一日の特定の時間に服用する必要があります。

その後、7日間の休憩があり、その間に月経のような出血が起こります。 次の21日間、出血が止まったかどうかに関係なく、錠剤は新しいパッケージから、つまりすでに8日目に服用されます。

別の避妊薬からこれらの避妊薬への移行は、同じスキームに従って行われます。 必要なだけ薬を服用できます。

薬を医療目的で使用するには、用量と治療計画を個別に選択する必要があります。

過剰摂取

リゲビドンの過剰摂取の事例はありません。

交流

たとえば、バルビツール酸塩、抗てんかん薬、およびスルホンアミド、ピラゾロン誘導体などと組み合わせると、薬物に含まれる薬物の代謝が増加する可能性があります。

リゲビドンと特定の抗菌薬を併用すると、避妊効果が低下する可能性があります。 、ポリミキシンB , スルホンアミド そして、それらは腸の組成を変えるからです。

この薬は、三環系抗うつ薬、ベータ遮断薬、および あ 、効率が低下します。

共同レセプション血糖降下薬と併用すると、投与量の変更が必要になることがよくあります。 薬と一緒に服用した場合 ダントロレン 主に 35 歳以上の女性で肝毒性が増加する可能性があります。

特別な指示

避妊薬の服用を開始する前、および避妊薬を使用する場合は6か月ごとに、一般的な内科および婦人科の検査を受ける必要があります。 通常、細胞学的分析、乳腺の検査、血糖、肝機能、血圧、尿組成の評価が含まれます。

受診された患者様へ ウイルス性肝炎 肝機能が正常化している場合、回復の瞬間から6か月以内に薬が処方されます。

鋭い痛みが現れた場合 腹腔、および標識 腹腔内出血 の場合、これは肝臓腫瘍を示している可能性があります。 必要に応じて、薬は直ちに中止されます。

外観 月経間出血 避妊薬は通常自然に中止されるため、中止する必要はありません。 これが起こらない場合は、婦人科医に相談する必要があります。

知られているように、ホルモン避妊薬を服用中に喫煙する女性は、この症状を発症する可能性があります。 血管疾患悲惨な結果を招く - 心筋梗塞

これらの薬のいずれかを長期間服用している女性のレビューがたくさんあります。 これにより、性欲の変化や体重増加などの望ましくない影響が生じることはありませんでした。 さらに、これらの避妊薬を中止するとすぐに妊娠が起こりました。 したがって、そのような薬剤の選択は、次のことを考慮して実行する必要があります。 個々の特性婦人科医と相談した後。

アルコールとリゲビドン

アルコールを大量に摂取すると、この薬の効果が低下するケースがあります。

コンパウンド

有効成分：レボノルゲストレル、エチニルエストラジオール。

フィルムコーティング錠1錠中にレボノルゲストレル0.15mg、エチニルエストラジオール0.03mgが含まれます。

賦形剤: コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、タルク、コーンスターチ、乳糖、カルメロースナトリウム、ポビドン K-30、ポリエチレングリコール (マクロゴール 6000)、コポリビドン、二酸化チタン (E 171)、炭酸カルシウム、スクロース。

剤形"type="チェックボックス">

剤形

フィルムコーティング錠。

基本的な物理的および化学的性質: 直径 6 mm の白色、円形、両凸、フィルムコーティング錠剤。

薬理グループ

全身使用のためのホルモン避妊薬。

ATX コード G03A A07。

薬理学的特性"type="チェックボックス">

薬理学的特性

薬理学的。

リゲビドン錠の避妊効果はさまざまなメカニズムの相互作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵の阻害と子宮頸管分泌物の変化です。

