피임약 "Dimia": 의사의 리뷰, 지침 및 유사품. Dimia - 공식 사용 지침 생리를 위해 어떤 Dimia 정제를 사용해야 합니까?

상표명

설명

드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제의 경우:
직경 약 6mm의 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제; 태블릿 한쪽에는 "G73"이라는 문구가 새겨져 있습니다.
위약 정제의 경우:
직경 6mm의 녹색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제입니다.

약물치료그룹

복합 피임약(에스트로겐 + 게스타겐)

ATX 코드:

방출 형태, 구성 및 포장

유효 성분	필름코팅정 1정
드로스피레논	3mg
에티닐에스트라디올	0.02mg
부형제
핵심: 유당 일수화물, 옥수수 전분, 전젤라틴화 옥수수 전분, 마크로골 및 폴리비닐 알코올 공중합체, 스테아르산 마그네슘; 필름 껍질: Opadry II 백색 85G18490(폴리비닐 알코올, 이산화티탄(E171), 마크로골 3350, 활석, 대두 레시틴).
부형제(위약 정제)
핵심: 미결정 셀룰로오스, 무수 유당, 전젤라틴화 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 콜로이드 이산화규소, 무수. 필름 케이스: Opadry II 85F21389 녹색(폴리비닐 알코올, 이산화티타늄(E171), 마크로골 3350, 활석, 인디고 카민 알루미늄 바니시(E132), 퀴놀린 옐로우 알루미늄 바니시(E104), 이산화철 블랙(E172), 선셋 옐로우 FCF 알루미늄 바니시 (E110)).
방출 형태: PVC/PE/PVDC 필름과 알루미늄 호일로 만든 블리스터 팩에 들어 있는 약물 24정과 위약 4정. 판지 상자에 담긴 블리스터 팩 1개 또는 3개, 의료용 지침과 함께 판지 상자에 들어 있습니다.

구조식, 총식 및 화학명

약리학적 특성

에티닐 에스트라디올과 프로게스틴 드로스피레논을 함유한 복합 경구 피임약(COC)입니다. 치료 용량에서 드로스피레논은 항안드로겐 효과와 약한 항미네랄코르티코이드 효과도 나타냅니다. 에스트로겐, 글루코코르티코이드 및 항글루코코르티코이드 활성이 없습니다. 따라서 드로스피레논은 천연 호르몬인 프로게스테론에 가까운 약리학적 프로필을 가지고 있습니다.
임상 연구에 따르면 Dimia®의 항미네랄코르티코이드 특성은 약한 항미네랄코르티코이드 효과를 유발하는 것으로 나타났습니다.
항안드로겐 활성이 있어 여드름 형성이 감소하고 피지선 생성이 감소하며 에티닐 에스트라디올(내인성 안드로겐의 비활성화)로 인한 성호르몬 결합 글로불린 형성의 증가에는 영향을 미치지 않습니다. .
: 0.31(상위 95% 신뢰구간: 0.85). 약물의 피임 효과는 다양한 요인의 상호 작용에 기초하며, 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제 및 자궁 내막 변화입니다.

약동학

드로스피레논

흡입관
드로스피레논은 경구 복용 시 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 드로스피레논의 최대 혈청 농도는 37ng/ml에 해당하며 단회 경구 투여 후 1~2시간에 도달합니다. 생체이용률은 76~85%입니다. 음식 섭취는 드로스피레논의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

분포
경구 투여 후 드로스피레논의 혈청 농도는 31시간의 최종 반감기로 감소하지만, 이 약물은 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)이나 코르티코스테로이드 결합 글로불린(CBG)에는 결합하지 않습니다. 활성 물질의 총 혈청 농도 중 단지 3-5%만이 유리 스테로이드로 존재합니다. 에티닐 에스트라디올에 의해 유발된 SHBG의 증가는 드로스피레논과 혈청 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다. Drospirenone의 평균 겉보기 V d 는 3.7 ± 1.2 l/kg입니다.
한 번의 치료 주기 동안 드로스피레논의 최대 혈청 Cmax(약 70ng/ml)는 치료 8일 후에 달성됩니다. 드로스피레논의 혈청 농도는 최종 반감기 비율과 투여 간격으로 인해 약 3배 정도 증가합니다.

대사
드로스피레논은 경구 투여 후 활발하게 대사됩니다. 혈장의 주요 대사물질은 락톤 고리가 열려 형성되는 산 형태의 드로스피레논과 4,5-디히드로-드로스피레논-3-황산염이며, 둘 다 P450(CYP) 시스템의 참여 없이 형성됩니다. 드로스피레논은 CYP3A4에 의해 약간 대사되며 시험관 내에서 이 동위효소뿐만 아니라 CYP1A1, CYP2C9 및 CYP2C19를 억제할 수 있습니다.

제거
혈청 내 드로스피레논의 대사 제거율은 1.5±0.2 ml/min/kg입니다. 드로스피레논은 변화되지 않은 미량으로만 배설됩니다. 드로스피레논 대사산물은 대략 1.2:1.4의 비율로 대변과 소변으로 배설됩니다. 소변과 대변으로 대사물질을 배설하는 데 필요한 T1/2는 약 40시간입니다.

에티닐에스트라디올

흡입관
에티닐 에스트라디올은 경구 투여 후 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 33pg/ml의 단회 투여 후 혈청 내 Cmax는 소장과 간에서 전신 접합 및 전신 대사 후 1~2시간 후에 달성됩니다. 절대 생체 이용률은 60%입니다. 음식을 동시에 섭취하면 연구 대상자의 약 25%에서 에티닐 에스트라디올의 생체 이용률이 감소한 반면, 다른 사람들에서는 유사한 변화가 관찰되지 않았습니다.

분포
혈청 에티닐 에스트라디올 수준은 두 단계에 걸쳐 감소하며, 최종 약동학적 단계는 약 24시간의 T1/2를 특징으로 합니다. 에티닐 에스트라디올은 알부민과 약 98.5% 결합하여 혈청 SHBG 및 DSG 농도의 증가를 유도합니다. 겉보기 V d 는 약 5 l/kg입니다.
Css 상태는 치료 주기의 후반부 동안 달성되며, 혈청 에티닐 에스트라디올 수준은 대략 2.0-2.3배 증가합니다.

대사
에티닐 에스트라디올은 소장 점막과 간에서 전신 결합을 겪습니다. 에티닐 에스트라디올은 주로 방향족 수산화에 의해 대사되어 다양한 수산화 및 메틸화 대사산물이 형성되며, 이는 유리 대사산물과 글루쿠론산 및 황산과의 접합체로 나타납니다. 에티닐 에스트라디올은 완전히 대사됩니다. 에티닐 에스트라디올의 대사 제거율은 5 ml/min/kg입니다.

제거
Ethinyl estradiol은 실제로 변하지 않은 채로 배설되지 않습니다. 에티닐 에스트라디올 대사산물은 4:6의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다. 대사산물의 반감기는 약 1일이다. 제거 T1/2는 20시간입니다.

특정 환자군에서의 약동학

신장 기능이 손상된 환자.경증 신부전이 있는 여성의 혈청 내 드로스피레논의 Css(크레아티닌 청소율 50-80ml/분)는 정상적인 신장 기능을 가진 여성(크레아티닌 청소율>80ml/분)의 것과 비슷했습니다. 혈청 드로스피레논 수치는 정상 신장 기능을 가진 여성에 비해 중등도 신장 장애(CrCl = 30-50 ml/min) 여성에서 평균 37% 더 높았습니다. 드로스피레논 요법은 경증 및 중등도 신장 장애가 있는 여성에게 잘 내약되었습니다.
드로스피레논 치료는 혈청 칼륨 수치에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다.

간 기능이 손상된 환자.
단회 투여 연구에서 중등도 간 장애가 있는 지원자의 총 청소율은 정상적인 간 기능을 가진 시험대상자에 비해 약 50% 감소했습니다.
중등도 간 장애가 있는 지원자에게서 관찰된 드로스피레논 청소율의 감소는 혈청 칼륨 농도에 유의미한 차이를 가져오지 않습니다. 당뇨병 및 스피로노락톤(환자의 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 두 가지 요인) 병용 치료에도 불구하고 혈청 칼륨 농도가 ULN 이상으로 증가하지 않았습니다. 드로스피레논/에티닐 에스트라디올 병용요법은 중등도 간 장애(Child-Pugh 등급 B) 환자에게 내약성이 우수하다는 결론을 내릴 수 있습니다.

인종 그룹.일본인 여성과 백인 여성 사이에 드로스피레논이나 에티닐 에스트라디올의 약동학에 임상적으로 관련된 차이는 없었습니다.

사용 표시

• 경구 피임법.

이 약물은 항미네랄코르티코이드 및 항안드로겐 효과로 인해 체내 체액 정체와 관련된 증상은 물론 여드름 및 지루에도 긍정적인 효과를 나타냅니다.

사용법 및 복용량

이 약은 매일 거의 같은 시간에, 필요한 경우 소량의 액체와 함께 포장에 표시된 순서대로 복용해야 합니다. 1일 1정씩 28일 연속 복용해야 합니다. 각 후속 패키지는 이전 패키지의 마지막 정제를 복용한 후에 시작해야 합니다. 금단 출혈은 일반적으로 위약 정제 복용 후 23일째(마지막 줄)에 시작되며 다음 팩을 시작할 때까지 끝나지 않을 수 있습니다.

이전에 호르몬 피임약을 사용한 적이 없는 경우(지난 달)
Dimia® 복용은 여성의 자연 월경 주기 첫날(즉, 월경 출혈이 발생한 첫날)에 시작됩니다.

다른 PDA, 질링, 경피 패치를 교체하는 경우
여성은 이전 복합 피임법에서 일반적인 호르몬 중단 기간 이후 다음 날 Dimia® 복용을 시작하는 것이 바람직합니다. 질링이나 경피 패치를 교체할 때는 이전 제품을 제거한 날부터 Dimia® 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 그러한 경우, Dimia ® 복용은 계획된 교체 절차일 이전에 시작되어야 합니다.

게스타겐만을 사용하는 방법(미니알약, 주사제, 임플란트)이나 자궁내장치(IUD)를 게스타겐 방출로 대체하는 경우

여성은 언제든지 미니 피임약에서 전환할 수 있습니다(임플란트 또는 IUD에서 제거하는 날, 주사 가능한 형태에서 - 다음 주사 예정일부터). 그러나 이러한 경우에는 복용 후 7일 동안 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

첫 삼 분기에 임신이 끝난 후

여성은 즉시 복용을 시작할 수 있습니다. 이 조건이 충족되면 추가적인 피임 조치가 필요하지 않습니다.

임신 2분기에 출산 또는 임신 종료 후

여성은 출산 후 21~28일 또는 임신 2기에 임신이 종료된 후 Dimia® 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 나중에 복용할 경우에는 복용 후 7일 동안 추가로 복용해야 합니다. 성관계를 하는 경우에는 복용을 시작하기 전에 임신을 배제하거나 첫 월경이 있을 때까지 기다려야 합니다.

놓친 약을 복용

물집의 마지막(4번째) 줄에서 위약 정제가 누락된 경우는 무시할 수 있습니다. 그러나 부주의하게 위약 단계를 연장하는 것을 방지하기 위해 이를 폐기해야 합니다. 아래 지침은 누락된 활성 태블릿에만 적용됩니다.
피임약 복용 지연 시간이 12시간 미만이면 피임 효과가 감소되지 않습니다. 여성은 놓친 약을 가능한 한 빨리 복용하고 다음 약을 평소에 복용해야 합니다. 피임약 복용이 12시간 이상 지연되면 피임 효과가 줄어들 수 있습니다. 놓친 알약을 수정하려면 다음 두 가지 간단한 규칙을 따라야 합니다.

1. 약 복용을 7일 이상 중단해서는 안 됩니다.
2. 시상하부-뇌하수체-난소계의 적절한 억제를 위해서는 7일간의 지속적인 정제 사용이 필요합니다.

따라서 일상생활에서 다음과 같은 조언을 할 수 있습니다.

1주차
두 알을 동시에 복용하더라도 놓친 마지막 알약은 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 다음 정제는 평소대로 복용합니다. 또한, 다음 7일 동안 차단 피임법을 사용해야 합니다. 피임약을 놓치기 전 7일 이내에 성관계를 가졌다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 알약을 놓치는 횟수가 많을수록, 약 복용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

2주차
두 알을 동시에 복용하더라도 놓친 마지막 알약은 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 다음 정제는 평소대로 복용합니다. 여성이 지난 7일 동안 피임약을 올바르게 복용했다면 추가 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 그러나 1정 이상 놓친 경우에는 향후 7일 이내에 추가 예방 조치를 취해야 합니다.

3주차
위약 약의 단계가 다가오고 있기 때문에 피임 효과가 감소할 가능성이 상당합니다. 그러나 피임약 복용 일정을 조정하면 피임 효과가 떨어지는 것을 방지할 수 있습니다. 다음 두 가지 요령 중 하나를 따르고, 피임약을 놓치기 전 7일 동안 모든 약을 올바르게 복용했다면 추가 피임법이 필요하지 않습니다. 그렇지 않은 경우 두 가지 방법 중 첫 번째 방법을 따르고 다음 7일 동안 추가 예방 조치를 취해야 합니다.

1. 두 알을 동시에 복용하더라도 놓친 마지막 알약은 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 다음 정제는 활성 정제가 사라질 때까지 평소대로 복용합니다. 마지막 줄에서 4개의 위약 정제를 복용해서는 안 되며, 다음 팩부터 즉시 복용을 시작해야 합니다. 대부분 2팩이 끝날 때까지는 소퇴출혈이 발생하지 않으나, 복용 당일에는 점상출혈이나 돌발성 자궁출혈이 발생할 수 있습니다.
2. 여성은 시작된 팩에서 활성 정제 복용을 중단하도록 권고받을 수 있습니다. 대신, 그녀는 약을 놓친 날을 포함하여 4일 동안 마지막 줄의 위약 약을 복용한 후 다음 팩부터 약 복용을 시작해야 합니다.
   피임약 복용을 놓치고 위약 피임약 단계에서 소퇴성 출혈이 없다면 임신을 배제해야 합니다.

위장 장애
심한 위장관 반응(구토, 설사 등)이 있는 경우에는 흡수가 불완전할 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용해야 합니다.
활성정 복용 후 3~4시간 이내에 구토가 발생하는 경우, 가능한 한 빨리 새로운 대체정을 복용해야 합니다. 가능하다면 다음 정제는 일반적인 복용 시간 이후 12시간 이내에 복용해야 합니다. 12시간 이상 복용을 놓친 경우에는 가능하면 '복용 놓친 약' 섹션에 명시된 약 복용 규칙을 따라야 합니다. 환자가 약물 복용의 일반적인 요법을 변경하고 싶지 않은 경우, 다른 패키지에서 추가 정제(또는 여러 정제)를 복용해야 합니다.

소퇴출혈을 지연시키는 방법
월경 시작을 지연시키려면 시작된 패키지에서 위약 정제 복용을 건너뛰고 중단 없이 새 패키지에서 활성 Dimia ® 정제 복용을 시작해야 합니다. 두 번째 패키지의 정제가 끝날 때까지 지연이 가능합니다.
주기가 길어지는 동안 질에서 피가 섞인 분비물이 나오거나 자궁 돌발 출혈이 발생할 수 있습니다. Dimia ®의 정기적인 사용은 위약 단계 후에 종료됩니다.
정기적인 일정에 따라 생리 시작일을 다른 요일로 옮기려면 다가오는 위약 알약 단계를 필요한 만큼 단축하세요. 간격이 짧을수록 소퇴성 출혈이 없을 위험이 높아지고, 두 번째 패키지를 복용하는 동안 반점 및 돌발 출혈이 관찰됩니다(월경 시작이 지연되는 경우도 마찬가지).

