接種 pneumo 23 命令。 薬膳参考書 ジオター

ニューモ23は、肺炎球菌感染症を予防するワクチンです。

リリース形態と構成

剤形-筋肉内および皮下投与用の溶液：無色透明の液体[クロロブロモブチルプランジャーと保護キャップで閉じた固定針を備えた1mlのガラスシリンジに1回分（0.5ml）。 各シリンジはクローズドセルパッケージ（ブリスター）に入れられ、1つのパッケージはカートンボックスに入れられます].

ワクチン1回分の組成：

• 活性物質：肺炎連鎖球菌の精製莢膜多糖類 23の血清型：1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、 20、22F、23F、33F - 各0.025 mg;
• 追加成分：リン酸水素ナトリウム二水和物、リン酸二水素ナトリウム二水和物、塩化ナトリウム、注射用水、フェノール（防腐剤）。

薬理学的特性

薬力学

この薬の有効成分は、侵襲性肺炎球菌感染症を引き起こす可能性のあるすべての血清型の少なくとも 90% である肺炎球菌 Streptococcus pneumoniae の 23 の血清型の精製多糖類です。

ワクチンの導入に対する免疫応答の性質は、T に依存しません。 2歳未満の小児では、免疫原性が低く、繰り返し注射しても再接種の効果がないことが特徴です。

ワクチン接種後 2 ～ 3 週間で特異的な免疫が形成されます。

Pneumo 23 の免疫原性研究によると、ワクチンに含まれる血清型によって引き起こされる感染症の発症を防ぐ全体的な疫学的有効性は 57% です。

さまざまな病気の患者における予防接種の有効性：

• 真性糖尿病、85% (95% CI、50–95%);
• 解剖学的無脾症 - 77% (95% CI - 14-95%);
• 慢性肺疾患、65% (95% CI、26–83%);
• うっ血性心不全 - 69% (95% CI - 17-88%);
• 冠動脈疾患 - 73% (95% CI - 23-90%)。

免疫能のある高齢患者 (65 歳以上) における有効性 - 75% (95% CI - 57-85%)。

研究によると、有効性はワクチン接種後の時間の経過とともに減少しません: 5-8 年後では約 71% (95% CI - 24-89%)、9 年以上後 - 80% (95% CI - 16 -95%)。

慢性腎不全、肝硬変、アルコール依存症、白血病、リンパ腫、骨髄腫、および鎌状赤血球貧血における Pneumo 23 の疫学的有効性は、これらのグループのサンプルサイズが小さいため、決定されませんでした。

免疫後の抗体価は 300 ng/ml 以上で、22 の血清型のうち 21 の被験者で少なくとも 84% が達成され、そのうち 16 のステレオタイプでは 100%、9N のステレオタイプでは 65% がワクチン接種を受けました。 さらに、血清型 6B により、ワクチンは血清型 6A に対する抗体の産生も刺激しました。非免疫患者の 90% で、少なくとも 2 倍のセロコンバージョンが達成されましたが、抗体価の平均増加は 5.4 倍でした。 .

研究によると、Pneumo 23 は、ワクチンに含まれていない肺炎球菌血清型による感染症には効果がありません (疫学的効果の 95% CI - -73 から 18%; p ~ 0.15)。

使用上の注意

説明書によると、Pneumo 23は、ワクチンに含まれる肺炎連鎖球菌の血清型によって引き起こされる肺炎球菌性肺炎および全身性肺炎球菌感染症の特定の予防のリスクがある人々に使用されます。

リスクグループには以下が含まれます：

• 65歳以上の高齢者;
• 免疫系が弱っている人：ネフローゼ症候群、慢性腎不全、リンパ腫、ホジキン病、多発性骨髄腫、鎌状赤血球貧血、脾臓の欠如または機能不全、腫瘍血液学的疾患、臓器移植;
• 慢性疾患のある人：真性糖尿病、肝硬変、アルコール依存症、肺疾患、心血管疾患など。
• 脳脊髄液の漏出のある患者;
• HIV感染患者（無症候性を含む）;
• 障害者や高齢者のケアのための施設にいる人、肺炎球菌感染やその合併症のリスクが高い状況で働いている人、または組織化されたグループ（ホステル、軍人、学生に住んでいる人）にいる人。