薬物動態。

レボノルゲストレル。

吸収: 内服すると、レボノルゲストレルは体内から迅速かつ完全に吸収されます。 消化管。 一次代謝がないため、バイオアベイラビリティはほぼ 100% です。

分布 レボノルゲストレルの大部分は血漿タンパク質、主にアルブミンと性ホルモン結合グロブリンに結合します。

代謝: 主に、Δ 4-3-オキソ基の除去と 2 α、1b、および 16b 位での水酸化と、それに続く結合から構成されます。 血液中を循環する代謝産物の大部分は、3α,5b-テトラヒドロ-レボノルゲストレル硫酸塩です。 薬物の排泄は主にグルクロニドの形で起こります。 一部の一次レボノルゲストレルも 17b-硫酸塩として循環します。 代謝クリアランスには個人差があり、それが患者間で観察されるレボノルゲストレル濃度の有意な差の一部を説明している可能性があります。

結論: レボノルゲストレルの半減期は個人差があり、薬物の平衡血漿濃度では約 36 時間です。 レボノルゲストレルは、代謝産物（硫酸塩およびグルクロン酸との結合体）の形で尿（40～68％）および糞便（16～48％）中に排泄されます。

エチニルエストラジオール。

吸収: エチニルエストラジオールは迅速かつほぼ完全に吸収され、1.5 時間後に血清中の最大濃度に達します。 全身性結合および一次代謝後の絶対バイオアベイラビリティは 60% です。 曲線の下の面積と C max は時間の経過とともにわずかに増加する可能性があります。

分布 エチニルエストラジオールは 98% が血漿タンパク質、主にアルブミンに結合しています。

代謝 エチニルエストラジオールは、全身性結合によって分解されます。 腸壁を通過し（代謝の第 1 段階）、肝臓に入り、そこで抱合が起こります（代謝の第 2 段階）。 代謝の第 1 段階で最も重要な代謝産物は、2-OH-エチニル エストラジオールと 2-メトキシエチニル エストラジオールです。 エチニルエストラジオールと第一相代謝産物は両方とも、抱合体（硫酸塩とグルクロニド）の形で胆汁に放出され、肝腸循環に入ります。

結論: エチニルエストラジオールは、平均 29 時間 (26 ～ 33 時間) の半減期で血漿から除去されます。 血漿クリアランスは範囲によって異なります

10〜30リットル/時間。 エチニルエストラジオール結合体とその代謝産物が尿および糞便中に 1:1 の比率で排泄されます。

適応症

経口避妊法。

禁忌

混合経口避妊薬 (COC) は、以下に挙げる疾患および病理学的状態の存在下での使用は推奨されません。 COC を初めて使用するときにそのような病気が発症した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

• 薬の成分に対する過敏症
• 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。
• 危険因子の有無にかかわらず、動脈または静脈の血栓塞栓性疾患（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳血管障害、心筋梗塞など）の存在または病歴（「アプリケーションの特殊性」セクションを参照）。
• 動脈血栓症または静脈血栓症の重篤かつ複数の危険因子の存在（「アプリケーションの特殊性」セクションを参照）。
• 血栓症の前兆の病歴（一過性の脳血管障害や狭心症など）
• 心血管疾患（例えば、心臓病、心臓弁の病理、不整脈）;
• 重度の動脈性高血圧症。
• 糖尿病微小血管障害または大血管障害の症状を伴う。
• 血管起源の眼科疾患。
• ホルモン依存性の生殖器および乳腺の悪性腫瘍が診断または疑われる。
• 肝機能指標が正常範囲内にない限り、重度の肝疾患が存在する、または既往歴がある。
• 肝腫瘍（良性または悪性）の存在または病歴
• 原因不明の性器出血
• 局所的な神経症状を伴う片頭痛の病歴。

他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用

中国共産党とその他の人々との交流 薬避妊効果の低下および/または不正出血および/またはこの避妊法の失敗につながる可能性があるため、併用薬の使用に関する情報を使用前に必ず確認する必要があります。

COC の効果に影響を与える可能性のある医薬品。

性ホルモンのクリアランスを増加させる薬物相互作用は、不正出血や避妊失敗を引き起こす可能性があります。 この効果は、ヒダントイン (例、フェニトイン)、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、およびリファンピシンで認められています。 COC の有効性を低下させる可能性のある他の活性物質には、オキシカルバゼピン、トピラメート、グリセオフルビンなどがあります。