부작용

금기 사항

• 임신;
• 모유수유 기간;
• 현재 또는 병력이 있는 정맥 혈전증의 존재(예: 심부정맥 혈전증, 폐색전증)
• 동맥 혈전증(예: 심근경색) 또는 이전 상태(예: 협심증 및 일과성 허혈 발작)의 현재 또는 병력;
• 현재 또는 병력이 있는 뇌혈관 질환; 심각한 존재 또는
• 동맥 혈전증에 대한 다양한 위험 인자;
• 혈관 합병증을 동반한 당뇨병;
• 중증 동맥성 고혈압;
• 중증 이상지단백혈증;
• APC(활성화된 단백질 C)에 대한 저항성, 항트롬빈 3 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카르디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)와 같은 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전적 또는 후천적 소인;
• 중증 고중성지방혈증을 동반한 췌장염, 기억상실에서;
• 현재 또는 병력이 있는 중증 간 질환(간 검사 정상화 전); 중증 만성 신부전 또는 급성 신부전;
• 현재 또는 병력이 있는 간 종양(양성 또는 악성);
• 생식 기관 (생식기, 유선)의 호르몬 의존성 악성 질환 또는 이들의 의심;
• 원인 불명의 질 출혈;
• 과거에 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통;
• 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군;
• 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증.

임신과 수유

Dimia®를 복용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 약물을 중단해야 합니다. 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성의 경우 출산 위험이 증가하지 않았으며, 임신 중에 COC를 부주의하게 복용했을 때 기형 유발 효과도 나타나지 않았습니다. 이 약물에 대해서는 그러한 연구가 수행되지 않았습니다.
COC는 모유의 양을 줄이고 모유의 구성을 변화시킬 수 있으므로 수유에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 모유수유 여성이 모유수유를 완전히 중단할 때까지는 PDA 사용을 권장할 수 없습니다. COC를 사용하는 동안 소량의 피임 호르몬이나 그 대사산물이 우유로 분비될 수 있습니다. 이 금액은 자녀에게 영향을 미칠 수 있습니다.

특별 지시

현재 아래 나열된 상태/위험 요인 중 하나라도 존재하는 경우, COC 사용으로 인한 잠재적 위험 및 예상 이익을 각 개별 사례별로 주의 깊게 평가하고 여성이 약물 복용을 시작하기로 결정하기 전에 논의해야 합니다. 이러한 상태나 위험 요인 중 하나라도 악화되거나 강화되거나 처음으로 나타나는 경우, 여성은 의사와 상담해야 하며 의사는 COC 중단 여부를 결정할 수 있습니다.

순환계 장애
역학 연구에 따르면 저용량 에스트로겐 COC를 복용하는 VTE에 대한 위험 요소가 없는 여성에서 VTE(정맥 혈전색전증)가 발생하는 것으로 나타났습니다.< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
복합 경구 피임약을 사용하면 사용하지 않을 때와 마찬가지로 정맥 혈전색전증의 위험이 증가합니다. 추가 위험은 복합 경구 피임제 사용 첫 해에 가장 큽니다. 정맥 혈전색전증은 1~2%의 경우 치명적입니다.
역학 연구에서는 COC 사용이 동맥 혈전색전증(심근경색, 일과성 허혈 발작) 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
복합 경구 피임약을 복용하는 여성에서 간, 장간막, 신장 동맥 및 정맥, 중심 망막 정맥 및 그 분지와 같은 다른 혈관의 혈전증이 극히 드물게 발생하는 것으로 나타났습니다.

정맥 또는 동맥 혈전증, 혈전색전증 또는 뇌혈관 질환의 증상은 다음과 같습니다.

• 비정상적인 한쪽 통증 및/또는 사지 부기;
• 왼팔에 방사선 조사 여부에 관계없이 갑자기 심한 흉통이 발생합니다. 갑작스런 호흡 곤란;
• 갑작스런 기침 발작;
• 비정상적이고 심각하며 장기간 지속되는 두통;
• 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실;
• 복시;
• 불분명한 언어 또는 실어증;
• 현기증;
• 발작 유무에 관계없이 의식 상실;
• 한쪽 또는 신체의 한 부분에 갑자기 나타나는 약화 또는 극심한 감각 상실;
• 운동 장애;
• "급성 복부"의 증상.

COC 복용 시 정맥 혈전색전증과 관련된 합병증의 위험이 증가합니다.

• 나이가 들면서;
• 가족력이 있는 경우(비교적 어린 나이에 가까운 친척이나 부모에게서 발생한 정맥 또는 동맥 혈전색전증) 유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 COC를 처방하기 전에 전문가와 상담해야 합니다.
• 장기간 움직이지 못하는 경우, 대수술, 다리 수술 또는 중대한 외상 후. 이러한 경우에는 약물 복용을 중단하고(수술 예정인 경우 최소 4주 전), 고정 종료 후 2주 동안은 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 또한 권장 기간 내에 약을 중단하지 않으면 항혈전제를 처방할 수 있습니다.
• 비만(체질량지수 30 mg/m2 이상);
• 정맥 혈전증의 발병이나 진행에 있어서 정맥류와 표재성 정맥 혈전정맥염의 역할에 대해서는 합의된 바가 없습니다.

COC를 복용하는 여성의 경우 뇌혈관 질환으로 인한 혈전증으로 인한 동맥 혈전성 합병증의 위험이 증가합니다.

• 나이가 들면서;
• 흡연자(35세 이상의 여성은 COC를 사용하려는 경우 흡연을 엄격히 권장하지 않습니다)
• 이상지단백혈증;
• 고혈압의 경우;
• 편두통의 경우;
• 심장 판막 질환의 경우;
• 심방세동이 있는 경우.

동맥 또는 정맥 질환에 대한 심각한 위험 요소 중 하나 또는 여러 위험 요소가 각각 존재하면 금기 사항이 될 수 있습니다. COC를 사용하는 여성은 혈전증 증상이 나타날 경우 즉시 의사와 상담해야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인된 경우 COC 사용을 중단해야 합니다. 항응고제(쿠마린)의 최기형성으로 인해 적절한 피임법을 선택하는 것이 필요합니다.
산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려해야 합니다.

기타 질병

심각한 혈관 병리와 관련된 다른 질병으로는 당뇨병, 전신성 홍반 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 및 겸상 적혈구 질환이 있습니다.
COC 사용 중 편두통의 빈도와 중증도 증가(뇌혈관 사건보다 먼저 발생할 수 있음)는 이 약물을 즉시 중단해야 할 근거가 될 수 있습니다.
일부 역학 연구에서 복합 경구 피임약을 장기간 사용하면 자궁경부암 발병 위험이 증가하는 것으로 보고되었습니다. COC 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 이러한 발견이 성행위 및 HPV(인유두종 바이러스)와 같은 기타 요인에 기인하는 정도에 대해서는 논란이 남아 있습니다.

유방암

54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 연구 당시 복합 경구 피임약을 사용하고 있던 여성에게서 유방암 진단의 상대적 비율(RR=1.24)이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. COC 사용과의 연관성은 입증되지 않았습니다. 관찰된 위험 증가는 복합 경구 피임약을 사용하는 여성의 조기 유방암 진단의 결과일 수 있습니다. 복합 경구 피임약을 사용한 적이 있는 여성의 유방암은 그러한 약물을 사용한 적이 없는 여성에 비해 임상적으로 덜 심각했습니다. 드물게 COC 사용 중에 양성 간 종양의 발생이 관찰되었으며 극히 드물게 악성 간 종양의 발생이 관찰되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양이 생명을 위협하는 복강내 출혈로 이어집니다. COC를 복용하는 여성에서 감별진단 시 심한 복통, 간 비대, 복강내 출혈 징후가 나타나면 간종양 발생 가능성을 고려해야 한다.

기타 주

Dimia ®의 프로게스틴 성분은 칼륨 절약 특성을 지닌 알도스테론 길항제입니다. 대부분의 경우 칼륨 수치는 증가하지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 경증에서 중등도의 신장 장애가 있는 일부 환자를 대상으로 한 임상 연구에서, 드로스피레논을 복용할 때 칼륨 절약 약물을 병용하면 혈청 칼륨 수치가 유의하게 증가하지 않았습니다. 따라서, 치료 전 혈청 칼륨치가 정상 상한치였으며 추가적으로 칼륨보전제를 사용하고 있는 신부전증 환자의 경우 치료 첫 주기 동안 혈청 칼륨치를 확인하는 것이 권장된다.
고중성지방혈증이 있거나 이 질환의 가족력이 있는 여성의 경우, COC를 복용하는 동안 췌장염 발병 위험이 증가하는 것을 배제할 수 없습니다. 복합 경구 피임약을 복용하는 많은 여성에서 약간의 혈압 상승이 보고되었지만 임상적으로 유의미한 상승은 거의 관찰되지 않았습니다. 중국 공산당의 즉각적인 폐지가 정당화되는 경우는 극히 드뭅니다. 기존 동맥성 고혈압이 있는 상태에서 COC를 복용하는 동안 혈압이 지속적으로 또는 크게 상승해도 항고혈압 치료에 적절하게 반응하지 않는 경우 COC 복용을 중단해야 합니다.
임신 중 및 COC 복용 중에 다음 상태가 발생하거나 악화되는 것으로 보고되었지만 COC 사용과의 관계는 입증되지 않았습니다: 황달 및/또는 담즙 정체와 관련된 소양증, 담석 형성, 포르피린증, 전신성 적색 루푸스, 용혈성 요독 증후군 , 시덴햄 무도병, 임신성 포진, 이경화증과 관련된 청력 상실. 혈관부종이 발생하기 쉬운 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 COC를 중단해야 할 수도 있습니다. 재발성 담즙정체 황달 및/또는 담즙정체와 관련된 가려움증은 임신 중이나 이전 성호르몬 사용 중에 처음으로 발생하므로 COC 사용을 중단해야 합니다. COC는 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 복합 경구 피임약을 사용하는 당뇨병 환자의 치료 요법을 변경할 필요는 없습니다.< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
COC 사용으로 크론병 및 궤양성 대장염 사례도 보고되었지만 약물 복용과의 연관성은 입증되지 않았습니다.
COC 사용으로 인해 내인성 우울증, 간질, 크론병 및 궤양성 대장염이 악화되는 것으로 보고되었습니다.
드문 경우, 특히 임신 중 피부 색소 침착이 있는 여성의 경우 기미가 발생할 수 있습니다. 기미 경향이 있는 여성은 COC를 복용하는 동안 태양에 장기간 노출되거나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다. 이 약물은 정제당 유당 48.53mg, 비활성 정제당 무수유당 37.26mg을 함유하고 있습니다. 드문 유전성 갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자 중 유당이 없는 식단을 섭취하는 환자는 이 점을 명심해야 합니다.
대두 레시틴에 알레르기가 있는 여성은 가벼운 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

건강진단·상담

Dimia 복용을 시작하거나 재개하기 전에 여성은 철저한 일반 건강 검진(기억 상실 포함)을 받고 임신을 배제하는 것이 좋습니다. 혈압을 측정하고 신체검사를 실시해야 합니다. 의사는 COC 복용 및 경고에 대한 금기 사항을 안내받아야 합니다. 여성에게 전단지를 주의 깊게 읽고 제공된 조언을 따르도록 지시해야 합니다. 검사의 빈도와 성격은 구체적이고 실제적인 지침을 토대로 각 여성의 특성에 맞게 조정되어야 합니다.

PDA는 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병으로부터 보호해 주지 않습니다.

효율성 감소

알약 복용을 놓치거나, 위장 장애가 있거나, 병용 약물을 복용하는 경우 COC의 효과가 감소할 수 있습니다.

감소된 사이클 제어

모든 COC를 복용하는 동안 특히 사용 첫 달 동안 불규칙한 출혈(점상 출혈 또는 소퇴 출혈)이 발생할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈을 평가하는 것은 약 3주기의 적응 기간 후에만 의미가 있습니다.

불규칙한 출혈이 이전의 규칙적인 주기 후에 재발하거나 발생하는 경우에는 비호르몬적 원인을 고려해야 하며 악성 종양이나 임신을 배제하기 위한 적절한 진단 조치를 취해야 합니다. 여기에는 소파술이 포함될 수 있습니다.

일부 여성의 경우, 약 복용을 중단하는 동안 소퇴성 출혈이 발생하지 않을 수도 있습니다. 지시대로 COC를 복용하면 여성이 임신할 가능성은 거의 없습니다. 그러나 이전에 COC를 정기적으로 복용하지 않았거나 연속으로 두 번의 소퇴 출혈이 없는 경우 COC를 계속 복용하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

부상 위험이 높은 자동차 운전이나 기계 작동 능력에 대한 약물의 영향을 조사한 연구는 없습니다.

과다 복용

증상: 메스꺼움, 구토, 어린 소녀의 경미한 질 출혈.
치료: 증상이 있음.

다른 약물과의 상호 작용

마이크로솜 효소의 유도로 인해 일부 약물은 성 호르몬(히단토인, 페니토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카르바마제핀 및 리팜피신)의 제거를 증가시킬 수 있습니다. 옥시카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 약초 요법에서도 동일한 효과가 가능합니다 John's wort(Hypericum perforatum)에 기초함. 간 미소체 효소의 최대 유도는 일반적으로 2~3주 동안 발생하지 않지만, 약물 치료를 중단한 후에도 최소 4주 동안 지속될 수 있습니다. HIV 단백질분해효소 억제제(예: 리토나비르)와 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(예: 네비라핀) 및 이들의 조합이 간 대사에 미치는 가능한 효과가 보고되었습니다.
페니실린 및 테트라사이클린과 같은 특정 항생제와 병용 투여하면 에스트로겐의 장간 재순환이 감소하여 에티닐 에스트라디올 농도가 감소할 수 있습니다.
위의 약물 종류나 개별 활성 물질을 투여받는 여성은 Dimia ® 외에 장벽 피임 방법을 사용하거나 다른 피임 방법으로 전환해야 합니다. 간 효소에 영향을 미치는 활성 물질을 함유한 약물로 지속적인 치료를 받는 여성은 중단 후 28일 동안 비호르몬 피임법을 추가로 사용해야 합니다.
리팜피신 치료를 받는 여성은 COC 복용에 더해 장벽 피임법을 사용해야 하며 리팜피신 치료를 중단한 후 28일 동안 계속 사용해야 합니다. 병용 약물 복용이 패키지에 포함된 활성 정제의 유효 기간보다 오래 지속되는 경우, 위약 정제는 폐기하고 즉시 다음 패키지의 활성 정제 복용을 시작해야 합니다.
인간 혈장 내 드로스피레논의 주요 대사는 CYP 시스템의 개입 없이 발생합니다. 따라서 이 효소 시스템의 억제제는 드로스피레논의 대사에 영향을 미치지 않습니다.
경구 피임약은 특정 다른 활성 화합물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 혈장과 조직 내 농도는 증가하거나(예: 사이클로스포린) 감소(예: 라모트리진)하여 변할 수 있습니다.
추적 기질로 오메프라졸, 심바스타틴 및 미다졸람을 복용하는 여성 지원자에서 드로스피레논 3mg이 다른 활성 물질의 대사에 미치는 영향은 거의 없습니다.
신부전 환자에게 드로스피레논과 ACE 억제제 또는 NSAID를 동시에 투여하는 것은 혈청 칼륨 수치에 유의한 영향을 미치지 않습니다. 그러나 Dimia®와 알도스테론 길항제 또는 칼륨 보존 이뇨제의 동시 사용은 연구되지 않았습니다. 이 경우 약물 복용 첫 번째주기 동안 혈청 내 칼륨 수치를 연구하는 것이 필요합니다.
가능한 약물 상호 작용을 확인하기 위해 약물의 병용 투여에 대해 논의해야 합니다.
피임을 위해 호르몬을 복용하는 것은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 지표뿐만 아니라 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 지질/지단백질 분획과 같은 혈장 수송 단백질 수준, 탄수화물 대사 지표, 응고 및 섬유소분해. 변화는 일반적으로 실험실 한계 내에서 발생합니다.
약간의 항미네랄코르티코이드 활성으로 인해 드로스피레논은 혈장 레닌과 알도스테론의 활성을 증가시킵니다.