禁忌

• 2歳までの子供の年齢;
• 慢性疾患の悪化;
• 急性疾患（感染性および非感染性の両方）;
• 肺炎球菌ワクチンの以前の投与またはワクチンに含まれる成分のいずれかに対するアレルギー反応。

使用説明書 Pneumo 23：方法と投与量

ワクチン ニューモ 23 は、皮下または筋肉内投与を目的としています。 より好ましい方法は筋肉内である。 薬を血管床に注入することは禁じられているため、溶液を注入する前に、針が血管に入らないことを確認する必要があります。 これを行うには、ピストンを少し手前に引き、シリンジバレルを検査する必要があります。血液が入っていないはずです。

初回免疫では、Pneumo 23（0.5ml）を1回接種します。

再ワクチン接種では、単回投与の単回投与も示されます。

ワクチンは、冷蔵庫から数分間取り出した後、投与前に室温に温める必要があります。

注射直前に製剤を振ってください。

投与後 30 分以内に、患者は医師の監視下に置かれなければなりません。 抗ショック療法は、オフィスで提供する必要があります。

Pneumo 23 または Pneumo 23 とその他の肺炎球菌多糖体ワクチンの導入の間には、少なくとも 3 年の間隔をあける必要があります。

副作用

Pneumo 23 は、他の生物活性薬と同様に、以下の原因となることがよくあります。

• 注射部位の痛み、腫れ、発赤、または硬結。 これらの反応は適度に表現され、すぐに消えます。
• ワクチン接種当日の体温の上昇（場合によっては39℃以上）が最大24時間持続します。

非常にまれなケースでは、顕著な局所反応が発生します。 それらは、原則として、高レベルの抗肺炎球菌抗体を持つ人々に発症し、可逆的であり、合併症や結果なしに通過します。

個々のケースでは、可能性があります：注射部位の皮下組織の炎症、頭痛、疲労、倦怠感、筋肉痛、関節痛、リンパ節腫脹、蕁麻疹、発疹、クインケ浮腫、ショックを含むアナフィラキシー反応、熱性けいれん。

ワクチンが導入された四肢の末梢性浮腫の発生についての孤立した報告があります。

患者は、説明書に記載されていないものを含め、すべての副作用が主治医に報告されなければならないことを警告する必要があります。

過剰摂取

ワクチンは、医療現場で医療従事者によって投与されます。 注射器には1回分しか入っていないので、過剰摂取はできません。

特別な指示

脾臓摘出術または免疫抑制療法 (化学療法など) が必要な場合は、ワクチン接種を少なくとも 2 週間前に行う必要があります。

免疫抑制療法中にワクチンを接種すると、免疫反応が低下するため、治療過程が終了するまでワクチン接種を延期する必要があります。 例外は、慢性免疫不全の人 (HIV 感染など) です。この場合、免疫反応の低下が予想される場合でも、Pneumo 23 の導入をお勧めします。

筋肉内に投与すると血腫のリスクが高まるため、この薬は出血性疾患（血友病または血小板減少症）の患者や抗凝固薬を投与されている人には細心の注意を払って使用されます。 血友病の小児では、筋肉内投与すると出血のリスクが高まるため、Pneumo 23 ワクチンは、凝固因子製剤を使用して、感染部位を圧迫できる領域に皮下投与する必要があります。

車両の運転能力への影響と複雑なメカニズム

Pneumo 23 が車両やその他のメカニズムを駆動する能力に及ぼす影響については、研究が行われていません。

妊娠中および授乳中の使用

薬剤の成分が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

いずれの場合も、医師は、肺炎球菌感染の実際の危険性と Pneumo 23 の導入に関連する可能性のあるリスクを評価した後、個別にワクチン接種の決定を下します。女性は胎児/子供への潜在的なリスクを上回ります。

小児期の適用

Pneumo 23 は、2 歳からの子供の予防接種に使用できます。 2歳未満の子供では、薬物投与に対する免疫反応の性質は、免疫原性が低く、再接種中に効果がないことを特徴としています。

高齢者での使用

65 歳以上の高齢者は、肺炎球菌性肺炎および全身性肺炎球菌感染症を発症する危険性があるため、この年齢では、特定の予防のために Pneumo 23 によるワクチン接種が推奨されます。