それらの作用機序は、肝臓酵素の活性を高めるこれらの物質の能力に基づいています。 通常、最大の酵素誘導は、これらの薬剤の投与開始後 2 ～ 3 週間以内に観察されますが、中止後は少なくとも 4 週間持続する場合があります。 アンピシリンやテトラサイクリンなどの抗生物質の併用でも避妊失敗が発生しますが、その作用機序は不明のままです。

肝酵素の活性の上昇を引き起こすこれらの薬剤のいずれかを短期使用する場合、これらの薬剤の使用を開始した瞬間から、治療期間全体を通して、追加の避妊バリア手段を使用することが推奨されます。中止後4週間。 これらの抗生物質を短期間で投与される女性は、避妊薬と同時に、つまり併用薬の使用期間中および中止後 7 日間、一時的にバリア避妊法を使用しなければなりません。 リゲビドン錠剤の次のパッケージが追加の避妊薬の使用が必要な期間よりも早く終了した場合は、薬剤の使用を中断することなく次のパッケージの錠剤を開始する必要があります。 この場合、2 番目のパッケージの錠剤が飲み終わるまでは「消退出血」は予想されません。 2 番目のパッケージの錠剤を飲み終えた後に患者が「消退出血」を経験しない場合は、妊娠を除外するために医師に相談する必要があります。 これらの薬を長期使用する場合、患者には他の避妊薬を使用することが推奨されます。

HIV プロテアーゼ (リトナビル) およびヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (ネビラピン) およびそれらの組み合わせが肝臓の代謝を増加させる可能性があることも報告されています。

トロレンドマイシンを COC と組み合わせて使用​​すると、肝内胆汁うっ滞のリスクが増加する可能性があります。

セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）。

セントジョーンズワート（Hypericum perforatum）をベースにした漢方薬は、リゲビドン錠の避妊効果が低下する可能性があるため、この薬と同時に処方することはお勧めできません。 不正出血や予期せぬ妊娠の報告もあります。 避妊効果の低下は、セントジョーンズワートによる治療を中止した後、少なくとも2週間持続します。

他の薬物に対する CCP の影響。

性ステロイドホルモンはシクロスポリンの血漿濃度を上昇させる可能性があり、毒性作用の発現につながる可能性があります。 ラモトリジンと COC を併用すると、COC の使用を開始した女性のラモトリジン血漿濃度が低下し、発作制御が悪化する可能性があります。

実験室での研究。

ステロイド避妊薬の使用は、肝機能の生化学的パラメーターを含む特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 甲状腺、副腎および腎臓の機能、輸送タンパク質の濃度（GCS結合グロブリンおよび脂質/リポタンパク質画分など）、炭水化物代謝の指標、および血液凝固および線溶の指標。 通常、変化は検査室の正常限界を超えることはありません。

アプリケーションの特徴

複合経口避妊薬（COC）の処方を伴う検査および臨床検査。

COC の使用を開始または再開する前に、患者の完全な個人歴および家族歴を収集し、臨床検査を実施し、妊娠を除外する必要があります。 検査中に、禁忌（セクション「禁忌」を参照）とこのセクションに記載されている警告を特定する必要があります。 患者は薬剤の使用説明書を注意深く読み、そこに示されている推奨事項に従う必要があります。 経口避妊薬の使用期間中、少なくとも年に 1 回は臨床検査を実施する必要があります。 定期検査の頻度と内容は患者ごとに個別に決定する必要があります。

特別な警告。

経口避妊薬は HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症を予防するものではないことを患者に知らせる必要があります。

喫煙は重症化のリスクを高める 副作用 COC の使用による心血管系からの影響。 このリスクは年齢とともに増加し、喫煙本数によって異なりますが、特に 35 歳以上の女性で高くなります。 COC を使用するすべての女性には禁煙を強く勧めるべきです。 喫煙する 35 歳以上の女性は、他の避妊方法を検討する必要があります。

以下に挙げる疾患/リスク要因のいずれかを抱えている場合は、COC の有益な効果と、その女性個人における COC の使用で起こり得るリスクを評価し、そのような薬の使用を決定する前に、関連する利点とリスクについて彼女と話し合う必要があります。 これらの疾患または危険因子のいずれかが初めて発現、悪化または悪化した場合には、医師に相談する必要があります。 その後、医師は COC の服用を中止するかどうかを決定する必要があります。

