Metoda dublu orb. Randomizare și control dublu-orb

Richard Dawkins - biolog, profesor la Oxford și Berkeley, membru al Societății Regale din Londra pentru Progresul Cunoașterii Naturii despre ce lucruri utile pot fi învățate despre viață dacă folosești cea mai obișnuită procedură științifică.

„Nu toate ideile pe care oamenii de știință le folosesc în munca lor sunt potrivite pentru uz general. Ar trebui să ne intereseze în primul rând nu doar metodele de cercetare, ci și instrumentele care îi vor ajuta pe cei care nu sunt oameni de știință să înțeleagă mai bine ce este știința și să ia decizii de viață mai informate. De ce trei sferturi dintre americani cred în îngeri și iad, jumătate în fantome și o treime în astrologie? De ce un sfert dintre americani cred că președintele Statelor Unite s-a născut în afara țării și, prin urmare, nu poate ocupa funcția? De ce două cincimi dintre americani cred că Universul a apărut mai târziu decât a domesticit omul câinele?

Să nu fim înfrânțiști care dau vina pe prostia umană pentru toate. Cu siguranță acest lucru este parțial adevărat, dar să fim puțin optimiști și să ne imaginăm că totul poate fi reparat: este doar o chestiune de lipsă de abilități de gândire critică, incapacitatea de a separa opiniile personale și prejudecățile de dovezi. Cred că un experiment dublu-orb, controlat, îi poate vaccina - un fel de sabie științifică cu două tăișuri, dar într-un sens bun. Pe de o parte, acesta este un instrument de cercetare excelent: inițial, nu numai subiecții, ci și acei oameni care conduc direct experimentul nu au cunoștințe complete despre nuanțele experimentului, ceea ce permite, în plus, să minimizeze factorul subiectiv; există un grup de control care ajută la verificarea obiectivității rezultatelor obținute. Pe de altă parte, este și un excelent instrument educațional, didactic cu ajutorul căruia îi poți învăța pe oameni gândirea critică. Ideea mea este că nu trebuie de fapt să faceți experimente controlate dublu-orb pentru a realiza acest lucru. Trebuie să înțelegem principiul în sine, să-i înțelegi importanța și să te bucuri de harul lui.

Dacă fiecare școală i-ar învăța pe copii cum să efectueze experimente controlate dublu-orb, gândirea noastră ar deveni mai sofisticată în următoarele domenii:

Am intelege ca nu ar trebui sa facem generalizari bazate pe anecdote – cazuri izolate.

Am înțelege cum să evaluăm probabilitatea ca un efect care pare important să fie de fapt rezultatul purului hazard.

Am înțelege cât de dificil poate fi să eliminăm părtinirea în construcțiile mentale, care nu este întotdeauna rezultatul necinstei sau al corupției de orice fel. Aceasta este o lecție foarte importantă. Are un efect extrem de benefic în ceea ce privește neîncrederea în autoritate și în opinia personală.

Ne-am da seama că avem nevoie de obiceiuri de gândire critică și sceptică care ar putea salva lumea în cele din urmă.”

Metoda oarbă - o procedură pentru efectuarea unui studiu al reacțiilor oamenilor la orice influență, care constă în faptul că subiecții nu sunt la curent cu detaliile studiului. Metoda este utilizată pentru a exclude factorii subiectivi care pot afecta rezultatul experimentului.

constă în faptul că nu numai subiecții, ci și experimentatorii rămân în întuneric cu privire la detaliile importante ale experimentului până la sfârșitul acestuia. Metoda dublu-orb elimină influența inconștientă a experimentatorului asupra subiectului, precum și subiectivitatea atunci când experimentatorul evaluează rezultatele experimentului.

Apropo! Acest tip de control este adesea folosit în studiile de droguri în care nici subiectul, nici persoana care utilizează medicamentul nu știe dacă este un medicament sau un placebo. În acest caz, este posibil să se separe efectele medicamentului de orice preconcepții despre ce efect ar trebui să aibă sau nu. medicament.

Termen "Medicina bazată pe dovezi" a fost propus de un grup de oameni de știință canadieni de la Universitatea McMaster (1990)

Medicina bazată pe dovezi se bazează pe testarea eficacității și siguranței metodelor de diagnostic și tratament în studiile clinice.

Nu existau standarde până în anii '90 studii clinice. Acum există metode foarte specifice de medicină bazată pe dovezi, un set de reguli pentru efectuarea cercetărilor și analizelor ulterioare.

De exemplu, ceea ce se numește „metodă dublu-orb controlată cu placebo”: atunci când nici medicul, nici pacientul nu știu ce medicament a primit pacientul - medicamentul de studiu sau placebo. Cu toate acestea, în CSI, folosesc încă rar aceste metode, adică. studiile de droguri sunt efectuate, dar nu în conformitate cu standarde internaționale. Acest lucru se datorează, în parte, faptului că mostrele mari și organizarea în sine a studiilor clinice este o procedură foarte costisitoare.

Marea majoritate a medicamentelor prescrise în ambulatoriu nu au eficacitate sau siguranță dovedite... Printre aceste medicamente vândute în farmacii:

• Actovegin
• Cerebrolizina
• Solcoseryl
• Cortexină
• Arbidol
• Oksolin
• Esentiale
• Ademetionina
• Riboxină
• Analgin
• Prednisolon
• Polioxidoniu
• Anaferon, Viferon și alți interferoni
• Validol
• Probioticele
• Bioparox
• Preductal
• Această listă include totul

Utilizarea acestor „medicamente” este în întregime la latitudinea medicului curant, cu acordul informat obligatoriu al pacientului pentru utilizare (medicamente cu eficacitate nedovedită). Majoritatea acestei liste nu este folosită nicăieri în lume, cu excepția țărilor CSI.

Deci, se dovedește că până în anii 90, oamenii NU erau tratați în conformitate cu bazele medicinei bazate pe dovezi (dar, totuși, s-au vindecat cumva); iar acum eficacitatea majorității medicamentelor vândute în farmaciile noastre nu a fost dovedită, ceea ce nu împiedică oamenii să primească rezultate pozitive în anumite cazuri. Este totul un efect placebo? Sau este îngust și insuficient să fii ghidat de o singură abordare a medicinei bazate pe dovezi?

Iată ce spun medicii înșiși despre asta:

„Totuși, ce este medicina modernă - știință sau artă? Medicina occidentală ne învață că aceasta este știință și să-i sacrificăm pe acei 15-25% dintre pacienți care nu au obținut un rezultat pozitiv de la tratament într-un astfel de studiu.

De ce s-a întâmplat asta? Da, pentru că știm încă foarte puține despre corpul uman și despre bolile sale. Cred că medicina viitorului (și abia atunci va deveni o știință din înțelesul meu) va fi medicina bazată pe pacient, când terapia individuală va fi selectată pentru fiecare pacient. Cred că peste 50 de ani vom ajunge la asta, pentru că genomul a fost deja descifrat!”

„Întreaga istorie a medicinei este o istorie a observațiilor și a experienței clinice. Sunt cu siguranță necesare standarde și concluzii de consens, în special pentru medicii tineri, dar să nu ne transformăm în dogmatiști mulțumiți de sine și să recunoaștem că mâine aceste metode vor face loc unor metode de tratament și mai noi, încă nedovedite.”

„Niciun studiu clinic (precum și secvențierea genomului) nu va fi vreodată capabil să descrie întreaga diversitate a pacienților. Prin urmare, un medic, chiar și cel mai bazat pe dovezi, se bazează în primul rând pe „intuiție”.

„Este ușor de văzut că problema<болей в спине>este foarte greu de determinat (pot fi 100 de cauze ale durerilor de spate). Desigur, s-a dovedit că paracetamolul a fost medicamentul de alegere (datorită siguranței sale, toate celelalte metode au fost considerate inutile). Contrazice acest lucru bunul simț? La urma urmei, toată lumea știe deja că paracetamolul ajută la durerile de spate. Care este semnificația clinică a unor astfel de recomandări?

În practică, am observat (credeți sau nu, durerea de spate este una dintre cele mai frecvente plângeri în America) că utilizarea terapiei complexe (dar a terapiei complexe, oricât de înfiorător ar suna) ajută la obținerea unor rezultate semnificative, adesea prin încercare și eroare. De exemplu, îmi place combinația Vioxx/Neurontin/Ultram. Ce ajută mai exact? Este pentru că toate cele trei medicamente acționează pe mecanisme diferite de suprimare a durerii sau sunt doar o terapie placebo puternică? Ar trebui să aștept până când această combinație este pusă în studii clinice și să le ofer pacienților Tylenol, sau mai este loc de inițiativă?”

„În condițiile medicinei occidentale, de multe ori trebuie să facem anumite studii în scopul „demonstrării” în cazul în care pacientul decide brusc să dea în judecată. Când faceți înregistrări în istoricul dumneavoastră medical, încercați întotdeauna să aveți în vedere că toate acestea pot ajunge la biroul procurorului. Auzi constant că unul sau altul a fost dat în judecată.

Treptat te obișnuiești să lucrezi în așa fel încât, dacă se întâmplă ceva, te poți referi oricând la unul sau altul algoritm și te vei gândi de o sută de ori înainte de a experimenta sau de a recomanda ceva din medicina alternativă.”

Astfel, cu toate avantajele sale, în opinia mea, medicina bazată pe dovezi are dezavantaje semnificative: ea, ca orice metodă statistică, exclude abordarea individuală a medicului față de pacient și funcționează doar pentru a ameliora un anumit simptom, fără a lua în considerare cauza boala. Acestea. pacientii cu acelasi simptome clinice(De exemplu, durere de cap, tensiune arterială crescută, dureri de spate etc.) se prescrie același medicament.

Nu trebuie luați în considerare factorii care au provocat simptomele și nici mulți ani de experiență a medicului în tratarea unor astfel de boli. Acestea. Abordarea „Tratați pacientul, nu boala” cu această abordare statistică nu funcționează deloc.

Mai mult, un „trial randomizat dublu-orb” este potrivit doar pentru a compara un produs chimic cu altul, mai puțin cunoscut. Această metodologie este complet nepotrivită pentru evaluarea clinică a bolilor asociate cu deficiența anumitor substanțe.”

Și, bineînțeles, în cazul medicinei bazate pe dovezi este exclusă cu desăvârșire influența personalității medicului, care poate, cu cuvântul său, să promoveze atât recuperarea, cât și invers, să nu dea o șansă pacientului, mai ales dacă pacientul. este ușor de sugerat cu psihosomatice evidente.

Aici este atribuită tocmai influența personalității medicului (precum și încrederea pacientului în medicament și recuperare), care, potrivit unor estimări, ajunge la 30% în tratamentul ii, și asta este mult.

Dar, în ceea ce privește abordările de medicină alternativă, ele în mod inerent nu pot fi standardizate din cauza individualității acestei abordări. Dar aici sunt luate în considerare atât viteza reacției pacientului la medicament, cât și durata bolii; Se acordă multă atenție prevenției. Cu toate acestea, medicina alternativă nu se încadrează în modelul medicinei de asigurare, deoarece de multe ori un medic nu poate controla activitățile altuia... Cum să efectuăm atunci o examinare - dacă pacientul a fost tratat corect sau nu?

Și încă o întrebare delicată deschisă: este posibil să se adopte o direcție a medicinei ale cărei mecanisme nu pot fi înțelese - chiar și cu rezultate pozitive?

Există o singură concluzie - lumea din zilele noastre este adesea prea complexă pentru a fi de acord cu o singură judecată cu privire la acest sau acel fenomen. Arta medicului, experiența și intuiția sa în cele mai multe cazuri înseamnă nu mai puțin decât statisticile seci ale medicinei bazate pe dovezi.

Nu toate ideile pe care oamenii de știință le folosesc în munca lor sunt potrivite pentru uz general. Ar trebui să ne intereseze în primul rând nu doar metodele de cercetare, ci și instrumentele care îi vor ajuta pe cei care nu sunt oameni de știință să înțeleagă mai bine ce este știința și să ia decizii de viață mai informate. De ce trei sferturi dintre americani cred în îngeri și iad, jumătate în fantome și o treime în astrologie? De ce un sfert dintre americani cred că președintele Statelor Unite s-a născut în afara țării și, prin urmare, nu poate ocupa funcția? De ce două cincimi dintre americani cred că Universul a apărut mai târziu decât a domesticit omul câinele?

Să nu fim înfrânțiști care dau vina pe prostia umană pentru toate. Cu siguranță acest lucru este parțial adevărat, dar să fim puțin optimiști și să ne imaginăm că totul poate fi reparat: este doar o chestiune de lipsă de abilități de gândire critică, incapacitatea de a separa opiniile personale și prejudecățile de dovezi. Cred că un experiment dublu-orb, controlat, îi poate vaccina - un fel de sabie științifică cu două tăișuri, dar într-un sens bun. Pe de o parte, acesta este un instrument de cercetare excelent: inițial, nu numai subiecții, ci și acei oameni care conduc direct experimentul nu au cunoștințe complete despre nuanțele experimentului, ceea ce permite, în plus, să minimizeze factorul subiectiv; există un grup de control care ajută la verificarea obiectivității rezultatelor obținute. Pe de altă parte, este și un excelent instrument educațional, didactic cu ajutorul căruia îi poți învăța pe oameni gândirea critică. Ideea mea este că nu trebuie de fapt să faceți experimente controlate dublu-orb pentru a realiza acest lucru. Trebuie să înțelegem principiul în sine, să-i înțelegi importanța și să te bucuri de harul lui.

Dacă fiecare școală i-ar învăța pe copii cum să efectueze experimente controlate dublu-orb, gândirea noastră ar deveni mai sofisticată în următoarele domenii:

1. Am intelege ca nu ar trebui sa facem generalizari bazate pe anecdote – cazuri izolate.

2. Am înțelege cum să evaluăm probabilitatea ca un efect care pare important să fie de fapt rezultatul purului hazard.

3. Am înțelege cât de dificil poate fi să eliminăm părtinirea în construcțiile mentale, care nu este întotdeauna rezultatul necinstei sau al corupției de orice fel. Aceasta este o lecție foarte importantă. Are un efect extrem de benefic în ceea ce privește neîncrederea în autoritate și în opinia personală.