보관 조건 및 유효 기간

이 약은 원래 포장에 넣어서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 15~25°C의 온도에서 빛을 차단하여 보관해야 합니다. 유효 기간: 2년.

약국 조제 조건

이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.

아날로그

약 변경 결정은 주치의가 내리므로 직접 복용하지 마십시오.

제조업체

JSC "게데온 리히터" 1103, 부다페스트, 성. 뎀레이, 19-21세, 헝가리.

두 가지 유형의 태블릿:

• 활성 정제, 필름 코팅, 흰색 또는 회백색, 원형, 양면 볼록, 정제 한쪽에 "G73" 엠보싱 표시; 단면에서 코어는 흰색이거나 거의 흰색입니다. 활성 성분: 1정에는 에티닐 에스트라디올 20mcg과 드로스피레논 3mg이 포함되어 있습니다. 부형제: 유당 일수화물, 옥수수 전분, 마크로골과 폴리비닐 알코올의 공중합체, 스테아르산 마그네슘.
• 위약 정제, 필름 코팅, 녹색, 원형, 양면 볼록형; 단면에서 코어는 흰색이거나 거의 흰색입니다. 부형제: 미세결정질 셀룰로오스, 유당, 젤라틴화 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 콜로이드 이산화규소.

약리학적 효과

디미아는 드로스피레논과 에티닐에스트라디올을 함유한 단일상 복합 경구 피임제이다. 약리학적 특성 측면에서 드로스피레논은 천연 프로게스테론에 가깝습니다. 즉, 에스트로겐, 글루코코르티코이드 및 항글루코코르티코이드 활성이 없으며 뚜렷한 항안드로겐 및 중등도의 항미네랄코르티코이드 효과가 특징입니다.

피임 효과는 다양한 요인의 상호 작용에 기초하며, 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제, 자궁경부 분비물의 점도 증가 및 자궁내막 변화입니다. 1년 동안 피임약을 사용하는 가임기 여성 100명의 임신율을 반영하는 지표인 펄지수는 1 미만이다.

사용 표시

• 경구피임약(원치 않는 임신 예방)

사용법 및 복용량

이 정제는 매일 거의 같은 시간에 소량의 물과 함께 블리스 터 팩에 표시된 순서대로 복용해야 합니다. 이 약은 1일 1정씩 28일 동안 지속적으로 복용합니다. 이전 포장의 마지막 정제를 복용한 후 다음 포장의 정제 복용이 시작됩니다. 금단 출혈은 일반적으로 위약 정제 시작 후 2~3일(마지막 줄)에 시작되며 반드시 다음 팩을 시작할 때까지 끝나지는 않습니다.

Dimia 복용을 시작하는 방법

지난 달 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우, Dimia 복용은 월경주기의 첫날(즉, 월경 출혈의 첫날)에 시작됩니다. 월경주기 2~5일부터 복용을 시작할 수 있으며, 이 경우 첫 번째 포장에서 정제를 복용한 후 처음 7일 동안 추가로 장벽피임법을 사용해야 합니다.

다른 복합 피임약(정제, 질 링 또는 경피 패치 형태의 복합 경구 피임약)에서 전환

마지막 비활성 정제(28정이 포함된 약물의 경우)를 복용한 다음 날 또는 이전 패키지의 마지막 활성 정제를 복용한 다음 날(아마도 일반적인 7일 휴식이 끝난 다음 날) 디미아 복용을 시작해야 합니다. ) - 의약품의 경우, 패키지당 21정이 들어 있습니다. 여성이 질 링이나 경피 패치를 사용하는 경우, 제거 당일 또는 늦어도 새 링을 삽입하거나 패치를 교체할 예정인 날에 Dimia 복용을 시작하는 것이 좋습니다.

프로게스토겐만 함유한 피임약(미니 알약, 주사제, 임플란트) 또는 프로게스토겐을 방출하는 자궁내 시스템(IUD)에서 전환합니다.

여성은 언제든지 미니 알약 복용에서 Dimia 복용으로 전환할 수 있습니다(제거 당일 임플란트 또는 IUD에서, 주사 가능한 약물에서 - 다음 주사 예정일). 모든 경우에, 피임약 복용 후 처음 7일 동안 추가적인 차단 피임법을 사용해야 합니다.

임신 초기에 낙태한 후

Dimia 복용은 임신 종료 당일 의사의 처방에 따라 시작할 수 있습니다. 이 경우 여성은 추가적인 피임 조치를 취할 필요가 없습니다.

임신 2기의 출산 또는 낙태 후.

여성은 출산 후(모유 수유를 하지 않는 경우) 21~28일 후 또는 임신 2기에 낙태 후 약 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 나중에 사용을 시작하는 경우, 여성은 디미아 복용 시작 후 첫 7일 동안 추가 차단 피임법을 사용해야 합니다. 성행위를 재개하면(디미아 복용을 시작하기 전) 임신을 배제해야 합니다.

놓친 약을 복용

물집의 마지막(4번째) 줄에서 위약 정제를 건너뛰는 것은 무시할 수 있습니다. 그러나 부주의하게 위약 단계를 연장하는 것을 방지하기 위해 이를 폐기해야 합니다. 아래 지침은 활성 성분이 포함된 누락된 정제에만 적용됩니다.

활성 피임약 복용 지연이 12시간 미만이면 피임 효과가 감소되지 않습니다. 여성은 놓친 약을 가능한 한 빨리(기억하는 즉시) 복용하고, 다음 약은 평소 시간에 복용해야 합니다. 지연 시간이 12시간을 초과하면 피임약의 용량이 줄어들 수 있습니다. 이 경우 두 가지 기본 규칙을 따를 수 있습니다.

1. 약 복용을 7일 이상 중단해서는 안 됩니다.
2. 시상하부-뇌하수체-난소 축의 적절한 억제를 달성하려면 7일간의 지속적인 정제 사용이 필요합니다.

이에 따라 여성에게는 다음과 같은 권장 사항이 제공될 수 있습니다.

1~7일

여성은 두 알을 동시에 복용하더라도 생각나는 대로 잊은 알약을 즉시 복용해야 합니다. 그런 다음 평소 시간에 약을 복용해야 합니다. 또한 앞으로 7일 동안은 콘돔 등의 차단 방법을 사용해야 합니다. 만약 7일 이내에 성관계를 했다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 알약을 놓치는 횟수가 많을수록, 약 복용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

8~14일

여성은 두 알을 동시에 복용하더라도 생각나는 대로 잊은 알약을 즉시 복용해야 합니다. 그런 다음 평소 시간에 약을 복용해야 합니다. 첫 번째 피임약을 잊기 전 7일 동안 여성이 처방대로 약을 복용했다면 추가적인 피임 조치가 필요하지 않습니다. 그러나 1정 이상 놓친 경우에는 7일 동안 추가적인 피임 방법(장벽, 예를 들어 콘돔)이 필요합니다.

15~24일

위약 알약 단계가 가까워짐에 따라 방법의 신뢰성은 필연적으로 감소합니다. 그러나 피임약 처방을 조정하면 여전히 임신 예방에 도움이 될 수 있습니다. 아래에 설명된 두 가지 요법 중 하나를 따르는 경우, 그리고 피임약을 건너뛰기 전 7일 동안 여성이 약물 요법을 준수했다면 추가적인 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우, 두 가지 요법 중 첫 번째 요법을 따르고 다음 7일 동안 추가 예방 조치를 취해야 합니다.

1. 여성은 잊은 마지막 알약을 기억하는 즉시 복용해야 합니다. 이는 동시에 두 알을 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다. 그런 다음 활성 정제가 사라질 때까지 평소대로 정제를 복용해야 합니다. 마지막 줄의 위약 4정은 복용하지 말고, 즉시 다음 블리스터 팩부터 복용을 시작해야 합니다. 대부분 두 번째 패키지가 끝날 때까지 소퇴성 출혈이 발생하지 않지만, 두 번째 패키지부터 약을 복용하는 날에는 점상출혈이나 소퇴성 출혈이 관찰될 수 있습니다.
2. 여성은 또한 시작된 팩에서 활성 정제 복용을 중단할 수도 있습니다. 대신, 그녀는 정제를 놓친 날을 포함하여 4일 동안 마지막 줄의 위약 정제를 복용하고, 다음 팩부터 정제를 복용하기 시작해야 합니다.

여성이 피임약 복용을 놓친 후 위약 피임약 복용 기간 동안 소퇴성 출혈이 발생하지 않으면 임신 가능성을 고려해야 합니다.

위장 장애에 대한 약물 사용

심각한 위장 장애(예: 구토 또는 설사)의 경우 약물 흡수가 불완전해 추가적인 피임 조치가 필요합니다. 활성정 복용 후 3~4시간 이내에 구토가 발생하는 경우, 가능한 한 빨리 새(대체) 정제를 복용해야 합니다. 가능하다면, 다음 정제는 평소 정제 복용 시간으로부터 12시간 이내에 복용해야 합니다. 12시간 이상 경과한 경우에는 피임약을 건너뛸 때 지시대로 진행하는 것이 좋습니다. 여성이 평소 복용하는 약 복용을 바꾸고 싶지 않다면 다른 팩에서 약을 추가로 복용해야 합니다.

월경과 같은 소퇴성 출혈의 지연

출혈을 지연시키기 위해 여성은 시작하는 팩에서 위약 정제를 건너뛰고 새 팩에서 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제 복용을 시작해야 합니다. 두 번째 패키지의 활성 정제가 소진될 때까지 지연이 연장될 수 있습니다. 지연되는 동안 여성은 질에서 비주기적 출혈 또는 점상 출혈을 경험할 수 있습니다. 위약 단계 후에 Dimia의 정기적인 사용이 재개됩니다.

출혈을 다른 요일로 옮기려면 위약 정제 복용의 다가오는 단계를 원하는 일수만큼 단축하는 것이 좋습니다. 주기가 단축되면 여성에게 월경과 같은 "금단" 출혈이 발생하지 않지만 다음 패키지를 복용할 때 질에서 비주기성 과다출혈 또는 점상출혈이 발생할 가능성이 더 높습니다(주기가 길어질 때와 동일). .

부작용

디미아를 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

복합 경구 피임약(COC)을 사용하는 여성에게서 다음과 같은 심각한 부작용이 보고되었습니다.

• 정맥 혈전색전성 질환;
• 동맥 혈전색전성 질환;
• 간 종양;
• COC 복용과의 연관성이 입증되지 않은 상태의 발생 또는 악화: 크론병, 궤양성 대장염, 간질, 편두통, 자궁내막증, 자궁근종, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 이전 임신 중 포진, 류마티스 무도병, 용혈-요독증 증후군, 담즙 정체성 황달;
• 간질;
• 급성 또는 만성 간 질환의 경우 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 COC를 중단해야 할 수 있습니다.
• 유전성 혈관부종이 있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

Dimia 사용에 대한 금기 사항

다른 복합 경구 피임약과 마찬가지로 Dimia는 다음 조건 중 하나에 금기 사항입니다.

• 혈전증(동맥 및 정맥) 및 현재 또는 병력이 있는 혈전색전증(혈전증, 심부정맥 혈전정맥염, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중, 뇌혈관 장애 포함);
• 현재 또는 병력이 있는 혈전증(일과성 허혈 발작, 협심증 포함) 이전 상태;
• 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 복합적이거나 심각한 위험 요인. 심장 판막 장치의 복잡한 병변, 심방 세동, 대뇌 혈관 또는 관상 동맥 질환; 조절되지 않는 동맥 고혈압, 장기간 움직이지 못하는 대수술, 35세 이상의 흡연, 체질량지수(BMI)가 30kg/m2를 초과하는 비만;
• 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전성 또는 후천적 소인, 예를 들어 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 안티트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 인지질에 대한 항체(인지질에 대한 항체의 존재 - 카디오리핀에 대한 항체, 루푸스 항응고제) ;
• 현재 또는 병력이 있는 중증 고중성지방혈증을 동반한 췌장염;
• 중증 만성 또는 급성 신부전;
• 현재 또는 병력이 있는 생식기 또는 유방의 호르몬 의존성 악성 신생물;
• 원인을 알 수 없는 질 출혈;
• 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통의 병력;
• 락타아제 결핍, 유당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애, 락타아제 결핍;
• 임신과 그에 대한 의심;
• 수유기;
• 약물이나 약물의 성분에 과민증이 있는 경우.

주의하여

• 혈전증 및 혈전색전증 발생의 위험 요인: 35세 미만의 흡연, 비만, 이상지단백혈증, 조절된 동맥 고혈압, 국소 신경학적 증상이 없는 편두통, 단순 판막 심장 질환, 혈전증에 대한 유전적 소인(혈전증, 심근경색 또는 뇌혈관 사고) 어린 나이의 직계 친척);
• 말초 순환 장애가 발생할 수 있는 질병: 혈관 합병증이 없는 당뇨병, 전신 홍반 루푸스(SLE), 용혈-요독 증후군, 크론병, 궤양성 대장염, 겸상 적혈구 빈혈, 표재성 정맥 정맥염;
• 유전성 혈관부종;
• 고중성지방혈증;
• 중증 간 질환(간 기능 검사가 정상화될 때까지)
• 임신 중 또는 이전 성호르몬 사용 배경으로 처음 나타나거나 악화된 질병(담즙울체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석증, 청각 장애를 동반한 이경화증, 포르피린증, 임신 중 헤르페스 병력, 경미한 무도병(시덴햄병) 포함) , 간질;
• 산후 기간.

임신 및 모유 수유 중 Dimia 사용

Dimia는 임신 중에 금기입니다. 디미아를 사용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 중단해야 합니다. 광범위한 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 결함 위험이 증가하지 않으며, 임신 중에 의도치 않게 COC를 복용한 경우에도 COC의 기형 유발 효과가 나타나지 않는 것으로 나타났습니다. 전임상 연구에 따르면 활성 성분의 호르몬 작용으로 인해 임신 과정과 태아 발달에 영향을 미치는 바람직하지 않은 영향을 배제하는 것은 불가능합니다.

Dimia 약물은 수유에 영향을 미칠 수 있습니다. 우유의 양을 줄이고 구성을 변경합니다. COC 사용 중에 소량의 피임용 스테로이드 및/또는 그 대사체가 우유로 분비될 수 있습니다. 이 금액은 자녀에게 영향을 미칠 수 있습니다. 모유 수유 중 Dimia 사용은 금기입니다.

간 및 신장 기능 장애에 사용

Dimia는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

• 간 기능이 현재 정상화되지 않은 경우 기존의 심각한 간 질환(또는 병력);
• 현재 또는 병력이 있는 간 종양(양성 또는 악성);
• 심한 만성 또는 급성 신부전.

특별 지시

아래에 나열된 상태/위험 요인 중 하나라도 해당되는 경우 COC 복용의 이점을 각 여성에 대해 개별적으로 평가하고 사용을 시작하기 전에 논의해야 합니다. 부작용이 악화되거나 이러한 상태나 위험 요인이 발생하는 경우, 여성은 담당 의사에게 연락해야 합니다. 의사는 COC 복용을 중단할지 여부를 결정해야 합니다.

순환 장애

복합 경구 피임약을 복용하면 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 증가합니다. VTE 위험의 증가는 여성이 복합 경구 피임약을 사용한 첫해에 가장 두드러집니다.