薬物相互作用

Pneumo 23と同じ日に、結核予防ワクチンを除いて、他のワクチンの導入が許可されますが、注射器が異なり、体の異なる部分に使用されます。

免疫抑制剤はワクチンに対する免疫反応を低下させるため、免疫抑制療法の終了後にワクチン接種が推奨されます。

予防接種の時または予防接種の前に、服用したすべての薬について医師に知らせる必要があることを患者に知らせる必要があります。

アナログ

Pneumo 23 の類似体は、Pnevmovax 23、Prevenar、Prevenar 13、Synflorix です。

保管条件

賞味期限 - 2年。

2 ～ 8 °C の温度体制に準拠して、光から保護された場所に保管してください。 凍結しないでください。 子どもの手の届かない所において下さい。

J.07 ワクチン

J.07.A.L 肺炎球菌感染を予防するワクチン

薬の特徴

Pneumovax® 23 (肺炎球菌感染予防用ワクチン、多価) には、最も一般的で侵襲的な 23 の血清型からの高度に精製された莢膜多糖類の混合物が含まれています。 連鎖球菌 肺炎 e. 23 価のワクチンには、先進国および発展途上国で侵襲性肺炎球菌感染症を引き起こす血清型の約 90% が含まれています。 科学出版物によると、血清型 3、6B、14、19F、および 23F がロシアで最も一般的です。 侵襲的な薬剤耐性肺炎球菌感染症に最も一般的に関連する血清型は、6B、19F、19A、23F です。

ワクチン Pneumovax® 23 は、Merck Sharp と Dome の研究所で開発された技術に従って製造されています。

免疫学的特性

肺炎球菌感染症は、世界中で主要な死因の 1 つであり、肺炎、菌血症、髄膜炎、および中耳炎の主な原因の 1 つです。

菌株 S. 肺炎 は、薬剤耐性であり、米国および世界の他の地域でより一般的になりつつあります. 一部の地域では、肺炎球菌株の 35% 以上がペニシリン耐性であると報告されています。 多くのペニシリン耐性肺炎球菌は、他の抗菌薬（エリスロマイシン、トリメトプリム-スルファメトキサゾール、広域セファロスポリンなど）にも耐性があり、肺炎球菌ワクチン予防の重要性をさらに強調しています。

免疫原性

精製された肺炎球菌莢膜多糖類は、肺炎球菌感染から効果的に保護する抗体の産生を誘導することがわかっています。 多価ワクチンの臨床試験では、ワクチンに含まれる23種類の莢膜抗原のそれぞれに免疫原性が確認されています。

肺炎球菌の型特異的な莢膜抗原に対する抗体の防御レベルは、通常、ワクチン接種後 3 週間目までに現れます。 細菌の莢膜多糖類は、主に T リンパ球の関与とは無関係なメカニズムを介して抗体産生を刺激します。 その結果、免疫系がまだ未熟な 2 歳未満の小児では、ほとんどのタイプの肺炎球菌莢膜抗原に対する免疫応答は通常、弱いか不安定です。

獲得免疫の持続時間

肺炎球菌ワクチンの導入後、血清型特異的抗体のレベルは 5 ～ 10 年後に低下します。 一部の人々のグループ（子供など）では、抗体レベルの低下がより早く起こる場合があります。 発表された限られたデータは、抗体レベルが高齢者（60 歳以上）でより急速に低下する可能性があることを示しています。 これらの結果は、継続的な保護を提供するために再ワクチン接種が必要である可能性があることを示しています（使用の適応セクション、サブセクション再ワクチン接種を参照）。

米国疾病管理予防センターの肺炎球菌サーベイランス システムの血清有病率調査では、6 歳以上の人々のワクチン血清型によって引き起こされる侵襲性感染に対するワクチン接種の 57% の保護効果が示されました。 特別なグループの患者（例えば、糖尿病、冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、慢性肺疾患、解剖学的無脾症の患者）では65〜84％の有効性。 65 歳以上の免疫適格者では 75% の有効性。

十分な数の未接種の患者を各疾患グループに募集することができなかったため、一部の免疫不全患者グループに対するワクチンの有効性は確認されていません。 この研究の結果は、ワクチン接種により、最初の接種日から少なくとも 9 年間は防御できる可能性があることを示唆しています。

別の研究では、特に非常に高齢者 (85 歳以上) において、ワクチン接種後の時間が長くなるにつれて有効性が低下することが示されました。

ワクチン Pnevmovax® 23 は、抗原がワクチンに含まれている種類の肺炎球菌によって引き起こされる肺炎球菌感染症の予防を目的としています。 このワクチンは、50 歳以上の人、および肺炎球菌感染症を発症するリスクが高い 2 歳以上の人に接種されます。