循環障害。

疫学研究では、低エストロゲン経口避妊薬を服用している女性では静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率が高いことが示されています（<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

これらの病気のリスクは、薬物使用の最初の 1 年で最大に達します。 このリスクの増加は、妊娠中に検出される静脈血栓塞栓症のリスク（妊娠 100,000 件あたり 60 件）よりも低いです（これらの症例の 1 ～ 2% は致死的です）。

一般に、レボノルゲストレルと30μgのエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を使用した場合の血栓塞栓症の可能性は、女性10万人あたり年間20件です。

非常にまれに、経口避妊薬を服用している女性において、肝臓、腸間膜、腎静脈、網膜静脈、動脈などの他の血管の血栓症が報告されています。 これらの現象の発症とホルモン避妊薬の使用との関連性は証明されていません。

血栓塞栓症（動脈および/または静脈）および脳循環のリスクが増加します。

• 年齢とともに。
• 重荷を負った家族歴（例えば、幼い頃の父親、兄弟、姉妹の病気）がある。 先天的に血栓塞栓症の傾向がある場合は、薬を使用する前に専門医に相談してください。
• 長期にわたる固定化、重度の手術、下肢の手術、重傷を伴う。 血栓塞栓症のリスクは術後期間に増加するという事実のため、手術の 4 週間前に薬剤の使用を中止し、患者のリハビリテーションの 2 週間後に使用を開始することが提案されています。
• 喫煙時（過度の喫煙と年齢、特に35歳以上は追加の危険因子です）。
• 脂肪代謝障害（脂質異常症）の場合
• 肥満（BMIが30kg/m2を超える）の場合。
• 動脈性高血圧症を伴う。
• 心臓弁の病気に
• 心房細動（心房細動）用
• 片頭痛のために。

静脈血栓症の発症または進行における静脈瘤および表在血栓静脈炎の役割については、まだ統一見解がありません。

COC の使用は一般に、急性心筋梗塞や脳卒中のリスク増加と関連していますが、これは喫煙、高血圧、年齢などの他の危険因子の存在に大きく依存します。 急性心筋梗塞のリスクに対するリゲビドンという薬剤の効果のメカニズムは研究されていません。

静脈または動脈の血栓性/血栓塞栓性疾患および脳血管障害の症状には、次のようなものがあります。

• 片側の脚の異常な痛みおよび/または腫れ;
• 左腕に広がるかどうかに関係なく、胸に突然の鋭い痛みが生じます。
• 突然の呼吸不全
• 明らかな理由もなく突然の咳。
• 異常な、急性または持続的な頭痛
• 突然の部分的または完全な視力喪失。
• 複視;
• ろれつが回らない、または失語症。
• めまい;
• 限局性てんかん発作の有無にかかわらず倒れる。
• 体の片側または一部に突然起こる脱力感または非常に重度のしびれ
• 運動障害。
• 「急性腹部」

産後の期間中は、静脈血栓塞栓症のリスクの増加を考慮する必要があります。

循環系の副作用に関連する他の疾患には、糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、鎌状赤血球貧血などがあります。

経口避妊薬の使用中に片頭痛の頻度または重症度が増加した場合（前兆イベントまたは脳卒中イベントである可能性があります）、これが薬の使用を直ちに中止する理由になる可能性があります。

静脈血栓症または動脈血栓症に対する先天的または後天的素因を示す可能性のある生化学的要因には、活性化プロテイン C 耐性、第 V 因子ライデン変異、高ホモシステイン血症、アンチトロンビン III 欠乏症、プロテイン C 欠乏症、プロテイン S 欠乏症、抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固物質）、および異脂肪タンパク血症。

子宮頸がん。 いくつかの研究では、長期にわたって併用経口避妊薬を使用している女性の間で子宮頸がんの発生率が増加していることが報告されていますが、結果はまちまちです。 性行動やヒトパピローマウイルスなどの他の要因が子宮頸がんの発症に関与しているため、子宮頸がんと経口避妊薬の併用との関係については議論の余地がある。