역학 연구에 따르면 위험 요인이 없고 저용량 에스트로겐을 복용한 여성에게서 VTE가 발생하는 것으로 나타났습니다.< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

대규모의 전향적 3군 연구 데이터에 따르면, 에티닐 에스트라디올과 드로스피레논 0.03mg + 3mg의 병용요법을 사용하여 정맥 혈전색전증에 대한 다른 위험 요인이 있거나 없는 여성에서 VTE 발생률은 다음의 발생률과 동일했습니다. 레보노르게스트렐 함유 경구 피임약 및 기타 PDA를 사용하는 여성의 VTE. 디미아 복용 시 정맥 혈전색전증의 위험은 현재 확립되지 않았습니다.

역학 연구에서도 COC 사용과 동맥 혈전색전증(심근경색, 일과성 허혈 사건) 위험 증가 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.

매우 드물게 경구 피임약을 복용하는 여성에게서 간 정맥 및 동맥, 장간막, 신장, 뇌 또는 망막과 같은 다른 혈관의 혈전증이 발생했습니다. 호르몬 피임약 사용과 이러한 현상의 연관성에 대한 합의가 없습니다.

정맥 또는 동맥 혈전/혈전색전증 사건 또는 급성 뇌혈관 사고의 증상:

• 하지의 비정상적인 한쪽 통증 및/또는 부기;
• 왼팔로 방사되는지 여부에 관계없이 가슴에 갑자기 심한 통증이 있습니다.
• 갑작스런 호흡 곤란;
• 갑작스런 기침;
• 비정상적으로 심하고 오래 지속되는 두통;
• 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실;
• 복시;
• 언어 장애 또는 실어증;
• 선회;
• 부분 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 허탈;
• 신체의 한쪽 또는 일부에 갑자기 영향을 미치는 약화 또는 매우 눈에 띄는 무감각;
• 운동 장애;
• "날카로운" 위.

COC 복용을 시작하기 전에 여성은 전문가와 상담해야 합니다.

COC 복용 시 정맥 혈전색전성 장애의 위험은 다음과 같이 증가합니다.

• 연령 증가;
• 유전적 소인(정맥 혈전색전증은 상대적으로 어린 나이에 형제자매나 부모에게서 발생한 적이 있습니다);
• 장기간의 부동, 광범위한 수술, 하지 수술 또는 심각한 외상. 이러한 상황에서는 약 복용을 중단하고(수술 예정인 경우 최소 4주 전), 운동 능력이 완전히 회복된 후 2주가 지날 때까지 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 약물을 즉시 중단하지 않으면 항응고제 치료를 고려해야 합니다.
• 비만(체질량지수 30kg/m2 이상);
• 정맥 혈전증의 출현 또는 악화에서 정맥류 및 표재성 혈전 정맥염의 역할에 대한 합의가 부족합니다.

COC 복용 시 동맥 혈전색전증 합병증이나 급성 뇌혈관 사고의 위험은 다음과 같이 증가합니다.

• 연령 증가;
• 흡연(35세 이상의 여성은 COC를 복용하려면 흡연을 중단하는 것이 좋습니다)
• 이상지단백혈증;
• 동맥성 고혈압;
• 국소 신경학적 증상이 없는 편두통; 비만(체질량지수 30kg/m2 이상);
• 유전적 소인(비교적 어린 나이에 형제자매나 부모에게서 동맥 혈전색전증이 발생함). 유전적 소인이 있을 수 있는 경우, 여성은 COC 복용을 시작하기 전에 전문가와 상담해야 합니다.
• 심장 판막 손상;
• 심방세동.

정맥 질환에 대한 하나의 주요 위험 요인이 있거나 동맥 질환에 대한 여러 위험 요인이 있는 것도 금기 사항이 될 수 있습니다. 항응고제 치료도 고려해야 합니다. COC를 복용하는 여성에게는 혈전증 증상이 의심되는 경우 담당 의사에게 알리도록 적절하게 지시해야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되면 COC 사용을 중단해야 합니다. 항응고제 요법(간접 항응고제 - 쿠마린 유도체)의 최기형성으로 인해 적절한 대체 피임법을 시작하는 것이 필요합니다.

산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려해야 합니다.

혈관 부작용과 관련된 다른 의학적 상태로는 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 및 겸상 적혈구 질환이 있습니다.

COC를 복용하는 동안 편두통의 빈도나 심각도가 증가하면 복합 경구 피임약을 즉시 중단해야 할 수도 있습니다.

종양

자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스 감염입니다. 일부 역학 연구에서는 복합 경구 피임약을 장기간 사용하면 자궁경부암 위험이 증가한다고 보고했지만, 이러한 결과가 자궁경부암 검사나 장벽 피임법 사용과 같은 교란 요인에 어느 정도 기인하는지에 대해서는 논란이 남아 있습니다. .

54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 현재 COC를 복용 중인 여성의 유방암 상대 위험도(RR = 1.24)가 약간 증가한 것으로 나타났습니다. COC 사용을 중단한 후 10년에 걸쳐 위험은 점차 감소합니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않기 때문에 COC 사용자의 유방암 진단 건수의 증가는 전반적인 유방암 발병 가능성에 거의 영향을 미치지 않습니다. 이 연구에서는 인과관계에 대한 충분한 증거를 찾지 못했습니다. 위험 증가는 COC 사용자의 조기 유방암 진단, COC의 생물학적 영향 또는 두 요인의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다. COC를 복용한 적이 있는 여성의 유방암 진단은 임상적으로 덜 심각했는데, 이는 질병의 조기 진단 때문이었습니다.

드물게 COC를 복용하는 여성에게서 양성 간 종양, 더욱 드물게 악성 간 종양이 발생했습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양이 복강내 출혈로 인해 생명을 위협하기도 했습니다. 심한 복통, 간비대, 복강내출혈의 징후가 있는 경우 감별진단을 내릴 때 이 점을 고려해야 한다.

기타 주

Dimia 약물의 프로게스토겐 성분은 체내 칼륨을 유지하는 알도스테론 길항제입니다. 대부분의 경우 칼륨 수치의 증가는 예상되지 않습니다. 그러나 칼륨 절약 약물을 복용하고 있는 경증 내지 중등도 신장 질환 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 드로스피레논을 복용하는 동안 혈청 칼륨 수치가 약간 증가했습니다. 따라서 치료 전 혈청 칼륨 농도가 정상 상한치에 있었던 신부전 환자의 경우, 특히 칼륨 보존제를 복용하는 동안 치료 첫 주기 동안 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 권장됩니다.

고중성지방혈증 또는 유전적 소인이 있는 여성은 COC 복용 시 췌장염 위험이 증가할 수 있습니다.

COC를 복용하는 많은 여성에게서 약간의 혈압 상승이 관찰되었지만 임상적으로 유의미한 상승은 드뭅니다. 이러한 드문 경우에만 COC 복용을 즉시 중단하는 것이 합리적입니다. 동맥성 고혈압을 동반한 환자가 COC를 복용할 때 혈압이 지속적으로 증가하거나 크게 상승한 혈압이 항고혈압제로 교정될 수 없는 경우에는 COC 복용을 중단해야 합니다. 항고혈압제의 도움으로 혈압이 정상화되면 COC 사용을 재개할 수 있습니다.

임신 중 및 COC 복용 시 다음 질병이 나타나거나 악화되었지만 COC 복용과의 관계에 대한 증거는 확실하지 않습니다. 담즙 정체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석; 포르피린증; 전신홍반루푸스; 용혈-요독 증후군; 류마티스 무도병(Sydenham 무도병); 임신 중 헤르페스; 청력 상실을 동반한 이경화증.

유전성 혈관부종이 있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

급성 또는 만성 간 질환은 간 기능 검사가 정상화될 때까지 COC 복용을 중단해야 할 징후일 수 있습니다. 이전 임신 중 또는 초기 성호르몬 사용으로 인해 발생한 담즙정체 황달 및/또는 담즙정체와 관련된 소양증의 재발은 COC 사용 중단을 나타냅니다.

COC는 말초 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 당뇨병 환자의 경우 호르몬 함량이 낮은 COC(함유 성분 함유)를 복용하는 동안 치료 요법을 변경해야 합니다.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COC를 복용하는 동안 내인성 우울증, 간질, 크론병 및 궤양성 대장염의 증가가 관찰되었습니다.

기미는 때때로 발생할 수 있으며, 특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 기미 경향이 있는 여성은 COC를 복용하는 동안 태양이나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

드로스피레논+에티닐에스트라디올 코팅정에는 유당일수화물 48.53mg이 함유되어 있으며, 위약정에는 정제당 무수유당 37.26mg이 함유되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 희귀 유전질환이 있는 환자 중 유당이 없는 식이요법을 하는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

대두 레시틴에 알레르기가 있는 여성은 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

피임약으로서 Dimia의 효과와 안전성은 가임기 여성을 대상으로 연구되었습니다. 사춘기 이후 18세까지는 약의 효과와 안전성이 18세 이후의 여성과 유사하다고 추정됩니다. 초경 전에 약물을 사용하는 것은 표시되지 않습니다.

건강검진

Dimia를 시작하거나 재사용하기 전에 완전한 병력(가족력 포함)을 확보하고 임신을 제외하십시오. 금기 사항과 예방 조치에 따라 혈압을 측정하고 건강 검진을 실시해야합니다. 여성은 사용 지침을 주의 깊게 읽고 거기에 포함된 권장 사항을 준수하도록 상기시켜야 합니다. 설문 조사의 빈도와 내용은 기존 실무 지침을 기반으로 해야 합니다. 건강 검진 빈도는 여성마다 다르지만 적어도 6개월에 한 번은 실시해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점을 여성에게 상기시켜야 합니다.

효율성 감소

예를 들어, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제 복용량을 놓치거나, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제를 복용하는 동안 위장 장애가 있거나, 동시에 다른 약물을 복용하는 경우 COC의 효과가 감소될 수 있습니다.

불충분한 사이클 제어

다른 COC와 마찬가지로 여성은 특히 사용 첫 달에 비주기 출혈(점상 출혈 또는 소퇴 출혈)을 경험할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈이 있는 경우 3개월의 적응 기간 후에 평가해야 합니다.

비주기적 출혈이 여러 번의 규칙적인 주기 후에 재발하거나 시작되는 경우, 비호르몬성 질환이 발생할 가능성을 고려해야 하며 자궁강의 치료 및 진단 소파술을 포함하여 임신이나 암을 배제하기 위한 조치를 취해야 합니다.

일부 여성은 위약 단계에서 소퇴성 출혈을 경험하지 않습니다. 사용 지침에 따라 COC를 복용했다면 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 그러나 첫 번째 월경 유사 소퇴 출혈을 놓치기 전에 투여 규칙을 위반했거나 두 번의 출혈을 놓친 경우에는 COC 복용을 계속하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

찾을 수 없습니다.

과다 복용

아직까지 디미아를 과다 복용한 사례는 없습니다. 잠재적인 복합 경구 피임약에 대한 일반적인 경험을 바탕으로 증상과다 복용에는 메스꺼움, 구토, 질에서 약간의 출혈이 포함될 수 있습니다.

치료:해독제가 없습니다. 치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다.

약물 상호작용

Dimia 약물에 대한 다른 약물의 효과

경구 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기성 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다. 아래 설명된 상호 작용은 과학 문헌에 반영되어 있습니다.

히단토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카바마제핀 및 리팜피신과의 상호작용 메커니즘; 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum) 제제는 이러한 활성 물질이 미세소체 간 효소를 유도하는 능력에 기초합니다. 간 미세소체 효소의 최대 유도는 2~3주 이내에 달성되지 않지만, 약물 치료 중단 후 최소 4주 동안 지속됩니다.

암피실린, 테트라사이클린과 같은 항생제를 사용한 경우에도 피임 실패가 보고되었습니다. 이 현상의 메커니즘은 명확하지 않습니다.

위의 약물군 또는 단일 약물로 단기 치료(최대 1주)하는 동안 여성은 COC 외에도 일시적으로(다른 약물을 동시에 복용하는 동안 및 종료 후 추가 7일 동안) 사용해야 합니다. 피임.

COC 이외의 리팜핀 치료를 받는 여성은 장벽 피임법을 사용해야 하며 리팜핀 치료 중단 후 28일 동안 계속 사용해야 합니다. 병용 약물의 사용이 패키지에 포함된 활성 정제의 유효기간보다 오래 지속되는 경우, 비활성 정제를 중단하고 다음 패키지의 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제를 즉시 시작해야 합니다.

여성이 미소체 간 효소를 유도하는 약물을 지속적으로 복용하는 경우, 다른 신뢰할 수 있는 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

인간 혈장 내 드로스피레논의 주요 대사산물은 시토크롬 P450 시스템의 참여 없이 형성됩니다. 따라서 시토크롬 P450 억제제는 드로스피레논의 대사에 영향을 미칠 가능성이 없습니다.

Dimia가 다른 약물에 미치는 영향

경구 피임약은 일부 다른 활성 성분의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 혈장이나 조직 내 이러한 물질의 농도는 증가(예: 사이클로스포린)되거나 감소(예: 라모트리진)될 수 있습니다.

오메프라졸, 심바스타틴 및 미다졸람을 기질로 복용하는 여성 지원자를 대상으로 한 시험관 내 억제 연구 및 생체 내 상호 작용 연구에 따르면, 드로스피레논 3mg이 다른 활성 물질의 대사에 미치는 영향은 거의 없습니다.

기타 상호작용

신부전이 없는 환자에서 드로스피레논과 ACE 억제제 또는 NSAID를 동시에 사용하는 것은 혈청 칼륨 수치에 유의한 영향을 미치지 않습니다. 그러나 이 약과 알도스테론 길항제 또는 칼륨 보존 이뇨제를 동시에 사용하는 것에 대해서는 연구된 바 없습니다. 이 경우 치료 첫 번째 주기 동안 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

실험실 테스트

피임용 스테로이드 복용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 매개변수, 코르티코스테로이드 결합 단백질 및 지질/지단백질 분획과 같은 혈장 단백질(수송체) 농도, 탄수화물 대사 매개변수 및 혈액을 포함한 일부 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 응고 매개 변수 및 섬유소 분해. 일반적으로 변경 사항은 정상 범위 내에 유지됩니다. 드로스피레논은 혈장 내 레닌 활성을 증가시키고 약간의 무티미네랄코르티코이드 활성으로 인해 혈장 내 알도스테론 농도를 감소시킵니다.

디미아(Dimia®)는 드로스피레논(drospirenone)과 에티닐 에스트라디올(ethinyl estradiol)이 함유된 단일상 복합 경구 피임제입니다. 약리학적 특성 측면에서 드로스피레논은 천연 프로게스테론에 가깝습니다. 즉, 에스트로겐, 글루코코르티코이드 및 항글루코코르티코이드 활성이 없으며 뚜렷한 항안드로겐 및 중등도의 항미네랄코르티코이드 효과가 특징입니다. 피임 효과는 다양한 요인의 상호 작용에 기초하며, 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제, 자궁경부 분비물의 점도 증가 및 자궁내막 변화입니다. 1년 동안 피임약을 사용하는 가임기 여성 100명의 임신율을 반영하는 지표인 펄지수는 1 미만이다.

약동학

드로스피레논

흡입관

경구 복용 시 드로스피레논은 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈청 내 드로스피레논의 Cmax는 약 38ng/ml이며 단일 투여 후 약 1~2시간 후에 도달합니다.

생체 이용률 - 76-85%. 음식과 함께 사용하면 드로스피레논의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

분포

경구 투여 후 드로스피레논의 혈장 농도는 31시간의 최종 반감기로 감소했습니다. 드로스피레논의 전체 혈청 농도 중 단지 3-5%만이 유리 스테로이드로 존재합니다. 에티닐 에스트라디올에 의해 유발된 SHBG의 증가는 드로스피레논과 혈청 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다. 드로스피레논의 평균 겉보기 Vd는 3.7±1.2 l/kg입니다.