免疫能のある人:

50歳以上の定期接種。

2歳以上の慢性心血管疾患（うっ血性心不全、心筋症を含む）、慢性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、肺気腫を含む）、糖尿病の方。

アルコール依存症、慢性肝疾患（肝硬変を含む）、脳脊髄液漏出のある2歳以上の人。

機能的または解剖学的無脾症（鎌状赤血球貧血および脾臓摘出術を含む）の2歳以上の人。

特別な環境条件または特別な社会条件に住んでいる 2 歳以上の人 (極北の人々を含む)。

免疫不全の人:

HIV感染、白血病、リンパ腫、ホジキン病、多発性骨髄腫、進行性悪性腫瘍、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、免疫抑制化学療法（コルチコステロイドを含む）を受けている人、骨髄移植を受けた人の脳または臓器移植（特別なグループの患者については、セクション「特別な指示」、サブセクション「予防接種の条件」を参照）。

再接種

一般に、以前に 23 価多糖体ワクチンを接種した免疫適格者への Pneumovax® 23 の再接種は推奨されません。

ただし、重篤な肺炎球菌感染症のリスクが最も高く、抗肺炎球菌抗体レベルが急速に低下する可能性がある 2 歳以上の人には、Pneumovax® 23 による 1 回の再接種が推奨されます。肺炎球菌ワクチンの初回接種を行いました。 肺炎球菌感染症のリスクが最も高い人には、機能的または解剖学的な無脾症（鎌状赤血球症または脾臓摘出術など）の人、HIV感染症、白血病、リンパ腫、ホジキン病、多発性骨髄腫、進行した悪性腫瘍、慢性腎不全、ネフローゼ症候群、または免疫抑制に関連するその他の状態 (例えば、骨髄または臓器移植)、および免疫抑制化学療法 (全身性コルチコステロイドの長期コースを含む) を受けている人々 (セクション「特定の指示」、サブセクション「ワクチン接種のタイミング」を参照)。

重度の肺炎球菌感染症のリスクが高い10歳以下の小児（例，鎌状赤血球症を含む機能的または解剖学的無脾症の小児，脾臓摘出術を受けた小児，または抗体レベルの急速な低下に関連する状態にある小児）ネフローゼ症候群、腎機能不全を含む初回ワクチン接種後、または腎移植後）、Pneumovax® 23 ワクチンの前回の投与から 3 年後に Pneumovax® 23 の再接種を検討することができます。

以前のワクチン接種状況が不明な場合、肺炎球菌感染のリスクが高い患者には、肺炎球菌ワクチンを接種する必要があります。

5 年間ワクチン接種を受けていない 65 歳以上のすべての人 (およびワクチン接種時に 65 歳未満の年齢層に属していた) は、Pneumovax® 23 をもう一度接種する必要があります。十分でない場合、2回目のワクチン接種後の追加接種は通常推奨されません。

重篤な肺炎球菌感染症のリスクが最も高く、以前に肺炎球菌結合ワクチンを接種した 2 歳以上の人には、Pneumovax® 23 ワクチンの再接種が推奨されます.肺炎球菌結合ワクチンの投与と Pneumovax® 23 ワクチンの投与の間隔は、少なくとも8週間。

ワクチンの成分に対する過敏症。 投与されたワクチンのいずれかの成分に対して急性アナフィラキシー反応が発生した場合は、エピネフリン溶液 (1:1000) をすぐに投与できるようにしておく必要があります。

-以前の投与に対する重度の反応またはワクチン接種後の合併症。

急性感染症および非感染症、慢性疾患の悪化は、予防接種の一時的な禁忌です。 予定された予防接種は、回復後2〜4週間、または回復期または寛解期に行われます。 軽度の急性呼吸器ウイルス感染症、急性腸疾患などの発熱を伴う疾患については、体温が平熱に戻った直後に接種を行います。

熱性呼吸器疾患またはその他の急性感染症は、医師の意見では、そのような遅延がさらに大きなリスクを伴う場合を除き、Pneumovax® 23 によるワクチン接種を遅らせる理由です。