乳癌。 疫学研究の分析では、COC を使用した女性は乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることが示されました。 この増加したリスクは、COC の使用を中止してから 10 年かけて徐々に減少します。 40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、現在または以前に COC を使用している女性における乳がん診断の増加は、乳がんを発症する生涯リスクと比較すると小さいです。

これらの研究では因果関係の証拠は提供されませんでした。 リスクの増加は、COC を使用した女性における乳がんの早期診断、COC の生物学的影響、またはその両方の組み合わせによる可能性があります。

経口避妊薬を使用している女性は、COC を使用していない女性に比べて、わずかに早い段階で乳がんと診断されます。

肝臓腫瘍。 性ホルモンの長期使用により、良性および非常にまれに悪性肝腫瘍が観察され、場合によっては腹腔内で生命を脅かす出血を引き起こす可能性があります。 上腹部に激しい急性の痛み、肝臓の肥大、腹腔内出血の兆候がある場合は、肝腫瘍が疑われることがあります。 鑑別診断を行う際には、これを考慮する必要があります。

他の州。

高トリグリセリド血症またはそのような疾患の家族歴のある女性は、COC を使用すると膵炎を発症するリスクが高くなります。 高脂血症の女性が COC を使用する場合は、医師の厳重な監督下に置く必要があります。

急性または慢性の肝機能障害の場合は、肝機能検査が正常に戻るまで COC の使用を中止する必要がある場合があります。 肝機能が低下している患者では、ステロイドホルモンの代謝が低下することがあります。

COC を使用している多くの女性で血圧のわずかな上昇が報告されていますが、臨床的に有意な上昇はほとんど観察されていません。 このようなまれなケースにのみ、COC の使用の即時中止が正当化されました。 既存の高血圧症に COC を使用しているときに、血圧レベルが持続的に上昇する場合、または血圧の大幅な上昇が降圧治療に十分に反応しない場合は、COC の使用を中止する必要があります。 場合によっては、降圧療法によって正常な血圧値を達成できれば、COC の使用を再開できることがあります。

妊娠中および COC の使用中に、次のような疾患が発症または悪化するという報告があります。 胆石の形成。 ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病。 妊娠ヘルペス 耳硬化症に伴う難聴。 ただし、因果関係の存在は証明されていません。

遺伝性血管浮腫のある女性では、外因性エストロゲンが血管浮腫の症状を引き起こしたり、症状を悪化させたりする可能性があります。

COC は末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性があります。 糖尿病の女性が COC を使用する場合は、注意深く監視する必要があります。

COC の使用は、クローン病や潰瘍性大腸炎の発症に関連しています。

まれに、特に妊娠斑の既往歴のある女性に肝斑が発症することがあります。 肝斑を起こしやすい女性は、COCを使用する際に直射日光や紫外線を避ける必要があります。

COC 使用中に重度のうつ病を発症した女性は、COC 使用とうつ病症状の因果関係が評価されるまで、これらの薬剤の使用を中止し、別の避妊方法を使用する必要があります。 大うつ病エピソードの病歴のある女性は注意深く監視する必要があり、うつ病の症状が再発した場合は COC の使用を中止する必要があります。

リゲビドン、フィルムコーティング錠、乳糖。 ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの稀な遺伝性疾患を持つ女性は、この薬を使用すべきではありません。

リゲビドン、フィルムコーティング錠にはスクロースが含まれています。 フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不全、スクロース-イソマルターゼ欠損症などの稀な遺伝性疾患を持つ女性は、この薬を使用しないでください。

セントジョーンズワート（Hypericum perforatum）を含む漢方薬は、血漿中の活性物質の濃度が低下し、リゲビドンの薬理効果が低下するリスクがあるため、リゲビドンを服用している間は使用しないでください（「他の薬物との相互作用」のセクションを参照）インタラクションの種類」)。