4. Am înțelege că nu ar trebui să cedem în fața ispitelor homeopaților și a altor escroci și șarlatani care ar rămâne fără muncă.

5. Ne-am da seama că avem nevoie de obiceiuri de gândire critică și sceptică care ar putea salva lumea în cele din urmă.

Ce este o metodă oarbă?

Metoda oarbă- o procedură de realizare a cercetării asupra reacțiilor oamenilor la orice influență, care constă în faptul că subiecții nu sunt la curent cu detaliile importante ale cercetării care se desfășoară. Metoda este utilizată pentru a exclude factorii subiectivi care pot afecta rezultatul experimentului.

Ideea este că nu numai subiecții, ci și experimentatorii rămân în întuneric cu privire la detaliile importante ale experimentului până la sfârșitul acestuia. Metoda dublu-orb elimină influența inconștientă a experimentatorului asupra subiectului, precum și subiectivitatea atunci când experimentatorul evaluează rezultatele experimentului.

Metoda oarbă a devenit larg răspândită în studiile medicale. Pentru a obține rezultate obiective, pacienții sunt împărțiți în două grupe; un grup primește noul medicament, iar celălalt, grupul de control, primește un placebo. Cu toate acestea, pacienții nu știu care dintre ei se află în grupul de control. Acest lucru elimină așa-numitul „efect placebo”, care este atunci când starea unui pacient se poate îmbunătăți pur și simplu pentru că el crede că ia un medicament eficient (în medie, acest lucru se întâmplă la 5-10% dintre pacienți). Deși această metodă mărește obiectivitatea studiului, nu exclude evaluare subiectivă starea pacientului de către medicul care efectuează studiul. Într-o metodă dublu-orb, medicii implicați direct în studiu, de asemenea, nu știu căror pacienți le administrează medicamentul și cărora le administrează placebo.

Utilizarea metodei nu se limitează la medicină, ea poate și trebuie utilizată în orice cazuri în care subiectul sau experimentatorul poate influența conștient sau inconștient rezultatul. De exemplu, este destul de evident că atunci când dirijat evaluarea de specialitate orice proiect, expertul, pentru a menține obiectivitatea, nu ar trebui să știe de la cine provine propunerea. Cu toate acestea, organizatorii de licitație pot influența și rezultatul alegând un anumit expert pe care să îl evalueze proiect specific. Prin urmare, este important ca această alegere să se facă și orbește.

Testarea dublu-orb este, de asemenea, folosită pentru a testa științific afirmațiile privind abilitățile paranormale, cum ar fi capacitatea de a citi mințile sau de a determina culoarea obiectelor fără ajutorul vederii (percepție optocutanată).

În medicină, atunci când se testează efectul noilor medicamente - chiar funcționează sau nu? - utilizare metoda dublu orb: acesta este atunci când nici cei care sunt tratați, nici măcar cei care sunt tratați, nu sunt conștienți de ce fel de medicament i se administrează unui anumit pacient: real sau „fachin” (placebo). Încă nu este clar? Să ne dăm seama împreună cu Masha și Vasya!

Un castron aburind cu supă stătea tăcut în mijlocul mesei și a atras atenția tuturor.

Vasya, a repetat mama lui Vasya pe un ton condamnat. - Nu sunt morcovi acolo. Mănâncă, te rog.

Dacă Masha s-ar fi rușine, a spus mama, iar Vasya și Masha au fost amândoi stânjeniți.

A urmat o pauză lungă, în care atât Vasya, cât și mama lui Vasya s-au simțit teribil de rău. Masha și-a dat seama că era timpul ca ea să intervină. Nu degeaba el și Vasya au decis deja să se dedice științei experimentale.

Vasia! – spuse ea hotărâtă. - Pretindeți că miros de morcovi în această supă.

— Da, răspunse Vasya posomorât, privind la masă.

Și tu, mătușă Marina, spui că nu au pus morcovi în această supă.

Bine, spuse Masha veselă. - Nu vom mai putea verifica dacă în această supă au fost morcovi, dar putem verifica altceva. Și anume: poate Mirosi Vasya morcovi fierți? Dacă se poate, înseamnă că în supă erau morcovi!

Cum facem asta? - a întrebat Vasya posomorât.

Foarte simplu. Ai morcovi în casă, nu? - a întrebat-o Masha pe mătuşa Marina.

Există, desigur,” a răspuns mama lui Vasya, arătându-și bărbia spre frigider. Vasia îi aruncă o privire acuzatoare.

Atunci vom face asta. Acum,” Masha a sărit de pe masă, a scos o pungă de morcovi din frigider și a scos din el un morcov, „vom găti această legumă”. Turnați bulionul într-un pahar, turnați-l într-un alt pahar apă curată, îl legam la ochi pe Vasya și îl lăsăm să miroasă ambele lichide și să compare.

Dacă greșesc? - mormăi Vasya fără să o privească pe Masha în ochi.

Apoi mănâncă supa ca o dragă.

Dacă nu greșește? - a întrebat mama lui Vasya.

Ei bine, atunci va trebui să recunoști ceva, spuse Masha jenată.

Dacă Vasya ghicește corect prin RANDOM? - Mama lui Vasya era indignată. - Gândește-te, va spune el la întâmplare - da sau nu, dar se dovedește că totul este așa?

— Da, răspunse Masha gânditoare. - Aceasta este o problemă.

Și toată lumea a început să se gândească.

DESPRE! - a răspuns pe neașteptate Vasya (din tonul său, Masha a înțeles imediat că copilul capricios din el a lăsat locul unui adevărat om de știință). - Pot simți mirosul acestor lichide nu doar o dată, ci de multe ori. O dată s-ar putea să spun răspunsul corect din întâmplare. Dar dacă adulmec de o sută de ori și înțeleg bine de fiecare dată, atunci, mami... - (și adevăratul om de știință a lăsat din nou locul copilului capricios).

Grozav! – spuse Masha și începu să curețe morcovii.

Oprește-te”, a spus mama lui Vasya. - Ce vom face dacă Vasia spune de fiecare dată că acolo sunt morcovi? Desigur, o va spune corect de fiecare dată când vor fi morcovi acolo. Dar nu va ghici niciodată că nu sunt morcovi acolo”, iar mama aruncă o privire amară către farfuria cu supă.

Bine, Masha a pus jos morcovul și cuțitul și a luat o foaie de hârtie. - O vom scrie.

Și ea a făcut un semn simplu:

Vasya, care se uitase peste umărul lui Masha în tot acest timp, i-a smuls bucata de hârtie și a schimbat „Vasya doar se arată” în „Vasya se înșală”.

El se înșală - se înșală atât de mult! - Masha a fost ușor de acord. - Ei bine, să începem experimentul? Dacă Vasya răspunde corect de fiecare dată, înseamnă...

Nu, spuse deodată Vasya. - Deodată simt morcovi, dar nu întotdeauna? Mirosul său este slab, puteți face o greșeală. Dacă răspund corect jumătate din timp, asta va conta?

„Nu a fost încă de ajuns”, a răspuns imediat mama lui. - Jumătate din timp poți răspunde corect, chiar dacă nu simți absolut nimic. Chiar dacă spui ceva la întâmplare, în jumătate din cazuri vei răspunde corect, pur și simplu, conform teoriei probabilității.

Bine, spuse Vasya cu umilință, și ce număr considerați corect?

„Ei bine”, a spus mama gânditoare, „de exemplu, dacă răspunzi corect cel puțin nouăzeci la sută din timp...

La şaizeci de ani! – a replicat rapid Vasia.

La optzeci! – a răspuns mama lui.

La șaptezeci! – au spus ei la unison.

„Ei bine, nu”, a spus Masha deodată, obosită să-și întoarcă capul de la un lucru la altul, ca la un meci de tenis. - Nu este corect. Nu există o astfel de graniță între „da” și „nu”. Dacă este de 50%, înseamnă că Vasya cu siguranță nu înțelege. Dacă este 100%, se înțelege cu siguranță. Și restul e doar atât, neclar. Mai probabil da decât nu sau, dimpotrivă, mai probabil nu decât da.

„Asta este adevărat”, a fost de acord mama mea. - Dar eu și Vaska trebuie să fim de acord, 70% ni se potrivește amândoi, nu?

Da! - a răspuns Vasia cu curaj. - Fierbeți morcovii deja și aduceți-i aici, o să-i miros.

Eh, nu! - spuse brusc mama lui Vasya. - Te cunosc de undeva. Dacă Masha vă lasă să miroșiți, vă va da indicii.

Nu voi! - Masha era indignată.

Mash, spuse încet mama lui Vasya. - Nu vreau să te jignesc. Îi vei înrădăcina pe Vasya și, ei bine, nu știu, îi vei băga un pahar cu apă chiar sub nas și îi vei îndepărta de nas un pahar de bulion de morcovi sau altceva, nu știu. Și astfel Vasya va ghici ce este în această cană - nu după miros, ci după sfaturile tale. Desigur, acest lucru nu este intenționat - pur și simplu se întâmplă așa, nu-i așa?

Masha și-a lăsat stânjenită ochii spre masă: era adevărat.