免疫抑制療法を受けている人、重度の心血管および/または肺機能障害のある人にワクチンを投与する場合は注意が必要です（セクション「特定の指示」を参照）。

静脈内または皮内に投与しないでください。

投与前に、バイアルまたはシリンジの内容物に粒子状物質や変色がないかチェックします。 ワクチン Pneumovax® 23 は無色透明の液体です。 Pneumovax® 23 は、血管内投与を避けるために必要な予防措置を講じて、0.5 ml の量で皮下または筋肉内 (できれば三角筋または大腿部の側面) に投与されます。

人から人への感染病原体の伝染を防ぐために、個々の患者ごとに別々の滅菌注射器と針を使用することが重要です。

薬剤の希釈または再構成は必要ありません。

バイアルで供給されるワクチンの投与

バイアルの内容物は、防腐剤、防腐剤、洗剤を含まない注射器に完全に吸い込まれます。

プレフィルドシリンジで提供されるワクチンの投与

プレフィルドシリンジは使い捨てです。 注射器の内容物をすべて入れます。

特別患者グループ

子供

Pneumovax® 23 は、2 歳未満の子供への使用には適していません。この年齢層の子供は、多糖体ワクチンに含まれる莢膜抗原に対する効果的な免疫応答を発達させないためです。

高齢患者

ワクチン「ニューモバックス®23」について、65歳以上を対象とした臨床試験を本剤の登録前後に実施しました。 これらの研究のうち最大のものでは、65 歳以上の成人 (n = 629) に使用した場合の Pneumovax® 23 ワクチンの安全性が、50 歳から 64 歳の年齢層の成人に投与した場合の Pneumovax® 23 の安全性と比較されました。 (n = 379) . この研究の参加者は外来患者であり、加齢に伴う慢性疾患の有病率が予想されていました。 臨床データでは、50～64 歳のグループと比較して、65 歳以上の人々の副作用の頻度と重症度の増加は明らかにされていません。 しかし、医学的介入に対する高齢者の耐性は、若い患者と同じではない可能性があるため、一部の高齢者における反応の頻度が高い、および/またはより深刻な重症度である可能性を排除することはできません.

複数の併存疾患を有する一部の虚弱高齢者が、ワクチン接種後に重篤な有害事象や既存疾患の臨床経過の悪化を経験したことを示す市販後の報告があります。

新たにワクチンを接種した患者と再接種した患者の注射部位反応の発生率は、50～64 歳の人でそれぞれ 72.8% と 79.6%、65 歳以上の人でそれぞれ 52.9% と 79.3% でした。 再ワクチン接種者の高齢者グループにおける注射部位反応の頻度は、再ワクチン接種者の若年者グループで観察されたものと同等でした。

注射部位反応は、ワクチン接種後 3 日以内に出現し、通常はワクチン接種後 5 日目までに消失しました。

新たにワクチン接種した患者と再接種した患者の全身性反応の発生率は、50～64 歳の人ではそれぞれ 48.8% と 47.4%、65 歳以上の人ではそれぞれ 32.1% と 39.1% でした。

新たにワクチン接種された患者および再接種された患者における確立されたワクチン関連全身反応の発生率は、50～64 歳の人でそれぞれ 35.5% および 37.5%、65 歳以上の人でそれぞれ 21.7% および 33.1% でした。

再ワクチン接種された高齢者グループにおける全身反応およびワクチン関連の全身反応の発生頻度は、再ワクチン接種された若い年齢グループで観察された頻度に匹敵した。

最も一般的な全身性有害事象は、無力症/疲労、筋肉痛、および頭痛でした。 対症療法により、ほとんどの場合、完全に回復しました。

以下は、臨床試験中および/または登録後の期間に観察された副作用です。

副作用の頻度は次のように決定されました。<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

血液およびリンパ系の障害

不明: 溶血性貧血*、白血球増加症、リンパ節炎、リンパ節腫脹、血小板減少症**。

免疫系疾患

不明: アナフィラキシー反応、血管性浮腫、血清病。

神経系疾患

不明：熱性けいれん、ギラン・バレー症候群、頭痛、感覚異常、神経根神経障害。

胃腸障害

わからない： 吐き気、嘔吐。

皮膚および皮下組織の疾患

わからない： 発疹、蕁麻疹、多形紅斑。

筋骨格および結合組織障害

わからない： 関節痛、関節炎、筋肉痛。

注射部位の一般的な障害および障害

非常に一般的：発熱< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

まれ：注射部位の痰†。

不明：無力症、悪寒、発熱、注射した手足の可動性の低下、倦怠感、末梢浮腫††

実験室および機器データ

不明: C 反応性タンパク質のレベルの増加。

* 他の血液疾患を患っている患者の場合;