効率の低下。

COC の有効性は、錠剤の飲み忘れ、嘔吐、下痢の場合 (「用量および用量」セクションを参照)、または併用薬の使用 (「他の薬剤との相互作用および他の種類の相互作用」のセクションを参照) により低下する可能性があります。

サイクル制御の短縮。

すべての COC と同様に、特に使用開始から最初の数か月間、不規則な出血 (斑点出血または破綻出血) が発生することがあります。 したがって、不正出血の評価は、約 3 サイクルの適応期間が完了した後でのみ意味を成します。

以前の定期的な周期の後に不正出血が持続するか発生する場合は、悪性腫瘍や妊娠を除外するために、非ホルモン的な方法を使用し、適切な診断手段を実行することをお勧めします。

一部の女性では、使用を中断しても消退出血が起こらない場合があります。 COC が「用法・用量」の項に従って使用された場合、妊娠の可能性はありません。 ただし、最初の消退出血がなくなるまでに「用法および用量」セクションの指示に従わなかった場合、または 2 回連続して消退出血がない場合は、COC の使用を開始する前に妊娠を除外する必要があります。

妊娠中または授乳中の使用

この薬は妊娠中の使用は禁忌です。 妊娠が成立した場合は、直ちに薬の使用を中止する必要があります。

女性が錠剤の使用中に妊娠した場合は、それ以上の使用を直ちに中止する必要があります。

多数の疫学研究では、妊娠前に POC を使用した女性から生まれた子供の先天性欠損症のリスクの増加や、妊娠初期の避妊薬の意図的でない使用による催奇形性の影響は発見されていません。

授乳中。 ホルモン避妊薬は母乳の分泌と成分を減少させる可能性があり、また少量が母乳中に移行する可能性があるため、授乳中のこれらの薬の使用は禁忌です。

車両やその他の機構を運転する際の反応速度に影響を与える機能

この薬は、車両の運転や他の機械の操作に必要な能力には影響しませんが、副作用 (頭痛) を考慮すると、軽微な影響が生じる可能性があります。

用法・用量

適用方法。 パッケージに記載されている順序で、1日1錠を少量の液体と一緒にほぼ同時に経口摂取してください。

女性が前の周期で避妊薬を使用しなかった場合は、月経開始から1日目に最初の錠剤を服用し、その後1日1錠を21日間（できれば同じ時間帯に）服用する必要があります。 2～7日目から開始することも可能ですが、最初のサイクルでは、錠剤を服用してから最初の7日間は、ホルモン以外の避妊方法（コンドームや精子破壊器など）を追加で使用することをお勧めします。

21日間の薬の使用が完了した後、7日間の休憩が取られ、通常、その間に月経のような出血が起こります（通常は2日目または3日目）。 たとえ出血が止まっていなくても、21 錠入りの次のパッケージは 7 日間の休憩後の 8 日目に開始する必要があります。

この薬物の使用方法は、妊娠予防が望まれる限り継続することができます。 リゲビドンを定期的に使用すると、7 日間の休暇中ずっと避妊効果が続きます。

別のホルモン避妊薬（ピル、膣リング、または経皮パッチ）からの切り替え：リゲビドンの使用は、前の避妊薬（膣リング、経皮パッチの取り外し）の最後の錠剤を服用した翌日から開始する必要がありますが、遅くとも次の日までに開始する必要があります。前回の避妊薬（プラセボ錠、膣リング除去、経皮パッチ）の服用を中止した翌日。

プロゲストゲンのみを含む薬剤（低用量経口避妊薬、注射、インプラント、または子宮内避妊具）からリゲビドンの使用への移行：低用量経口避妊薬からの移行は、月経周期のどの日にでも行うことができます（月経周期のいつからでも可能です）。インプラントと子宮内器具を取り外した日、注射から取り外した日、つまり次の注射が予定されている日）。 この場合、錠剤を服用してから最初の7日間は、バリア避妊法をさらに使用することをお勧めします。

