Ригевидон после. Ригевидон и месячные – особенности менструального цикла, правила применения

драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания:

Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная ХСН, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень. Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд - во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Побочные действия:

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Способ применения и дозы:

Ригевидон принимают внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке - принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).

Особые указания:

При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.

Взаимодействие:

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.

Перед применением препарата Ригевидон проконсультируйтесь с врачом!

nur isma: 09.02.2010 / 06:45	Ригевидон-гормональные таблетки.Возможно ли от них поправиться? Месяц назад случился выкидыш. На днях пришла менструация, причем ОЧЕНЬ обильная и длительная.Вчера сходила к врачу, сделала УЗИ,матка чистая,но небольшая киста яичника есть(в связи с гормон.сбоем после выкидыша).Она прописала Ригевидон, 4 таблетки,через каждые 40мин.,на следующий день 2 табл. через каждые 8 часов,и на 3-й день одна табл..Я не стала вчера выпивать такую ударную дозу, побоялась...Да и свекровь говорит не стоит себя гормональными таблетками поить. А сегодня уже менее обильные выделения, при том что не выпила таблетки..видимо,само по себе проходит.Но врач сказала, предохранятся вдальнейшем Ригевидоном.Меня и так щас разнесло после выкидыша.Если начну пить гормон.таблетки разнесет еще больше?
надежда урзукова: 10.02.2010 / 14:55	я именно их пью уже 5 лет. посмотри мои фотки в альбоме - выгляжу хорошоот них не толстеют. и с первым ответом категорично не согласна. не любые. главное, правильно подобрать. если тебе врач сказал, то попробуй попить. у меня сестра гинеколог и тетя. я тоже в этом толк знаюригевидон - это не вчерашний день. это дешевые и отличные таблетки. я как долгопьющая их говорю.
Алла Морозенская: 14.02.2010 / 10:34	Любые гармоно0содержащие препарата дают сбой в обмене веществ, особенно в сторону набора веса. Иногда без них не обойтись, но грамотный врач должен найти им заменитель. Медик.
Юлия Тимошенко: 16.02.2010 / 10:44	Вообще после выкидыша, чтобы восстановить гормональный баланс желательно 3-4 месяца попить гормональные контрацептивы, но Регивидон - это вчерашний день. Есть современные низкодозированные препараты, нужно подобрать с врачом.
Наталья: 19.02.2010 / 20:25	Регивидон это таблетки не последнего поколения. А последние это марвелон, Цилест, Фемоден и те таблетки которые содержат гормон левоногестрел и дезогестрел. А совет: сходите к гинекологу-эндокринологу, он сделает необходимые анализы и подберет непосредственно Вам подходящее средство, что исключит набор веса.
Candy: 22.02.2010 / 23:38	50/50. У меня не прибавлялся вес от таблеток, но заранее никто ничего не гарантирует...
Di: 26.02.2010 / 16:40	Ригевидон. Беременность. Киста Дело в том, что у меня киста фолликулярная, мне врач- гинеколог назначила пить таблетки Ригевидон. Регивидон - это гормональные и противозачаточные таблетки. Я в первый же день приёма таблетки занялась сексом без презерватива и парень в меня....и в остальные дни Теперь боюсь беременности. Кто принимал эти таблетки? Хорошо предохраняют? Ещё в инструкции написано, что бы предотвратить беременность нужно таблетки внутрь. а я их пила (т.к. назначил гинеколог) Как это влияет? Возможна беременность? И ещё вопрос про беременность. А как это может отразиться на ребёнке (я имею ввиду ригевидон и киста) ? Сильно опасно? Это сильно вредно? обоснуйте пожалуйста мои ответы! Зарание спасибо!
Просто Наташка: 28.02.2010 / 13:04	таблетки внутрь это и значит их пить!беременность наступит врят ли,хоть они и пишут что первые дни нужно доп предохранение но на самом деле оно не понадобится,если пить начали правильно с нужного дня и без перерывов то все будет нормально
О К: 05.03.2010 / 03:08	киста чаще всего рассасывается сама после ближайших месячных, а таблетки помогли бы номализовать все женские процессы и киста не образуется снова В течение первой недели приёма таблеток (по некоторым рекомендациям, первых 3 недель) необходимо дополнительно использовать другие методы предохранения от беременности для гарантии полной надёжности!!! Иди проверяйся, тесты делай, у тебя может быть беременность 50/50

Выпускается Ригевидон в таблетках, расфасованных в блистеры по 21 штуке, по 3 или 1 блистеру в упаковке.

Фармакологическое действие

Таблетки Ригевидон проявляют контрацептивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный пероральный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат способен оказывать угнетающий эффект на гипофизарную выработку гонадотропных .

При этом контрацептивное действие связано с несколькими механизмами. Гестагенный компонент прогестин включает в свой состав производное 19-нортестостерона известное как левоноргестрел . Это вещество превосходит своей активностью гормон жёлтого тела или его синтетический аналог прегнин , который оказывает действие на уровне рецепторов, не подвергаясь .

Эстрогенный компонент этинилэстрадиол приводит к блокаде высвобождения рилизинг-гормонов гипоталамуса, угнетению выработки гонадотропных гормонов гипофизом. При этом затормаживается созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению.

Установлено, что этинилэстрадиол усиливает контрацептивный эффект препарата. Сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов.

Также регулярный приём препарата приводит к нормализации менструального цикла и предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний, например, опухолевых.

Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции. Концентрация Ригевидона зависит от дозировки препарата и длительности применения. При этом максимальная концентрация обычно обнаруживается спустя 2 ч, выведение происходит в среднем за 16ч. Препарат выводится в и неизменном виде при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

• пероральной контрацепции;
• функциональных нарушениях менструального цикла, например, неустановленной , дисфункциональной метроррагии, .

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Ригевидон не назначают при:

• чувствительности к препарату;
• , ;
• тяжёлых болезнях печени;
• врождённой гипербилирубинемии;
• тромбоэмболиях;
• опухолевых заболеваниях;
• тяжёлых формах артериальной гипертензии;
• и прочих заболеваниях эндокринных желез;
• серповидноклеточной анемии ;
• хронической гемолитической анемии;
• пузырном заносе;
• возрасте от 40 лет;
• отосклерозе.

Также препарат противопоказан к приёму при кровотечениях различного происхождения, идиопатической желтухе, и у беременных.

С осторожностью Ригевидон назначают пациенткам с болезнями печени, почек и желчного пузыря, , язвенным , мастопатией, , заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функций почек, , флебитом , отосклерозом и рассеянным . Также осторожность требуется при назначении таблеток пациенткам в подростковом возрасте.

Ригевидон при беременности и лактации

Установлено, что при беременности и лактации применение данного препарата противопоказано.

Побочные действия Ригевидона

Обычно этот препарат хорошо переносится пациентками, но иногда возникают побочные эффекты Ригевидона, которые развиваются транзиторно и проходят спонтанно. Например, тошнота, рвота, повышение веса и изменение либидо , настроения, проявление ациклических кровянистых выделений, конъюнктивита , проблемы со зрением и так далее.

В редких случаях длительное применение препарата вызывает хлоазму, понижение слуха, желтуху, генерализованный , судороги, частоту эпилептических припадков, гипертриглицеридемию , гипергликемию , повышение давления, тромбозы или венозные тромбоэмболии, высыпания на коже, изменение влагалищной секреции, высокую утомляемость, и прочее.

Таблетки Ригевидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Когда при предыдущем менструальном цикле не выполнялась гормональная контрацепция, то к ней нужно приступать в 1-й день менструации. Затем необходимо каждый день принимать по одной таблетке на протяжении 21 дня, желательно в определённое время суток.

После этого проводят перерыв в 7 дней, при котором наступает менструальноподобное кровотечение. На следующие 21 день таблетки принимают из новой упаковки, то есть уже на 8-й день, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Переход на эти противозачаточные таблетки с другого контрацептива осуществляется по этой же схеме. Принимать препарат можно, пока будет в этом необходимость.

Применение препарата в лечебных целях требует индивидуального подбора дозировки и терапевтической схемы.

Передозировка

Случаев передозировки Ригевидоном не отмечено.

Взаимодействие

Сочетание с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, например, и , а также сульфаниламидами, производными пиразолона может привести к усилению метаболизма , входящих в состав препарата.

Понизить контрацептивное действие способен совместный приём Ригевидона и некоторых противомикробных препаратов: , Полимиксина В , сульфаниламидов и , так как они изменяют состав кишечника.

Данный препарат может повысить биодоступность и токсичность трициклических антидепрессантов, бета- адреноблокаторов и а , понизить эффективность .

Совместный приём с гипогликемическими препаратами и часто требует изменения их дозирования. При приёме с препаратом Дантролен не исключено усиление его гепатотоксичности, преимущественно у женщин с 35-летнего возраста.

Особые указания

Прежде чем начинать приём контрацептивных таблеток, и каждые полгода при их применении необходимо прохождение общемедицинского и гинекологического обследования. Обычно оно включает цитологический анализ, исследование молочных желез, оценку показателей глюкозы крови, работы печени, давления и состава мочи.

Пациенткам, которые перенесли вирусный гепатит и у них нормализовались печёночные функции, препарат назначается не раньше 6 месяцев с момента выздоровления.

Если появляются резкие боли в брюшной полости, и признаки интраабдоминального кровотечения , то это может указывать на опухоль печени. При необходимости препарат сразу отменяют.

Появлении межменструальных кровотечений не требует отмены контрацептива, так как обычно они прекращаются самостоятельно. Когда это не происходит, необходима консультация гинеколога.

Как известно, у курящих женщин при приёме гормональных контрацептивов могут развиваться сосудистые заболевания с тяжёлыми последствиями – инфарктом миокарда

Встречается множество отзывов, когда женщины принимали один из этих препаратов на протяжении длительного времени. Это не привело к развитию нежелательных эффектов, например, изменению либидо или повышению веса. Более того, сразу после отмены данных контрацептивов практически сразу наступала беременность. Поэтому подбор таких препаратов необходимо выполнять с учётом индивидуальных особенностей после консультации с гинекологом.

Алкоголь и Ригевидон

Отмечены случаи снижения эффективности данного препарата, когда алкоголь употребляется в большом количестве.

Женщины, использующие противозачаточные средства, все чаще выбирают таблетки. Удобный метод, имеющий минимальный набор противопоказаний, побочных эффектов. Многие отдают предпочтение противозачаточным таблеткам ригевидон, имеющим низкий объем гормонов в составе, применяемых не только во избежание нежелательной беременности, но и при лечении заболеваний системы репродуктивных органов женщины.

Контрацептив относится к типу монофазных средств защиты от беременности. Идентичная доза гормональных составляющих присутствует в каждой таблетке. Драже состоит из:

• Этинилэстрадиол – 30 мкг;
• Левоноргестрел – 150 мкг.

Блистер содержит 21 таблетку, рассчитанную на 3-х недельный курс приема. В упаковке содержится 1-3 блистера.

Достоинства препарата

Таблетки ригевидон, обладающие контрацептивным действием, надежно защищают от нежелательной беременности, если соблюдаются правила приема. Эффективность препарата дает почти 100% надежность, временно подавляя процесс овуляции, увеличивая вязкость слизи, расположенной в канале шейки матки.

Употребляя таблетки в течение трех и более месяцев, ориентируясь на предписания инструкции, нормализуется менструальный цикл, снижаются или проходят болезненные ощущения в период предменструального синдрома и самих месячных, снижается количество выделяемой крови.

Препарат уменьшает вероятность возникновения рака матки или яичников, эндометриоза, мастопатии. Эффект средства обратим, уже через несколько месяцев после окончания приема ригевидона, девушка может забеременеть.

Правила использования

Таблетку принимают ежедневно на протяжении трех недель, желательно в одно и то же время, независимо от времени, когда была принята пища. Чаще всего препарат употребляют в вечернее время или перед сном, чтобы избежать побочных эффектов в виде тошноты, головной боли.

Начало приема

Первые сутки менструального цикла являются лучшим временем для начала приема препарата. Кровянистые выделения со временем становятся менее объемными, а в редких случаях проходят полностью, не стоит пугаться. Случается, что менструация наоборот, продлевается до 7-10 дней, при употреблении контрацептива считается нормой.

Ригевидон принимают по одной пилюле раз в сутки в течение 21 дня без перерывов. Когда блистер опустел, делают перерыв на семь дней, именно в этот временной промежуток обычно начинаются месячные. Закончилась менструация или нет, на 8 день всегда открывается новая упаковка и начинается новый курс приема противозачаточных.

Пропуск приема

Ригевидон оказывает противозачаточный эффект с первого дня приема, в использовании дополнительных средств контрацепции нет нужды. Если средство защиты принимается во 2-5 день с начала месячных, то возникает необходимость в барьерных средствах защиты на протяжении недели. Эффект наступает на 8-е сутки приема.

Если на протяжении 21 дня приема не было пропусков, сбоев с расписанием приема, то защитный эффект сохраняется и распространяется на период 7 дневного перерыва. Нужды в прочих контрацептивах и кондомах нет. При наличии пропусков либо факторов, снижающих эффективность, например, у женщины была рвота, понос, она принимала лекарства, употребляла алкогольные напитки в больших дозах, следует обратиться к инструкции:

• Если женщина вспомнила о пропуске, прошло менее 12 часов с момента, когда таблетку нужно было выпить, то ее употребляют как можно быстрее, а дальше действуют в соответствии со стандартным приемом;
• Если прошло более 36 часов, то используют дополнительные средства контрацепции.

Существует более подробное описание, что делать в подобных ситуациях, когда прошло более 36 часов, ориентируясь на номер драже:

• Начальная неделя (1-7 таблетка). Принимают пилюлю как можно быстрее. Если приходится пить две таблетки сразу, бояться не стоит. Используют второстепенные противозачаточные;
• Вторая неделя (8-14 таблетка). Выпивают сразу же, как только становится возможным, даже если нужно принять две. Эффект защиты не снижается, если предыдущая неделя была без пропусков и ситуаций, снижающих уровень защиты. В случае хотя бы одного забытого приема пользуются презервативами на протяжении недели;
• Третья неделя (15-21). Принимается пропущенная таблетка, при необходимости и наступлении времени употребления, две. Пока не закончится блистер, продолжают употреблять драже в привычном режиме. Женщина не делает перерыва на неделю, а открывает новый блистер и принимает таблетки. Ситуация с пропусками повторяется: если на предыдущей неделе не было пропусков, то кондомы не нужны, если же были, то пользуются барьерной защитой.

Пропуск 2 пилюль

Девушка, пропустившая два драже подряд, должна помнить о сниженном защитном эффекте. Следующие действия зависят от номера таблетки. Если 1-14, то выпивают сразу две пилюли, а также две пилюли на следующие сутки, после выпивают по 1 драже в сутки, как обычно, до завершения пачки. Пользуются презервативами неделю.

Когда речь идет о 15-21 дне, то от текущего блистера избавляются, открывают новый и начинают с 1 таблетки. Упаковка используется до завершения, осуществляется перерыв на семь суток. При отсутствии пропусков ранее, второстепенная контрацепция не требуется.

Пропуск 3 пилюль

Блистер выбрасывается, открывается новый. Используются на протяжении недели кондомы. При наличии незащищенных половых контактов в промежуток времени, когда драже не принимались, шанс зачатия повышается. Врачи советуют сходить к гинекологу, пройти тестирование на беременность, либо сделать анализ.

Переход на Ригевидон

Когда предыдущие ОК или КОК состояли из 21 драже в упаковке:

• Точкой отсчета считают следующий день после того, как была выпита заключительная пилюля предыдущего типа;
• Можно начать пить драже с 8-го дня после завершения прежних таблеток.

Если женщина не смогла выпить таблетку в указанный промежуток времени, необходимо подождать до дня начала следующих месячных, выпить драже и действовать согласно инструкции, пользоваться в течение семи дней прочими контрацептивными средствами.

Противопоказания

• Наличие отосклероза;
• Мигрень;
• Если женщине более 40 лет;
• Наличие пузырного поноса;
• Если есть хроническая гемолитическая или серповидноклеточная анемия;
• При наличии заболеваний, связанных с эндокринной системой, сахарном диабете;
• При индивидуальной непереносимости компонентов в составе препарата;

• Строго запрещается употребление таблеток во время беременности или периода лактации;
• Наличие артериальной гипертензии;
• Болезни печени;
• Холецистит;
• Врожденная гипербилирубинемия;
• Опухоли;
• Идиопатическая желтуха;
• Кожный зуд;
• Различные кровотечения.

Врачи с большой осторожностью назначают препарат тем, у кого имеется язвенный колит, рассеянный склероз, флебит, варикозное расширение вен, туберкулез, почечные и печеночные болезни, проблемы с желчным пузырем, эпилепсия, депрессия, заболевания сосудов и сердца, прочие.

Побочные действия

Пациентки, пользующиеся средством, редко испытывают побочные эффекты.

Появление и устранение симптомов случается спонтанно. Проявляются в появлении тошноты, рвоте, возникновении головных болей, увеличении или уменьшении тяги к сексу, увеличении массы тела, резком и частом изменении настроения, появлении кровяных выделений мажущего характера, образовании конъюнктивита.

Замечено, что в редких случаях появляются более серьезные побочные эффекты:

• У женщин ухудшается или пропадает слух;
• Появляется хлоазма;
• Возникает желтуха;
• Эпилептические припадки;
• Судороги и зуд;
• Повышается давление;
• Возникает тромбоэмболия или тромбоз;
• Образуется разнообразная сыпь на кожном покрове;
• Во влагалище изменяется секреция;

• Женщина быстро утомляется;
• Появляется кандидоз;
• Гипергликемия и др.

Важные требования

Перед приемом противозачаточных необходима консультация врача, проводимая каждые полгода на протяжении всего времени употребления таблеток. Гинекологическое и общемедицинское обследование состоит:

• Из цитологического анализа;
• Исследуются молочные железы;
• Выясняется уровень в крови глюкозы;
• Проверяется работа печени;
• Давление;
• Состав мочи;
• Уровень холестерина.

Женщины, вылечившиеся от вирусного гепатита, с нормальной, восстановленной работой печени, могут использовать препарат не ранее, чем через полгода после выздоровления.

При появлении резких болевых ощущений в области живота, гепатомегалии, симптомах интраабдоминального кровотечения, следует пройти проверку на наличие опухоли печени, прием препарата отменяется.

Инструкция по применению к Ригевидон

Регистрационный номер:

П N012676/02

Торговое название: РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ
Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Регивидон - оптимальное решение!

Преимущества: Отсутствие побочных явлений,приемлемая цена,совместимость с другими препаратами.

Недостатки: не обнаружено

После рождения двух чудесных карапузов мы с мужем задумались о контрацепции. После консультации со своим гинекологом я решила остановить свой выбор на Ригевидоне. Удобно то, что проглатывать их можно даже не запивая водой. Доктор предупредила сразу, что пить таблеточку следует ежедневно в одно и тоже время и не пропускать ни в коем случае приемов. Больше всего я наверное боялась, что с приемом таблеток и лишний вес придет, но ничего такого не происходит по сей день. Единственное, в самом начале приёма была небольшая тошнота, но потом она прошла. Месячные приходят без задержек. Скажу, что пользуюсь Ригевидоном больше пяти лет, изредка делая перерывы небольшие для отдыха организма, и за все это время никаких проблем не было. Препарат работает отлично.

Никакой эффект не стоит потраченного здоровья, обходите стороной

Преимущества: Эффективная контрацепция, цена

Недостатки: Огромный вред здоровью и сильные побочные эффекты

Отказалась от гормональных противозачаточных, потому что пила Ригевидон и на себе узнала, какой они причиняют вред.Гормональные контрацептивы гарантированно эффективны, вот почему такими популярными были, а теперь люди поняли, какие они вредные. Я некоторое время использовала их, и радовалась - реально работают таблеточки, стоят очень недорого, к тому же. Но со временем я поняла, что очень много проблем, которые у меня появились, вызваны именно этим препаратом. Начинаем с настроения - истеричная мегера, которая раздражается от всего и всегда, орет, плачет все время и ведет себя неадекватно - вот вам мой портрет спустя 2 месяца приема Ригевидона. А по натуре я скорее даже флегматик, эмоциональностью не страдаю вообще. Второе - вес. Болезненный вопрос, потому что за 3 месяца использования я прибавила не пару килограмм, а 9,2 кг!!! Ходила в зал, качалась, без толку, я обычно легко худею, а тут ноги-руки тоньше (мышцы уходят), а жир на животе - никуда. Это из-за прогестерона, количество которого сильно возрастает при приеме гормональных таблеток. Третье - давление, которое с 110 моих привычных повысилось до 150! Так и гипертоником стать недолго. Потом еще куча всего было, расписывать не буду, кратко: частая молочница, страшные боли в груди, болезненные месячные и ПМС с жутким дискомфортом, прыщи по всему лицу, и гвоздь программы - желтуха, какой у меня не было никогда Откуда я знаю, что причина в препарате? Анализы, банальные анализы на гормоны и толковый гинеколог.Потом все этим проблемы пришлось очень долго устранять, потому девушки - относитесь к себе бережно и такой гадостью не пользуйтесь.

Сильный гормональный препарат

Преимущества: доступная цена

Недостатки: побочные явления, увеличивается вес, появляется раздражительность

Несколько месяцев назад у моей сестры обнаружили фибромиому и, спустя некоторое время, она у нее стала увеличиваться в размерах. Врач, к которому она пошла, после проверки гормонального фона и прочих анализов, прописала ей почему-то Ригевидон. Мотивировка была такова: нормализует месячный цикл (который к нее действительно сбился, были кровомазания), будет профилактикой непланируемых беременностей и затормозит развитие фиброматозного узла. Препарат сам по себе, неплохой, доступный в аптеках, цена приемлемая. Но, есть один существенный минус. Мы с сестрой увиделись через 2 месяца и я ее не сразу узнала. Она поправилась на 7 кг за 2 месяца! Потом она рассказывала, что ослабело либидо и она стала нервной. А что касается миомы, то за 2 месяца результата не было заметно. В результате от Регивидона отказались, сестра принимает другой препарат.

Состав

Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТХ G03A A07.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.

Фармакокинетика.

Левоноргестрел.

Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.

Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.

Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).

Этинилэстрадиол.

Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.

Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.

Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне

10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• ведома или подозреваемая беременность;
• наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
• наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
• наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
• сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
• тяжелая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
• офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
• диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
• наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
• мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.

Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.

Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.

Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.

В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.

Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.

Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.

Влияние КПК на другие лекарственные средства.

Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.

Лабораторные исследования.

Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.

Особенности применения

Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).

Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.

Особые предупреждения.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.

Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.

При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.

Нарушение кровообращения.

Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).

В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.

Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:

• с возрастом;
• при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
• при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
• при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
• при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца
• при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
• при мигрени.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:

• необычный односторонняя боль и / или отек ног;
• внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
• внезапная дыхательная недостаточность
• внезапный кашель без видимых причин;
• любой необычный, острый или продолжительная головная боль
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• диплопия;
• неразборчивая речь или афазия;
• вертиго;
• коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
• слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
• расстройства движения;
• «Острый живот».

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.

Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.

Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.

Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.

У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.

Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.

Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.

КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.

Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.

Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.

Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Снижение контроля цикла.

Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.

При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.

Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.

Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.

Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.

Способ применения и дозы

Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.

Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.

Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.

Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропущенные таблетки.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше

12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше

12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

1-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя.

Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя.

Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.

Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.

При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».

Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.

Задержка или ускорение менструального цикла.

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Побочные реакции

В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.

По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.

Со стороны иммунной системы:

нечасто системная красная волчанка.

редко реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.

Психиатрические расстройства:

часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;

нечасто: снижение либидо

редко: увеличение либидо.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, повышенная возбудимость;

нечасто мигрень, хорея.

Со стороны органов зрения:

часто: расстройство зрения;

редко непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха:

нечасто отосклероз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе

нечасто рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто желчно-каменная болезнь,

редко холестатическая желтуха;

очень редко панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: угри;

нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;

редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;

нечасто: увеличение молочных желез;

редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.

Исследование:

часто: увеличение массы тела;

нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.

редко: уменьшение массы тела.

Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.

Со стороны сосудистой системы: флебит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.

Описание отдельных побочных реакций.

Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».

У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:

• венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
• артериальная гипертензия;
• острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
• артериальная гипертензия;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.

Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.

По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.