치료 주기 동안 혈장 내 드로스피레논의 Css max는 약 70ng/ml이며, 이는 치료 8일 후에 달성됩니다. 드로스피레논의 혈청 농도는 최종 반감기와 투여 간격의 비율로 인해 약 3배 증가합니다.

대사

드로스피레논은 경구 투여 후 활발하게 대사됩니다. 혈장의 주요 대사산물은 락톤 고리가 열리는 동안 형성되는 산성 형태의 드로스피레논과 4,5-디히드로-드로스피레논-3-황산염이며, 둘 다 P450 시스템의 참여 없이 형성됩니다. 드로스피레논은 CYP3A4에 의해 약간 대사되며 시험관 내에서 이 효소와 CYP1A1, CYP2C9 및 CYP2C19를 억제할 수 있습니다.

제거

혈청 내 드로스피레논 대사물질의 신장 청소율은 1.5±0.2 ml/min/kg입니다. 드로스피레논은 변화되지 않은 미량으로만 배설됩니다. 드로스피레논 대사산물은 약 1.2:1.4의 배설 비율로 신장과 장에서 배설됩니다. 신장과 장을 통과하는 대사물의 T1/2는 약 40시간입니다.

에티닐에스트라디올

흡입관

경구 복용 시 에티닐 에스트라디올은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈청 내 Cmax는 약 33pkg/ml이며 단회 경구 투여 후 1~2시간 이내에 달성됩니다. 1차 통과 접합 및 1차 통과 대사의 결과로 인한 절대 생체 이용률은 약 60%입니다. 연구 대상 환자의 약 25%에서 음식을 동시에 섭취하면 에티닐 에스트라디올의 생체 이용률이 감소했습니다. 다른 것들은 변화가 없었습니다.

분포

에티닐 에스트라디올의 혈청 농도는 이상적으로 감소했으며, 최종 분포 단계 T1/2에서는 약 24시간 동안 에티닐 에스트라디올이 혈청 알부민(약 98.5%)에 잘 결합하지만 비특이적으로 SHBG의 혈청 농도가 증가합니다. 겉보기 V d - 약 5 l/kg.

Css는 치료주기의 후반부에 달성되며, 에티닐 에스트라디올의 혈청 농도는 2~2.3배 증가합니다.

대사

에티닐 에스트라디올은 소장의 점막과 간에서 전신 결합의 기질입니다. 에티닐 에스트라디올은 주로 방향족 수산화에 의해 대사되어 광범위한 수산화 및 메틸화 대사산물을 생성하며, 이는 유리 형태와 글루쿠론산과의 접합체로 존재합니다. 에티닐 에스트라디올 대사산물의 신장 청소율은 약 5ml/min/kg입니다.

제거

변하지 않은 에티닐 에스트라디올은 실제로 몸에서 배설되지 않습니다. 에티닐 에스트라디올의 대사산물은 4:6의 비율로 신장과 장을 통해 배설됩니다. 대사산물의 T1/2는 약 24시간입니다.

특수한 임상 상황에서의 약동학

신장 기능이 손상된 경우

경증 신부전(크레아티닌 청소율 50-80ml/min)이 있는 여성의 혈장 내 드로스피레논 Css는 정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 80ml/min)을 가진 여성의 해당 값과 비슷했습니다. 중등도 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min~50ml/min) 여성의 경우 드로스피레논의 혈장 농도는 정상적인 신장 기능을 가진 여성보다 평균 37% 더 높았습니다. Drospirenone은 모든 그룹에서 내약성이 우수했습니다. 드로스피레논 복용은 혈청 칼륨 수치에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다. 중증 신부전에 대한 약동학은 연구되지 않았습니다.

간 기능 장애의 경우

드로스피레논은 경증 내지 중등도의 간 장애(Child-Pugh 등급 B) 환자에게 내약성이 좋습니다. 중증 간 장애에 대한 약동학은 연구되지 않았습니다.

릴리스 양식

백색 또는 회백색의 필름코팅정으로 되어 있는 양면이 볼록한 원형의 정제로 한쪽 면에 "G73"이 새겨져 있습니다. 횡단면에서 코어는 흰색이거나 거의 흰색입니다(물집 하나에 24개 조각).

부형제: 유당 일수화물 - 48.53 mg, 옥수수 전분 - 16.6 mg, 미리 젤라틴화 옥수수 전분 - 9.6 mg, 마크로골과 폴리비닐 알코올의 공중합체 - 1.45 mg, 스테아르산 마그네슘 - 0.8 mg.

필름 껍질 구성 : opadry II 흰색 85G18490 - 2 mg (폴리 비닐 알코올 - 0.88 mg, 이산화 티타늄 - 0.403 mg, 마크로골 3350 - 0.247 mg, 활석 - 0.4 mg, 대두 레시틴 - 0.07 mg).

위약 정제

녹색 필름 코팅 정제, 양면이 볼록한 원형 정제; 횡단면에서 코어는 흰색이거나 거의 흰색입니다(물집에 4개 조각).

부형제: 미정질 셀룰로오스 - 42.39 mg, 유당 - 37.26 mg, 미리 젤라틴화 옥수수 전분 - 9 mg, 스테아르산 마그네슘 - 0.9 mg, 콜로이드 이산화규소 - 0.45 mg.

필름 껍질 구성 : opadry II green 85F21389 - 3 mg (폴리 비닐 알코올 - 1.2 mg, 이산화 티타늄 - 0.7086 mg, 마크로 골 3350 - 0.606 mg, 활석 - 0.444 mg, 인디고 카민 - 0.0177 mg, 퀴놀린 황색 염료 - 0.0177 mg, 산화철 검정색 염료 - 0.003 mg, 일몰 노란색 염료 - 0.003 mg).

28개 - 물집(1) - 판지 팩.
28개 - 물집(3) - 판지 팩.

복용량

이 정제는 매일 거의 같은 시간에 소량의 물과 함께 블리스 터 팩에 표시된 순서대로 복용해야 합니다. 1일 1정씩 28일 동안 지속적으로 복용합니다. 이전 포장의 마지막 정제를 복용한 후 다음 포장의 정제 복용이 시작됩니다. 금단 출혈은 일반적으로 위약 정제 시작 후 2~3일(마지막 줄)에 시작되며 반드시 다음 팩을 시작할 때까지 끝나지는 않습니다.

Dimia ® 복용을 시작하는 방법

지난 달에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우, 월경 주기 첫날(즉, 월경 출혈이 발생한 첫날)에 Dimia®를 복용해야 합니다. 월경주기 2~5일부터 복용을 시작할 수 있으며, 이 경우 첫 번째 포장에서 정제를 복용한 후 처음 7일 동안 추가로 장벽피임법을 사용해야 합니다.

다른 복합 피임약(정제, 질 링 또는 경피 패치 형태의 복합 경구 피임약)에서 전환

마지막 비활성 정제(28정이 포함된 제제의 경우)를 복용한 다음 날 또는 이전 패키지의 마지막 활성 정제를 복용한 다음 날(아마도 일반적인 7일이 끝난 다음 날) Dimia® 복용을 시작해야 합니다. 휴식) - 패키지당 21정이 들어 있는 약물의 경우. 여성이 질 링이나 경피 패치를 사용하는 경우, 제거 당일 또는 늦어도 새 링을 삽입하거나 패치를 교체할 예정인 날에 Dimia ® 복용을 시작하는 것이 바람직합니다.

프로게스토겐만 함유한 피임약(미니 알약, 주사제, 임플란트) 또는 프로게스토겐을 방출하는 자궁내 시스템(IUD)에서 전환합니다.

여성은 언제든지 미니 피임약 복용에서 Dimia ® 복용으로 전환할 수 있습니다(제거 당일 임플란트 또는 IUD에서, 주사 가능한 형태의 약물에서 - 다음 주사 예정일). 이 경우, 피임약 복용 후 첫 7일 동안 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.

임신 초기에 낙태한 후

Dimia ® 복용은 임신 종료 당일 의사의 처방에 따라 시작할 수 있습니다. 이 경우 여성은 추가적인 피임 조치를 취할 필요가 없습니다.

임신 2기의 출산 또는 낙태 후.

여성은 출산 후(모유 수유를 하지 않는 경우) 21~28일 후 또는 임신 2기에 낙태 후 약 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 나중에 사용을 시작하는 경우, 여성은 Dimia ® 복용 시작 후 첫 7일 동안 추가 차단 피임법을 사용해야 합니다. (Dimia ® 복용을 시작하기 전) 성생활을 재개하면 임신을 배제해야 합니다.

놓친 약을 복용

물집의 마지막(4번째) 줄에서 위약 정제를 건너뛰는 것은 무시할 수 있습니다. 그러나 부주의하게 위약 단계를 연장하는 것을 방지하기 위해 이를 폐기해야 합니다. 아래 지침은 활성 성분이 포함된 누락된 정제에만 적용됩니다.

피임약 복용 지연 시간이 12시간 미만이면 피임 효과가 감소되지 않습니다. 여성은 놓친 약을 가능한 한 빨리(기억하는 즉시) 복용하고, 다음 약은 평소 시간에 복용해야 합니다.

지연 시간이 12시간을 초과하면 피임약의 용량이 줄어들 수 있습니다. 이 경우 두 가지 기본 규칙을 따를 수 있습니다.

1. 약 복용을 7일 이상 중단해서는 안 됩니다.

2. 시상하부-뇌하수체-난소 축의 적절한 억제를 위해서는 7일간 지속적인 피임약 복용이 필요합니다.

이에 따라 여성에게는 다음과 같은 권장 사항이 제공될 수 있습니다.

여성은 두 알을 동시에 복용하더라도 생각나는 대로 잊은 알약을 즉시 복용해야 합니다. 그런 다음 평소 시간에 약을 복용해야 합니다. 또한 앞으로 7일 동안은 콘돔 등의 차단 방법을 사용해야 합니다. 만약 7일 이내에 성관계를 했다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 알약을 놓치는 횟수가 많을수록, 약 복용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

여성은 두 알을 동시에 복용하더라도 생각나는 대로 잊은 알약을 즉시 복용해야 합니다. 그런 다음 평소 시간에 약을 복용해야 합니다. 첫 번째 피임약을 잊기 전 7일 동안 여성이 처방대로 약을 복용했다면 추가적인 피임 조치가 필요하지 않습니다. 그러나 1정 이상 놓친 경우에는 7일 동안 추가적인 피임 방법(장벽, 예를 들어 콘돔)이 필요합니다.

위약 알약 단계가 가까워짐에 따라 방법의 신뢰성은 필연적으로 감소합니다. 그러나 피임약 처방을 조정하면 여전히 임신 예방에 도움이 될 수 있습니다. 아래에 설명된 두 가지 요법 중 하나를 따르는 경우, 그리고 피임약을 건너뛰기 전 7일 동안 여성이 약물 요법을 준수했다면 추가적인 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우, 두 가지 요법 중 첫 번째 요법을 따르고 다음 7일 동안 추가 예방 조치를 취해야 합니다.

1. 여성은 두 알을 동시에 복용하더라도 기억나는 즉시 마지막 알약을 복용해야 합니다. 그런 다음 활성 정제가 사라질 때까지 평소대로 정제를 복용해야 합니다. 마지막 줄의 위약 4정은 복용하지 말고, 즉시 다음 블리스터 팩부터 복용을 시작해야 합니다. 대부분 두 번째 포장이 끝날 때까지는 소퇴출혈이 발생하지 않으나, 두 번째 포장부터 복용하는 날에는 점상출혈이나 소퇴출혈이 발생할 수 있습니다.

2. 여성은 시작된 패키지에서 활성 정제 복용을 중단할 수도 있습니다. 대신, 그녀는 정제를 놓친 날을 포함하여 4일 동안 마지막 줄의 위약 정제를 복용하고, 다음 팩부터 정제를 복용하기 시작해야 합니다.

여성이 피임약 복용을 놓친 후 위약 피임약 복용 기간 동안 소퇴성 출혈이 발생하지 않으면 임신 가능성을 고려해야 합니다.

위장 장애에 대한 약물 사용

심각한 위장 장애(예: 구토 또는 설사)의 경우 약물 흡수가 불완전해 추가적인 피임 조치가 필요합니다. 활성 정제를 복용한 후 3~4시간 이내에 구토가 발생하면 가능한 한 빨리 새(대체) 정제를 복용해야 합니다. 가능하다면 다음 정제는 일반적인 복용 시간으로부터 12시간 이내에 복용해야 합니다. 12시간 이상 경과한 경우에는 정제 누락 시 지시에 따라 진행하는 것이 좋습니다. 여성이 평소 복용하는 약 복용을 바꾸고 싶지 않다면 다른 팩에서 약을 추가로 복용해야 합니다.

월경과 같은 소퇴성 출혈의 지연

출혈을 지연시키려면 여성은 시작하는 팩에서 위약 정제 복용을 건너뛰고 새 팩에서 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제 복용을 시작해야 합니다. 두 번째 패키지의 활성 정제가 소진될 때까지 지연이 연장될 수 있습니다. 지연되는 동안 여성은 질에서 비주기적 출혈 또는 점상 출혈을 경험할 수 있습니다. 위약 단계 후에 Dimia ®의 정기적인 사용이 재개됩니다.

출혈을 다른 요일로 옮기려면 위약 정제 복용의 다가오는 단계를 원하는 일수만큼 단축하는 것이 좋습니다. 주기가 단축되면 여성에게 월경과 같은 "금단" 출혈이 발생하지 않지만 다음 패키지를 복용할 때 질에서 비주기성 과다출혈 또는 점상출혈이 발생할 가능성이 더 높습니다(주기가 길어질 때와 동일). .

과다 복용

아직까지 Dimia®를 과다 복용한 사례는 없습니다. 복합 경구 피임약에 대한 일반적인 경험에 따르면 과다 복용으로 인한 잠재적 증상에는 메스꺼움, 구토, 경미한 질 출혈이 포함될 수 있습니다.

치료: 해독제가 없습니다. 치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다.

상호 작용

Dimia ® 약물에 대한 다른 약물의 영향

경구 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기성 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다. 아래 설명된 상호 작용은 과학 문헌에 반영되어 있습니다.

히단토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카바마제핀 및 리팜피신과의 상호작용 메커니즘; 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum) 제제는 이러한 활성 물질이 미세소체 간 효소를 유도하는 능력에 기초합니다. 간 미세소체 효소의 최대 유도는 2~3주 이내에 달성되지 않지만, 약물 치료 중단 후 최소 4주 동안 지속됩니다.

암피실린, 테트라사이클린과 같은 항생제를 사용한 경우에도 피임 실패가 보고되었습니다. 이 현상의 메커니즘은 명확하지 않습니다.

위의 약물군 또는 단일 약물로 단기 치료(최대 1주)하는 동안 여성은 COC 외에도 일시적으로(다른 약물을 동시에 복용하는 동안 및 종료 후 추가 7일 동안) 사용해야 합니다. 피임.

COC 이외의 리팜핀 치료를 받는 여성은 장벽 피임법을 사용해야 하며 리팜핀 치료 중단 후 28일 동안 계속 사용해야 합니다. 병용 약물의 사용이 패키지에 포함된 활성 정제의 유효기간보다 오래 지속되는 경우, 비활성 정제를 중단하고 다음 패키지의 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제를 즉시 시작해야 합니다.

여성이 미소체 간 효소를 유도하는 약물을 지속적으로 복용하는 경우, 다른 신뢰할 수 있는 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

인간 혈장 내 드로스피레논의 주요 대사산물은 시토크롬 P450 시스템의 참여 없이 형성됩니다. 따라서 시토크롬 P450 억제제는 드로스피레논의 대사에 영향을 미칠 가능성이 없습니다.