妊娠初期の中絶後は、手術後同日から直ちに薬の使用を開始する必要があります。 この場合、追加の避妊法を使用する必要はありません。

出産後または妊娠中期中絶後は、産褥期に血栓塞栓性疾患を発症するリスクがあるため、出産後または妊娠中期中絶後21～28日目に服用する必要があります。 女性が後でピルの服用を開始する場合は、薬を使用してから最初の 7 日間は、バリア避妊法をさらに使用する必要があります。 ただし、性交がすでに行われている場合は、複合避妊薬の使用を開始する前に、妊娠を除外するか、最初の月経が起こるまで待つ必要があります。

授乳中: 授乳中の使用に関する情報は、「妊娠中または授乳中の使用」セクションに記載されています。

錠剤を飲み忘れた。

次の錠剤を服用してから時間が経っていない場合

12時、避妊具が減らない。 女性は飲み忘れた錠剤を思い出したらすぐに服用し、次の錠剤は通常の時間に服用する必要があります。

次の錠剤を服用するまでに時間が経過した場合

12時、避妊効果が減る可能性があります。 この場合、次の 2 つの基本ルールに従う必要があります。

1. 錠剤の服用の中断は 7 日を超えてはなりません。

2. 視床下部-下垂体-卵巣系の適切な抑制を達成するには、錠剤を7日間継続して使用する必要があります。

したがって、日常生活では次の推奨事項に従う必要があります。

1週目。

飲み忘れた最後の錠剤は、たとえ 2 錠同時に服用する必要がある場合でも、女性が思い出したらすぐに服用する必要があります。 その後は、通常どおり薬の服用を続けます。 さらに、次の 7 日間はバリア避妊法 (コンドームなど) を同時に使用する必要があります。 過去 7 日以内に性交があった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 錠剤の飲み忘れが多くなり、飲み忘れが7日間の服用休止に近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。

2週目。

飲み忘れた最後の錠剤は、同時に 2 錠服用する場合でも、女性が思い出したらすぐに服用する必要があります。 その後は、通常どおり薬の服用を続けます。 女性がピルを飲み忘れる前に 7 日間正しくピルを服用していれば、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 それ以外の場合、または複数の錠剤を飲み忘れた場合は、さらに 7 日間バリア避妊法を使用することをお勧めします。

3週目。

今後7日間の薬の使用中止により、避妊効果が大幅に低下するリスクは避けられない。 ただし、ピルの投与計画に従えば、避妊効果の低下を避けることができます。 以下の選択肢のいずれかを遵守する場合は、生理が遅れる 7 日前から正しく避妊薬を服用していれば、追加の避妊薬を使用する必要はありません。 そうでない場合は、以下の最初の選択肢を守り、次の 7 日間は追加の避妊方法を使用することをお勧めします。

1. 飲み忘れた最後の錠剤は、たとえ 2 錠同時に服用する必要がある場合でも、女性が思い出したらすぐに服用する必要があります。 その後は、通常どおり薬の服用を続けます。 患者は、現在のパッケージの最後の錠剤を服用した翌日に、次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。つまり、パッケージ間に中断があってはなりません。 2 パック目の錠剤を飲み終わる前に月経出血が始まる可能性はほとんどありませんが、斑点状の出血や不正出血が発生する可能性があります。

2. 現在のパッケージの錠剤の摂取を中止するようアドバイスされる場合もあります。 この場合は、飲み忘れた日を含めて7日間休薬し、次の分包から服用してください。

女性がピルを飲み忘れて、その薬をやめている間に月経出血がなくなった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。

胃腸疾患。 嘔吐や下痢がある場合、有効成分の吸収が不完全であるため、薬の効果が低下します。

錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合、女性は「錠剤を飲み忘れた場合」のセクションに記載されているアドバイスに従う必要があります。

下痢の場合、女性が通常の錠剤の服用方法を変更したくない場合は、必要な日数だけ別のパッケージから追加の錠剤を服用する必要があります。

月経周期の遅れまたは加速。

月経出血を遅らせるには、新しいパッケージからのリゲビドン錠剤の服用を、現在のパッケージが終了した翌日から中断せずに開始する必要があります。 遅れた月経出血の期間は、2 番目のパッケージから消費された錠剤の数によって異なります。 この期間中に、不正出血や斑点が発生する可能性があります。 リゲビドンの定期的な使用は、通常の 7 日間の休止期間後に再開できます。

治療: 薬は中止され、対症療法が行われます。 特別な解毒剤はありません。

副作用

リゲビドンの使用開始時には、月経間出血、吐き気、体重増加、乳腺の痛み、緊張感、頭痛が非常に頻繁に（1/10以上）認められました。 指定された 副作用これらは一時的なものであり、自然に消えます。

臓器系および発生頻度別 (一般的: ≥1/100; 非一般的 ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

良性、悪性および不特定の新生物 (嚢胞およびポリープを含む):

まれ：乳がん、肝腺腫、肝細胞がん、子宮頸がん。

免疫システムから:

珍しい：全身性エリテマトーデス。

まれに過敏反応が起こります。

代謝の面から見ると、

まれ：体液貯留、高脂血症。

精神障害:

多くの場合：憂鬱な気分、気分の変化、神経過敏。

珍しい：性欲の低下

まれに：性欲の増加。

神経系から:

多くの場合：頭痛、興奮性の増加。

まれに片頭痛、舞踏病。

視覚器官から:

多くの場合：視覚障害。

コンタクトレンズに不耐性になることはほとんどありません。

聴覚器官から:

まれに耳硬化症。

心臓血管系から:

まれ：動脈性高血圧、静脈血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症。

消化管から:

多くの場合：吐き気、腹痛

まれに嘔吐、下痢。

肝臓および胆道から:

まれに胆石症、

まれに胆汁うっ滞性黄疸。

非常にまれに膵炎。

皮膚および皮下組織から:

多くの場合：ニキビ。

珍しい：発疹、蕁麻疹、肝斑。

まれに結節性紅斑、多形滲出性紅斑。

生殖器系と乳腺から:

多くの場合：乳腺の緊張感、胸痛、不正出血、無月経、過少月経。

珍しい：胸の拡大。

まれに乳腺からの分泌物の出現。 膣分泌物、膣分泌物の変化。

勉強：

多くの場合：体重増加。

珍しい：血清脂質レベルの変化。

まれに：体重減少。

経口避妊薬を使用した女性からは、次のような副作用 (頻度別に記載されていません) が報告されています。

代謝と栄養：高コレステロール血症、高トリグリセリド血症。

神経系から：めまい、てんかんの増加。

血管系から: 静脈炎。

皮膚および皮下組織から：多毛症、脂漏症。

骨格筋と結合組織による：重さの感覚。

個別の副作用の説明。

COC を服用している女性では、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、静脈炎、肺塞栓症などの動脈および静脈の血栓性および血栓塞栓性疾患のリスク増加が観察されており、「使用の特殊性」セクションで詳しく説明されています。 。

以下の重篤な有害事象が COC を使用する女性で報告されており、これについては「使用の特殊性」セクションで説明されています。

• 静脈および動脈の血栓塞栓性疾患。
• 動脈性高血圧;
• 急性脳血管障害（例、一過性脳虚血発作、虚血性脳卒中、出血性脳卒中）
• 動脈性高血圧;
• 肝臓腫瘍（良性および悪性）。

COC を使用している女性の間では、乳がんの検出率がわずかに増加しています。 40 歳未満の女性では乳がんと診断されることはほとんどないため、COC を使用している、または最近使用した女性で乳がんと診断される過剰数は、乳がん発症の全体的なリスクと比較すると小さいです。 COC の使用との因果関係は明らかではありません。

妊娠中および COC の使用中に、以下の疾患の発症または悪化が報告されています。クローン病、潰瘍性大腸炎、胆汁うっ滞に伴う黄疸およびかゆみ。 胆石の形成。 全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、シデナム舞踏病。 妊娠性ヘルペス 耳硬化症に伴う難聴。 鎌状赤血球貧血、腎機能障害、ポルフィリン症。 子宮頸がん。 無排卵周期; 子宮出血。

各錠剤 21 錠がブリスターに入っており、1 つまたは 3 つのブリスターと、ブリスターを保管するためのボール紙ケースがパックに入っています。