Atunci tu, mamă, dă-mi tu însuți cana, spuse Vasya posomorât.

Nu, nici asta nu se potrivește”, a răspuns mama lui Vasya. - Şi eu parte interesată. O sa fac si invers cumva. Știți ce vom face? Folosim o metodă dublu orb.

Ca aceasta? - Vasya și Masha au fost surprinși împreună.

Ei bine, nu va trebui să ne orbim, făcu mama cu ochiul. - Această expresie vine din medicină. Cert este că atunci când unui pacient i se administrează un medicament, pare să se adapteze la recuperare și, ca urmare, își revine – dar nu din cauza medicamentului, ci pentru că organismul i s-a mobilizat. Chiar dacă îi dai unei persoane o tabletă care nu conține ingrediente active, ei bine, doar zahăr într-o înveliș de tabletă și spui că acesta este un remediu miracol, el va simți ușurare. Acest fenomen se numește „efect placebo”. „Placebo” înseamnă „fachin” în latină. Practic, efectul placebo este grozav, într-un fel ajută medicamentele să funcționeze. Dar dacă medicamentul este nou și doar efectuăm studii clinice, verificând dacă este bun sau nu, atunci pot apărea mari dificultăți. Așa că dăm acest medicament unui pacient, vedem că se simte mai bine și tragem concluzia că medicamentul este util. Dacă acest lucru nu este deloc adevărat? Ce se întâmplă dacă medicamentul este de fapt dăunător, dar pacientul se simte mai bine datorită efectului placebo? Cum înțelegi cât costă cu adevărat un medicament?

Ei bine, a răspuns Masha, trebuie doar să nu le spui bolnavilor că sunt tratați. Adăugându-le medicamente în secret, ca... ca morcovii în supă.

Ca răspuns la această remarcă, Vasya s-a uitat în tăcere la Masha, apoi a spus:

Da, trebuie doar să luați doi pacienți. Sau nu, nici măcar doi pacienți, ci două grupuri de pacienți, aici! Și spuneți tuturor pacienților că li se administrează medicamente. Dar, de fapt, unora li se administrează medicamente adevărate, în timp ce altele sunt doar pastile goale. Și apoi vezi care grup și-a revenit mai bine.

Super, fiule! - a spus mama lui Vasya. - Cam asta fac ei în medicină. Se numeste metoda orb. Pacientul este parcă orb nu știe dacă primește medicamente sau suzetă. Prin urmare, ambele grupuri de pacienți vor avea același efect placebo, dar medicamentul va afecta doar un grup. Dar există și aici o problemă. Studiile au arătat că, dacă medicul știe că îi dă pacientului un medicament adevărat, atunci el, parcă, transferă aceste cunoștințe pacientului. El, desigur, nu îi va spune nimic, dar se va comporta în așa fel încât pacientul însuși va ghici că are deja ceva care va funcționa cu adevărat. Ei bine, ca și Masha, care i-ar strecura lui Vasya un morcov cu un gest complet diferit de apă. Efectul placebo la acest pacient va deveni mai puternic și din nou nu vom putea afla cât valorează cu adevărat medicamentul. Cum să faci față acestei probleme?

- Metoda dublu orb! - a izbucnit Masha cât mai repede posibil pentru ca Vasya să nu aibă timp să o întrerupă. - Ne vom asigura că și doctorul este orb! Ca să nu știe ce medicament îi dă pacientului. Să se scrie undeva ce pacient a primit, dar să nu știe doctorul. Pur și simplu dă medicamente aparent identice tuturor pacienților - dar unul este real, iar celălalt este un manechin.

Dreapta! Bravo, Masha! Este exact ceea ce vom face. Vasia va fi ca un orb, pentru că îl vom lega la ochi. Și în locul celui de-al doilea orb, îl vom avea pe unchiul Misha, care nici măcar nu știe ce facem aici. Vasya, ca tata să nu înțeleagă ce facem aici și să nu înceapă să influențeze rezultatele, răspunde doar da sau nu. Da - bulion de morcovi, nu - apă. De acord?

Vasya dădu din cap.

Minunat! - a spus mama. - Piure, gătiți morcovii!

Masha a curățat morcovii, i-a aruncat într-o cratiță cu apă și i-a pus pe foc. Mama a pus ibricul în acest moment pentru ca un pahar cu apă curată, fierbinte ca bulionul de morcovi, să fie gata la momentul potrivit. Masha se ridică în vârful picioarelor și luă de pe raft două căni opace identice. Mama, ferindu-se de Vasya, a scris în prealabil pe o bucată de hârtie secvența în care vor fi servite căni de apă și bulion de morcovi - astfel încât această secvență să poată fi comparată mai târziu cu răspunsurile lui Vasya. Vasya s-a uitat la toate acestea deodată atât ca cercetător, cât și ca un cobai - până când mama lui l-a legat la ochi cu o eșarfă.

Miiiish! – strigă ea în cealaltă cameră când totul era gata.

Tatăl lui Vasya a apărut în prag. Se uită la castronul cu supă, de care toată lumea părea să fi uitat, și spuse:

Nu, nu asta este ideea”, a răspuns mama lui Vasya. - Adică Vaska, desigur, nu mănâncă supă. Dar acum ne dăm seama dacă are dreptul să facă asta.

Tatăl lui Vasya s-a uitat tăcut și întrebător în jurul celor prezenți. S-a uitat la legarea ochilor de pe ochii lui Vasya cel mai lung și mai perplex.

„Principalul este să nu încercați să înțelegeți nimic”, a spus mama lui Vasya și l-a legat la ochi pe tatăl lui Vasya. - Acum o să-ți dau căni cu lichide, iar tu i le dai lui Vasya, apoi înapoi la mine. Mash, pregătește-te să notezi răspunsurile lui Vasya.

Și-a verificat bucata de hârtie, a ales una dintre căni și i-a dat-o tatălui Vasiei. Tatăl lui Vasya, legat la ochi și cu o față impenetrabilă, îi băgă cana chiar sub nasul lui Vasya.

Ciuma... Adică da! - a spus Vasya, iar Masha a notat acest răspuns pe foaia ei de hârtie.

„Da,sss”, a spus tatăl lui Vasin târâtor. A fost introdus în ordinea experimentului, iar acum cei patru au terminat în sfârșit de calculat rezultatele. Foaia de hârtie a fost aliniată în două coloane - în coloana din stânga toate răspunsurile corecte erau marcate cu bețe, iar în dreapta - cele incorecte. - Cum putem înțelege asta?

Zece la sută înseamnă că nu ai simțit nimic și ai inventat totul”, i-a spus Masha lui Vasya.

„Dar nu”, a răspuns brusc mama lui Vasya. - Viceversa. Asta înseamnă că simți totul perfect. Dacă nu ai simți nimic, răspunsurile tale ar fi undeva în jur de cincizeci la sută, acolo se află toată aleatorietatea. Și zece la sută, la fel ca nouăzeci la sută, nu pot proveni din ignoranță, din răspunsuri aleatorii. Acest număr nu este aleatoriu, înseamnă ceva.

Si ce? - a întrebat Vasya posomorât.

Știu! - a exclamat brusc Masha. - Înseamnă... Înseamnă că simți totul foarte bine, dar tocmai invers! Când nu există morcovi, ești sigur că sunt acolo, iar când sunt, ești sigur că nu sunt acolo!

Toată lumea a tăcut câteva minute, gândindu-se la această descoperire și, deodată, Vasia a devenit albă.

Asta înseamnă că toate supele pe care le-am mâncat... Tot ceea ce miroseam ca fără morcovi, ei...

Vasya, se încruntă mama dureroasă, nu am mai pus morcovi nicăieri de o sută de ani, am deja coșmaruri despre morcovi.

Vasya își întoarse încet privirea către farfuria cu supă răcită.

„Și nici aici nu sunt morcovi”, a răspuns mama la întrebarea lui tăcută.

Și apropo, ai promis ceva! – spuse Masha.

Bine, Vasya a mișcat încet farfuria și a scos prima lingură.

Poftă bună! - a dorit Masha. - Apropo, mătușă Marina! Pot sa am si eu unul? Încă o farfurie?

Inserție pentru adulți

Un studiu al reacțiilor oamenilor la orice influență, cu condiția ca subiecții să nu fie la curent cu detaliile importante ale cercetării în curs de desfășurare. Metoda aplicata pentru a exclude factorii subiectivi, care poate afecta rezultatul experimentului.

Metoda dublu orb- când nu numai subiecții, ci și experimentatorii nu știu detalii importante experiment până la sfârșitul lui. Metoda dublu-orb elimină influența inconștientă a experimentatorului asupra subiectului și subiectivitatea experimentatorului la evaluarea rezultatelor.

Orbirea este adesea folosită în studiile medicale pentru a elimina părtinirea rezultatelor din cauza efectului placebo, care apare la 5-10% dintre pacienți (dacă nu mai des). Cu toate acestea, metoda nu exclude o evaluare subiectivă a stării pacientului de către medicul care efectuează studiul. Prin urmare, este nevoie să „orbiti” medicul [Wikipedia].

ÎN ultimele deceniiÎn practica clinică, o abordare a luării deciziilor bazată pe medicina bazată pe dovezi, care combină experiența individuală cu rezultatele studiilor clinice, a devenit larg acceptată. Dezvoltarea rapidă a medicinei bazate pe dovezi a introdus medicii, de asemenea, termenul „placebo”, folosit în studiile clinice de medicamente ca dovadă indispensabilă că medicamentul testat este mai bun decât un „manichin”.

Studiile clinice cu medicamente noi compară de obicei două grupuri de pacienți la care istoricul natural al bolii și efectele nespecifice ale terapiei ar fi aproximativ echivalente. Când tratamentul activ este atribuit unui grup și placebo celuilalt, diferențele sunt atribuite efectului specific al tratamentului. În ultimii 40 de ani, folosind această metodă, s-au obținut rezultate înalte în evaluarea eficacității multor medicamente.

Există două metode principale utilizate în studiile clinice. Aceasta este o metodă deschisă, în care medicamentul este cunoscut de toți participanții la tratament sau la studiu și este o metodă dublu-orb utilizată pe scară largă în acest domeniu pentru a exclude sau a minimiza pe cât posibil influența factorilor psihologici asupra rezultatelor tratamentului. sau cercetare. Metoda placebo dublu-orb este numită astfel deoarece nici pacientul, nici medicul curant nu știu ce medicament - medicamentul sau placebo - ia pacientul.

Metodele placebo și dublu-orb au fost obligatorii din 1970 pentru a evalua eficacitatea noilor medicamente, a testa diverse laturi acțiuni ale medicamentelor cunoscute, comparații dintre medicamente similare. Datorită acestei tehnici, se dezvăluie în mod constant că multe medicamente oferite prin publicitate practicii ca fiind extrem de active s-au dovedit a fi de fapt ineficiente. De exemplu, s-a stabilit că progabid este un derivat al acidului gamma-aminobutiric (GABA), un mediator al inhibiției în sistem nervos- nu este mai eficient decât placebo. Speranțele mari de progres în tratamentul epilepsiei cu acest nou medicament nu s-au realizat.

Cu toate acestea, utilizarea unei comparații cu placebo pentru a demonstra beneficiul unui nou medicament prezintă propriile provocări. De exemplu, un placebo poate fi utilizat într-un studiu de droguri pentru tratamentul bolilor acute și conditii severe (șoc anafilactic, comă cetoacidotică) sau boli oncologice? Este etic să prescrii un placebo unui grup de pacienți cu cancer și unul nou altuia, evident? medicament eficient? Pe baza acestui fapt, comitetele etice ale țărilor europene sunt foarte stricte în conceperea studiilor clinice, cerând ca utilizarea placebolor să fie impecabil justificată. Astfel, conform Declarației de la Helsinki, în orice studiu medical (inclusiv studiile clinice), toți pacienții, în special cei incluși în grupul de control, trebuie să fie examinați corespunzător și să primească un tratament adecvat. Refuzul de a utiliza placebo în unele afecțiuni patologice, atunci când pacienții (din grupul de control) nu pot fi lăsați fără tratament, trebuie considerat complet justificat din punct de vedere etic. Dacă eficacitatea unui medicament a fost deja stabilită, un studiu controlat cu placebo nu ar trebui să fie efectuat, chiar dacă este cerut de autoritățile de licențiere.

Cerințele moderne pentru efectuarea studiilor clinice includ respectarea obligatorie a standardelor etice, care, pe lângă decizia comitetului de etică de a efectua un studiu, includ și consimțământul informat al pacientului. Cu toate acestea, acesta din urmă, după cum arată unele studii, poate afecta rezultatul testului. Dacă se observă o agravare după administrarea placebo, pacientul trebuie retras din studiu sau transferat la tratament activ în cadrul aceluiași studiu. Există argumente puternice că, în multe cazuri, participanții la studiile clinice sunt conștienți de faptul că li se prescrie un „manichin”. Ei trag concluzii similare pe baza absenței efecte secundare. Astfel, într-un studiu clinic care a comparat rezultatele a două antidepresive și a unui placebo, 78% dintre pacienți și 87% dintre medici au identificat corect cine a luat medicamentele și cine a luat imitația acestora. Un alt studiu a constatat că în 23 din 26 de studii, identificarea pacienților care au primit medicamente active și inactive a fost mai precisă decât ghicitul aleatoriu.

Pentru a distinge între efectul farmacologic adevărat și efectul placebo la administrarea medicamentului, se propune utilizarea a patru grupuri paralele în loc de două. Pe lângă persoanele care iau un medicament, un medicament inactiv și nici un tratament, se poate forma un grup „placebo activ”. În acest caz, pacientul nu primește nici medicamentul de studiu, ci ia un medicament care îl imită efecte secundare. De exemplu, la testarea antidepresivelor, se poate folosi atropina. În acest caz, subiecții vor experimenta unul dintre cele mai frecvente efecte secundare - gură uscată și vor simți că primesc un tratament specific.