Dimia ®가 다른 약물에 미치는 영향

경구 피임약은 일부 다른 활성 성분의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 혈장이나 조직 내 이러한 물질의 농도는 증가(예: 사이클로스포린)되거나 감소(예: 라모트리진)될 수 있습니다.

오메프라졸, 심바스타틴 및 미다졸람을 기질로 복용하는 여성 지원자를 대상으로 한 시험관 내 억제 연구 및 생체 내 상호 작용 연구에 따르면, 드로스피레논 3mg이 다른 활성 물질의 대사에 미치는 영향은 거의 없습니다.

기타 상호작용

신부전이 없는 환자에서 드로스피레논과 ACE 억제제 또는 NSAID를 동시에 사용하는 것은 혈청 칼륨 수치에 유의한 영향을 미치지 않습니다. 그러나 알도스테론 길항제 또는 칼륨 보존 이뇨제와 Dimia®를 동시에 사용하는 것은 연구되지 않았습니다. 이 경우 치료 첫 번째 주기 동안 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

실험실 테스트

피임용 스테로이드 복용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 매개변수, 코르티코스테로이드 결합 단백질 및 지질/지단백질 분획과 같은 혈장 단백질(수송체) 농도, 탄수화물 대사 매개변수 및 혈액을 포함한 일부 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 응고 매개 변수 및 섬유소 분해. 일반적으로 변경 사항은 정상 범위 내에 유지됩니다. 드로스피레논은 혈장 내 레닌 활성을 증가시키고 약간의 항미네랄코르티코이드 활성으로 인해 혈장 내 알도스테론 농도를 감소시킵니다.

부작용

Dimia ®를 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

복합 경구 피임약(COC)을 사용하는 여성에게서 다음과 같은 심각한 부작용이 보고되었습니다.

• 정맥 혈전색전성 질환;
• 동맥 혈전색전성 질환;
• 간 종양;
• COC 복용과의 연관성이 입증되지 않은 상태의 발생 또는 악화: 크론병, 궤양성 대장염, 간질, 편두통, 자궁내막증, 자궁근종, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 이전 임신 중 포진, 류마티스 무도병, 용혈-요독증 증후군, 담즙 정체성 황달;
• 간질;
• 급성 또는 만성 간 질환의 경우 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 COC를 중단해야 할 수 있습니다.
• 유전성 혈관부종이 있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

표시

• 경구 피임.

금기 사항

다른 복합 경구 피임약과 마찬가지로 Dimia ®는 다음 조건 중 하나에 금기 사항입니다.

• 혈전증(동맥 및 정맥) 및 현재 또는 병력이 있는 혈전색전증(혈전증, 심부정맥 혈전정맥염, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중, 뇌혈관 장애 포함);
• 현재 또는 병력이 있는 혈전증(일과성 허혈 발작, 협심증 포함) 이전 상태;
• 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 복합적이거나 심각한 위험 요인. 심장 판막 장치의 복잡한 병변, 심방 세동, 대뇌 혈관 또는 관상 동맥 질환; 조절되지 않는 동맥 고혈압, 장기간 움직이지 못하는 대수술, 35세 이상의 흡연, BMI가 30kg/m2를 초과하는 비만;
• 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전성 또는 후천적 소인, 예를 들어 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 안티트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 인지질에 대한 항체(인지질에 대한 항체의 존재 - 카디오리핀에 대한 항체, 루푸스 항응고제) ;
• 현재 또는 병력이 있는 중증 고중성지방혈증을 동반한 췌장염;
• 중증 만성 또는 급성 신부전;
• 현재 또는 병력이 있는 간 종양(양성 또는 악성);
• 현재 또는 병력이 있는 생식기 또는 유방의 호르몬 의존성 악성 신생물;
• 원인을 알 수 없는 질 출혈;
• 국소 신경학적 증상을 동반한 편두통의 병력;
• 락타아제 결핍, 유당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애, lapp 락타아제 결핍(북부 일부 사람들의 락타아제 결핍);
• 임신과 그에 대한 의심;
• 수유기;
• 약물이나 약물의 성분에 과민증이 있는 경우.

주의하여

• 혈전증 및 혈전색전증 발생의 위험 요인: 35세 미만의 흡연, 비만, 이상지단백혈증, 조절된 동맥 고혈압, 국소 신경학적 증상이 없는 편두통, 단순 판막 심장 질환, 혈전증에 대한 유전적 소인(혈전증, 심근경색 또는 뇌혈관 사고) 어린 나이의 직계 친척);
• 말초 순환 장애가 발생할 수 있는 질병: 혈관 합병증이 없는 당뇨병, 전신 홍반 루푸스(SLE), 용혈-요독 증후군, 크론병, 궤양성 대장염, 겸상 적혈구 빈혈, 표재성 정맥 정맥염;
• 유전성 혈관부종;
• 고중성지방혈증;
• 중증 간 질환(간 기능 검사가 정상화될 때까지)
• 임신 중 또는 이전 성호르몬 사용 배경으로 처음 나타나거나 악화된 질병(담즙울체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석증, 청각 장애를 동반한 이경화증, 포르피린증, 임신 중 헤르페스 병력, 경미한 무도병(시드넘 질병) 포함) , 기미);
• 산후 기간.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

Dimia ®는 임신 중에 금기입니다.

Dimia® 약물을 사용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 사용을 중단해야 합니다. 광범위한 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 결함 위험이 증가하지 않으며, 임신 중에 의도치 않게 COC를 복용한 경우에도 COC의 기형 유발 효과가 나타나지 않는 것으로 나타났습니다.

전임상 연구에 따르면 활성 성분의 호르몬 작용으로 인해 임신 과정과 태아 발달에 영향을 미치는 바람직하지 않은 영향을 배제하는 것은 불가능합니다.

Dimia ® 약물은 수유에 영향을 줄 수 있습니다. 우유의 양을 줄이고 구성을 변경합니다. COC 사용 중에 소량의 피임용 스테로이드 및/또는 그 대사체가 우유로 분비될 수 있습니다. 이 금액은 자녀에게 영향을 미칠 수 있습니다. 모유 수유 중 Dimia ® 사용은 금기입니다.

간 기능 장애에 사용

금기사항:

• 간 기능이 현재 정상화되지 않은 경우 기존의 심각한 간 질환(또는 병력);
• 현재 또는 병력이 있는 간 종양(양성 또는 악성).

신장 장애에 사용

금기사항:

• 심한 만성 또는 급성 신부전

어린이에게 사용

초경 전에 약물을 사용하는 것은 표시되지 않습니다.

특별 지시

아래에 나열된 상태/위험 요인 중 하나라도 해당되는 경우 COC 복용의 이점을 각 여성에 대해 개별적으로 평가하고 사용을 시작하기 전에 논의해야 합니다. 부작용이 악화되거나 이러한 상태나 위험 요인이 발생하는 경우, 여성은 담당 의사에게 연락해야 합니다. 의사는 COC 복용을 중단할지 여부를 결정해야 합니다.

순환 장애

복합 경구 피임약을 복용하면 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 증가합니다. VTE 위험의 증가는 여성이 복합 경구 피임약을 사용한 첫해에 가장 두드러집니다.

역학 연구에 따르면 위험 요인이 없고 저용량 에스트로겐을 복용한 여성에게서 VTE가 발생하는 것으로 나타났습니다.<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

대규모의 전향적 3군 연구 데이터에 따르면, 에티닐 에스트라디올과 드로스피레논 0.03mg + 3mg의 병용요법을 사용하여 정맥 혈전색전증에 대한 다른 위험 요인이 있거나 없는 여성에서 VTE 발생률은 VTE 발생률과 동일했습니다. 레보노르게스트렐 함유 경구 피임약 및 기타 PDA를 사용하는 여성. Dimia® 복용 시 정맥 혈전색전증의 위험 정도는 현재 확립되지 않았습니다.

역학 연구에서도 COC 사용과 동맥 혈전색전증(심근경색, 일과성 허혈 사건) 위험 증가 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.

매우 드물게 경구 피임약을 복용하는 여성에게서 간 정맥 및 동맥, 장간막, 신장, 뇌 또는 망막과 같은 다른 혈관의 혈전증이 발생했습니다. 호르몬 피임약 사용과 이러한 현상의 연관성에 대한 합의가 없습니다.

정맥 또는 동맥 혈전/혈전색전증 사건 또는 급성 뇌혈관 사고의 증상:

• 하지의 비정상적인 한쪽 통증 및/또는 부기;
• 왼팔로 방사되는지 여부에 관계없이 가슴에 갑자기 심한 통증이 있습니다.
• 갑작스런 호흡 곤란;
• 갑작스런 기침;
• 비정상적으로 심하고 오래 지속되는 두통;
• 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실;
• 복시;
• 언어 장애 또는 실어증;
• 선회;
• 부분 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 허탈;
• 신체의 한쪽 또는 일부에 갑자기 영향을 미치는 약화 또는 매우 눈에 띄는 무감각;
• 운동 장애;
• 증상 복합체 "급성" 복부.

COC 복용을 시작하기 전에 여성은 전문가와 상담해야 합니다.

COC 복용 시 정맥 혈전색전성 장애의 위험은 다음과 같이 증가합니다.

• 연령 증가;
• 유전적 소인(정맥 혈전색전증은 상대적으로 어린 나이에 형제자매나 부모에게서 발생한 적이 있습니다);
• 장기간의 부동, 광범위한 수술, 하지 수술 또는 심각한 외상. 이러한 상황에서는 약 복용을 중단하고(수술 예정인 경우 최소 4주 전), 운동 능력이 완전히 회복된 후 2주가 지날 때까지 복용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 약물을 즉시 중단하지 않으면 항응고제 치료를 고려해야 합니다.
• 정맥 혈전증의 출현 또는 악화에서 정맥류 및 표재성 혈전 정맥염의 역할에 대한 합의가 부족합니다.

COC 복용 시 동맥 혈전색전증 합병증이나 급성 뇌혈관 사고의 위험은 다음과 같이 증가합니다.

• 연령 증가;
• 흡연(35세 이상의 여성은 COC를 복용하려면 흡연을 중단하는 것이 좋습니다)
• 이상지단백혈증;
• 동맥성 고혈압;
• 국소 신경학적 증상이 없는 편두통;
• 비만(BMI 30kg/m2 이상);
• 유전적 소인(비교적 어린 나이에 형제자매나 부모에게서 동맥 혈전색전증이 발생함). 유전적 소인이 있을 수 있는 경우, 여성은 COC 복용을 시작하기 전에 전문가와 상담해야 합니다.
• 심장 판막 손상;
• 심방세동.

정맥 질환에 대한 하나의 주요 위험 요인이 있거나 동맥 질환에 대한 여러 위험 요인이 있는 것도 금기 사항이 될 수 있습니다. 항응고제 치료도 고려해야 합니다. COC를 복용하는 여성에게는 혈전증 증상이 의심되는 경우 담당 의사에게 알리도록 적절하게 지시해야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되면 COC 사용을 중단해야 합니다. 항응고제 요법(간접 항응고제 - 쿠마린 유도체)의 최기형성으로 인해 적절한 대체 피임법을 시작하는 것이 필요합니다.

산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려해야 합니다.

혈관 부작용과 관련된 다른 의학적 상태로는 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 및 겸상 적혈구 질환이 있습니다.

COC를 복용하는 동안 편두통의 빈도나 심각도가 증가하면 복합 경구 피임약을 즉시 중단해야 할 수도 있습니다.

자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스 감염입니다. 일부 역학 연구에서는 복합 경구 피임약을 장기간 사용하면 자궁경부암 위험이 증가한다고 보고했지만, 이러한 결과가 자궁경부암 검사나 장벽 피임법 사용과 같은 교란 요인에 어느 정도 기인하는지에 대해서는 논란이 남아 있습니다. .

54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 현재 COC를 복용 중인 여성의 유방암 상대 위험도(RR = 1.24)가 약간 증가한 것으로 나타났습니다. COC 사용을 중단한 후 10년에 걸쳐 위험은 점차 감소합니다. 왜냐하면 40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않으며, COC 사용자의 유방암 진단 건수의 증가는 전반적인 유방암 발생 가능성에 거의 영향을 미치지 않습니다. 이 연구에서는 인과관계에 대한 충분한 증거를 찾지 못했습니다. 위험 증가는 COC 사용자의 조기 유방암 진단, COC의 생물학적 영향 또는 두 요인의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다. COC를 복용한 적이 있는 여성의 유방암 진단은 임상적으로 덜 심각했는데, 이는 질병의 조기 진단 때문이었습니다.

드물게 COC를 복용하는 여성에게서 양성 간 종양, 더욱 드물게 악성 간 종양이 발생했습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양이 복강내 출혈로 인해 생명을 위협하기도 했습니다. 심한 복통, 간비대, 복강내출혈의 징후가 있는 경우 감별진단을 내릴 때 이 점을 고려해야 한다.

기타 주

Dimia ® 약물의 프로게스토겐 성분은 체내 칼륨을 유지하는 알도스테론 길항제입니다. 대부분의 경우 칼륨 수치의 증가는 예상되지 않습니다. 그러나 칼륨 절약 약물을 복용하고 있는 경증 내지 중등도 신장 질환 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 드로스피레논을 복용하는 동안 혈청 칼륨 수치가 약간 증가했습니다. 따라서 치료 전 혈청 칼륨 농도가 정상 상한치에 있었던 신부전 환자의 경우, 특히 칼륨 보존제를 복용하는 동안 치료 첫 주기 동안 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 권장됩니다.

고중성지방혈증 또는 유전적 소인이 있는 여성은 COC 복용 시 췌장염 위험이 증가할 수 있습니다.

COC를 복용하는 많은 여성에게서 약간의 혈압 상승이 관찰되었지만 임상적으로 유의미한 상승은 드뭅니다. 이러한 드문 경우에만 COC 복용을 즉시 중단하는 것이 정당합니다. 동맥성 고혈압을 동반한 환자가 COC를 복용할 때 혈압이 지속적으로 증가하거나 크게 상승한 혈압이 항고혈압제로 교정될 수 없는 경우에는 COC 복용을 중단해야 합니다. 항고혈압제의 도움으로 혈압이 정상화되면 COC 사용을 재개할 수 있습니다.

임신 중 및 COC 복용 시 다음 질병이 나타나거나 악화되었지만 COC 복용과의 관계에 대한 증거는 확실하지 않습니다. 담즙 정체와 관련된 황달 및/또는 가려움증, 담석; 포르피린증; 전신홍반루푸스; 용혈-요독 증후군; 류마티스 무도병(Sydenham 무도병); 임신 중 헤르페스; 청력 상실을 동반한 이경화증.

유전성 혈관부종이 있는 여성의 경우 외인성 에스트로겐이 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

급성 또는 만성 간 질환은 간 기능 검사가 정상화될 때까지 COC 복용을 중단해야 할 징후일 수 있습니다. 이전 임신 중 또는 초기 성호르몬 사용으로 인해 발생한 담즙정체 황달 및/또는 담즙정체와 관련된 소양증의 재발은 COC 사용 중단을 나타냅니다.

COC는 말초 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 당뇨병 환자의 경우 호르몬 함량이 낮은 COC(함유 성분 함유)를 복용하는 동안 치료 요법을 변경해야 합니다.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COC를 복용하는 동안 내인성 우울증, 간질, 크론병 및 궤양성 대장염의 증가가 관찰되었습니다.

기미는 때때로 발생할 수 있으며, 특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 기미 경향이 있는 여성은 COC를 복용하는 동안 태양이나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

드로스피레논+에티닐에스트라디올 코팅정에는 유당일수화물 48.53mg이 함유되어 있으며, 위약정에는 정제당 무수유당 37.26mg이 함유되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 희귀 유전질환이 있는 환자 중 유당이 없는 식이요법을 하는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

대두 레시틴에 알레르기가 있는 여성은 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

피임약으로서 Dimia ® 의 효과와 안전성은 가임기 여성을 대상으로 연구되었습니다. 사춘기 이후 18세까지는 약의 효과와 안전성이 18세 이후의 여성과 유사하다고 추정됩니다. 초경 전에 약물을 사용하는 것은 표시되지 않습니다.

건강검진

Dimia ®를 시작하거나 재사용하기 전에 완전한 병력(가족력 포함)을 확보하고 임신을 제외하십시오. 금기 사항과 예방 조치에 따라 혈압을 측정하고 건강 검진을 실시해야합니다. 여성은 사용 지침을 주의 깊게 읽고 거기에 포함된 권장 사항을 준수하도록 상기시켜야 합니다. 설문 조사의 빈도와 내용은 기존 실무 지침을 기반으로 해야 합니다. 건강 검진 빈도는 여성마다 다르지만 적어도 6개월에 한 번은 실시해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점을 여성에게 상기시켜야 합니다.

효율성 감소

예를 들어, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제 투여를 건너뛰거나, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제를 복용하는 동안 위장 장애가 있거나, 동시에 다른 약물을 복용하는 경우 COC의 효과가 감소할 수 있습니다.

불충분한 사이클 제어

다른 COC와 마찬가지로 여성은 특히 사용 첫 달에 비주기 출혈(점상 출혈 또는 소퇴 출혈)을 경험할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈이 있는 경우 3개월의 적응 기간 후에 평가해야 합니다.

비주기적 출혈이 여러 번의 규칙적인 주기 후에 재발하거나 시작되는 경우, 비호르몬성 질환이 발생할 가능성을 고려해야 하며 자궁강의 치료 및 진단 소파술을 포함하여 임신이나 암을 배제하기 위한 조치를 취해야 합니다.

일부 여성은 위약 단계에서 소퇴성 출혈을 경험하지 않습니다. 사용 지침에 따라 COC를 복용했다면 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 그러나 첫 번째 월경 유사 소퇴 출혈을 놓치기 전에 투여 규칙을 위반했거나 두 번의 출혈을 놓친 경우에는 COC 복용을 계속하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

디미아(Dimia)는 단상성 호르몬 피임약이다. 이 피임약에는 에티닐 에스트라디올과 드로스피레논이 포함되어 있습니다. 첫 번째 구성 요소는 에스트라디올의 합성 유사체입니다. 두 번째 물질은 프로게스테론과 관련이 있습니다. 적당한 항안드로겐성 및 항미네랄코르티코이드 효과가 있습니다. 임신을 예방하는 이 약의 능력은 주로 배란을 억제하고 점액전의 투과성을 변화시키며 자궁내막 상태를 변화시키는 능력에 기초합니다. 일반적으로 디미아(및 기타 유사한 약물)를 사용하면 난자의 성숙, 정자의 침투 및 난자의 자궁 내막 착상이 방지됩니다. 이 약은 잘 알려진 치료법 Jess와 유사합니다.

디미아는 다음 용도로 사용됩니다:

• 경구 피임법;

Dimia 패키지에는 저용량 호르몬 사용 사이의 공백을 채우는 "빈"정을 포함하여 다양한 활성 물질 함량의 정제가 포함되어 있습니다. 따라서 각 후속 약물 패키지는 이전 약물이 끝난 직후에 시작되어야 합니다.

그렇게 말할 수도 있습니다. 패키지의 정제 수는 동일합니다. 활성 성분도. 제스처럼 디미아그것은 가지고있다 활성 태블릿및 "젖꼭지"( 위약). 발목 끈독일 회사 "에서 생산 바이엘쉐링"그리고 Dimia - 헝가리에서는 덜 유명한 회사 " 게데온-리히터" Jess의 비용은 550-800 루블이고 Dimia의 비용은 420-550 루블입니다.

안녕하세요. 디미아를 1년 동안 한 번도 생리를 놓치지 않고 마셨더니 이제 두 달 동안 생리가 없나요?

그렇다면 시작했던 팩의 복용을 중단해야 합니까?

원치 않는 일을 방지하려면 임신약을 놓쳤을 때 설명된 마지막 상황이 발생하는 경우, 여성은 약을 복용하여 놓친 약을 가능한 한 빨리 대체해야 합니다. 다음으로, 활성 정제가 소진될 때까지 약을 복용하는 일반적인 일정을 고수해야 합니다. 복용량 일정을 혼합 한 결과 피임약, 28일 동안 설계되었으며 물집에 남아 있습니다. 위약 정제, 촬영할 필요가 없습니다.

아마도 이 일반 변형을 사용하면 금단 출혈다음 패키지가 끝날 때까지 피임약을 사용할 수 없습니다. 스포팅. 약물 사용 시작 후 15~24일 사이에 약물 투여를 놓치면 여성은 평소 사용 일정으로 돌아가지 못할 수 있습니다. 피임 4일 소요(놓친 날 포함) 위약 정제, 그런 다음 새 포장으로 진행합니다.

이 옵션이 발생하지 않는 경우 금단 출혈, 그렇다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 존재하는 경우 위장 장애활성 화합물이 위에서 완전히 흡수되지 않기 때문에 약물의 효과가 감소됩니다. 여성이 피임약을 복용한 지 4시간 후에 구토를 하면 즉시 두 번째 약을 복용해야 합니다. 대체 알약.

그렇지 않은 경우 월경 Dimia를 복용할 때 이는 다음 증상의 시작을 알릴 수 있습니다. 임신. 예를 들어, 여성이 "금단" 출혈을 교정할 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 예를 들어 약물 복용 일정을 변경하여 스스로 출혈을 지연시킬 수 있습니다.

이렇게 하려면 건너뛸 수 있습니다. 위약 정제즉시 새 패키지에서 활성 화합물이 포함된 정제 복용을 시작하십시오. 지연되거나 변경될 때 주의할 점은 금단 출혈나타날 수 있다 비순환 윤활제또는 심한 출혈.

과다 복용

현재 Dimia 과다 복용 사례에 대한 정보는 없습니다. 그러나 사용 경험을 토대로 복합 피임약, 이 약과 유사하게 과다 복용 시 다음과 같은 증상이 나타납니다. 메스꺼움, 질 출혈,그리고 토하다. 이러한 증상이 나타나면 약물 사용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

상호 작용

피임약의 효과가 약화되는 것을 방지하려면 영향을 미치는 약물과 함께 Dimia를 사용해서는 안됩니다. 간 효소, 예를 들어, 토피라메이트, 그리세오풀빈, 프리미돈, 페니토인, 옥스카바제핀, 리팜피신, 펠바메이트, 바르비투르산염 및 기타 화학 성분에 세인트 존스 워트(St. John's wort)를 함유한 의약품도 있습니다.

Postinor는 다른 피임 수단을 사용하지 않은 경우 계획되지 않은 성교를 위한 "구급차"로 사용됩니다. 약물의 효과는 두 가지 방향으로 나타납니다. 이는 배란(여성의 월경 전반기에 중요)을 억제하여 수정을 방지합니다. 또한 이 약물은 자궁내막층(자궁 내막)에 변화를 일으켜 난자 착상을 불가능하게 만듭니다. 이 효과는 일반적으로 배란이 이미 발생한 여성주기의 후반기에 중요합니다.

약물의 효과는 사용시기에 따라 결정됩니다. 성관계 직후 2정을 복용하고 12시간 후에 1정을 더 복용하면 최대 효과를 얻을 수 있습니다. 성관계와 피임약 복용 사이의 간격이 1시간을 넘지 않으면 효과는 95%에 이릅니다. 3일 이후 응급피임약을 사용하면 효과가 58%로 감소합니다.

지속적인 사용 피임발병 위험이 높아질 수 있습니다 혈전색전증. 더욱이 이러한 위험은 피임약을 사용하는 첫해에 가장 높습니다. 디미아를 복용하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

• 하지의 붓기그리고 강한 통증;
• 호흡곤란;
• 갑자기 시력 상실;
• 기침;
• 원인 없는 심한 두통;
• 복시;
• 선회;
• 실어증;
• 언어 장애;
• 급성 위;
• 무너지다;
• 얼어서 고움;
• 약점;
• 운동 장애.

디미아 사용시 위험이 있습니다. 혈전색전성 장애다음과 같은 경우에 크게 발생합니다.

• 유전적 성향;
• 30세 이후;
• 비만;
• 고정화응급 수술 후;
• 흡연;
• 고혈압;
• 심방세동;
• 편두통;
• 이상지질단백혈증;
• 질병 심장 판막.

피임약 사용 시에는 위험을 반드시 고려하세요. 혈전색전증특히 그 이후 출산, 또한 다음과 같은 경우 다른 불리한 결과가 발생합니다. 당뇨병, 크론병, 대장염, 빈혈등등. 여성은 의사의 권고나 예비 건강진단 없이 약 복용을 시작해서는 안 됩니다.

제외하는 것이 중요합니다 임신. 피임약을 사용하는 경우 소퇴성 출혈이 발생할 수 있으므로 이러한 증상의 정상 여부를 평가합니다. 해고하다피임약을 사용하기 시작한 시점부터 3개월(적응기간) 이후에 시행 가능합니다.

디미아의 유사품

아마도 Dimia의 가장 일반적인 구조적 유사체는 화학적 구성 및 작용 메커니즘이 유사한 다음 약물로 간주될 수 있습니다.

디미아 또는 제스?

기미는 때때로 발생할 수 있으며, 특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 기미 경향이 있는 여성은 COC를 복용하는 동안 태양이나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

드로스피레논+에티닐에스트라디올 코팅정에는 유당일수화물 48.53mg이 함유되어 있으며, 위약정에는 정제당 무수유당 37.26mg이 함유되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 희귀 유전질환이 있는 환자 중 유당이 없는 식이요법을 하는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

대두 레시틴에 알레르기가 있는 여성은 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

피임약으로서 Dimia의 효과와 안전성은 가임기 여성을 대상으로 연구되었습니다. 사춘기 이후 18세까지는 약의 효과와 안전성이 18세 이후의 여성과 유사하다고 추정됩니다. 초경 전에 약물을 사용하는 것은 표시되지 않습니다.

건강검진

Dimia를 시작하거나 재사용하기 전에 완전한 병력(가족력 포함)을 확보하고 임신을 제외하십시오. 금기 사항과 예방 조치에 따라 혈압을 측정하고 건강 검진을 실시해야합니다. 여성은 사용 지침을 주의 깊게 읽고 거기에 포함된 권장 사항을 준수하도록 상기시켜야 합니다. 설문 조사의 빈도와 내용은 기존 실무 지침을 기반으로 해야 합니다. 건강 검진 빈도는 여성마다 다르지만 적어도 6개월에 한 번은 실시해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점을 여성에게 상기시켜야 합니다.

효율성 감소

예를 들어, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제 복용량을 놓치거나, 드로스피레논 + 에티닐 에스트라디올 정제를 복용하는 동안 위장 장애가 있거나, 동시에 다른 약물을 복용하는 경우 COC의 효과가 감소될 수 있습니다.

불충분한 사이클 제어

다른 COC와 마찬가지로 여성은 특히 사용 첫 달에 비주기 출혈(점상 출혈 또는 소퇴 출혈)을 경험할 수 있습니다. 따라서 불규칙한 출혈이 있는 경우 3개월의 적응 기간 후에 평가해야 합니다.

비주기적 출혈이 여러 번의 규칙적인 주기 후에 재발하거나 시작되는 경우, 비호르몬성 질환이 발생할 가능성을 고려해야 하며 자궁강의 치료 및 진단 소파술을 포함하여 임신이나 암을 배제하기 위한 조치를 취해야 합니다.

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복합 경구 피임약은 원치 않는 임신을 예방하는 가장 인기 있고 인기 있는 유형 중 하나입니다. 이러한 정제의 사용은 산부인과 의사가 독점적으로 처방하고 환자를 모니터링합니다. "Dimia"는 피임약에 대한 좋은 선택이되고 있습니다. 약물 사용 지침은 효과의 뉘앙스, 금기 사항 및 기타 투여 특징에 대해 자세히 설명합니다.

제조사 디미아

호르몬 약은 세계적으로 유명한 회사인 Gedeon Richter에서 생산합니다. 이 회사는 설립된 해인 1901년부터 제약 분야에 종사해 왔습니다. 이 회사는 헝가리 부다페스트 시에 본사를 두고 있습니다. 이 회사는 호르몬 피임약뿐만 아니라 다른 약물도 생산합니다. 다음과 같은 의학 분야에 특별한 주의를 기울입니다.

• 여성 건강;
• 신경학;
• 심혈관 문제;
• 일반의약품.

디미아 피임약은 품질이 우수하지만 적응증 및 사용 지침에 따라 복용해야 합니다. Gedeon Richter는 오랜 세월에 걸쳐 검증된 전문 의약품을 신뢰하는 사람들의 선택입니다.

약물치료 그룹 및 속성

이 약은 원치 않는 임신을 예방하기 위한 복합 피임약 그룹에 속합니다. 이 약물치료 그룹에는 게스타겐과 에스트로겐이라는 두 가지 활성 성분을 기반으로 한 약물이 포함됩니다. 약물의 약력학 및 약동학 특성은 다음과 같습니다.

1. 항미네랄코르티코이드 효과 - 체중 증가를 방지하고 체내 체액 정체를 방지합니다.
2. 항안드로겐 효과 – 안드로겐이 신체에 미치는 영향을 억제합니다.
3. 배란 억제.
4. 자궁경부 분비물의 특성 변화.
5. 생리주기의 규칙성을 향상시킵니다.

약물 "Dimia"는 음식 섭취에 관계없이 빠르게 흡수됩니다. 이 물질은 40시간 후에 신장과 장을 통해 제거됩니다. 지침에 따라 올바르게 사용하면 정제는 생리 전 여성의 고통스러운 상태를 완화하는 데 도움이 됩니다.

디미아의 구성

효과적인 COC "Dimia"는 정제 형태로 생산됩니다. 팩에는 28개의 정제가 들어 있으며 그 중 24개에는 활성 성분이 포함되어 있고 나머지 4개의 녹색 정제는 보조제입니다. 활성 및 비활성 태블릿 수를 나타내는 "Dimia" 24 + 4라는 이름을 자주 찾을 수 있습니다.

중요한! 피임약의 비활성 알약은 월경 주기를 조절하기 위한 것입니다.

사용 지침에서 구성에 대한 다음 정보를 찾을 수 있습니다.

• drospirenone은 항안드로겐 효과가 있는 활성 물질입니다.
• 에티닐 에스트라디올(ethinyl estradiol) - 에스트라디올의 합성 유사체로 자궁내막을 두꺼워지게 합니다.
• 유당 일수화물 – 정제를 채우는 데 사용됩니다.
• 옥수수 전분 – 약물 성분을 함께 유지합니다.
• 마크로골 및 폴리비닐 알코올 공중합체 - 정제가 물에 용해되도록 돕습니다.
• 마그네슘 스테아레이트 – 정제에 모양을 부여합니다.

각 정제에는 드로스피레논 3mg과 에티닐 에스트라디올 0.02mg이 포함되어 있습니다. 비활성 정제는 셀룰로오스, 전분, 스테아르산 마그네슘 및 이산화 규소로 구성됩니다.

사용 표시

Dimia가 처방된 이유에 관계없이 산부인과 의사만이 정제 사용을 처방합니다. 사용 지침을 완전히 읽은 후에만 스스로 약 복용을 시작할 수 있습니다.

피임약 복용의 주요 징후는 원치 않는 임신으로부터 보호하는 능력입니다. 이 약은 경구 피임약으로 사용되며 반드시 물과 함께 경구 복용해야 합니다. 의사는 월경 전 호르몬 수치를 교정하고 통증을 제거하기 위해 약용 목적으로 약을 처방하는 경우가 많습니다. 영상을 통해 판독값에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.

디미아에 대한 금기 사항

대부분의 호르몬 피임약에는 금기 사항이 있습니다. 모든 금지 사항은 지침에 명시되어 있습니다. 환자가 약을 복용한 후 부정적인 증상을 보이거나 이러한 상태가 발생하면 약이 취소됩니다.

피임약 "Dimia"에 대한 금기 사항:

• 정맥 혈전색전증;
• 동맥 혈전색전증;
• 심각한 간 질환;
• 급성 또는 만성 신부전;
• 알 수 없는 이유로 질에서 출혈이 발생합니다.
• 악성 간 종양의 존재;
• 호르몬 의존성 종양의 존재;
• 임신.

표시된 조건이 기억상실에 존재해야 하며, 그러면 Dimia의 사용이 금지됩니다.

주목! 치료 시작 시 부작용이 관찰되면 산부인과 의사는 피임을 취소합니다.

디미아 복용방법

물 사용 지침에 따라 제품 복용을 시작하십시오. 약은 물집에 표시된 화살표를 따라 매일 같은 시간에 복용해야 합니다. 이 약은 28일의 월경주기를 위해 설계되었으므로 정확히 28정이 들어 있습니다.

처음으로 Dimia를 복용하는 방법

지난 한 달 동안 경구 피임약을 사용하지 않은 경우에는 월경 첫날부터 첫 번째 정제를 복용합니다. 여성은 약을 복용하는 것이 가장 좋은 편리한 시간을 선택합니다. 이제 이 작업을 매일 수행해야 합니다.

지침에 따라 섭취량을 지속적으로 모니터링하고 활성 약을 놓치지 않아야합니다. 그렇지 않으면 추가 피임약을 복용해야합니다. Dimia 호르몬 정제는 첫 번째 복용량부터 작용하기 시작하므로 원치 않는 임신으로부터 콘돔 및 기타 보호 방법을 잊을 수 있습니다.

Dimia 녹색 정제를 복용하는 방법

녹색 정제에는 활성 물질인 드로스피레논과 에티닐 에스트라디올이 포함되어 있지 않습니다. 물집에서는 25번째 정제부터 28번째 정제까지 화살표를 따라 위치합니다. 주기 24일이 지나면 활성 정제의 신뢰성이 떨어지므로 제조업체는 위약을 사용합니다.

논평! 위약 정제는 귀하가 약물의 일일 복용량을 놓치지 않도록 하기 위해 필요합니다.

녹색 Dimia 정제 1개가 누락되어도 아무 것도 수반되지 않습니다. 여전히 비활성 태블릿 하나를 놓친 경우에는 사용하지 말고 그냥 버리는 것이 좋습니다. 이 움직임은 약물을 추가로 복용할 때 혼란을 피하는 데 도움이 될 것입니다. 위약을 복용한 후 생리를 하는 경우가 많습니다.

Dimia 태블릿을 놓친 경우 어떻게 해야 할까요?

Dimia 알약을 놓친 경우 여성이 유능하게 행동하는 데 도움이 되는 몇 가지 규칙이 있습니다. 놓친 정제는 여성이 기억하는 즉시 복용해야하지만 지침에 따른 약물의 최대 복용량은 하루에 2 단위를 넘지 않는다는 것을 잊지 마십시오.

패스 날짜에 따라 다음 권장 사항이 적용됩니다.

1. 1~7일 : 생각난 즉시 복용합니다. 다음으로 정해진 일정에 따라 약을 복용합니다. 또한, 다음 7일 동안은 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
2. 8~14일: 동시에 2유닛을 마셔야 하는 경우에도 즉시 정제를 복용합니다. 복용량을 놓치기 일주일 전에 처방에 따라 약을 복용했다면 추가 보호 조치를 취할 필요가 없습니다.
3. 15~24일: 2정을 복용해야 하더라도 즉시 이 약을 복용하세요. 놓친 날짜 7일 전에 복용량 요법을 따랐다면 추가 피임은 필요하지 않습니다. 이전에 동일한 간격이 있었다면 마지막 행에서 비활성 태블릿을 가져오지 말고 새 팩을 시작하는 것이 좋습니다.

조언! Dimia 정제 사용 지침을 따르고 놓친 경우 권장 요법을 따르면 원치 않는 임신을 예방할 수 있습니다.

쉬지 않고 디미아를 얼마나 마실 수 있나요?

수많은 출처에서 호르몬 피임약을 장기간 사용하면 여성의 건강에 해롭다는 정보를 찾을 수 있습니다. 약물에 대한 지침은 그 반대라고 말합니다. 장기간 복용할 수 있습니다.

다른 복합 호르몬제와 마찬가지로 중단 없이 장기간 복용할 수 있습니다. 일부 여성은 약을 5년 동안 복용하고 기분이 좋아집니다. 월경 주기가 개선되고 통증이 사라지며 추가 피임법을 생각할 필요가 없습니다. 이 약은 다른 여성에게는 적합하지 않으며 부작용이 발생하여 의사가 약을 중단합니다.

디미아로 보호 기능을 사용할 수 없는 경우

호르몬 약 "Dimia"는 성 파트너가 성관계 중에 보호 장치를 사용하지 않도록 만들어졌습니다. 그러나 정제는 다음과 같은 경우에만 효과적입니다.

• 사용 지침을 완전히 준수합니다.
• 금기 사항이 없는 경우;
• 공백이 없으면.

소녀가 약물 복용을 건너 뛰기 시작하면 임신 가능성이 높으므로 추가 장벽 형 피임약의 사용을 피할 수 없습니다. 환자가 복용량 요법을 엄격히 준수한다면 콘돔을 잊어버릴 수 있습니다.

디미아 이후의 임신

복용 후 임신은 약물 중단 기간 동안 발생합니다. 일반적으로 보호 부족이 느껴집니다. 보호되지 않은 성관계는 임신 초기를 위협합니다. 그러나 의사는 경구 피임약을 중단한 후 신체가 호르몬 스트레스 단계에 있기 때문에 서둘러 수정을 권장하지 않습니다.

소녀들의 리뷰에 따르면 중단 후 임신은 두 번째 달에 발생했지만 의사는 최소 3-4 개월을 기다리는 것이 좋습니다. 이는 호르몬 복용 후 여성의 신체가 휴식을 취하고 회복할 수 있도록 하기 위해 필요합니다. 신체가 이전 호르몬 수준에 적응하도록 함으로써 여성은 임신을 위한 자연스러운 준비에 기여합니다.

디미아의 부작용

제조업체는 사용 중에 부작용이 발생할 수 있음을 지침에 표시합니다. 발생 가능성은 작지만 여전히 작은 비율이 존재합니다.

1. 위장관: 체중 증가, 식욕부진, 메스꺼움, 설사, 식욕 증가.
2. 알레르기 반응면역 체계에서.
3. 신경계:기분 변화, 두통, 현기증, 신경과민, 불면증, 드물게 오르가즘 부족.
4. 혈관: 편두통, 정맥류, 드물게 실신.
5. 생식 기관:가슴 통증, 금단 후 월경 부족, 골반 통증, 월경통.

통계에 따르면 일부 여성은 정맥 및 동맥 혈전색전증 질환을 경험했습니다.

Dimia에서 체중을 늘릴 수 있습니까?

의사가 처방하고 사용 지침에 따라서만 호르몬 피임약을 구입하고 사용해야 합니다. 이는 체중 증가와 같은 원치 않는 부작용을 피하는 데 도움이 됩니다. 통계에 따르면 드물게 호르몬 약 "Dimia"가 체중 증가를 유발할 수 있습니다.

여성은 식욕이 약간 증가하여 2-3kg의 체중 증가에 기여합니다. 그러나 모든 소녀가 이러한 부작용을 경험하는 것은 아닙니다. 일부 환자는 다른 이유로 체중 증가가 발생했다는 사실을 알지 못하지만 이러한 현상을 약물 복용과 연관시킵니다. 리뷰에 따르면 복용 후 첫 달에 늘어난 체중이 성공적으로 제거되었습니다.

디미아 때문에 가슴이 아프다

또 다른 가장 흔한 부작용은 유방 통증입니다. 이 현상은 다음과 같은 이유로 발생합니다.

• 유방 확대;
• 월경이 다가오고 있습니다.
• 유방 질환의 존재.

수행 된 모든 검사에서 나열된 상태가없고 피임약으로 인해 가슴이 아프다는 것이 밝혀지면 의사는이를 취소하고 환자에게 다른 약을 처방해야합니다. 흉통은 호르몬 변화 및 적응과 관련될 수 있으며, 다음 달에 사라지고 여성은 치료를 계속합니다.

특별 지침 및 예방 조치

지침에 따라서만 피임을 해야 하며, 이는 주의를 기울여야 하는 특별한 경우도 나타냅니다.

• 35세 미만의 흡연 여성;
• 비만 경향;
• 동맥성 고혈압;
• 편두통;
• 심장 결함;
• 혈전증에 걸리기 쉬운 경향.

이러한 모든 상태는 혈전색전증으로 이어질 수 있으며, 이는 약물 복용 시 환자의 상태를 크게 악화시킵니다. 또한, 다른 COC를 복용한 후 다양한 질병이 발생한 여성은 주의해서 복용해야 합니다.

약물 상호작용

많은 소녀들이 다른 약물과의 상호 작용 문제에 관심이 있습니다. 제조업체는 사용 지침에 다음 정보를 제공합니다.

1. 프리미돈, 바르비투르산염 및 페니토인은 피임 효과를 약화시킵니다. 여기에는 세인트 존스 워트(St. John's wort)를 함유한 제제도 포함됩니다.
2. 에스트로겐 농도를 증가시키거나 감소시키는 물질 - HIV 또는 C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제.
3. 이트라코나졸, 클라리스로마이신, 에리스로마이신 및 자몽 주스를 함유한 약물은 혈장 내 에스트로겐 농도를 증가시킬 수 있습니다.

중요한! 효과를 감소시키는 약을 복용하는 동안에는 다른 피임약의 추가 처방 가능성에 대해 의사와 상담해야 합니다.

디미아와 술

Dimia와 알코올의 호환성은 의심의 여지가 없습니다. 두 물질 모두 별도로 흡수되어 처리되기 때문입니다. 그러나 동시에 사용하면 처리가 이루어지는 간에 큰 부담이 가해집니다. 다음과 같은 이유로 Dimia와 알코올을 복용해서는 안됩니다.

• 부작용이 증가할 수 있습니다.
• 약의 효과가 감소될 수 있습니다.

특정 상황에서 술을 끊는 것이 불가능하다면 피임약을 복용한 지 3시간 후에 술을 마시는 것이 좋습니다.

디미아와 흡연

위에서 언급했듯이 35세 미만 여성이 피임약을 복용하는 동안 흡연을 하는 것은 바람직하지 않습니다. 이러한 조합은 여성의 전반적인 건강에 해를 끼칠 뿐만 아니라 혈전증의 위험도 증가시킵니다. 혈관 문제의 병력이 있는 여성은 흡연이 정맥을 통한 혈액의 이동을 방해하기 때문에 매우 조심해야 합니다. 나열된 모든 위험은 사용 지침에서 읽을 수 있습니다.

보관 이용 약관

이 자료에서 사진을 볼 수 있는 디미아 정제는 처방전이 있는 약국에서 판매됩니다. 스토리지 권장 사항은 다음과 같습니다.

• 보관은 2년 이하로 수행됩니다.
• 약은 어두운 곳에 보관해야 합니다.
• 어린이가 접근할 수 있는 장소에 피임약을 보관하는 것은 허용되지 않습니다.

유효기간이 지나면 사용 지침에 표시된 대로 약을 사용할 수 없습니다. 유효기간은 약품 포장과 정제 물집에서 확인할 수 있습니다.

약국의 Dimia 가격

Dimia의 비용은 판매 장소에 따라 다릅니다. 도시 약국과 온라인에서 약을 구입할 수 있습니다. 호르몬 약은 몇 달 동안 사용할 수 있도록 설계된 크고 작은 팩으로 판매됩니다.

1. 한 팩에 28개 - 640 ~ 720 루블.
2. 한 팩에 84개 - 1600~1800 루블.

적응기간을 거쳐 부작용이 없다면 큰 팩을 구입하는 것이 좋습니다. 약용 목적으로 의사가 약을 6개월 동안 처방할 수 있으므로 이 기간의 절반은 큰 팩으로 설계됩니다.

디미아의 유사품

약물 대체제는 유사한 활성 성분인 에티닐 에스트라디올을 기반으로 해야 합니다. 이러한 약물에는 다음이 포함됩니다.

• "야리나";
• "벨라";
• "실루엣";
• "린디넷 20".

Dimia 또는 Belara : 어느 것이 더 낫습니까?

약물 "Belara"에는 에티닐 에스트라디올과 클로르마디논이 포함되어 있습니다. 첫 번째 구성 요소가 여성 호르몬의 합성 유사체라면 약물의 클로르마디논이 항안드로겐 효과를 담당합니다. 약물에 대한 금기 사항은 Dimia와 동일하며 사용 지침에 표시되어 있습니다.

산부인과 의사는 개별 부작용이 발생하면 환자를 Dimia에서 Belara로 옮길 수 있습니다. "Belara"는 "Dimia"와 비용이 동일합니다.

Dimia 또는 Silhouette : 어느 것이 더 낫습니까?

약물 "실루엣"의 구성에는 에티닐 에스트라디올과 디에노게스트(프로게스테론에 기원이 가까운 게스타겐) 물질의 조합이 포함되어 있습니다. "실루엣"은 경구 피임약뿐만 아니라 호르몬과 관련된 여드름 치료에도 처방됩니다.

"실루엣"은 "디미아"와 비슷하지만 가격이 더 저렴합니다. 21 개 팩당 600 루블부터 구입할 수 있습니다. 여기에는 약간 다른 투여 방법이 있습니다. 모든 정제를 복용하면 7일간의 휴식을 취하고 그 후 다음 팩을 복용하기 시작합니다. 사용 지침에 따르면 귀하의 생리는 이 휴식 시간에 시작됩니다.

Dimia 또는 Lindinet 20: 어느 것이 더 낫습니까?

"Lindinet 20"은 에티닐 에스트라디올 외에 프로게스토겐인 게스토덴을 함유하고 있습니다. 보조 비활성 정제는 없습니다. 각 정제에는 활성 성분이 포함되어 있습니다. 자세한 내용은 사용 지침에서 확인할 수 있습니다. Lindinet 20은 Dimia와 마찬가지로 경구 피임약으로 처방됩니다.

Lindinet 20은 Dimia보다 가격이 저렴하기 때문에 산부인과 전문의는 처음으로 경구 피임약을 사용하기로 결정한 여성에게 종종 처방합니다. 시간이 지남에 따라 의사는 Dimia로 전환하는 것을 권장할 수 있습니다.

Dimia 또는 Yarina : 어느 것이 더 낫습니까?

COC "Yarina"는 피임뿐만 아니라 의약 목적으로도 사용되는 가장 일반적인 약물 중 하나입니다. "Yarina"는 다음 목적으로 처방됩니다.

• 월경주기의 정상화;
• 자궁내막증 치료;
• 낭종 치료;
• 월경 첫날의 통증을 제거합니다.

Yarina에는 드로스피레논과 에티닐 에스트라디올도 함유되어 있습니다. 이 약물은 환자가 똑같이 잘 견디므로 서로 바꿔서 처방됩니다.

결론

약을 올바르게 복용하는 방법을 알려주는 사용 지침이있는 호르몬 약 "Dimia"는 피임을 위해 어린 소녀와 여성에게 처방됩니다. 모든 규칙과 복용량 요법을 준수하면 원치 않는 임신이 발생하지 않습니다.