**安定した特発性血小板減少性紫斑病の患者。

† ワクチン投与後に急速に発症。

†† 注射された四肢。

過剰摂取の事例に関するデータはありません。

他のワクチンとの併用

肺炎球菌ワクチンは、インフルエンザワクチンと同時に接種することができます（もう一方の腕で接種します）。 そのような投与は、各ワクチンの投与に対する副作用の頻度の増加または免疫応答の強度の減少をもたらさない。

肺炎球菌ワクチンは、他のワクチン（結核ワクチンを除く）と同じ時間（同日）に、異なる注射器を使用して体の異なる部位に接種できます。 (肺炎球菌結合ワクチンの投与と Pneumovax® 23 ワクチンの投与の間の間隔に関する情報は、セクション「使用の適応症」のサブセクション「再ワクチン接種」に示されています)。

Pneumovax® 23 によるワクチン接種は、このワクチンに含まれていない肺炎球菌の莢膜型によって引き起こされる疾患を防御しません。

Pneumovax® 23ワクチンが免疫抑制療法を受けている個人に投与された場合、血清抗体レベルが予想よりも低くなり、肺炎球菌抗原に対する免疫応答が欠如する可能性があります（サブセクション「ワクチン接種のタイミング」を参照）。

皮内投与は、重篤な局所有害反応を引き起こす可能性があります。

他のワクチンと同様に、Pneumovax® 23 によるワクチン接種は、すべてのワクチン接種者を完全に保護するとは限りません。

Pneumovax® 23 によるワクチン接種は、頭蓋底の骨折または外部環境への脳脊髄液の漏出に起因する感染を予防するのに効果的ではない場合があります。

肺炎球菌感染を予防するためにペニシリン（または他の抗生物質）の投与が必要な状態の患者では、Pneumovax® 23 のワクチン接種後にそのような予防を中止してはなりません。

重度の心血管および/または肺機能障害のある人に Pneumovax® 23 を投与する場合は、特別な注意と適切な予防措置を講じる必要があります。

予防接種の時期

一部の疾患では、計画された脾臓摘出術の少なくとも 2 週間前に肺炎球菌ワクチンを投与する必要があります。

がんの化学療法やその他の免疫抑制療法のオプションを計画する場合 (たとえば、ホジキン病患者や骨髄移植や臓器移植を受ける患者など)、ワクチン接種から免疫抑制療法の開始までの間隔は少なくとも 2 週間空ける必要があります。 化学療法または放射線療法中のワクチン接種は避けるべきです。 肺炎球菌ワクチンは、がんに対する化学療法または放射線療法の完了後、数か月後に接種されることがあります。

ホジキン病では、強力な化学療法（放射線療法の有無にかかわらず）の後、ワクチン接種に対する免疫反応が 2 年以上低下することがあります。

一部の患者では、化学療法または免疫抑制療法の他のオプション（放射線療法との併用または放射線療法なし）の完了後2年以内に、特に治療終了間の間隔の増加に伴い、免疫応答が大幅に改善されますそして肺炎球菌ワクチンの導入。

無症候性または症候性 HIV 感染者は、診断後できるだけ早くワクチン接種を受けるべきです。

車両の運転や機械の操作能力に対するワクチンの効果は研究されていません。

筋肉内および皮下投与用の溶液、1回分。

容量3mlの無色ガラス瓶に0.5ml（1回分）。 ボトルはシリコンでコーティングされたブロモブチル ストッパーで密閉され、アルミニウム製の縁の下にあり、最初の開口部コントロールを備えたスナップオフ プラスチック キャップで閉じられます。 ワクチンが入ったバイアル1本は、医療用の説明書とともに段ボール箱に入れられます。

ルアーロックアダプター、プラスチックキャップに接続された保護スチレンブタジエンキャップ、およびブロモブチルストッパーで覆われたプランジャーを備えたI型ガラス製の1.5ml使い捨て注射器に0.5ml（1回分）。 ブリスターパックに入れられた、ステンレス製針付き (または針なし) 使い捨て注射器 1 本。 1 輪郭パッケージは、使用説明書とともに段ボール箱に入れられます。 10個のブリスターパックが、医療用の説明書とともにダンボール箱に入れられます。

遮光して2～8℃で保存してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

パッケージに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください。